實(shi)驗(yan)室應建立和(he)(he)保持程序來控(kong)制構成其管理體(ti)(ti)系的所有文(wen)(wen)件(jian)(包括但不限于內部制訂文(wen)(wen)件(jian)和(he)(he)外(wai)部獲(huo)取文(wen)(wen)件(jian))，諸如法(fa)規(gui)、標準(zhun)、其他規(gui)范化文(wen)(wen)件(jian)、檢(jian)測和(he)(he)/或校(xiao)準(zhun)方法(fa)，以及(ji)圖紙、軟件(jian)、規(gui)范、指(zhi)導書和(he)(he)手冊。

這其中有兩點(dian)需要注意(yi)：

首先是(shi)唯(wei)一性(xing)標識(shi)。所有構成實(shi)驗(yan)室管理體(ti)系(xi)的(de)文(wen)件都應(ying)該具有唯(wei)一性(xing)標識(shi)，不論是(shi)實(shi)驗(yan)室內部制訂的(de)文(wen)件，還(huan)是(shi)外部獲得的(de)文(wen)件。該標識(shi)要包括發布(bu)日(ri)期(qi)和(he)/或修(xiu)訂標識(shi)、頁(ye)碼、總(zong)頁(ye)數或表示文(wen)件結束的(de)標記和(he)發布(bu)機構。

其次是文(wen)件(jian)要易于取閱(yue)(yue)。文(wen)件(jian)控制程(cheng)序應確保對(dui)實驗(yan)室(shi)有效運作(zuo)(zuo)起(qi)重要作(zuo)(zuo)用(yong)的所有作(zuo)(zuo)業場(chang)所都能得到相(xiang)應文(wen)件(jian)的授(shou)權版(ban)本(ben)。尤其是檢(jian)(jian)測標準、儀(yi)器操(cao)作(zuo)(zuo)規程(cheng)等要放(fang)置一(yi)份授(shou)權版(ban)本(ben)在(zai)檢(jian)(jian)測人員方便(bian)取閱(yue)(yue)的地方。以(yi)本(ben)實驗(yan)室(shi)為(wei)例，是將檢(jian)(jian)測標準、儀(yi)器操(cao)作(zuo)(zuo)規程(cheng)、檢(jian)(jian)定(ding)/校準證書(shu)復印件(jian)放(fang)置在(zai)儀(yi)器設備的操(cao)作(zuo)(zuo)現(xian)場(chang)，以(yi)方便(bian)檢(jian)(jian)測人員隨時取閱(yue)(yue)。

供應商的資質

實驗(yan)室應(ying)(ying)(ying)對(dui)影(ying)響(xiang)檢測和(he)(he)(he)/或校準質量的(de)重(zhong)要(yao)消耗品(pin)、供(gong)應(ying)(ying)(ying)品(pin)和(he)(he)(he)服務(wu)的(de)供(gong)應(ying)(ying)(ying)商(shang)進行評(ping)價(jia)，并(bing)(bing)保存(cun)相關(guan)的(de)供(gong)應(ying)(ying)(ying)商(shang)評(ping)價(jia)記(ji)錄，并(bing)(bing)按(an)照管理(li)(li)體系要(yao)求列出合(he)格供(gong)應(ying)(ying)(ying)商(shang)名單。供(gong)應(ying)(ying)(ying)商(shang)的(de)服務(wu)包括檢定/校準、能力(li)驗(yan)證提(ti)供(gong)者(zhe)(zhe)、測量審核提(ti)供(gong)者(zhe)(zhe)、三家比對(dui)參與者(zhe)(zhe)等等；供(gong)應(ying)(ying)(ying)品(pin)為試劑、耗材、儀器設(she)備等。特別需要(yao)注意的(de)是，當通過代理(li)(li)商(shang)購買服務(wu)和(he)(he)(he)供(gong)應(ying)(ying)(ying)品(pin)時，而僅(jin)僅(jin)對(dui)代理(li)(li)商(shang)進行評(ping)價(jia)是不(bu)夠的(de)，還應(ying)(ying)(ying)收集供(gong)應(ying)(ying)(ying)商(shang)(也即供(gong)應(ying)(ying)(ying)品(pin)生(sheng)產商(shang))的(de)資(zi)質，并(bing)(bing)對(dui)其(qi)進行評(ping)價(jia)。合(he)格供(gong)應(ying)(ying)(ying)商(shang)的(de)名單應(ying)(ying)(ying)定期更新。本(ben)實驗(yan)室每年年末更新合(he)格供(gong)應(ying)(ying)(ying)商(shang)名單。

實驗室用(yong)水

實(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)的(de)(de)水(shui)(shui)是實(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)準確性(xing)的(de)(de)一個保(bao)證，如果實(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)用(yong)(yong)(yong)水(shui)(shui)出問題，實(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)結果肯定(ding)(ding)不會好。應定(ding)(ding)期(qi)檢查水(shui)(shui)凈化系(xi)統的(de)(de)性(xing)能以確認制備的(de)(de)水(shui)(shui)滿足檢測要(yao)求，并保(bao)存(cun)此類檢查的(de)(de)記(ji)錄(lu)。”實(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)用(yong)(yong)(yong)水(shui)(shui)的(de)(de)驗(yan)(yan)(yan)收(shou)，可(ke)參(can)考GB/T?6682《分析實(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)用(yong)(yong)(yong)水(shui)(shui)規格和試(shi)驗(yan)(yan)(yan)方法》進行(xing)檢驗(yan)(yan)(yan)。以本實(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)為(wei)例，本實(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)實(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)用(yong)(yong)(yong)水(shui)(shui)需(xu)為(wei)實(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)一級用(yong)(yong)(yong)水(shui)(shui)，驗(yan)(yan)(yan)收(shou)時需(xu)檢測電導(dao)率、吸光(guang)度和可(ke)溶性(xing)硅三項檢測項目，如果水(shui)(shui)質(zhi)達(da)到(dao)一級用(yong)(yong)(yong)水(shui)(shui)標(biao)準，方可(ke)以進行(xing)使用(yong)(yong)(yong)，同時注(zhu)意保(bao)存(cun)相關的(de)(de)用(yong)(yong)(yong)水(shui)(shui)驗(yan)(yan)(yan)收(shou)記(ji)錄(lu)。

對環(huan)境條件(jian)的控(kong)制和(he)記錄

當檢(jian)測(ce)方法(fa)中要(yao)求，或對(dui)結(jie)果的質量有(you)影(ying)響時，實驗室要(yao)對(dui)環境(jing)條件(jian)進(jin)行監測(ce)、控制(zhi)和記錄。其中，環境(jing)條件(jian)包(bao)括溫度、濕度、大氣壓、灰塵、電磁干(gan)擾(rao)、供電、聲級和振級等(deng)(deng)，應使其符(fu)合相關的檢(jian)測(ce)方法(fa)要(yao)求。對(dui)環境(jing)的控制(zhi)可通過安裝(zhuang)空調、加濕器、通風裝(zhuang)置、除塵裝(zhuang)置、防(fang)電磁干(gan)擾(rao)裝(zhuang)置等(deng)(deng)來實現。

安全防護裝(zhuang)備及(ji)設施

實驗(yan)室(shi)應配備相應的安(an)全防護(hu)裝(zhuang)備及(ji)設施，比如個人防護(hu)裝(zhuang)備(護(hu)目鏡(jing)、口罩、一次性手套(tao)等)、洗(xi)眼(yan)及(ji)緊(jin)急噴(pen)淋(lin)裝(zhuang)置(zhi)、滅火器、煙霧報(bao)警(jing)器、毒氣(qi)報(bao)警(jing)器等，并(bing)定(ding)期檢(jian)查(cha)其功能的有(you)效(xiao)性。本實驗(yan)室(shi)在(zai)配置(zhi)護(hu)目鏡(jing)、口罩、一次性手套(tao)、實驗(yan)服、洗(xi)眼(yan)及(ji)緊(jin)急噴(pen)淋(lin)裝(zhuang)置(zhi)和滅火器的基礎上(shang)，還配置(zhi)了(le)(le)急救藥(yao)箱，依據檢(jian)測項目的特點配置(zhi)了(le)(le)藥(yao)箱內(nei)的藥(yao)品，并(bing)定(ding)期檢(jian)查(cha)補充藥(yao)箱內(nei)藥(yao)品。

方法的選擇

實驗(yan)室(shi)一般(ban)優先使用(yong)(yong)國(guo)際(ji)、區(qu)域或(huo)國(guo)家標(biao)準發布的(de)(de)(de)方(fang)法。實驗(yan)室(shi)應購買(mai)使用(yong)(yong)標(biao)準的(de)(de)(de)最新有效版本。需要(yao)注意的(de)(de)(de)是(shi)，檢測標(biao)準屬于外來技術(shu)文件(jian)，應根據認可準則中(zhong)對文件(jian)控制的(de)(de)(de)要(yao)求進行管理。當(dang)客戶(hu)未指定(ding)(ding)所(suo)用(yong)(yong)方(fang)法時，實驗(yan)室(shi)應從國(guo)際(ji)、區(qu)域或(huo)國(guo)家標(biao)準中(zhong)發布的(de)(de)(de)，或(huo)由知(zhi)名的(de)(de)(de)技術(shu)組織或(huo)有關科學書籍和期刊公(gong)布的(de)(de)(de)，或(huo)由設備制造商指定(ding)(ding)的(de)(de)(de)方(fang)法中(zhong)選擇合適的(de)(de)(de)方(fang)法。實驗(yan)室(shi)制定(ding)(ding)的(de)(de)(de)或(huo)采(cai)用(yong)(yong)的(de)(de)(de)方(fang)法如果(guo)能夠滿足(zu)預期用(yong)(yong)途并(bing)經過確(que)認，也可以使用(yong)(yong)。 

方法的驗證

實驗室一般在出現以下2種情況時需要進行方法驗證：①開展新檢測項目；②原有檢測項目方法更新。 

檢測(ce)方法(fa)驗證的方式一般(ban)有(you)如下方法(fa)：

1、資源性的驗(yan)證：驗(yan)證人、機(ji)、料(liao)、法、環等方面(mian)；

2、技術指標驗證：準確(que)度(du)、結果的(de)(de)不(bu)確(que)定度(du)、檢出限、方法的(de)(de)選擇(ze)性(xing)、線性(xing)、重復(fu)性(xing)、復(fu)現性(xing)、抵(di)(di)御外(wai)來影響的(de)(de)穩(wen)健(jian)度(du)和/或抵(di)(di)御來自樣品(pin)集體干(gan)擾的(de)(de)交互靈敏度(du)等(deng)。

方法的(de)查新(xin)

實驗室要定(ding)期對所(suo)采用的(de)標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)方法(fa)進(jin)行查(cha)新，建議期限不要超過1年(nian)。有更新需(xu)要及(ji)時更新。標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)查(cha)新方法(fa)包括網絡查(cha)新和手工(gong)查(cha)新，一(yi)般選擇網絡查(cha)新。標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)查(cha)新的(de)依據是標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)發布公告(gao)、標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)發布機構(gou)出版(ban)的(de)最新目(mu)錄、標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)制(zhi)定(ding)機構(gou)的(de)官方網站、標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)化機構(gou)標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)信息數據庫、標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)化年(nian)鑒(jian)、期刊(kan)的(de)信息等等。標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)查(cha)新應該保(bao)存相關的(de)查(cha)新紀錄。

設備標識

實驗室的儀器設(she)備應(ying)有(you)三色(se)(se)標(biao)識(shi)(紅色(se)(se)為(wei)“停用”，綠色(se)(se)為(wei)“正常使用”，黃色(se)(se)為(wei)“降級使用”)。三色(se)(se)標(biao)識(shi)并強制，只是一種管理手段而已，實驗室也可以不用三色(se)(se)標(biao)識(shi)。實驗室需校(xiao)準(zhun)的所有(you)設(she)備，也應(ying)有(you)標(biao)識(shi)表明其檢(jian)定(ding)/校(xiao)準(zhun)狀(zhuang)態(tai)，包括上(shang)次檢(jian)定(ding)/校(xiao)準(zhun)的日期(qi)、再檢(jian)定(ding)/校(xiao)準(zhun)日期(qi)。

設備授權

操作人員經(jing)(jing)儀器設(she)備(bei)(bei)的(de)培(pei)(pei)訓(xun)，考核合格后，再(zai)經(jing)(jing)過(guo)實驗(yan)室授權方可(ke)操作設(she)備(bei)(bei)。需要有(you)相關的(de)授權文件。操作人員的(de)培(pei)(pei)訓(xun)考核授權的(de)記(ji)錄都(dou)應該予以保存(cun)。

 設備的檢定/校準

首(shou)先實(shi)驗室要制定(ding)(ding)自(zi)己的(de)(de)檢定(ding)(ding)/校(xiao)準計劃(hua)，按照計劃(hua)送檢儀器設(she)備。設(she)備要通過國家(jia)有資(zi)質計量(liang)機構的(de)(de)計量(liang)(計量(liang)機構的(de)(de)選擇可采取就近方便原則)，并且(qie)有相(xiang)應的(de)(de)計量(liang)證書(shu)，可以查看相(xiang)應的(de)(de)計量(liang)記(ji)錄，確定(ding)(ding)計量(liang)能(neng)夠溯源(yuan)到國家(jia)標準，確保沒有通過計量(liang)的(de)(de)設(she)備不用(yong)于檢測。

設(she)備(bei)期(qi)間核查

CNAS/CMA規(gui)定(ding)為保(bao)持(chi)設(she)備校(xiao)準狀態的(de)可信度需要(yao)進行期間(jian)核查(cha)，即在兩次正(zheng)規(gui)的(de)檢(jian)定(ding)/校(xiao)準間(jian)隔的(de)期間(jian),?防(fang)止使用不符合檢(jian)測方法要(yao)求的(de)儀器設(she)備。

在(zai)實(shi)驗室體系的運行(xing)和管(guan)理中(zhong)，如果出現如下情況：

1、儀器設(she)備性能不夠穩(wen)定(ding)，使用頻率較高；

2、檢定或校準周期較(jiao)長；

3、檢測數據(ju)有爭議、其波(bo)動(dong)或飄移較(jiao)大；

4、使用環境惡劣(lie)；

5、經常攜帶運輸到現(xian)場檢測。

都很(hen)可能導致儀器設備的量值發(fa)生變(bian)化。

這時實驗室必須對這些儀器設備(bei)進行期(qi)間核查，以保(bao)(bao)證(zheng)儀器設備(bei)在計量檢定(ding)或校(xiao)準周期(qi)內(nei)量值的可(ke)信度，確(que)保(bao)(bao)檢測結果的正確(que)性。

期(qi)間(jian)核(he)查應有(you)相應的計(ji)劃和實施(shi)方案，并保(bao)存有(you)相關(guan)記錄(lu)。期(qi)間(jian)核(he)查的方法如(ru)下：實驗(yan)室之間(jian)的比對、標準(zhun)品核(he)查、同等(deng)(deng)級相同設備之間(jian)的比對等(deng)(deng)。

樣品的接(jie)收

實驗室接收(shou)樣(yang)品(pin)時應檢查和(he)記(ji)錄樣(yang)品(pin)的狀(zhuang)態(tai)和(he)外(wai)觀。檢查項(xiang)目包括但(dan)不限于(yu)：標(biao)識(shi)、樣(yang)品(pin)體積或數量(liang)、外(wai)觀等。當(dang)發(fa)現樣(yang)品(pin)與(yu)檢測方法要求(qiu)有任何(he)偏離時應告知客戶，并征詢其意見。

樣品的儲存

檢(jian)測樣(yang)(yang)品(pin)應該按(an)照可(ke)行方式妥善(shan)儲存(cun)。實(shi)(shi)驗室對不(bu)同類型(xing)樣(yang)(yang)品(pin)，特別(bie)應該對易(yi)變質(zhi)、易(yi)燃易(yi)爆(bao)樣(yang)(yang)品(pin)的儲存(cun)條件作出(chu)規(gui)定(ding)，并(bing)有(you)相關記(ji)錄，以證實(shi)(shi)滿足(zu)規(gui)定(ding)的需要(yao)。如實(shi)(shi)驗室檢(jian)測中，要(yao)求樣(yang)(yang)品(pin)0～4℃低溫保(bao)(bao)存(cun)，則應該對溫度(du)進行記(ji)錄，以確保(bao)(bao)樣(yang)(yang)品(pin)符合規(gui)定(ding)的要(yao)求，具體操作可(ke)使用(yong)經過(guo)校準的溫度(du)計(ji)測量并(bing)記(ji)錄樣(yang)(yang)品(pin)保(bao)(bao)存(cun)環境(jing)的溫度(du)。