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分享|實驗室質量控制常用的10大方法

2023-02-02 作者(zhe): 瀏覽(lan)數:1016
01

標準物質監控(kong)


1.1 質控過(guo)程(cheng)

通常的(de)(de)做法是(shi)實驗(yan)室直接用(yong)合(he)適的(de)(de)有(you)證標準物質或內部標準樣品(pin)(pin)(pin)作(zuo)為監控樣品(pin)(pin)(pin),定期或不定期將監控樣品(pin)(pin)(pin)以(yi)比(bi)對樣或密碼樣的(de)(de)形式(shi),與(yu)樣品(pin)(pin)(pin)檢測(ce)以(yi)相同(tong)的(de)(de)流程和方法同(tong)時進行(xing),檢測(ce)室完成后(hou)上(shang)報檢測(ce)結果(guo)給相關(guan)質量控制人員,也可由(you)檢測(ce)人員自行(xing)安(an)排在樣品(pin)(pin)(pin)檢測(ce)時同(tong)時插人標準物質,驗(yan)證檢測(ce)結果(guo)的(de)(de)準確(que)性。


1.2 適用范圍 

一般可用于(yu):儀器(qi)狀(zhuang)態的(de)(de)控制(zhi)、樣品檢(jian)測過程(cheng)的(de)(de)控制(zhi)、實(shi)驗室內部的(de)(de)儀器(qi)比(bi)對(dui)、人員比(bi)對(dui)、方(fang)法(fa)比(bi)對(dui)以及實(shi)驗室間比(bi)對(dui)等。這(zhe)種方(fang)法(fa)的(de)(de)特點(dian)是可靠性高,但成本高。



02

人員(yuan)比對(dui)


2.1 質控過(guo)程 

由實驗(yan)室(shi)(shi)內(nei)部的(de)(de)(de)檢(jian)測(ce)(ce)人員(yuan)在(zai)(zai)合(he)理的(de)(de)(de)時(shi)間(jian)(jian)段(duan)內(nei),對(dui)(dui)同一樣(yang)品,使用同一方法,在(zai)(zai)相同的(de)(de)(de)檢(jian)測(ce)(ce)儀器(qi)上完成檢(jian)測(ce)(ce)任務,比較(jiao)檢(jian)測(ce)(ce)結果(guo)的(de)(de)(de)符(fu)合(he)程(cheng)度,判(pan)定檢(jian)測(ce)(ce)人員(yuan)操(cao)作能力(li)的(de)(de)(de)可比性和(he)穩定性。實驗(yan)室(shi)(shi)進行人員(yuan)比對(dui)(dui),比對(dui)(dui)項目盡可能檢(jian)測(ce)(ce)環節復雜一些(xie),尤其是(shi)手動操(cao)作步驟多一些(xie)。檢(jian)測(ce)(ce)人員(yuan)之間(jian)(jian)的(de)(de)(de)操(cao)作要相互獨立,避免(mian)相互之間(jian)(jian)存在(zai)(zai)干(gan)擾。通常情況下,實驗(yan)室(shi)(shi)在(zai)(zai)監(jian)督頻次上對(dui)(dui)新上崗人員(yuan)的(de)(de)(de)監(jian)督高于(yu)正常在(zai)(zai)崗人員(yuan),且在(zai)(zai)組織人員(yuan)比對(dui)(dui)時(shi)最好始終以本實驗(yan)室(shi)(shi)經(jing)驗(yan)豐(feng)富和(he)能力(li)穩定的(de)(de)(de)檢(jian)測(ce)(ce)人員(yuan)所報結果(guo)為參(can)考(kao)值。


2.2 適(shi)用范圍

實驗室(shi)內部組織的(de)人(ren)(ren)員(yuan)比對(dui),主(zhu)要目的(de)是(shi)評價檢(jian)測(ce)人(ren)(ren)員(yuan)是(shi)否具備上崗(gang)(gang)或換(huan)崗(gang)(gang)的(de)能(neng)力(li)(li)和資格,因(yin)此,主(zhu)要用(yong)于考(kao)核新(xin)進人(ren)(ren)員(yuan)、新(xin)培訓人(ren)(ren)員(yuan)的(de)檢(jian)測(ce)技術(shu)能(neng)力(li)(li)和監(jian)督(du)在崗(gang)(gang)人(ren)(ren)員(yuan)的(de)檢(jian)測(ce)技術(shu)能(neng)力(li)(li)兩個方面。



03

方法比(bi)對


3.1 質控過程

方(fang)(fang)(fang)(fang)法(fa)(fa)(fa)比(bi)(bi)對(dui)(dui)(dui)是(shi)(shi)不(bu)同(tong)(tong)分(fen)析方(fang)(fang)(fang)(fang)法(fa)(fa)(fa)之間的(de)(de)比(bi)(bi)對(dui)(dui)(dui)試(shi)驗,指同(tong)(tong)一檢(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)人(ren)員對(dui)(dui)(dui)同(tong)(tong)一樣(yang)品采用不(bu)同(tong)(tong)的(de)(de)檢(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)方(fang)(fang)(fang)(fang)法(fa)(fa)(fa),檢(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)同(tong)(tong)一項目,比(bi)(bi)較測(ce)(ce)(ce)(ce)定結(jie)果(guo)的(de)(de)符(fu)合(he)程度(du),判(pan)定其可(ke)比(bi)(bi)性(xing),以驗證(zheng)方(fang)(fang)(fang)(fang)法(fa)(fa)(fa)的(de)(de)可(ke)靠性(xing)。方(fang)(fang)(fang)(fang)法(fa)(fa)(fa)比(bi)(bi)對(dui)(dui)(dui)的(de)(de)考核對(dui)(dui)(dui)象為(wei)檢(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)方(fang)(fang)(fang)(fang)法(fa)(fa)(fa),主(zhu)要(yao)目的(de)(de)是(shi)(shi)評(ping)價不(bu)同(tong)(tong)檢(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)方(fang)(fang)(fang)(fang)法(fa)(fa)(fa)的(de)(de)檢(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)結(jie)果(guo)是(shi)(shi)否(fou)(fou)存在顯(xian)著性(xing)差異。比(bi)(bi)對(dui)(dui)(dui)時,通(tong)常(chang)以標(biao)準方(fang)(fang)(fang)(fang)法(fa)(fa)(fa)所得檢(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)結(jie)果(guo)作為(wei)參考值,用其他(ta)檢(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)方(fang)(fang)(fang)(fang)法(fa)(fa)(fa)的(de)(de)檢(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)結(jie)果(guo)與之進行(xing)對(dui)(dui)(dui)比(bi)(bi),方(fang)(fang)(fang)(fang)法(fa)(fa)(fa)之間的(de)(de)檢(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)結(jie)果(guo)差異應該符(fu)合(he)評(ping)價要(yao)求,否(fou)(fou)則,即證(zheng)明非標(biao)方(fang)(fang)(fang)(fang)法(fa)(fa)(fa)是(shi)(shi)不(bu)適用的(de)(de),或者需要(yao)進一步修改、優化。


3.2 適用(yong)范(fan)圍 

方(fang)(fang)法(fa)(fa)(fa)(fa)比對(dui)主要用于考察不(bu)(bu)(bu)同(tong)(tong)的(de)(de)檢(jian)測(ce)方(fang)(fang)法(fa)(fa)(fa)(fa)之間存在(zai)的(de)(de)系(xi)統誤(wu)差,監(jian)控檢(jian)測(ce)結果的(de)(de)有效性,其次也(ye)用于對(dui)實驗室涉及的(de)(de)非(fei)標(biao)方(fang)(fang)法(fa)(fa)(fa)(fa)的(de)(de)確認(ren)。整體的(de)(de)檢(jian)測(ce)方(fang)(fang)法(fa)(fa)(fa)(fa)一般包括樣品前處(chu)理方(fang)(fang)法(fa)(fa)(fa)(fa)和儀器(qi)方(fang)(fang)法(fa)(fa)(fa)(fa),只(zhi)要前處(chu)理方(fang)(fang)法(fa)(fa)(fa)(fa)不(bu)(bu)(bu)同(tong)(tong),不(bu)(bu)(bu)管(guan)儀器(qi)方(fang)(fang)法(fa)(fa)(fa)(fa)是(shi)否(fou)相同(tong)(tong),都(dou)歸類(lei)為(wei)方(fang)(fang)法(fa)(fa)(fa)(fa)比對(dui)。但是(shi),如(ru)果不(bu)(bu)(bu)同(tong)(tong)的(de)(de)檢(jian)測(ce)方(fang)(fang)法(fa)(fa)(fa)(fa)中樣品的(de)(de)前處(chu)理方(fang)(fang)法(fa)(fa)(fa)(fa)相同(tong)(tong),僅是(shi)檢(jian)測(ce)儀器(qi)設(she)備不(bu)(bu)(bu)同(tong)(tong),一般將其歸類(lei)為(wei)儀器(qi)比對(dui)。



04

儀器(qi)比對


4.1 質(zhi)控過程 

儀(yi)器(qi)(qi)比對是指同(tong)一檢測(ce)人員運用不(bu)同(tong)儀(yi)器(qi)(qi)設備(包括(kuo)儀(yi)器(qi)(qi)種類相(xiang)同(tong)或不(bu)同(tong)等(deng)),對相(xiang)同(tong)的(de)樣品使用相(xiang)同(tong)檢測(ce)方法進行檢測(ce),比較(jiao)測(ce)定結(jie)果(guo)(guo)的(de)符合(he)程度(du)(du),判定儀(yi)器(qi)(qi)性(xing)能(neng)的(de)可比性(xing)。儀(yi)器(qi)(qi)比對的(de)考核(he)對象為檢測(ce)儀(yi)器(qi)(qi),主要目(mu)的(de)是評價不(bu)同(tong)檢測(ce)儀(yi)器(qi)(qi)的(de)性(xing)能(neng)差異(yi)(如(ru)靈敏度(du)(du)、精密(mi)度(du)(du)、抗(kang)干擾(rao)能(neng)力等(deng))、測(ce)定結(jie)果(guo)(guo)的(de)符合(he)程度(du)(du)和(he)存在的(de)問題(ti)。所選擇(ze)的(de)檢測(ce)項目(mu)和(he)檢測(ce)方法應該能(neng)夠(gou)適合(he)和(he)充(chong)分(fen)體現參加比對的(de)儀(yi)器(qi)(qi)的(de)性(xing)能(neng)。


4.2 適(shi)用范圍

儀器(qi)比(bi)對(dui)通常用于(yu)實(shi)驗室對(dui)新增或(huo)維(wei)修后(hou)儀器(qi)設(she)備(bei)的(de)(de)性(xing)能情況進行的(de)(de)核查控制,也可用于(yu)評估儀器(qi)設(she)備(bei)之(zhi)(zhi)間的(de)(de)檢(jian)測結果的(de)(de)差異(yi)(yi)程度。進行儀器(qi)比(bi)對(dui),尤其要注意保持比(bi)對(dui)過程中(zhong)除(chu)儀器(qi)之(zhi)(zhi)外其他所有(you)環節條件的(de)(de)一致性(xing),以確保結果差異(yi)(yi)對(dui)儀器(qi)性(xing)能的(de)(de)充分響(xiang)應。



05

留樣(yang)復測


5.1 質控過程 

留樣復測(ce)是(shi)(shi)指在不(bu)同的(de)時(shi)間(jian)(jian)(合理(li)的(de)時(shi)間(jian)(jian)間(jian)(jian)隔內),再(zai)次(ci)對同一樣品進行檢測(ce),通過(guo)比較前后兩次(ci)測(ce)定結果的(de)一致(zhi)性來判斷檢測(ce)過(guo)程是(shi)(shi)否存在問(wen)題,驗(yan)證檢測(ce)數據的(de)可靠性和(he)穩定性。


若2次檢(jian)測結(jie)果符合評(ping)價要求(qiu),則說(shuo)明(ming)實驗室該項目的檢(jian)測能力持續有(you)效;若不(bu)符合,應分(fen)析原(yuan)因(yin),采取(qu)糾正(zheng)措(cuo)施,必要時追溯前期(qi)的檢(jian)測結(jie)果。事(shi)實上,留(liu)樣復(fu)測可以認為是(shi)一種特殊的實驗室內部比對(dui)(dui),即(ji)不(bu)同時間(jian)的比對(dui)(dui)。留(liu)樣復(fu)測應注意所用樣品的性(xing)能指(zhi)標的穩(wen)定(ding)(ding)性(xing),即(ji)應有(you)充分(fen)的數據顯示或經(jing)專家評(ping)估,表明(ming)留(liu)存的樣品賦(fu)值(zhi)穩(wen)定(ding)(ding)。


5.2 適(shi)用范圍

留(liu)樣(yang)(yang)(yang)(yang)復測(ce)(ce)作為內部質量控(kong)制手段,主要(yao)適用于:有一定(ding)(ding)水(shui)平檢測(ce)(ce)數(shu)據(ju)的(de)樣(yang)(yang)(yang)(yang)品或陽(yang)性樣(yang)(yang)(yang)(yang)品、待(dai)檢測(ce)(ce)項(xiang)目相對(dui)比較(jiao)穩定(ding)(ding)的(de)樣(yang)(yang)(yang)(yang)品以及(ji)當(dang)需要(yao)對(dui)留(liu)存樣(yang)(yang)(yang)(yang)品特性的(de)監控(kong)、檢測(ce)(ce)結果的(de)再現(xian)性進行驗證等。采取留(liu)樣(yang)(yang)(yang)(yang)復測(ce)(ce)有利(li)于監控(kong)該項(xiang)目檢測(ce)(ce)結果的(de)持續穩定(ding)(ding)性及(ji)觀察其(qi)發展(zhan)趨勢;也可促使(shi)檢驗人員認真對(dui)待(dai)每一次檢驗工作,從而(er)提高自身素質和技術水(shui)平。但要(yao)注(zhu)意(yi)到留(liu)樣(yang)(yang)(yang)(yang)復測(ce)(ce)只能對(dui)檢測(ce)(ce)結果的(de)重復性進行控(kong)制,不能判斷檢測(ce)(ce)結果是否存在系統(tong)誤差。



06

空白測試


6.1 質(zhi)控過程

空(kong)白(bai)測(ce)試(shi)(shi)又稱(cheng)空(kong)白(bai)試(shi)(shi)驗(yan)(yan),是在不(bu)加待測(ce)樣(yang)(yang)(yang)品(特殊情況下可(ke)采(cai)用不(bu)含(han)待測(ce)組分(fen),但有(you)與(yu)樣(yang)(yang)(yang)品基本一(yi)(yi)致基體的(de)(de)(de)空(kong)白(bai)樣(yang)(yang)(yang)品代替(ti))的(de)(de)(de)情況下,用與(yu)測(ce)定待測(ce)樣(yang)(yang)(yang)品相同的(de)(de)(de)方法、步驟進行定量分(fen)析(xi),獲得分(fen)析(xi)結果(guo)的(de)(de)(de)過程(cheng)。空(kong)白(bai)試(shi)(shi)驗(yan)(yan)測(ce)得的(de)(de)(de)結果(guo)稱(cheng)為空(kong)白(bai)試(shi)(shi)驗(yan)(yan)值,簡稱(cheng)空(kong)白(bai)值。空(kong)白(bai)值一(yi)(yi)般反映測(ce)試(shi)(shi)系統的(de)(de)(de)本底(di),包括測(ce)試(shi)(shi)儀(yi)器的(de)(de)(de)噪聲、試(shi)(shi)劑(ji)中(zhong)(zhong)的(de)(de)(de)雜質(zhi)、環境(jing)及操作過程(cheng)中(zhong)(zhong)的(de)(de)(de)沾污等因素對樣(yang)(yang)(yang)品產生的(de)(de)(de)綜合影響,它直接關系到(dao)最終檢測(ce)結果(guo)的(de)(de)(de)準確(que)性,可(ke)從樣(yang)(yang)(yang)品的(de)(de)(de)分(fen)析(xi)結果(guo)中(zhong)(zhong)扣(kou)除(chu)。通(tong)過這種扣(kou)除(chu)可(ke)以有(you)效降低由于試(shi)(shi)劑(ji)不(bu)純或(huo)試(shi)(shi)劑(ji)干擾等所造成的(de)(de)(de)系統誤(wu)差。


6.2 適用范圍

實(shi)驗室通過做(zuo)空白(bai)測(ce)試(shi),一(yi)方面可以有(you)效評(ping)價并校(xiao)正由試(shi)劑、實(shi)驗用(yong)水、器皿以及環境因(yin)素(su)帶(dai)人的(de)(de)(de)雜(za)質所引起的(de)(de)(de)誤(wu)差;另一(yi)方面在保(bao)證(zheng)對空白(bai)值進(jin)行(xing)有(you)效監控的(de)(de)(de)同(tong)時,也能(neng)夠(gou)(gou)掌握不同(tong)分析(xi)方法和檢(jian)測(ce)人員(yuan)之間(jian)的(de)(de)(de)差異(yi)情況。此外,做(zuo)空白(bai)測(ce)試(shi),還能(neng)夠(gou)(gou)準確評(ping)估該檢(jian)測(ce)方法的(de)(de)(de)檢(jian)出限(xian)和定量限(xian)等技術(shu)指(zhi)標。



07

重復(fu)測試(shi)


7.1 質控過程

重(zhong)復(fu)測(ce)試即重(zhong)復(fu)性試驗,也稱為平(ping)行(xing)(xing)(xing)樣測(ce)試,指的(de)是在重(zhong)復(fu)性條(tiao)件下(xia)進行(xing)(xing)(xing)的(de)兩次或多次測(ce)試。重(zhong)復(fu)性條(tiao)件指的(de)是在同(tong)一(yi)實驗室,由同(tong)一(yi)檢測(ce)人員使用相同(tong)的(de)設備(bei),按相同(tong)的(de)測(ce)試方法,在短時間(jian)內對(dui)同(tong)一(yi)被(bei)測(ce)對(dui)象相互獨立(li)進行(xing)(xing)(xing)檢測(ce)的(de)測(ce)試條(tiao)件。


7.2 適(shi)用范圍 

重復測(ce)試(shi)可(ke)以廣泛(fan)地用于實驗(yan)室對樣品制備(bei)均勻(yun)性、檢(jian)測(ce)設備(bei)或儀器(qi)的(de)穩定(ding)性、測(ce)試(shi)方(fang)法的(de)精(jing)密(mi)度(du)、檢(jian)測(ce)人員的(de)技術水平以及平行樣間(jian)的(de)分析(xi)間(jian)隔等進行監(jian)測(ce)評價。需要(yao)注意的(de)是,隨著待測(ce)組分含量水平的(de)不(bu)同,檢(jian)測(ce)過程中對測(ce)試(shi)精(jing)密(mi)度(du)可(ke)能產生重要(yao)影響的(de)因素會有很大不(bu)同。



08

回收率試(shi)驗


8.1 質控過程 

回收(shou)率試驗也(ye)稱(cheng)“加標回收(shou)率試驗”,通常是將已(yi)知質(zhi)量(liang)或(huo)(huo)濃(nong)度(du)的(de)被測(ce)(ce)物(wu)(wu)質(zhi)添(tian)加到被測(ce)(ce)樣品中(zhong)作為測(ce)(ce)定(ding)對象,用給定(ding)的(de)方法進行測(ce)(ce)定(ding),所得的(de)結(jie)果與已(yi)知質(zhi)量(liang)或(huo)(huo)濃(nong)度(du)進行比(bi)較,計算(suan)被測(ce)(ce)物(wu)(wu)質(zhi)分析(xi)結(jie)果增量(liang)占(zhan)添(tian)加的(de)已(yi)知量(liang)的(de)百分比(bi)等(deng)一(yi)系(xi)列操作。該(gai)計算(suan)的(de)百分比(bi)即稱(cheng)該(gai)方法對該(gai)物(wu)(wu)質(zhi)的(de)“加標回收(shou)率”,簡稱(cheng)“回收(shou)率”。通常情況下,回收(shou)率越接(jie)近100%,定(ding)量(liang)分析(xi)結(jie)果的(de)準確(que)(que)度(du)就越高,因此可以(yi)用回收(shou)率的(de)大小來評(ping)價定(ding)量(liang)分析(xi)結(jie)果的(de)準確(que)(que)度(du)。


8.2 適用范圍(wei)

回收(shou)率試驗具有方(fang)法(fa)操作簡單(dan),成本低廉的特點,能(neng)綜合反映多種因素引(yin)起的誤差,在檢(jian)測(ce)實驗室日常質量控制中(zhong)有十分重(zhong)要的作用(yong)(yong),主要適用(yong)(yong)范圍包括(kuo):各類化(hua)(hua)學(xue)分析(xi)中(zhong),如各類產(chan)品和材料中(zhong)低含量重(zhong)金屬、有機化(hua)(hua)合物(wu)等(deng)項(xiang)目檢(jian)測(ce)結果控制、化(hua)(hua)學(xue)檢(jian)測(ce)方(fang)法(fa)的準確度、可靠性的驗證、化(hua)(hua)學(xue)檢(jian)測(ce)樣品前處理或儀器測(ce)定的有效(xiao)性等(deng)。



09

校準曲(qu)線的核查


9.1、過程概(gai)述(shu) 

校準(zhun)曲線(xian)是用于描述待測物質濃度(du)或(huo)量(liang)與(yu)檢測儀器相應(ying)值(zhi)或(huo)指(zhi)示(shi)值(zhi)之間的定量(liang)關系。通過使用標準(zhun)溶(rong)液(ye)按(an)照正常(chang)樣品檢測程序作(zuo)簡化或(huo)完全相同的分析處(chu)理,而(er)繪制(zhi)得到的校準(zhun)曲線(xian)則相應(ying)稱為標準(zhun)曲線(xian)和工(gong)作(zuo)曲線(xian)。為確保校準(zhun)曲線(xian)始終具有良(liang)好(hao)的精密度(du)和準(zhun)確度(du),就需要采(cai)取相應(ying)的方(fang)法進行(xing)核查。對精密度(du)的核查,通常(chang)在校準(zhun)曲線(xian)上取低(di)、中、高3個濃度(du)點進行(xing)驗(yan)證。對準(zhun)確度(du)的核查,通常(chang)采(cai)用加標回(hui)收率試驗(yan)的方(fang)法進行(xing)控制(zhi)。


9.2、適用范圍

校準(zhun)曲(qu)線(xian)(xian)法是實驗室(shi)儀(yi)器分(fen)(fen)析中(zhong)經常采(cai)用(yong)的(de)(de)方法,通常待(dai)測(ce)樣(yang)品(pin)組分(fen)(fen)濃度(du)波動較大,且樣(yang)品(pin)批量較大。而在(zai)檢測(ce)過程中(zhong)采(cai)用(yong)的(de)(de)校準(zhun)曲(qu)線(xian)(xian)的(de)(de)精密(mi)度(du)和(he)準(zhun)確(que)度(du)會受(shou)到實驗室(shi)的(de)(de)檢測(ce)條件(jian)、檢測(ce)儀(yi)器的(de)(de)響(xiang)(xiang)應性能(neng)、檢測(ce)人(ren)員(yuan)的(de)(de)操(cao)作(zuo)水平等多(duo)種因素(su)的(de)(de)影響(xiang)(xiang)。定期的(de)(de)核(he)(he)查一(yi)方面(mian)可(ke)以驗證儀(yi)器的(de)(de)響(xiang)(xiang)應性能(neng)、檢測(ce)人(ren)員(yuan)的(de)(de)操(cao)作(zuo)規(gui)范穩定程度(du)等,另(ling)一(yi)方面(mian)也可(ke)以同時(shi)(shi)得到繪制(zhi)曲(qu)線(xian)(xian)時(shi)(shi)所用(yong)標準(zhun)溶液的(de)(de)穩定性核(he)(he)查信(xin)息。



10

質量控制圖


10.1 質控過程

為控(kong)(kong)(kong)(kong)制(zhi)(zhi)檢測結果的(de)精密(mi)度和(he)準(zhun)確度,通(tong)(tong)常需(xu)要在(zai)檢測過(guo)程(cheng)(cheng)中(zhong),持續(xu)地使用(yong)監控(kong)(kong)(kong)(kong)樣品進行檢測控(kong)(kong)(kong)(kong)制(zhi)(zhi)。對積累的(de)監控(kong)(kong)(kong)(kong)數據進行統(tong)計(ji)分(fen)析(xi),通(tong)(tong)過(guo)計(ji)算平均值,極差,標準(zhun)差等統(tong)計(ji)量(liang),按照質量(liang)控(kong)(kong)(kong)(kong)制(zhi)(zhi)圖(tu)的(de)制(zhi)(zhi)作程(cheng)(cheng)序,確定中(zhong)心線(xian)(xian),上、下控(kong)(kong)(kong)(kong)制(zhi)(zhi)限(xian),以(yi)及上、下輔(fu)助線(xian)(xian)和(he)上、下警戒線(xian)(xian),從而繪制(zhi)(zhi)出分(fen)析(xi)用(yong)控(kong)(kong)(kong)(kong)制(zhi)(zhi)圖(tu)。通(tong)(tong)過(guo)分(fen)析(xi)用(yong)控(kong)(kong)(kong)(kong)制(zhi)(zhi)圖(tu),判斷測量(liang)過(guo)程(cheng)(cheng)處于穩(wen)定或控(kong)(kong)(kong)(kong)制(zhi)(zhi)狀(zhuang)態后,就可以(yi)將分(fen)析(xi)用(yong)控(kong)(kong)(kong)(kong)制(zhi)(zhi)圖(tu)轉(zhuan)換為控(kong)(kong)(kong)(kong)制(zhi)(zhi)用(yong)控(kong)(kong)(kong)(kong)制(zhi)(zhi)圖(tu),并將日(ri)常測定的(de)控(kong)(kong)(kong)(kong)制(zhi)(zhi)數據描(miao)點上去,判斷是否存在(zai)系統(tong)變異或趨勢。


10.2 適(shi)用范圍

質量控制圖(tu)適(shi)用于(yu)如下(xia)范(fan)圍:

①當希望對過程輸出的(de)變化范圍進行預測(ce)時;

②當判斷一(yi)個過(guo)程是(shi)否處于統計受控狀(zhuang)態時(shi);

③當分析過程變異來源(yuan)是隨(sui)機性還(huan)是非隨(sui)機性時;

④當決定怎樣完(wan)成一(yi)個(ge)質量改(gai)進項目時(shi)一(yi)防止特殊問題的出現,或對過程進行基礎性的改(gai)變(bian);

⑤當希望控制當前(qian)過程,問題出(chu)現時(shi)能(neng)察覺并(bing)對其采取補救措施(shi)時(shi)。


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