圖1  CNAS/CMA整體要求的(de)邏輯

圖2 資(zi)源(yuan)要求的邏(luo)輯

圖3 檢(jian)驗過程的邏(luo)輯

圖4 管理(li)體系要求的邏輯(ji)

圖5 文件邏輯示意圖 

■質量手冊

1.0前言

1.1批準令

1.2實驗室(shi)概況

1.3質量方針和目標

1.4公司承諾

1.5公正性聲明

1.6 保密性承諾

2.0質量管(guan)理體系編寫說明

2.1編寫目的

2.2適用范圍

2.3引(yin)用(yong)標準

3.0質量手冊(ce)管理

3.1職責

3.2手冊審批權限

3.3手冊的發(fa)放和回收

3.4手冊的(de)修訂

3.5手冊的換版

3.6手冊接受(shou)單(dan)位職責

3.7手冊的宣貫

4.0 通(tong)用(yong)要求

5.0結構要求

6.0資源要求

7.0過程(cheng)要求

8.0管理(li)體系要求

附件(jian)1 內外部(bu)組織架構圖(tu)

附件2 質量體(ti)系運(yun)行圖

附件3 質量(liang)體系程(cheng)序文件目(mu)錄(lu)

附件4 質量管理(li)體系職責分配表

附件5 部門(men)和崗位職責

附件6 崗位任職資(zi)格要求

附(fu)件7 人員任命名單

附件8 修改頁

■程序文件

1.保(bao)證公正性程序

2.保密性管理(li)程序

3.人力資源(yuan)管理(li)程序

4.監督管理(li)程序(xu)

5.安全作業管理程序

6.環(huan)境控制及內部管理程(cheng)序

7.檢測工作分包管理(li)程序

8.儀器設備管理(li)程(cheng)序

9.期間核查程序

10.設(she)備校準管理(li)程序

11.采購控制程序(xu)

12.服務(wu)客戶程序

13.要(yao)求(qiu)、標書、合同評審程序

14.檢測(ce)方法及確認程序

15.新(xin)檢測項(xiang)目(mu)評審程序

16.允許偏(pian)離控制程(cheng)序

17.樣品管理程序

18.記錄控制程序(xu)

19.測量不確定度評審程(cheng)序

20.檢測結果有效性(xing)質量控制程序

21.實驗(yan)室比對和能(neng)力驗(yan)證程序

22.檢測(ce)報告管理程序(xu)

23.檢測工作程序(xu)

24.投訴(su)處理程序

25.不符合檢測工作控制程序

26.數據(ju)控制程序

27.檢測用(yong)計算機及軟(ruan)件(jian)管理程(cheng)序

28.標(biao)準差異(yi)評審程序

29.技術(shu)發展戰略研究和策劃工作程序

30.現(xian)場檢測(ce)程序(xu)

31.文件控制程序

32.風(feng)險和機遇的應對措施(shi)控制程序

33.改進管(guan)理程序

34.內部質(zhi)量管理體(ti)系審核(he)程序

35.管理(li)評(ping)審程序

36.認(ren)可標志(zhi)管(guan)理程序(xu)

■管(guan)理制度

1.實驗室管理制度

2.實驗室(shi)安全管理(li)制度

3.實驗室化學試劑(ji)管理制度

■質量(liang)記錄

■操作規程

■作業指(zhi)導(dao)書(shu)

■不確定度分析與評定報告(gao)

■期間(jian)核查(cha)管理辦法

■技術記錄(lu)模(mo)板

■試驗報告(gao)模板(ban)

【質量手冊】整個機構管理體系(xi)的(de)大綱性文(wen)件，編寫(xie)的(de)依據(ju)為“CNAS-CL01：2018《檢測(ce)和校準實驗(yan)室能力(li)認可準則》（ISO/IEC 17025:2017《檢測(ce)和校準實驗(yan)室能力(li)的(de)通用(yong)要(yao)求》）”

【程序文件(jian)】整個機構管理體系的二級(ji)文件(jian)，編寫的依據為(wei)質(zhi)量手冊(ce)、“CNAS-CL01：2018《檢(jian)測和校準實(shi)驗室能力認可準則》相關的條款(kuan)，比如4.1 公正(zheng)(zheng)性對(dui)應“PD0401-2018保證公正(zheng)(zheng)性程序”。

【管理制度(du)】整(zheng)個機(ji)構管理體系的三級文件(jian)，編寫的依據為質量手冊、程序文件(jian)以及(ji)CNAS-CL01：2018導則部分需表述的內(nei)容。

【作業(ye)指導書(shu)】整個機構管理體系的(de)三級文件，針對的(de)是(shi)測試過程(cheng)的(de)方法；編寫的(de)依據為擬(ni)認可的(de)標(biao)準和測試方法。

【操作規程】整(zheng)個(ge)機(ji)構(gou)管(guan)理體系的(de)三級(ji)文件，針對(dui)(dui)的(de)對(dui)(dui)象為儀器設(she)備(bei)的(de)操作；編(bian)寫(xie)的(de)依據(ju)為擬(ni)認(ren)可的(de)標準(zhun)和測試方法(fa)所使用的(de)測試儀器設(she)備(bei)。

【體(ti)系(xi)表單(dan)】程(cheng)序文件和管理制度(du)運(yun)行需要(yao)填(tian)寫(xie)的體(ti)系(xi)運(yun)行表單。

【技術(shu)記錄】測試過(guo)程所(suo)需要(yao)的(de)(de)的(de)(de)技術(shu)記錄(lu)表單和報告模板。

【原(yuan)始記(ji)錄(lu)表單(dan)】測試過程所需(xu)要(yao)的的技術記錄(lu)表單。

【報告(gao)模板(ban)】測(ce)試過程所需要的的報(bao)告模(mo)板。

【不確定(ding)度分析】與測(ce)試有關的不確定分析報(bao)告。

【期間(jian)核(he)查辦法】核(he)心設備計量周期之間進行的附加(jia)核(he)查方法。

【能力驗(yan)證(zheng)方法】參(can)與(yu)能(neng)力(li)驗(yan)證(zheng)提供(gong)者組(zu)織的測(ce)試審核(he)或能(neng)力(li)驗(yan)證(zheng)方法(fa)，目的是核(he)查本機構(gou)的人員、設備、設施、測(ce)試方法(fa)等能(neng)力(li)。

【方法確認】本公司對(dui)人員、設備、設施(shi)、測(ce)試方法(fa)等進行能(neng)力確認的過程。

【內部審核】對機構所有的管理體系進(jin)行內(nei)(nei)部(bu)審核(he)并形(xing)成內(nei)(nei)部(bu)報告的過(guo)程(cheng)。

【管(guan)理(li)評審】對機構的資(zi)源進行評(ping)審(shen)并(bing)形成管(guan)理評(ping)審(shen)報告(gao)的過程。