實(shi)驗(yan)室(shi)(shi)管(guan)理要求實(shi)驗(yan)室(shi)(shi)建(jian)立良(liang)好的(de)組織結構、制定合理的(de)工作流(liu)程和規范(fan)、對人(ren)員進行培訓和管(guan)理、建(jian)立有(you)效的(de)文件管(guan)理系統(tong)等，以確保實(shi)驗(yan)室(shi)(shi)的(de)運作有(you)序、規范(fan)、高效。

質(zhi)(zhi)量(liang)保證和(he)(he)控制要求實(shi)(shi)驗(yan)室建立和(he)(he)實(shi)(shi)施有效的質(zhi)(zhi)量(liang)管理(li)(li)計劃、制定(ding)和(he)(he)執行高(gao)質(zhi)(zhi)量(liang)的實(shi)(shi)驗(yan)室流程、監測(ce)和(he)(he)評估檢(jian)測(ce)結果(guo)、及(ji)時處理(li)(li)和(he)(he)解決(jue)不良事件等，以確(que)保實(shi)(shi)驗(yan)室的檢(jian)測(ce)結果(guo)準確(que)、可(ke)靠、高(gao)質(zhi)(zhi)量(liang)。

人(ren)員(yuan)管理要求實(shi)驗室有足夠(gou)的、具(ju)有相關技能和能力的人(ren)員(yuan)，為實(shi)驗室提供高質量的醫療服務。

設(she)施和環境(jing)管理(li)要求實驗室(shi)提供(gong)適宜的環境(jing)和設(she)施，包括(kuo)室(shi)內溫度(du)、濕度(du)、潔凈(jing)度(du)等(deng)條件的控制(zhi)，以確保實驗室(shi)的檢測結果(guo)準確、可(ke)靠、高質量。

設(she)(she)備和設(she)(she)施管理要求(qiu)實驗室(shi)設(she)(she)備的選擇、校準(zhun)、檢修、維護等方面(mian)都要符合標準(zhun)要求(qiu)，以確保實驗室(shi)的檢測(ce)結果準(zhun)確、可(ke)靠、高質量。

樣本采(cai)集和預處(chu)(chu)理要求實驗室有適宜(yi)的采(cai)集和預處(chu)(chu)理方法，以確(que)保檢(jian)測結果的準確(que)性(xing)和可靠性(xing)。

測(ce)(ce)(ce)試(shi)方(fang)法和驗證要求(qiu)實驗室(shi)使用適宜(yi)的(de)(de)測(ce)(ce)(ce)試(shi)方(fang)法，并對測(ce)(ce)(ce)試(shi)方(fang)法進(jin)行驗證，以確保(bao)實驗室(shi)的(de)(de)檢測(ce)(ce)(ce)結(jie)果準確、可靠、高質(zhi)量。

質量(liang)(liang)控制要求(qiu)實驗(yan)室有適宜的質量(liang)(liang)控制方法，包括內部質量(liang)(liang)控制和外(wai)部質量(liang)(liang)評(ping)估等，以確(que)保實驗(yan)室的檢(jian)測結果準確(que)、可靠、高質量(liang)(liang)。

質(zhi)量(liang)(liang)保證(zheng)和改進要求(qiu)實驗(yan)室(shi)持續(xu)改進其質(zhi)量(liang)(liang)管(guan)理體系，以確保實驗(yan)室(shi)能夠符合ISO15189標準的要求(qiu)，并不斷提升實驗(yan)室(shi)的質(zhi)量(liang)(liang)水平。