A:預(yu)防措(cuo)施(shi)是實驗室改進的(de)一(yi)個工(gong)具。可能(neng)出(chu)現的(de)問題千差萬(wan)別(bie)， 識別(bie)的(de)時間無法(fa)控制(zhi)，所采取的(de)措(cuo)施(shi)也不盡(jin)相(xiang)同，不可能(neng)預(yu)估出(chu)問題和(he)制(zhi)定出(chu)措(cuo)施(shi)，因此預(yu)防措(cuo)施(shi)計劃不宜是定期(qi)的(de)。

實驗(yan)室應具備識(shi)別(bie)無論技術方(fang)面(mian)還是(shi)相關管理體(ti)系方(fang)面(mian)所需(xu)的(de)改(gai)(gai)進(jin)事項(xiang)和潛在不(bu)(bu)符合項(xiang)的(de)能力。只(zhi)有在識(shi)別(bie)出改(gai)(gai)進(jin)機會或者需(xu)采取預防措施時，才需(xu)要(yao)制定、執行和監控預防措施計劃(hua)，以(yi)減少(shao)不(bu)(bu)符合情況發生(sheng)的(de)可(ke)能性并借機改(gai)(gai)進(jin)。

A:可以使用電(dian)子版，但(dan)控制(zhi)(zhi)要(yao)求(qiu)(qiu)與(yu)對紙質版文(wen)件(jian)的要(yao)求(qiu)(qiu)一樣，進(jin)行有(you)效控制(zhi)(zhi)。例如記錄的填寫(xie)、更改(gai)、審批等都要(yao)能(neng)有(you)效控制(zhi)(zhi)，防止隨(sui)意更改(gai)或可不(bu)追溯。此外(wai)，電(dian)子存儲的記錄還要(yao)格外(wai)關注安全(quan)與(yu)保密要(yao)求(qiu)(qiu)。

A:允(yun)許。但實驗室應規定選擇外部內審員的資質和能力要(yao)求。若選擇的外部內審員是CNAS評(ping)審員，則(ze)從(cong)公(gong)正性要(yao)求出發(fa)，評(ping)審員不能(neng)參加(jia)對(dui)該實驗(yan)室近期(qi)的認(ren)可(ke)評(ping)審工作。

A:CNAS的相關應用準(zhun)則(ze)是對基本(ben)認可準(zhun)則(ze)在特(te)殊領域(yu)的應用要(yao)求，也(ye)是根據特(te)殊領域(yu)的特(te)點對基本(ben)認可準(zhun)則(ze)的一些條款所(suo)做的進一步說明，都是CNAS對實(shi)驗室實(shi)施評審的依據。因此實(shi)驗室需(xu)要(yao)通(tong)過內審來核查是否滿足CNAS相關應用準(zhun)則(ze)的要(yao)求。

A:CNAS并(bing)未要(yao)求(qiu)(qiu)內審員參加外(wai)部(bu)機構的(de)培(pei)(pei)(pei)訓(xun)，可(ke)以是(shi)內部(bu)培(pei)(pei)(pei)訓(xun)，也可(ke)以是(shi)外(wai)部(bu)培(pei)(pei)(pei)訓(xun)。對課時CNAS并(bing)無要(yao)求(qiu)(qiu)，CNAS對內審員的(de)要(yao)求(qiu)(qiu)是(shi)要(yao)經過(guo)培(pei)(pei)(pei)訓(xun)，關鍵是(shi)具備內審能力。至于經過(guo)什么(me)樣的(de)機構的(de)培(pei)(pei)(pei)訓(xun)，需(xu)要(yao)實(shi)驗(yan)室根據自己的(de)需(xu)求(qiu)(qiu)進行選擇。對于持(chi)續(xu)培(pei)(pei)(pei)訓(xun)，也是(shi)實(shi)驗(yan)室根據認可(ke)文件的(de)變化、內審員能力的(de)評價等具體情況(kuang)確定。

A:CNAS并不(bu)要求在內(nei)(nei)審(shen)(shen)時(shi)(shi)一定要觀察(cha)現場試驗(yan)。CNAS-CL01第 4.14.1條中規(gui)定“內(nei)(nei)部(bu)審(shen)(shen)核計劃應涉及管理體(ti)系的全(quan)部(bu)要素，包(bao)括(kuo)檢測和/或校準活(huo)動”。這里所述(shu)的檢測/校準活(huo)動應是廣義的概(gai)念，不(bu)是狹(xia)義的現場試驗(yan)。因為實(shi)驗(yan)室(shi)的內(nei)(nei)審(shen)(shen)與(yu)外(wai)審(shen)(shen)不(bu)同(tong)，一般情況下，內(nei)(nei)審(shen)(shen)是實(shi)驗(yan)室(shi)內(nei)(nei)部(bu)人員(yuan)進行，實(shi)驗(yan)室(shi)日常對檢測活(huo)動的監督已經在見證現場試驗(yan)，因此在內(nei)(nei)審(shen)(shen)時(shi)(shi)不(bu)必再刻意安排。

在內審時要審核(he)日(ri)常(chang)監(jian)督活動、記(ji)錄、報告、合同評審、環境控制等內容(rong)，都(dou)涉及檢測活動， 都(dou)可以(yi)被認為滿足該要求。但是如果實驗(yan)(yan)室聘(pin)請相關專(zhuan)業的(de)外部(bu)(bu)專(zhuan)家(jia)幫助實驗(yan)(yan)室進行(xing)內審，可以(yi)考慮(lv)安排(pai)現場見證試驗(yan)(yan)，從外部(bu)(bu)專(zhuan)家(jia)的(de)角度幫助實驗(yan)(yan)室發現問題。