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2023-02-23 作(zuo)者: 瀏(liu)覽數:1114

方法的選擇(ze)與有效性(xing)


1、實驗室首先識別方法的現行有效性,通(tong)過可靠的途徑進行查詢。

2、采用(yong)方(fang)法的(de)領域或項目符合本文件(jian)范圍,客戶指定的(de)方(fang)法也應符合文件(jian)范圍。 

3、實(shi)驗室識別方法(fa)是否能被操作人員(yuan)直接使用,當其內(nei)容不便理解,規定不夠簡明或(huo)缺少(shao)信息、方法(fa)中有可選擇的步驟時,應編制(zhi)作業指導(dao)書,以確保檢驗檢測人員(yuan)使用該方法(fa)的一致性。



設(she)備配備與(yu)確認

1、實(shi)驗(yan)室根據標(biao)準(zhun)方法的具體要求(qiu)配置(zhi)(zhi)設備,包括檢驗(yan)檢測(ce)活動所必需并影(ying)響結果的儀器、軟件、測(ce)量(liang)標(biao)準(zhun)、標(biao)準(zhun)物質、參考數據、試(shi)劑、消耗品、輔助設備或相應組合裝置(zhi)(zhi)。

2、儀器的(de)計量溯(su)源方(fang)式包(bao)括(kuo)檢定和校準可以(yi)參考 JJF 1094《測量儀器特性評定》規定的(de)方(fang)式。 

3、除需要計量溯源(yuan)的儀器外的其(qi)他(ta)設備(bei)應進行(xing)核查,確保不對(dui)檢(jian)驗檢(jian)測結果(guo)產生不良影響(xiang)。



場所環(huan)境(jing)確認

1、實驗室識別擬開展的標準方法對場所、環境條件的具體要求,并驗證本機構配置的場所及其環境條件是否滿足要求,并保留驗證記錄。 

2、實驗(yan)室識別(bie)和建立(li)開展(zhan)標準方法進(jin)行檢驗(yan)檢測(ce)的環境(jing)條件監(jian)(jian)(jian)(jian)控(kong)(kong)要求(qiu),該要求(qiu)應以(yi)文件的形式(如作業指導(dao)書)表示,包括監(jian)(jian)(jian)(jian)控(kong)(kong)項目(mu)、監(jian)(jian)(jian)(jian)控(kong)(kong)點、監(jian)(jian)(jian)(jian)控(kong)(kong)頻率、監(jian)(jian)(jian)(jian)控(kong)(kong)記錄(lu)等,以(yi)及(ji)出現監(jian)(jian)(jian)(jian)控(kong)(kong)結果 異常時的處置方法,并按文件規定予以(yi)監(jian)(jian)(jian)(jian)控(kong)(kong),并保留監(jian)(jian)(jian)(jian)控(kong)(kong)記錄(lu)。



人(ren)員能(neng)力確認

1、實驗室應通(tong)(tong)過相應的(de)(de)教(jiao)育、培(pei)訓、技能和(he)經(jing)驗對從事(shi)檢(jian)驗檢(jian)測(ce)項目人員(yuan)的(de)(de)能力進行(xing)確認,在此基礎上通(tong)(tong)過授(shou)權明確檢(jian)驗檢(jian)測(ce)人員(yuan)的(de)(de)權利和(he)責任。 

2、實驗(yan)室應在策(ce)劃(hua)(hua)人員(yuan)培(pei)(pei)訓方案、人員(yuan)監(jian)督方案或(huo)制定人員(yuan)培(pei)(pei)訓計劃(hua)(hua)、人員(yuan)監(jian)督計劃(hua)(hua)時,統籌合理考慮方法驗(yan)證的需(xu)求。實驗(yan)室實施(shi)培(pei)(pei)訓、考核、監(jian)督工作,應保存相關(guan)培(pei)(pei)訓、考核、人員(yuan)監(jian)督的記錄。 

3、當培訓(xun)考核或監督中發(fa)現檢(jian)驗檢(jian)測人員不具備相應(ying)能力時(shi),應(ying)進(jin)一(yi)步(bu)組織教育培訓(xun)或對人員崗位進(jin)行調(diao)整。

4、實驗(yan)室應根(gen)據能(neng)力確認的結果進行崗(gang)(gang)位(wei)(wei)授(shou)權,崗(gang)(gang)位(wei)(wei)授(shou)權應具體到檢驗(yan)檢測(ce)項(xiang)目的方(fang)法。



樣品

1、根據方法的適用范圍,選取樣品。 

2、配備方(fang)法規定的抽樣設備和必要的樣品制備設備。 

3、實驗(yan)(yan)室應(ying)建立(li)樣品標(biao)識系(xi)統,確保樣品在檢驗(yan)(yan)檢測過程的(de)唯一性。

4、應確保(bao)樣品(pin)運輸與保(bao)存的(de)條件滿足標準(zhun)的(de)要求,在進行樣品(pin)制備或檢(jian)測前,對樣品(pin)的(de)狀(zhuang)態信息進行描述。 



檢測結果的驗(yan)證

1、根據方法的適用范圍,選取樣品。 

2、配備(bei)方法規定(ding)的(de)抽樣設(she)備(bei)和(he)必要的(de)樣品制備(bei)設(she)備(bei)。 

3、實驗室應建(jian)立樣品(pin)標識系(xi)統,確保樣品(pin)在檢驗檢測過程的唯一性。

4、應(ying)確保樣(yang)品(pin)運輸與保存的條件(jian)滿足(zu)標準(zhun)的要求,在進行(xing)(xing)樣(yang)品(pin)制(zhi)備或檢測前,對樣(yang)品(pin)的狀(zhuang)態信息進行(xing)(xing)描述。 



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