衛(wèi)健委發(fā)文|檢驗樣本外送列為醫(yī)療反腐重點，可直接舉報！

受理內(nèi)容的第三項即為「醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員違規(guī)委托第三方檢測公司開展樣本檢測，收取好處費等問題」。

這是對嚴查檢驗樣本外送的再一次重重加碼！

去年4月3日，陜西省衛(wèi)健委印發(fā)《陜西省醫(yī)療機構(gòu)樣本外送檢測相關(guān)規(guī)定（試行）的通知》，明確規(guī)定對本院能夠完成的檢測項目，嚴禁實行外送檢測。

去年8月，湖南省衛(wèi)健委、湖南省中醫(yī)藥局也發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)湖南省醫(yī)療機構(gòu)樣本外送檢測管理規(guī)范的通知》。明確規(guī)定，嚴禁醫(yī)療機構(gòu)將本院能夠并適合開展的臨床檢驗項目外送至第三方檢測機構(gòu)進行檢測。

去年10月，天津市衛(wèi)生健康委員會發(fā)布《市衛(wèi)生健康委關(guān)于進一步規(guī)范臨床基因擴增檢驗等委托臨床檢驗檢查行為的通知》。通知明確規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)對臨床診療有需求，但本機構(gòu)不具備相應(yīng)檢驗檢查資質(zhì)或者檢驗檢查能力不足，無法及時提供檢驗檢查服務(wù)的項目，可以通過醫(yī)聯(lián)體、委托第三方醫(yī)療機構(gòu)等方式實施。

去年12月，廣西壯族自治區(qū)衛(wèi)生健康委員會官網(wǎng)發(fā)布《自治區(qū)衛(wèi)生健康委關(guān)于印發(fā)廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)外送樣本檢測管理暫行規(guī)定的通知》，《規(guī)定》明確醫(yī)療機構(gòu)外送樣本檢測的范圍，并嚴格的監(jiān)管外送樣本檢測工作。其中對臨床科室的點評提到，「落實行風監(jiān)管責任，納入點評等醫(yī)德醫(yī)風考核、績效考核等內(nèi)容?！?/strong>

今年對樣本外送檢測的監(jiān)管不斷加碼，樣本外送納入國家重點巡查范圍：

1月23日，四川省衛(wèi)健委發(fā)布《四川省大型醫(yī)院巡查工作實施方案（2024-2026年度）》通知，將「是否按照《關(guān)于進一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室設(shè)置和管理的通知》要求，進一步規(guī)范臨床檢驗第三方委托服務(wù)」納入醫(yī)院運行管理的重點巡查內(nèi)容。

3月4日，上海市衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于印發(fā)2024年上海市醫(yī)政醫(yī)管工作要點的通知》，重點提到開展新一輪大型醫(yī)院巡查，并將報銷、費用、樣本外送、院外購藥等環(huán)節(jié)納入重點巡查內(nèi)容。

3月26日，國家疾控局、國家衛(wèi)生健康委和國家中醫(yī)藥局聯(lián)合制定印發(fā)《2024年國家隨機監(jiān)督抽查計劃的通知》，首次將院外購藥及送檢列入了年度國家醫(yī)療監(jiān)督抽查計劃，納入醫(yī)療監(jiān)督重點工作內(nèi)容。

國家衛(wèi)生健康委員會及各地相關(guān)文件都明確了樣本外送的條件以及禁止行為，從把樣本外送檢測「納入點評等醫(yī)德醫(yī)風考核、績效考核」到「納入醫(yī)院巡查重點內(nèi)容」、甚至被列為「國家隨機監(jiān)督抽查計劃」，可見對樣本外送的監(jiān)管程度越來越高。

對樣本外送的嚴格監(jiān)管，其主要目的就是為了規(guī)范醫(yī)院內(nèi)樣本外送檢測時醫(yī)療機構(gòu)及其從業(yè)人員的行為，在醫(yī)療反腐的大背景下著力防范樣本外送檢測過程中可能存在的廉政風險。

長期以來，樣本外送檢測的監(jiān)管確實存在很大的「灰色地帶」： 有些醫(yī)療機構(gòu)「能檢不檢」，本單位具備檢驗?zāi)芰θ晕械谌?；院?nèi)監(jiān)管機制欠缺，一些醫(yī)生個人誘導、暗示、強制患者到醫(yī)療機構(gòu)外指定地點接受檢測，從中謀取不正當利益；甚至「層層委托」，轉(zhuǎn)包服務(wù)，損害患者的正當權(quán)益；流程不規(guī)范，未建立規(guī)范的第三方遴選工作機制，合作協(xié)議不規(guī)范；未向社會公示外送項目清單、收費標準、機構(gòu)信息等。

隨著樣本外送相關(guān)監(jiān)管政策的逐步完善，快速補齊行業(yè)監(jiān)管短板，逐步加強樣本外送檢測的全鏈條監(jiān)管，掃清樣本外送的「灰色區(qū)域」是管理的終極目的！

除了各地出臺文件中反復提及的監(jiān)管樣本外送檢測的流程外，還有一個很容易被忽視的問題，那就是 —— 超范圍診療。

樣本外送檢測是一種為了補足中、基層醫(yī)療機構(gòu)自身檢驗?zāi)芰Χ贪澹蜋z的樣本范圍是醫(yī)療機構(gòu)自身未正式開展的項目（或因故短期暫停開展的項目），外送檢測以滿足臨床診療需求的行為。樣本外送檢測為什么會和超范圍診療關(guān)聯(lián)呢？

我們先來看下相關(guān)法規(guī)文件：

我國《醫(yī)院機構(gòu)管理條例》規(guī)定醫(yī)療機構(gòu)的診療科目：

那么對于檢驗科或者臨床實驗室超范圍診療，就是超過核準登記或備案的診療科目開展的醫(yī)學檢驗項目。

衛(wèi)生部印發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)臨床試驗室管理辦法》第六條規(guī)定明確提到：醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照衛(wèi)生行政部門核準登記的醫(yī)學檢驗科下設(shè)專業(yè)診療科目設(shè)定臨床檢驗項目，提供臨床檢驗服務(wù)。

對于需要外送樣本檢測的機構(gòu)來說，通常是自身不具備開展需要外送檢驗的項目的能力，所以送出機構(gòu)也不需要具備相應(yīng)診療科目的服務(wù)資質(zhì)，只要接收外送檢測項目的機構(gòu)具備相應(yīng)資質(zhì)即可，這也是外送檢驗的意義所在。

但在實際操作中，外送標本往往是由送出機構(gòu)的檢驗科采集并進行預(yù)處理、離心、分裝等工作，甚至還以自己機構(gòu)的名義出具報告。一旦存在上述情況，會被監(jiān)管部門認為該外送檢驗行為屬于與第三方共同完成檢驗任務(wù)，雙方均需具備相應(yīng)檢驗資質(zhì)，否則屬于超范圍開展診療活動。

根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十六條規(guī)定，診療活動超出登記或者備案范圍的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告、責令其改正、沒收違法所得，并可以根據(jù)情節(jié)處以1萬元以上10萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或者責令其停止執(zhí)業(yè)活動。

為了方便樣本外送檢測，也有第三方檢測機構(gòu)直接派遣員工在外送機構(gòu)駐點采血、取樣、預(yù)處理，這樣合理嗎？

這種情況也需要滿足一定的條件，首先必須是合法醫(yī)療機構(gòu)取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；二是必須經(jīng)當?shù)匦l(wèi)生健康行政部門備案同意，才可在異地開展醫(yī)學檢驗工作（經(jīng)同意后即可以委托當?shù)蒯t(yī)療機構(gòu)采血），否則視為擅自變更執(zhí)業(yè)地點，按無證行醫(yī)查處，此類違規(guī)后果更為嚴重！

業(yè)內(nèi)被認定超范圍診療的處罰案例已曝光多次，查閱相關(guān)案件不難發(fā)現(xiàn)，涉事醫(yī)療機構(gòu)大多是民營醫(yī)院、縣醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院這類規(guī)模較小、等級不高的基層醫(yī)療機構(gòu)，一旦這些醫(yī)療機構(gòu)被吊銷執(zhí)業(yè)許可證，在該機構(gòu)工作的檢驗人也將面臨失業(yè)風險。所以也提醒各位檢驗人，在工作中要時刻保持警惕，拒絕涉入此類樣本外送檢測的「陷阱」。

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