成人乱人伦一区二区三区,国产片aⅴ在线观看国语,在线免费观看一级黄片,人人爽人人妻人人做日韩精品,国产一级a毛一级a看免费视频

行業動態 行業動態

分享|檢驗檢測機構實驗室評審時的常見不符合項與整改措施

2024-02-28 作者: 瀏覽數:1370

實驗室在(zai)內部審(shen)(shen)核、管(guan)理評審(shen)(shen)或外部審(shen)(shen)核以及(ji)日常(chang)運行(xing)(xing)中(zhong)(zhong),常(chang)常(chang)會遇(yu)到審(shen)(shen)核員(yuan)或質量監督(du)員(yuan)開出不(bu)符合項需要(yao)整(zheng)改的情(qing)況,如何(he)對不(bu)符合項進(jin)行(xing)(xing)原(yuan)(yuan)因(yin)(yin)分析、采取(qu)(qu)糾(jiu)(jiu)(jiu)正(zheng)措(cuo)(cuo)施(shi)(shi)并(bing)跟蹤驗證(zheng)往(wang)(wang)往(wang)(wang)困擾(rao)著質量管(guan)理領域的初學者。最常(chang)見的問(wen)題是(shi)原(yuan)(yuan)因(yin)(yin)分析不(bu)深入,未能找(zhao)到根(gen)(gen)本(ben)(ben)原(yuan)(yuan)因(yin)(yin),停留于(yu)表面,導致(zhi)(zhi)同樣的問(wen)題再(zai)次發生。此外,采取(qu)(qu)的糾(jiu)(jiu)(jiu)正(zheng)措(cuo)(cuo)施(shi)(shi)與問(wen)題產生的原(yuan)(yuan)因(yin)(yin)不(bu)匹配,未提供(gong)充(chong)分的糾(jiu)(jiu)(jiu)正(zheng)措(cuo)(cuo)施(shi)(shi)證(zheng)據,未能舉(ju)一反(fan)三對相同的問(wen)題進(jin)行(xing)(xing)糾(jiu)(jiu)(jiu)正(zheng)等(deng),導致(zhi)(zhi)采取(qu)(qu)的糾(jiu)(jiu)(jiu)正(zheng)措(cuo)(cuo)施(shi)(shi)無效。根(gen)(gen)據多年的評審(shen)(shen)經歷及(ji)糾(jiu)(jiu)(jiu)正(zheng)措(cuo)(cuo)施(shi)(shi)整(zheng)改經驗,在(zai)本(ben)(ben)文中(zhong)(zhong)闡述審(shen)(shen)核中(zhong)(zhong)會出現(xian)的問(wen)題和怎樣分析不(bu)符合項的根(gen)(gen)本(ben)(ben)原(yuan)(yuan)因(yin)(yin),并(bing)采取(qu)(qu)行(xing)(xing)之有效的糾(jiu)(jiu)(jiu)正(zheng)措(cuo)(cuo)施(shi)(shi)。


01

外部評(ping)審(shen)實驗室(shi)遇到哪些情(qing)況評(ping)審(shen)會(hui)被(bei)終止?

遇到下列情況可能會(hui)導致(zhi)實驗室(shi)(shi)認可評審的終止,實驗室(shi)(shi)一定(ding)要注意不(bu)要出現下列的嚴重不(bu)符合項(6項):

1、檢驗檢測機構無合法(fa)的法(fa)律地位(wei);(法(fa)律地位(wei)不滿足要求,沒有法(fa)律地位(wei)的證據(ju),不是法(fa)人也不隸屬于法(fa)人一部分)

2、檢驗檢測機(ji)構人(ren)員嚴重不(bu)足;(人(ren)員達不(bu)到檢測的需求)

3、檢(jian)驗檢(jian)測機構場所與檢(jian)驗檢(jian)測要求(qiu)嚴重(zhong)不(bu)滿(man)足;(環境設施不(bu)滿(man)足要求(qiu))

4、檢(jian)驗檢(jian)測機構缺乏(fa)必備的儀器(qi)、設備、標(biao)準物質;(儀器(qi)設備和(he)標(biao)準物質不(bu)滿(man)足要求)

5、檢(jian)驗檢(jian)測機構管(guan)理體(ti)(ti)(ti)系嚴重失控;(管(guan)理體(ti)(ti)(ti)系不滿足(zu)要求)

6、檢驗(yan)檢測機構存在嚴重違(wei)法違(wei)規問題。(不(bu)滿(man)足法律的要求(qiu))


02

管理評審中需要評審哪些內容?

在做管理評審(shen)的時(shi)候,以下(xia)15項內容大家(jia)一定(ding)不要漏掉了(可以合并),包括:

1、前次管理評審中發現(xian)的問題(ti);

2、質(zhi)量方(fang)針、中期和長期目標;

3、質(zhi)(zhi)量(liang)和運作(zuo)程序的適宜性,包(bao)括對體系(xi)(包(bao)括質(zhi)(zhi)量(liang)手冊)修訂的需求;

4、管(guan)理和監(jian)督人員的報告;

5、前次管理(li)評審(shen)后所實(shi)施(shi)的(de)內部審(shen)核的(de)結果及其(qi)后續措施(shi);

6、糾正措(cuo)施和預防措(cuo)施的分析;

7、認(ren)可(ke)機構監督訪問和評審的報告,以(yi)及組織所采取的后續措施;

8、來自客(ke)戶或其他審批機構的審核報告及(ji)其后(hou)續措施;

9、組織參(can)加能力驗(yan)證或(huo)實驗(yan)室間(jian)比對(dui)的結果的趨(qu)勢分析(xi),以及在其(qi)他檢測(ce)/校準領域參(can)加此類(lei)活動的需求(qiu);

10、內部質量控制(zhi)檢(jian)查的(de)結果的(de)趨(qu)勢分析;

11、當前人力和設(she)備資源的充分性(xing);

12、對新(xin)工作、新(xin)員工、新(xin)設備、新(xin)方法將來的計劃和評估;

13、對新員(yuan)工的培訓要求和對現有員(yuan)工的知識更新要求;

14、對來自客(ke)戶的投訴以及其他(ta)反饋的趨勢分析;

15、改進和建議。


03

現場試驗從哪些方面評價(jia)考核?

一般現場評(ping)審,會對現場試驗從以(yi)下8個(ge)方(fang)面去評(ping)價考核現場試驗,實驗室在現場評(ping)審中需要注(zhu)意了(le):

1、采用(yong)的檢(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)測標(biao)準(zhun)是否正(zheng)確;

2、檢(jian)驗檢(jian)測結(jie)果及其表述是否準確、清晰、明了;

3、檢(jian)驗(yan)檢(jian)測(ce)人員是否有相應(ying)的檢(jian)驗(yan)檢(jian)測(ce)經驗(yan);

4、檢驗檢測操作的熟練程度(du)如何;

5、環境設施和適宜程度;

6、樣(yang)品(pin)的接收、登記、描述(shu)、放置、樣(yang)品(pin)制備及處置是否規(gui)范;

7、檢驗檢測設備、測試系統的(de)調試、使用是否(fou)正確;

8、檢驗檢測記錄是否規范。


04

如何解決實驗室不(bu)符(fu)合項整(zheng)改問(wen)題?

(一)原因分(fen)析

實(shi)驗室在(zai)開展與檢(jian)測相(xiang)關的(de)(de)活(huo)動中,發生(sheng)的(de)(de)不符合通常有如下原因:

1、質量管(guan)理體系文件未涉及準則中(zhong)部分條款(kuan)的(de)內容;

2、質量管理體系文件的規定(ding)與準則要求偏離;

3、質量管理體系文(wen)件(jian)中對某項活(huo)動有明確的規(gui)定,但實驗(yan)室(shi)或(huo)實驗(yan)室(shi)某個工作人員違反規(gui)定;

4、質量管理(li)體系文件(jian)中對(dui)某項活動有明確的規定,但(dan)實(shi)驗室未執行;

5、質(zhi)量(liang)管理體系(xi)文(wen)件中對某項活動有(you)明確的規(gui)定(ding),實驗室(shi)有(you)執(zhi)行,但是執(zhi)行不到(dao)位;

6、實驗室的某個工(gong)(gong)作人(ren)員(yuan)個人(ren)工(gong)(gong)作失誤。

在進(jin)行原因(yin)分析時,可(ke)按照(zhao)以上6個方面有淺及深,找到問(wen)題產(chan)生(sheng)的根源。

(二)糾正措施

在制定(ding)糾正措(cuo)施(shi)時,糾正措(cuo)施(shi)必(bi)須與原(yuan)因分析(xi)中闡述的原(yuan)因一一對應。通常,糾正措(cuo)施(shi)應包含以下內容:

1、修(xiu)訂(ding)或增加(jia)體(ti)系文(wen)件(jian)(jian),如(ru)對質量手冊、程序文(wen)件(jian)(jian)、作(zuo)業指導書、記錄表格進行修(xiu)訂(ding),增加(jia)新的程序文(wen)件(jian)(jian)、作(zuo)業指導書、記錄表格;

2、對不符(fu)(fu)合(he)進(jin)行糾(jiu)正,不符(fu)(fu)合(he)可能涉(she)及人、機、料、法、環(huan)各個方(fang)面。比如對檢(jian)測員重新(xin)(xin)進(jin)行考核、某設備重新(xin)(xin)進(jin)行檢(jian)定/校準、購買符(fu)(fu)合(he)要(yao)求(qiu)的環(huan)境(jing)條件監控設備、購買符(fu)(fu)合(he)要(yao)求(qiu)的原料、對標準重新(xin)(xin)進(jin)行查新(xin)(xin)或方(fang)法驗證等;

3、如(ru)有(you)證據表(biao)明發現的不符(fu)合影響到以(yi)往檢(jian)(jian)測(ce)結(jie)果的準確性(xing),且檢(jian)(jian)測(ce)報告(gao)已發出,則需(xu)要追(zhui)回檢(jian)(jian)測(ce)報告(gao),重新送樣(yang)檢(jian)(jian)測(ce);

4、舉一反三,核查實驗(yan)室檢測(ce)活動的(de)(de)其他環節、其他部門、其他人員等(deng)是否存在相(xiang)同的(de)(de)問題,如(ru)果(guo)有類似問題,一并進行(xing)糾(jiu)正(zheng);

5、培(pei)訓(xun)和宣貫(guan)(guan),對準則(ze)、修訂或增加的(de)質量管理體(ti)系文(wen)件、標(biao)準進行培(pei)訓(xun)或宣貫(guan)(guan),避免類似問題的(de)再(zai)次發(fa)生。

在(zai)制(zhi)定糾(jiu)正(zheng)措施時,可參照以上5個方面進(jin)行(xing)。

實驗室按照制(zhi)定好的(de)糾正措施進行整改時,應(ying)有(you)充分的(de)證明材(cai)料,證明材(cai)料主要有(you)以下幾個方面:

1、凡涉及文件(jian)(jian)(jian)(jian)修訂(ding)(ding)或新增(zeng)的,必須(xu)有(you)文件(jian)(jian)(jian)(jian)控(kong)制(zhi)記錄,比(bi)如文件(jian)(jian)(jian)(jian)的發(fa)放(fang)、回收、修訂(ding)(ding)記錄復印頁(ye)。必須(xu)有(you)修訂(ding)(ding)頁(ye)修訂(ding)(ding)前后復印頁(ye)、修訂(ding)(ding)文件(jian)(jian)(jian)(jian)修訂(ding)(ding)內容前后復印頁(ye),新增(zeng)的文件(jian)(jian)(jian)(jian)應有(you)新增(zeng)文件(jian)(jian)(jian)(jian)的復印件(jian)(jian)(jian)(jian);

2、凡涉(she)及(ji)(ji)(ji)采(cai)購(gou)物品的(de),應(ying)用(yong)采(cai)購(gou)合同或發(fa)票(piao)復(fu)(fu)印(yin)(yin)件(jian)(jian)。涉(she)及(ji)(ji)(ji)校準(zhun)(zhun)/檢定(ding)的(de),應(ying)有校準(zhun)(zhun)/檢定(ding)證書復(fu)(fu)印(yin)(yin)件(jian)(jian)。涉(she)及(ji)(ji)(ji)人員考(kao)核(he)上崗的(de),應(ying)有考(kao)核(he)記(ji)(ji)錄復(fu)(fu)印(yin)(yin)件(jian)(jian)。涉(she)及(ji)(ji)(ji)耗材(cai)驗收的(de),應(ying)有驗收記(ji)(ji)錄復(fu)(fu)印(yin)(yin)件(jian)(jian)。涉(she)及(ji)(ji)(ji)環境條件(jian)(jian)監控(kong)的(de),應(ying)有監控(kong)記(ji)(ji)錄復(fu)(fu)印(yin)(yin)件(jian)(jian);

3、凡涉及重新檢測的(de),應有(you)整改前后(hou)客戶委托單、檢測原始記錄、檢測報告(gao)的(de)復印件;

4、凡進行舉一反三,核(he)查(cha)相同問題的,應(ying)有(you)核(he)查(cha)記錄;

5、凡涉及培訓和宣貫的,必須有培訓宣貫記錄復印件,如有考核的,應有考核記錄復印件。 

注意(yi),采取的糾正(zheng)措(cuo)(cuo)施(shi)證明(ming)材(cai)料必須與糾正(zheng)措(cuo)(cuo)施(shi)一(yi)一(yi)對應(ying)。在(zai)編制整(zheng)改報告時,可將各不符合項的糾正(zheng)措(cuo)(cuo)施(shi)表、證明(ming)資料裝訂在(zai)一(yi)起,便于查(cha)閱。

聲明(ming):本文所用視(shi)頻、圖片、文字部分來源于互聯網,版(ban)權屬原作者所有。如涉及到版(ban)權問題,請及時和(he)我們聯系,核實后(hou)協商(shang)處理或(huo)刪除。



推薦新聞

查看全部 >>
  • 微信咨詢
  • 返回頂部