受理內容的第三項即為「醫療機構、醫務人員違規委托第三方檢測公司開展樣本檢測，收取好處費等問題」。

這是(shi)對嚴查(cha)檢驗樣本外送的再一次重重加碼！

去(qu)年4月3日，陜西省(sheng)衛健委印發(fa)《陜西省(sheng)醫(yi)療機構樣本外送檢(jian)測相關規定（試行）的通知》，明確(que)規(gui)定對本院能夠完成的(de)檢測(ce)項(xiang)目，嚴禁實(shi)行外送檢測(ce)。

去(qu)年8月，湖南(nan)省衛健委、湖南(nan)省中醫(yi)藥(yao)局也發布了《關于印(yin)發湖南(nan)省醫(yi)療機構樣本(ben)外送檢(jian)測(ce)管理規范的(de)通知(zhi)》。明確規定，嚴禁醫療機(ji)構將(jiang)本院能(neng)夠并適(shi)合(he)開展的臨床檢驗項(xiang)目外送(song)至第三方檢測(ce)機(ji)構進行(xing)檢測(ce)。

去年10月，天津市衛(wei)生(sheng)健康(kang)委員會發布《市衛(wei)生(sheng)健康(kang)委關(guan)于進一步規范臨床基(ji)因擴(kuo)增檢驗等委托(tuo)臨床檢驗檢查(cha)行(xing)為(wei)的通知》。通知明確規定，醫療機構對臨床診療有需求，但本機構不具備相應檢驗檢查資質或者檢驗檢查能力不足，無法及時提供檢驗檢查服務的項目，可以通過醫聯體、委托第三方醫療機構等方式實施。

去年12月(yue)，廣(guang)西壯(zhuang)(zhuang)族(zu)自(zi)治區衛(wei)生健(jian)康委(wei)員會官網發(fa)布《自(zi)治區衛(wei)生健(jian)康委(wei)關于(yu)印發(fa)廣(guang)西壯(zhuang)(zhuang)族(zu)自(zi)治區醫(yi)療機(ji)構外送(song)樣(yang)本(ben)檢測管理暫行規定的(de)通知》，《規定》明確醫(yi)療機(ji)構外送(song)樣(yang)本(ben)檢測的(de)范(fan)圍，并嚴格的(de)監(jian)管外送(song)樣(yang)本(ben)檢測工作。其中對臨床科室的點評提到，「落實行風監管責任，納入點評等醫德醫風考核、績效考核等內容。」

今(jin)年對樣本外送(song)(song)檢測(ce)的監管(guan)不(bu)斷(duan)加碼，樣本外送(song)(song)納(na)入國家重點巡查范圍：

1月23日，四川(chuan)省衛健委發布《四川(chuan)省大型醫院巡查工作實施方(fang)案（2024-2026年度）》通(tong)知，將「是否按照《關于進一步規范醫療機構臨床實驗室設置和管理的通知》要求，進一步規范臨床檢驗第三方委托服務」納入醫院運行管理的重點巡查內容。

3月4日(ri)，上(shang)海市(shi)衛(wei)健委發布《關于印發2024年上(shang)海市(shi)醫(yi)政醫(yi)管工(gong)作要點的(de)通知》，重點提到開展新一輪大型醫院巡查，并將報銷、費用、樣本外送、院外購藥等環節納入重點巡查內容。

3月26日，國(guo)(guo)家疾(ji)控局、國(guo)(guo)家衛生健康委和國(guo)(guo)家中醫(yi)藥(yao)局聯合制定印(yin)發《2024年(nian)國(guo)(guo)家隨(sui)機監督(du)抽查計(ji)劃(hua)的通知(zhi)》，首次將院外購藥及送檢列入了年度國家醫療監督抽查計劃，納入醫療監督重點工作內容。

國家衛生(sheng)健(jian)康(kang)委(wei)員會及各地相關文(wen)件(jian)都明確了樣本(ben)外(wai)送(song)的(de)條件(jian)以及禁(jin)止行(xing)為(wei)，從把樣本(ben)外(wai)送(song)檢測「納(na)入(ru)(ru)點評(ping)等醫(yi)(yi)德(de)醫(yi)(yi)風考(kao)(kao)核(he)、績效(xiao)考(kao)(kao)核(he)」到「納(na)入(ru)(ru)醫(yi)(yi)院巡查重點內(nei)容(rong)」、甚至被(bei)列(lie)為(wei)「國家隨(sui)機(ji)監督抽(chou)查計劃」，可見對樣本(ben)外(wai)送(song)的(de)監管(guan)程度越(yue)來越(yue)高。

對樣(yang)本外(wai)送(song)(song)的嚴(yan)格(ge)監管，其(qi)主要(yao)目的就是為了規范(fan)醫(yi)院(yuan)內樣(yang)本外(wai)送(song)(song)檢測時醫(yi)療(liao)機構及其(qi)從業人員的行(xing)為，在醫(yi)療(liao)反腐的大背景(jing)下著力防(fang)范(fan)樣(yang)本外(wai)送(song)(song)檢測過程中可能存在的廉政風(feng)險。

長期以來，樣本外送檢測的監管確實存在很大的「灰色地帶」： 有些醫療機構「能檢不檢」，本單位具備檢驗能力仍委托第三方；院內監管機制欠缺，一些醫生個人誘導、暗示、強制患者到醫療機構外指定地點接受檢測，從中謀取不正當利益；甚至「層層委托」，轉包服務，損害患者的正當權益；流程不規范，未建立規范的第三方遴選工作機制，合作協議不規范；未向社會公示外送項目清單、收費標準、機構信息等。

隨著樣(yang)本外(wai)送相關監管(guan)(guan)政策的(de)(de)逐(zhu)步完(wan)善，快速(su)補齊行(xing)業監管(guan)(guan)短板，逐(zhu)步加強樣(yang)本外(wai)送檢(jian)測的(de)(de)全鏈條監管(guan)(guan)，掃(sao)清樣(yang)本外(wai)送的(de)(de)「灰色區域」是管(guan)(guan)理的(de)(de)終極(ji)目(mu)的(de)(de)！

除了各地出臺文件中(zhong)反復(fu)提及(ji)的監(jian)管樣本外(wai)送(song)檢測(ce)的流程外(wai)，還有一個(ge)很容易被忽(hu)視的問題(ti)，那就是 —— 超范圍診療。

樣本外送檢測是一種為了補足中、基層醫療機構自身檢驗能力短板，送檢的樣本范圍是醫療機構自身未正式開展的項目（或因故短期暫停開展的項目），外送檢測以滿足臨床診療需求的行為。樣本外送檢測為什么會和超范圍診療關聯呢？

我們先來看下(xia)相關法(fa)規文(wen)件：

我國(guo)《醫院機(ji)構管理條(tiao)例》規定醫療機(ji)構的診療科目：

那么對于檢驗科或者臨床實驗室超范圍診療，就是超過核準登記或備案的診療科目開展的醫學檢驗項目。

衛生部印發《醫療機構臨床試驗室管理辦法》第六條規定明(ming)確提到：醫療機構應(ying)當按照衛生行(xing)政(zheng)部(bu)門核準登(deng)記的(de)醫學檢(jian)驗科下設專業(ye)診療科目設定(ding)臨(lin)床(chuang)檢(jian)驗項目，提供臨(lin)床(chuang)檢(jian)驗服務(wu)。

對于需要外送樣本檢測的機構來說，通常是自身不具備開展需要外送檢驗的項目的能力，所以送出機構也不需要具備相應診療科目的服務資質，只要接收外送檢測項目的機構具備相應資質即可，這也是外送檢驗的意義所在。

但在實際操作中，外送標本往往是由送出機構的檢驗科采集并進行預處理、離心、分裝等工作，甚至還以自己機構的名義出具報告。一旦存在上述情況，會被監管部門認為該外送檢驗行為屬于與第三方共同完成檢驗任務，雙方均需具備相應檢驗資質，否則屬于超范圍開展診療活動。

根(gen)據(ju)《醫療機構管理(li)條(tiao)例》第四十六條(tiao)規定(ding)，診療活動超出(chu)登(deng)記或(huo)(huo)者(zhe)備案范圍的，由縣級(ji)以(yi)上(shang)人民政府衛生行政部門(men)予以(yi)警(jing)告(gao)、責令其改正、沒(mei)收違法所得，并可以(yi)根(gen)據(ju)情節處(chu)以(yi)1萬(wan)元(yuan)以(yi)上(shang)10萬(wan)元(yuan)以(yi)下的罰(fa)款；情節嚴重(zhong)的，吊銷(xiao)其《醫療機構執業許可證》或(huo)(huo)者(zhe)責令其停止執業活動。

為了方便樣本外送檢測，也有第三方檢測機構直接派遣員工在外送機構駐點采血、取樣、預處理，這樣合理嗎？

這種情況也需要滿足一定的條件，首先必須是合法醫療機構取得《醫療機構執業許可證》；二是必須經當地衛生健康行政部門備案同意，才可在異地開展醫學檢驗工作（經同意后即可以委托當地醫療機構采血），否則視為擅自變更執業地點，按無證行醫查處，此類違規后果更為嚴重！

業(ye)內被(bei)認定超(chao)范圍(wei)診療(liao)(liao)的(de)(de)(de)處罰案(an)例已曝光多次，查閱相關案(an)件不難發現，涉(she)事(shi)醫(yi)療(liao)(liao)機(ji)構(gou)大多是民營醫(yi)院、縣醫(yi)院、鄉(xiang)鎮衛(wei)生院這類規模較(jiao)小、等級(ji)不高的(de)(de)(de)基層醫(yi)療(liao)(liao)機(ji)構(gou)，一旦這些醫(yi)療(liao)(liao)機(ji)構(gou)被(bei)吊(diao)銷執業(ye)許(xu)可證，在該(gai)機(ji)構(gou)工作的(de)(de)(de)檢(jian)驗(yan)人(ren)也將(jiang)面(mian)臨(lin)失業(ye)風險。所以也提醒各(ge)位檢(jian)驗(yan)人(ren)，在工作中(zhong)要時刻保持(chi)警惕，拒絕涉(she)入此類樣本外送(song)檢(jian)測的(de)(de)(de)「陷阱」。

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