相較于技術問題以及昂貴的檢測費用，基因檢測更多的問題是在倫理和監管上

　　今年38歲的李易，前兩天在(zai)(zai)微信朋友圈里(li)發出(chu)了一(yi)組照片(pian)：在(zai)(zai)上海第二軍醫(yi)大(da)學轉化醫(yi)學中(zhong)心，他正在(zai)(zai)進行(xing)一(yi)次特殊的體檢。

　　“一(yi)根煙的工夫，本(ben)人(ren)終于完(wan)成了全基(ji)因組測序(xu)的第一(yi)步，抽血!在接下來(lai)的一(yi)個半月時間里將會有(you)超過(guo)三(san)十(shi)位博士動用(yong)總計一(yi)千(qian)多萬人(ren)民幣(6.1493, -0.0027, -0.04%)的設備對本(ben)人(ren)這(zhe)五(wu)毫(hao)升血液進行檢測，本(ben)人(ren)的三(san)十(shi)二億(yi)堿基(ji)將被平(ping)均(jun)掃(sao)描三(san)十(shi)次，最終，李易(yi)將被數字化。這(zhe)樣想(xiang)想(xiang)，這(zhe)十(shi)八萬人(ren)民幣花得(de)值!”李易(yi)在他的朋(peng)友圈如此描述道。

　　一個半月以(yi)后，李易將會(hui)拿(na)到(dao)與(yu)這次檢(jian)測(ce)相關(guan)的所有分析，包括(kuo)在不考慮外部(bu)環(huan)境的影響下(xia)，自(zi)己(ji)抽煙究竟會(hui)不會(hui)致癌，未(wei)來自(zi)己(ji)是否(fou)會(hui)得糖尿病，甚至在自(zi)己(ji)的基因(yin)中是否(fou)具有同性(xing)戀傾向，等等，都會(hui)通過基因(yin)的對比檢(jian)測(ce)出來。

　　在不(bu)少(shao)人(ren)眼里，基因檢測是個新鮮(xian)玩(wan)意兒：未(wei)來的我究(jiu)竟是什么樣子(zi)的，我的健康會發(fa)生怎(zen)樣的變化，這樣的“未(wei)病檢測”在李易看來，就(jiu)是未(wei)來醫學發(fa)展的趨勢(shi)。

　　“很(hen)多年前，比(bi)爾(er)·蓋(gai)茨(ci)、喬(qiao)布(bu)斯都做了(le)(le)這樣的檢(jian)測，喬(qiao)布(bu)斯做的時候是(shi)40萬(wan)美(mei)元(yuan)，跟(gen)他比(bi)我的18萬(wan)已經(jing)很(hen)便宜了(le)(le)，我相(xiang)信(xin)這是(shi)一(yi)種潮流。”李易對《第一(yi)財經(jing)日(ri)報》記者(zhe)說(shuo)。

　　基因診斷投(tou)資(zi)火熱

 　　目前，提供基(ji)因診斷(duan)各類檢測服(fu)務的(de)生物制藥公(gong)司在(zai)全國不(bu)下幾(ji)十所。以上(shang)海(hai)為例，在(zai)長海(hai)、仁濟、長征等大多數三甲醫院都有合作單位，提供基(ji)因檢測的(de)相關服(fu)務。

　　“我是(shi)六年(nian)前開(kai)始(shi)在這個領域(yu)創業，當時(shi)的(de)(de)營業額跟現在根本(ben)不是(shi)一個數字級別，就分子檢測(ce)領域(yu)，我們接受的(de)(de)需(xu)要檢測(ce)的(de)(de)樣本(ben)每年(nian)可以增長50%。”開(kai)展基因檢測(ce)項目的(de)(de)寶騰(teng)生物(wu)醫藥董事長樓敬偉告訴記者，在2008年(nian)公(gong)(gong)司(si)創立初(chu)期(qi)，根本(ben)沒有訂單，當時(shi)的(de)(de)主要任務也就是(shi)完成技(ji)術培育，2010年(nian)公(gong)(gong)司(si)勉強盈利(li)50萬，2011年(nian)開(kai)始(shi)正式盈利(li)，今年(nian)的(de)(de)盈利(li)水平(ping)將達(da)到千(qian)萬級，預計明年(nian)公(gong)(gong)司(si)的(de)(de)營業額會達(da)到三個億。

　　“三年前有機(ji)構(gou)投資(zi)(zi)我(wo)們，當時(shi)給(gei)他們10%的(de)(de)股份，是1000萬(wan)，去年A輪融資(zi)(zi)，同樣(yang)10%，投資(zi)(zi)額是4000萬(wan)，今年還(huan)會漲(zhang)四倍，事實上我(wo)們心目(mu)中(zhong)的(de)(de)估值(zhi)比這個還(huan)要高一點。”樓敬偉告訴記(ji)者，基(ji)因檢測在(zai)(zai)行(xing)業內的(de)(de)火爆讓自己(ji)的(de)(de)公司迅速(su)成(cheng)長，僅僅去年一年，也就是在(zai)(zai)拿到(dao)了久有基(ji)金4000萬(wan)的(de)(de)融資(zi)(zi)后，寶騰(teng)醫藥在(zai)(zai)全國的(de)(de)檢測中(zhong)心一下子從(cong)6個上升到(dao)了22個。

　　“我(wo)們(men)現(xian)在不缺錢，有無數的(de)人在找我(wo)們(men)，別的(de)機構給我(wo)投資，我(wo)還要看看你能給我(wo)帶來什(shen)么。”

　　今年4月，寶騰(teng)(teng)生(sheng)物以資源置換的(de)方式與國藥資本(ben)(ben)展開合(he)作，國藥資本(ben)(ben)可以以優惠價格鎖定寶騰(teng)(teng)生(sheng)物1000萬股(gu)的(de)資本(ben)(ben)，同(tong)時承諾截至2015年底，在全(quan)國建設50家生(sheng)物檢測(ce)中(zhong)心，銷售額(e)超(chao)過3億。

　　根據(ju)樓敬偉的(de)描述，公司市場(chang)前景聚(ju)焦在與基因(yin)檢測(ce)相關的(de)健康管理，也(ye)就是(shi)預測(ce)腫瘤、高血壓(ya)等疾(ji)病(bing)的(de)患病(bing)概(gai)率，通過個人(ren)基因(yin)的(de)檢測(ce)結(jie)果與疾(ji)病(bing)數(shu)據(ju)庫的(de)對比，來定制后續的(de)管理方(fang)案。

　　在資本(ben)市場，像寶(bao)騰生物一樣被捧(peng)得火熱的生物制藥(yao)公司并不在少數。

　　除了寶騰生物，剛剛獲得(de)中國藥監局批(pi)準，生產埃(ai)博拉病(bing)毒檢測(ce)試劑(ji)的(de)之江生物制藥總經理(li)倪衛(wei)琴(qin)也(ye)告知記者，在近幾年，他(ta)們(men)公司(si)的(de)營(ying)業額也(ye)是(shi)翻倍(bei)增長，去年他(ta)們(men)的(de)營(ying)業額就已經破(po)億。

　　不僅(jin)僅(jin)國(guo)內，早在(zai)前(qian)幾(ji)年，國(guo)外的(de)基(ji)因檢測(ce)市場就(jiu)已經火熱。23andme就(jiu)曾是(shi)在(zai)基(ji)因檢測(ce)市場最(zui)負盛名的(de)公(gong)司(si)之一，截(jie)至目前(qian)，該公(gong)司(si)所獲得(de)的(de)投(tou)資已經超(chao)過1.61億美(mei)元，其中不乏科(ke)技巨頭Google的(de)風(feng)投(tou)。

　　已應用(yong)在臨(lin)床醫(yi)學

　　11月14日，羅氏醫藥(yao)宣布，旗下生產的cobaskras基因突變(bian)檢(jian)測(ce)已(yi)經(jing)獲得中國食品藥(yao)品監督管理局批準，即將上(shang)市(shi)，這種檢(jian)測(ce)可以對某(mou)一特定的基因突變(bian)狀(zhuang)態(tai)準確(que)識(shi)別，進而幫助醫生判(pan)斷病(bing)人的用藥(yao)情況。

　　“癌癥病人所服(fu)用的(de)有(you)(you)些藥(yao)物需要進行靶(ba)(ba)向治療，但是一旦(dan)靶(ba)(ba)點(dian)出現突變(bian)，藥(yao)就(jiu)會(hui)變(bian)得無(wu)效(xiao)甚至(zhi)有(you)(you)害(hai)。在這個(ge)時候通過(guo)分(fen)子檢(jian)(jian)測就(jiu)能測出這個(ge)靶(ba)(ba)點(dian)用藥(yao)的(de)有(you)(you)效(xiao)性。”在中山醫院(yuan)檢(jian)(jian)驗科分(fen)子診斷實驗室，主管技(ji)師周(zhou)琰向記者介紹了目前分(fen)子診斷技(ji)術的(de)應用情況。

　　目前(qian)，分子診斷在(zai)臨床的應用成長迅猛，病人的接受度(du)也比較高。周琰(yan)告訴記者(zhe)，只(zhi)要醫院的技術條件(jian)允(yun)許，大多數的病人都會去做(zuo)這樣(yang)的檢測(ce)。

 　　“很多癌癥晚(wan)期病人(ren)的醫(yi)從(cong)性都比較(jiao)高，醫(yi)生說這個(ge)檢測做了有用，大多數人(ren)就會去做。”周琰說。

　　中山醫院檢(jian)驗(yan)(yan)科(ke)所開設的分子診(zhen)斷實驗(yan)(yan)項(xiang)目(mu)(mu)因為有(you)國家(jia)財(cai)政部(bu)、衛生部(bu)的撥款，目(mu)(mu)前(qian)暫(zan)不收費(fei)，檢(jian)驗(yan)(yan)科(ke)副主任郭瑋告(gao)訴我(wo)們，目(mu)(mu)前(qian)涉及基(ji)因診(zhen)斷的眾多(duo)項(xiang)目(mu)(mu)大多(duo)并沒有(you)收費(fei)標準，醫院以及第三方實驗(yan)(yan)室在得到了衛生局收費(fei)許可(ke)以及物(wu)價局批準后方可(ke)運行。

　　而在(zai)(zai)市場上，基因檢測大多并(bing)不(bu)便(bian)宜(yi)。以靶向治療的(de)分子診斷項目為(wei)例，做一次(ci)收(shou)費普遍在(zai)(zai)萬元以上。“雖(sui)然標價在(zai)(zai)那里，但是事實上的(de)收(shou)費要(yao)比這個(ge)高，做一次(ci)上萬元肯定(ding)要(yao)的(de)，不(bu)會便(bian)宜(yi)。”周琰告訴記者。

　　隨(sui)著近幾年醫院的(de)腫瘤病(bing)人越(yue)來越(yue)多，這樣(yang)的(de)分子診斷技術(shu)受到了醫生和患(huan)者的(de)歡迎(ying)。通常情況下(xia)，醫院的(de)病(bing)理科會(hui)負責(ze)來做這樣(yang)的(de)檢測，近幾年，相關的(de)生物制(zhi)藥公(gong)司的(de)第三方實驗室也開始興起。

　　目前(qian)，分子診斷產品的應用(yong)在(zai)臨床(chuang)各(ge)科(ke)如腫瘤(liu)、感染、遺傳等(deng)占到70%以上，羅氏制(zhi)藥所推出(chu)的檢測就是這(zhe)類分子檢測中(zhong)的一種(zhong)。其次是體檢中(zhong)心、技術服務中(zhong)心、第三(san)方檢測機(ji)構及微(wei)生物(wu)快速(su)檢測市場(chang)等(deng)方面。

　　目前(qian)全(quan)球(qiu)分子診斷市場(chang)發展(zhan)速度超過10%，而中國(guo)分子診斷市場(chang)每年增速超過20%，為全(quan)球(qiu)的兩倍。

　　“像羅氏(shi)、輝瑞，還有大(da)一點的(de)第三方(fang)實(shi)驗室都會(hui)自己(ji)聯系(xi)醫生(sheng)，但找誰去做(zuo)，不(bu)得而(er)知。”周琰告訴我們，目前(qian)包括分子診斷在內的(de)各項基因(yin)檢(jian)測(ce)大(da)多都是(shi)自費(fei)，不(bu)屬(shu)于(yu)公費(fei)醫療的(de)范圍，而(er)不(bu)少(shao)醫院對于(yu)這一技(ji)(ji)術人才、設備(bei)、技(ji)(ji)術上的(de)空(kong)缺給了不(bu)少(shao)制藥企業得以繼續(xu)發展的(de)空(kong)間。

　　未來走(zou)向何處

　　正如周(zhou)琰(yan)所述，自從2006年人(ren)類基因組密(mi)碼(ma)破譯之后，要想進行基因組的全序列檢測(ce)就并非難(nan)(nan)事。“可是你(ni)(ni)知道了又怎么樣，可能你(ni)(ni)并不開心。在醫學上，這個雙盲實驗沒辦(ban)法(fa)做(zuo)，你(ni)(ni)無法(fa)讓哪個人(ren)吃藥或者(zhe)不吃藥，去把他們當做(zuo)試驗品。這在倫理上很難(nan)(nan)走通(tong)。”周(zhou)琰(yan)說。

　　相較于(yu)技術(shu)問題(ti)(ti)以(yi)及昂貴(gui)的(de)檢(jian)測費用，基因(yin)檢(jian)測更多(duo)的(de)問題(ti)(ti)是在倫理和監管上。

　　有(you)數據顯示，截至去年9月，23andme就已經(jing)建(jian)立了一(yi)個多達40萬人的數據庫(ku)。樓敬偉坦言(yan)，能(neng)夠(gou)建(jian)成這樣(yang)的數據庫(ku)也是公司的長期(qi)目標。

　　“檢(jian)測(ce)本身很容易，難的是分(fen)析和(he)對(dui)比，而這一切都需要有(you)強大的數據和(he)技術(shu)支持。”樓敬偉告訴記者(zhe)。但實際上，在生物醫藥(yao)公司獲取檢(jian)測(ce)者(zhe)的基(ji)因(yin)信息的同時，最保密的基(ji)因(yin)隱私也將會(hui)被記錄，甚至公開。由此便會(hui)帶來包括基(ji)因(yin)歧視在內(nei)的一系列(lie)問題。

　　就在去年12月，23andme有關健康方(fang)面的基因(yin)檢測服務(wu)被美(mei)國食(shi)品藥品監(jian)督管理(li)局緊急(ji)叫停(ting)，至今(jin)該禁(jin)令仍(reng)未恢復。

　　實際上，在我(wo)國基因(yin)檢測(ce)(ce)服務也(ye)僅(jin)僅(jin)是(shi)局部(bu)放開，或者是(shi)在有(you)條件的(de)實驗(yan)(yan)室進行試驗(yan)(yan)，市場上所謂基因(yin)全序列(lie)的(de)監測(ce)(ce)分(fen)析大多也(ye)都是(shi)在以(yi)打擦邊球的(de)形(xing)式(shi)存在。

　　基(ji)(ji)因大(da)數據著實誘人(ren)，它(ta)的(de)(de)確(que)可以為包括(kuo)腫瘤在(zai)內的(de)(de)不少疾(ji)病帶(dai)來快速有(you)效的(de)(de)治療方法和判斷，但(dan)在(zai)基(ji)(ji)因數據化的(de)(de)同(tong)時如何保證基(ji)(ji)因安全，也(ye)同(tong)樣是亟待解決的(de)(de)難題。