室間質量評(ping)價(jia)(jia)（external quality assessment, EQA）活動，是(shi)多家實驗(yan)室分(fen)析同一標本、并由(you)外部(bu)獨立機構收集(ji)和(he)反饋實驗(yan)室上報結果(guo)，以此(ci)評(ping)價(jia)(jia)實驗(yan)室操作的(de)過程。

近日，國家衛生健康委臨床檢驗(yan)中心(xin)關于部分EQA計(ji)劃(hua)的(de)評(ping)價方法(fa)進行了相關調整，具體如下。

長期以(yi)來，中心生化室(shi)負責的(de)(de)EQA計劃(hua)（不包(bao)括(kuo)正確(que)度驗(yan)證計劃(hua)、糖化血(xue)紅蛋白(bai)及采用新鮮冰凍樣本的(de)(de)EQA）采用“分(fen)(fen)組評價(jia)方式”，具體為：① 對上報數據(ju)按照一(yi)定的(de)(de)規(gui)則(ze)（方法、儀器或試劑廠家）進行分(fen)(fen)組，并以(yi)組內ISO13528穩健(jian)均(jun)值(zhi)作為靶(ba)值(zhi)，并按預設評價(jia)限進行評價(jia)；② 對于不滿足(zu)分(fen)(fen)組規(gui)則(ze)的(de)(de)結果(guo)，以(yi)該計劃(hua)所有參評實驗(yan)室(shi)結果(guo)的(de)(de)ISO13528穩健(jian)均(jun)值(zhi)為靶(ba)值(zhi)進行評價(jia)。

在國(guo)內(nei)(nei)臨床(chuang)檢驗(yan)標準化水平(ping)不(bu)足(zu)與質(zhi)評(ping)樣(yang)本基質(zhi)效(xiao)應的影(ying)響下，EQA計劃覆(fu)蓋(gai)項目的測定(ding)結果在不(bu)同(tong)方(fang)法(fa)/儀器(qi)/試劑(ji)間存在較(jiao)明顯差異，這(zhe)決定(ding)了“分組評(ping)價方(fang)式”將在較(jiao)長(chang)時間內(nei)(nei)成(cheng)為(wei)EQA計劃的主要評(ping)價方(fang)式。

但對于不(bu)(bu)(bu)滿足(zu)分組條件的實驗(yan)室，以(yi)所有實驗(yan)室結(jie)果(guo)的ISO13528穩健(jian)均值(zhi)作為靶值(zhi)進(jin)行評價明顯不(bu)(bu)(bu)合(he)(he)理。評價結(jie)果(guo)無論(lun)合(he)(he)格或(huo)者不(bu)(bu)(bu)合(he)(he)格都(dou)存在極大的偶(ou)然(ran)性，不(bu)(bu)(bu)能(neng)真實反映(ying)實驗(yan)室檢(jian)測(ce)結(jie)果(guo)的質量水平(ping)。

為保證EQA計(ji)(ji)劃評價(jia)方式的(de)科學性，經討(tao)論決定，2024年對以下(xia)計(ji)(ji)劃的(de)評價(jia)方式做以下(xia)調整(zheng)，具(ju)體如下(xia)。