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分享|實驗室比對和能力驗證有什么區別?

2023-04-12 作者: 瀏覽數:1110

開展(zhan)比對和(he)驗(yan)(yan)證試(shi)驗(yan)(yan)是檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)實驗(yan)(yan)室(shi)檢(jian)(jian)測(ce)能力和(he)提(ti)高檢(jian)(jian)測(ce)水(shui)平的重要手段。實驗(yan)(yan)室(shi)應有參加(jia)實驗(yan)(yan)室(shi)比對和(he)驗(yan)(yan)證試(shi)驗(yan)(yan)計劃, 除了定期審核(he)之外,實驗(yan)(yan)室(shi)還要采取其他有效的校核(he)方法來確保(bao)檢(jian)(jian)測(ce)或校準結(jie)果的質量(liang)和(he)可信度。

實驗室間比對(dui):按照預先規(gui)定的(de)條件,由兩個(ge)或多個(ge)實驗室對相同或類似的(de)被測物品(pin)進行檢(jian)測的(de)組織、實施和評價(jia)。

能力(li)驗(yan)證:利用實(shi)驗(yan)室間的(de)(de)比對(dui),對(dui)實(shi)驗(yan)室的(de)(de)校準或檢驗(yan)工作進行判定(ding)(ding)。目的(de)(de)是為了(le)實(shi)現確定(ding)(ding)某個實(shi)驗(yan)室進行某些特定(ding)(ding)檢測或測量(liang)能(neng)力,以及監控實(shi)驗(yan)室的(de)(de)持續能(neng)力。

實驗室比對和能力驗證的區別

1、實驗(yan)室比對的(de)解(jie)釋

(1)是(shi)指實驗室以外的某機(ji)構;

(2)通過對各實驗室發放(fang)同(tong)一批號質控物;

(3)在規定(ding)時(shi)間內測定(ding),收集結果(guo)作出統計學分析;

(4)其目的是(shi)調查(cha)各(ge)參加實(shi)驗室的工作質(zhi)量,觀察試驗的準確(que)性,比較各(ge)實(shi)驗室的數據,并采(cai)取相應措施,使各(ge)實(shi)驗室趨于一(yi)致(zhi)。

2、實驗室比對的作用

(1)確定實驗室進(jin)行特定測量的能(neng)力,以及對實驗室進(jin)行持(chi)續監控(kong)的能(neng)力;

(2)識別實(shi)驗室存在(zai)的(de)問(wen)題,并制定相(xiang)應的(de)補救措(cuo)施,這些措(cuo)施可能涉及(ji)個別人員的(de)行(xing)為(wei)或儀器的(de)校(xiao)準等;

(3)確定(ding)新(xin)的測(ce)量方法(fa)的有效性(xing)和可比性(xing),并對這些方法(fa)進行相(xiang)應的監控;

(4)增加實驗室用戶的信心;

(5)識別實驗(yan)室間的差異;

(6)確(que)定某種方法的性能特征(zheng)(常稱(cheng)協作(zuo)試驗);

(7)為(wei)某(mou)個參考(kao)物(wu)質賦值,并(bing)評價(jia)它們(men)在特(te)定測(ce)量程序中應用(yong)的適用(yong)性。

通過實驗(yan)室間比對,可以(yi)發(fa)現(xian)實驗(yan)室存在的(de)問題(ti)。對于準確度(du)不符合(he)要求(qiu)的(de)實驗(yan)室,可從系(xi)統誤差(cha)或過失誤差(cha)方(fang)面查(cha)找(zhao)原(yuan)因(yin),如(ru)測(ce)量前的(de)儀器(qi)校準、恒定(ding)(ding)的(de)環境誤差(cha)、器(qi)皿潔凈(jing)度(du)、儀器(qi)異常等(deng);對于精密(mi)度(du)不符合(he)要求(qiu)的(de)實驗(yan)室,可從隨機誤差(cha)方(fang)面查(cha)找(zhao)原(yuan)因(yin),如(ru)測(ce)量過程(cheng)中環境溫度(du)的(de)波動、儀器(qi)穩定(ding)(ding)性等(deng)。

3、對實驗(yan)室能力驗(yan)證的(de)解釋(shi)

(1)能力驗證是(shi)指認可機構為確保實驗室維持(chi)較高(gao)的(de)(de)校準/檢(jian)測水平而(er)對其能力進行考核(he)、監督和(he)確認的(de)(de)一種(zhong)驗證活動;

(2)能(neng)力驗(yan)證是(shi)為確定實驗(yan)室進(jin)行特定測量能(neng)力而進(jin)行的(de)室間比對,即僅為實現(xian)實驗(yan)室間比對第(di)一個目(mu)的(de)而進(jin)行的(de);

(3)能(neng)力驗證(zheng)主要用(yong)于認可活動,當(dang)然也(ye)為上述其他目(mu)的提供(gong)信息。


實(shi)驗室(shi)比對和能力驗證的主要異同

實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)(shi)間比(bi)對(dui)可以自(zi)己組織(簡單方法:一(yi)被測物由其他一(yi)個(ge)或多個(ge)實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)(shi)測量后再(zai)由自(zi)己實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)(shi)測量,比(bi)對(dui)測量結果)。

能力驗證(zheng)則需得到(dao)CNAS承認的機構(gou)組(zu)織的才(cai)行(不能自己組(zu)織):

(1)運(yun)作的(de)主(zhu)體不同(tong)——任何實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)或某個(ge)領域的(de)實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)群體都可(ke)以根(gen)據各自(zi)的(de)需要(yao)組織(zhi)實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)間比對活動,而能力驗(yan)(yan)證(zheng)活動需由認(ren)可(ke)機(ji)構(gou)或其授權/認(ren)可(ke)的(de)機(ji)構(gou)組織(zhi)運(yun)作;

(2)運作的依據不同——實(shi)驗(yan)(yan)(yan)室間(jian)比對可按照預先規定(ding)的條件進行,而(er)能(neng)力(li)驗(yan)(yan)(yan)證(zheng)應依據《利用實(shi)驗(yan)(yan)(yan)室間(jian)比對的能(neng)力(li)驗(yan)(yan)(yan)證(zheng)》進行,以確保能(neng)力(li)驗(yan)(yan)(yan)證(zheng)計劃的質量;

(3)評價(jia)內容不同——能力驗證活動(dong)必須對(dui)(dui)(dui)參(can)加對(dui)(dui)(dui)象進(jin)行能力評價(jia),而實(shi)驗室間比對(dui)(dui)(dui)往往只需(xu)要得到某個特(te)定的(de)結論(lun);

(4)保密政策——大多數的(de)能力(li)驗證活(huo)動應對參加者的(de)身份予以保密,而實驗室(shi)間比對可以不考(kao)慮這(zhe)一(yi)問(wen)題。

1、主(zhu)要的能(neng)力驗證計(ji)劃類(lei)型(xing)

(1)校準實驗室間比對計劃

也(ye)稱測量(liang)比對計劃(hua),比對周期(qi)往往很長。被測物品的指定值或參考值由主(zhu)導實驗(yan)室(shi)(shi)提(ti)供,并按順序從一(yi)個(ge)實驗(yan)室(shi)(shi)傳送到下一(yi)個(ge)實驗(yan)室(shi)(shi),同(tong)時需確保在傳送過程中樣(yang)品具有(you)穩定性,這類樣(yang)品主(zhu)要有(you):標準砝碼、電阻器、量(liang)塊等。

2、其他特殊類型的能力驗(yan)證活動

(1)定性(xing)計劃

為了評價實(shi)驗室對特定實(shi)物的表(biao)征能力,例如識別(bie)石(shi)棉的類型(xing)、特定的病原(yuan)體(ti)等(deng)。

(2)已知(zhi)值計(ji)劃

被(bei)測(ce)物(wu)的(de)量值(zhi)已知(zhi),將檢(jian)(jian)測(ce)值(zhi)與(yu)已知(zhi)值(zhi)比較,以此評價實驗室的(de)檢(jian)(jian)測(ce)能力。

(3)部(bu)分(fen)過程計劃

只用于(yu)評價實驗室(shi)檢測全(quan)過(guo)程(cheng)中的某一(yi)部分的能力,例(li)如轉(zhuan)換給定數據的能力,抽(chou)樣(yang)制樣(yang)能力等。


實驗室(shi)比(bi)對和能力驗證的儀器類型

比對和驗證試(shi)驗包括七大(da)類型:

①儀器比對試驗(yan);

②人(ren)員比對試驗;

③實驗(yan)室間(jian)比對試驗(yan);

④標準樣品驗證試驗;

⑤不同試(shi)驗(yan)方法之間的驗(yan)證試(shi)驗(yan);

⑥對(dui)保留樣品的重復(fu)測(ce)試;

⑦樣品不同特性間相互關系驗(yan)證(zheng)試驗(yan)。


實驗室(shi)比對(dui)和能力驗證試驗應注意的(de)問(wen)題

首先確(que)定(ding)(ding)比(bi)(bi)(bi)對(dui)和(he)(he)(he)驗(yan)(yan)(yan)證試(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)類(lei)型,比(bi)(bi)(bi)對(dui)和(he)(he)(he)驗(yan)(yan)(yan)證試(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)的(de)類(lei)型要(yao)根據產品(pin)項(xiang)目的(de)實際(ji)情況、儀器設(she)備情況及比(bi)(bi)(bi)對(dui)和(he)(he)(he)驗(yan)(yan)(yan)證試(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)的(de)目的(de)來(lai)確(que)定(ding)(ding)。進行比(bi)(bi)(bi)對(dui)和(he)(he)(he)試(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)的(de)產品(pin)應(ying)是(shi)(shi)經常(chang)檢驗(yan)(yan)(yan)、比(bi)(bi)(bi)較容易獲得的(de)樣品(pin)。比(bi)(bi)(bi)對(dui)和(he)(he)(he)驗(yan)(yan)(yan)證試(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)的(de)項(xiang)目應(ying)是(shi)(shi)比(bi)(bi)(bi)較穩定(ding)(ding)、定(ding)(ding)量的(de)項(xiang)目。


需要注意的問題

1、關于實驗室內部比對和能力驗證(zheng)

利用實(shi)驗(yan)室內(nei)部檢(jian)測人員間比對來確定實(shi)驗(yan)室能(neng)(neng)力的活動,是(shi)評價檢(jian)測人員是(shi)否(fou)具有勝(sheng)任其所從事檢(jian)測工(gong)作能(neng)(neng)力的方(fang)法。

2、關(guan)于實驗(yan)室間(jian)比對和能力(li)驗(yan)證

利用實(shi)驗室間比對來(lai)確(que)定實(shi)驗室能力(li)的活動(dong)(dong),實(shi)際上是(shi)為了確(que)保實(shi)驗室維持較高(gao)的檢測水平而(er)對其能力(li)考(kao)核、監督和(he)確(que)認的一(yi)種驗證活動(dong)(dong)。

3、實驗室設(she)備的比對

利用(yong)實驗室(shi)間(jian)同類設(she)備比對來確定設(she)備的測(ce)量能力及精(jing)確度(du)的活(huo)動(dong)。

4、實驗室方(fang)法比對

對(dui)同一檢測項目的不同檢測方法(fa)比對(dui)來(lai)確(que)(que)定不同檢測方法(fa)準確(que)(que)性、可靠性的活動。

5、比(bi)對項目的選擇

檢測機構自行組(zu)織的(de)比對和能力驗證試(shi)驗,項(xiang)目(mu)的(de)選擇可(ke)從以下幾(ji)方(fang)面考慮:客戶投訴項(xiang)目(mu)、無(wu)法(fa)溯源的(de)儀(yi)器設(she)備(bei)、使用非標準檢測方(fang)法(fa)的(de)項(xiang)目(mu)、新開(kai)展的(de)項(xiang)目(mu)、其他技術水平(ping)要(yao)求較高的(de)檢測項(xiang)目(mu)。


CNAS承認的(de)能力驗證活動包括

1、實驗(yan)室認可國際合作組(zu)織(zhi),如亞(ya)太實驗(yan)室認可合作組(zu)織(zhi)(APLAC)、歐洲(zhou)認可合作組(zu)織(zhi)(EA)等開(kai)展的(de)能力驗(yan)證活動;

2、國際(ji)和區域性計(ji)量(liang)組(zu)織,如國際(ji)計(ji)量(liang)委(wei)員會(hui)(CIPM)、亞太計(ji)量(liang)規劃組(zu)織(APMP)等開展(zhan)的國際(ji)比(bi)對活動;

3、國際權威(wei)組織實施(shi)的行業國際性比對活(huo)動;

4、我國(guo)國(guo)家認(ren)證(zheng)認(ren)可監(jian)管部門和國(guo)家計量院組織(zhi)的能力驗證(zheng)活動;

5、CNAS認可的(de)能力(li)驗證計(ji)(ji)劃提(ti)供者提(ti)供的(de)能力(li)驗證計(ji)(ji)劃;

6、與CNAS簽署相互承認協議的認可機構組織(zhi)的能(neng)力驗證計劃(hua);

7、與CNAS簽(qian)署(shu)相(xiang)互承認協議(yi)的認可機構(gou)認可的能(neng)力驗(yan)證(zheng)計(ji)劃提(ti)供者(zhe)(已在(zai)CNAS備(bei)案的)組織(zhi)的能(neng)力驗(yan)證(zheng)活動;

8、由(you)其(qi)他各行業組織的能(neng)力驗證(zheng)和實驗室間(jian)比對計(ji)(ji)劃(hua),如能(neng)夠證(zheng)明其(qi)運作符(fu)合ISO/IEC 指南(nan)43-1《能(neng)力驗證(zheng)計(ji)(ji)劃(hua)的建立和運作》或ILAC-G13《對能(neng)力驗證(zheng)計(ji)(ji)劃(hua)提供者能(neng)力的要求》,在(zai)通過(guo)CNAS審核后,可予以承認。

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