美國實驗室認(ren)證(zheng)(zheng)協會(A2LA)是(shi)一個非營利(li)性、非政(zheng)府、公共服(fu)務、會員組(zu)織。認(ren)證(zheng)(zheng)是(shi)對實驗室能夠執(zhi)行特定檢測能力的正式認(ren)可(ke),適用于許多(duo)類(lei)型的檢測實驗室。
A2LA成立于(yu)1978年,是一個實(shi)用高效的組(zu)織,旨在(zai)開發和(he)管理一個認證和(he)認可(ke)合(he)格實(shi)驗室的系統。A2LA計劃提供以下專業和(he)子專業的(de)認證:
●Histocompatibility組織相容性
● Microbiology微生物學
o Bacteriology細(xi)菌(jun)學
o Mycobacteriology分枝桿菌(jun)學
o Mycology真(zhen)菌(jun)學
o Parasitology寄生蟲學
o Virology病(bing)毒學
●DiagnosticImmunology診斷免(mian)疫(yi)學(xue)
oSyphilisSerology梅毒血清學
oGeneralImmunology一(yi)般免疫學
● Chemistry化學
o RoutineChemistry常規化學
o Urinalysis尿液分析
o Endocrinology內分泌學
o Toxicology毒(du)理
●Hematology血液學
●Immunohematology免疫血液(ye)學
oABO/RhGroupABO/Rh組(zu)
oAntibodyTransfusion抗體輸血(xue)
oAntibodyNon-Transfusion非(fei)輸血(xue)抗體
oAntibodyIdentification抗體鑒定
oCompatibilityTesting兼(jian)容性測試
●Pathology病理學
oHistopathology組織病(bing)理學
oOralPathology口腔病理(li)學
oCytology細(xi)胞(bao)學
●Radiobioassay放射生物檢測
●Cytogenetics細胞遺傳學
●FlowCytometry*流式細胞(bao)術*
●MolecularPathology*分子病理學
認證認可申請
登(deng)錄A2LA網(wang)站,進入認證“申請(qing)”頁面(mian),填寫公司相(xiang)關信息(xi)及聯(lian)系人信息(xi)等,提交(jiao)后(hou)等待A2LA官方人員聯(lian)系。
獲取報價信息
登錄A2LA官(guan)方網站,填寫公司相(xiang)關信(xin)息(xi)、聯系人信(xin)息(xi)及檢測相(xiang)關信(xin)息(xi),提交等待官(guan)方回復報價。
開通賬號
A2LA官(guan)方人員確認完畢后(hou)為實驗室開通專(zhuan)屬賬(zhang)號,同(tong)時發(fa)送ISO15189準則(ze)(C950即我(wo)們說的(de)15189準則(ze))。
體系運行
按照ISO15189體系準則(ze)執(zhi)行(xing)并定期(qi)運行(xing)內部審核、管理評審。
ISO15189申請提交材料
登錄A2LA賬號,進行材料上傳(chuan)。大致內容如下:
1、ISO15189自查表;
2、體系文件;
3、A2LA要求的(de)其他表格。
文審
A2LA后臺(tai)審(shen)核相關材料(liao),如有疑問會(hui)跟實驗室進行溝通補(bu)充。
證書效期
2年(nian)
相關費用明細
1、認可申請費;
2、年(nian)費;
3、復(fu)雜程度(根據實驗室復(fu)雜程度收取相關(guan)費用);
4、ISO15189條款費(fei)用。
證書樣式
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