關(guān)注|關(guān)于實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的常見問題

A:預(yù)防措施是實(shí)驗(yàn)室改進(jìn)的一個(gè)工具。可能出現(xiàn)的問題千差萬別， 識(shí)別的時(shí)間無法控制，所采取的措施也不盡相同，不可能預(yù)估出問題和制定出措施，因此預(yù)防措施計(jì)劃不宜是定期的。

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備識(shí)別無論技術(shù)方面還是相關(guān)管理體系方面所需的改進(jìn)事項(xiàng)和潛在不符合項(xiàng)的能力。只有在識(shí)別出改進(jìn)機(jī)會(huì)或者需采取預(yù)防措施時(shí)，才需要制定、執(zhí)行和監(jiān)控預(yù)防措施計(jì)劃，以減少不符合情況發(fā)生的可能性并借機(jī)改進(jìn)。

A:可以使用電子版，但控制要求與對(duì)紙質(zhì)版文件的要求一樣，進(jìn)行有效控制。例如記錄的填寫、更改、審批等都要能有效控制，防止隨意更改或可不追溯。此外，電子存儲(chǔ)的記錄還要格外關(guān)注安全與保密要求。

A:允許。但實(shí)驗(yàn)室應(yīng)規(guī)定選擇外部?jī)?nèi)審員的資質(zhì)和能力要求。若選擇的外部?jī)?nèi)審員是CNAS評(píng)審員，則從公正性要求出發(fā)，評(píng)審員不能參加對(duì)該實(shí)驗(yàn)室近期的認(rèn)可評(píng)審工作。

A:CNAS的相關(guān)應(yīng)用準(zhǔn)則是對(duì)基本認(rèn)可準(zhǔn)則在特殊領(lǐng)域的應(yīng)用要求，也是根據(jù)特殊領(lǐng)域的特點(diǎn)對(duì)基本認(rèn)可準(zhǔn)則的一些條款所做的進(jìn)一步說明，都是CNAS對(duì)實(shí)驗(yàn)室實(shí)施評(píng)審的依據(jù)。因此實(shí)驗(yàn)室需要通過內(nèi)審來核查是否滿足CNAS相關(guān)應(yīng)用準(zhǔn)則的要求。

A:CNAS并未要求內(nèi)審員參加外部機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)，可以是內(nèi)部培訓(xùn)，也可以是外部培訓(xùn)。對(duì)課時(shí)CNAS并無要求，CNAS對(duì)內(nèi)審員的要求是要經(jīng)過培訓(xùn)，關(guān)鍵是具備內(nèi)審能力。至于經(jīng)過什么樣的機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)，需要實(shí)驗(yàn)室根據(jù)自己的需求進(jìn)行選擇。對(duì)于持續(xù)培訓(xùn)，也是實(shí)驗(yàn)室根據(jù)認(rèn)可文件的變化、內(nèi)審員能力的評(píng)價(jià)等具體情況確定。

A:CNAS并不要求在內(nèi)審時(shí)一定要觀察現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)。CNAS-CL01第 4.14.1條中規(guī)定“內(nèi)部審核計(jì)劃應(yīng)涉及管理體系的全部要素，包括檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)”。這里所述的檢測(cè)/校準(zhǔn)活動(dòng)應(yīng)是廣義的概念，不是狹義的現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)。因?yàn)閷?shí)驗(yàn)室的內(nèi)審與外審不同，一般情況下，內(nèi)審是實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部人員進(jìn)行，實(shí)驗(yàn)室日常對(duì)檢測(cè)活動(dòng)的監(jiān)督已經(jīng)在見證現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)，因此在內(nèi)審時(shí)不必再刻意安排。

在內(nèi)審時(shí)要審核日常監(jiān)督活動(dòng)、記錄、報(bào)告、合同評(píng)審、環(huán)境控制等內(nèi)容，都涉及檢測(cè)活動(dòng)， 都可以被認(rèn)為滿足該要求。但是如果實(shí)驗(yàn)室聘請(qǐng)相關(guān)專業(yè)的外部專家?guī)椭鷮?shí)驗(yàn)室進(jìn)行內(nèi)審，可以考慮安排現(xiàn)場(chǎng)見證試驗(yàn)，從外部專家的角度幫助實(shí)驗(yàn)室發(fā)現(xiàn)問題。