標(biao)準(zhun)化建設(she)，對于(yu)實(shi)體(ti)企業來說熟悉不過(guo)，以ISO9000 為(wei)基礎的(de)質(zhi)量管理體(ti)系建設(she)，將實(shi)體(ti)企業的(de)質(zhi)量目標(biao)，工作流程和執行細節明(ming)確的(de)規定起來，做(zuo)我所寫，寫我所做(zuo)，控制過(guo)程風險，明(ming)確企業基本條件，以確保(bao)產品(pin)實(shi)現(xian)，并(bing)通過(guo)系統持續改進的(de)目的(de)。
隨著(zhu)國(guo)家衛生(sheng)部（現衛計委(wei)）頒布(bu)的(de)(de)《醫學實(shi)(shi)驗室管理(li)辦法(fa)》的(de)(de)實(shi)(shi)施，國(guo)標(biao)(biao)22576的(de)(de)頒布(bu)，ISO 15189RENKE 活動方興未艾，對(dui)醫學實(shi)(shi)驗室標(biao)(biao)準化，規范化，信息化，國(guo)際(ji)化管理(li)提出了更(geng)高的(de)(de)要求(qiu)！在醫院檢(jian)驗科的(de)(de)標(biao)(biao)準化建設方面，國(guo)內二(er)甲(jia)三甲(jia)醫院有(you)很(hen)多檢(jian)驗科在實(shi)(shi)施標(biao)(biao)準化，最有(you)名的(de)(de)是北京301醫院（解放軍總醫院）的(de)(de)檢(jian)驗科，在叢玉(yu)隆教(jiao)授的(de)(de)帶領(ling)下，成為(wei)國(guo)內首家通過(guo)ISO 15189 的(de)(de)檢(jian)驗科。
那么對于基(ji)(ji)層醫(yi)院如鄉鎮衛(wei)生院的檢驗(yan)科室(shi)，是(shi)否(fou)有(you)必要(yao)(yao)進(jin)行(xing)標準(zhun)化(hua)(hua)建(jian)設(she)？能否(fou)進(jin)行(xing)標準(zhun)化(hua)(hua)建(jian)設(she)？ 深圳庫貝爾生物(wu)CEO張(zhang)志(zhi)強在(zai)經(jing)過在(zai)湖南，重慶多地(di)基(ji)(ji)層醫(yi)院的實地(di)調研(yan)了解后認為，當然是(shi)可以的，也(ye)是(shi)非常(chang)有(you)必要(yao)(yao)的，并且隨著國(guo)(guo)(guo)家政策的要(yao)(yao)求，和(he)國(guo)(guo)(guo)產(chan)醫(yi)療器械的產(chan)品和(he)服務質量不(bu)斷提升(sheng)，國(guo)(guo)(guo)內企業(ye)為主導(dao)的標準(zhun)化(hua)(hua)建(jian)設(she)，已經(jing)基(ji)(ji)本具備了這樣(yang)的條件！
第(di)一(yi)，大(da)勢所趨(qu)，國家在大(da)力提倡(chang)鄉鎮醫院(yuan)標準化建設！
根據2015年(nian)3月31日國務院(yuan)辦公廳(ting)印發的(de)《全國醫(yi)療衛(wei)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)服(fu)務體系(xi)規劃綱要（2015-2020）》規定，鄉鎮(zhen)衛(wei)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)院(yuan)、社(she)區衛(wei)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)服(fu)務中(zhong)心(xin)按(an)照鄉鎮(zhen)、街道辦事處行(xing)政(zheng)區劃或一定服(fu)務人口進行(xing)設置(zhi)。到(dao)2020年(nian)，實現政(zheng)府在每(mei)個鄉鎮(zhen)辦好1所(suo)標(biao)準化建(jian)設的(de)鄉鎮(zhen)衛(wei)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)院(yuan)，在每(mei)個街道辦事處范圍或每(mei)3萬-10萬居(ju)民規劃設置(zhi)1所(suo)社(she)區衛(wei)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)服(fu)務中(zhong)心(xin)。全面提升鄉鎮(zhen)衛(wei)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)院(yuan)服(fu)務能(neng)(neng)力和水(shui)平(ping)，綜合考慮城鎮(zhen)化、地理(li)位置(zhi)、人口聚(ju)集程度等因素，可(ke)以(yi)選擇1/3左右(you)的(de)鄉鎮(zhen)衛(wei)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)院(yuan)提升服(fu)務能(neng)(neng)力和水(shui)平(ping)，建(jian)設中(zhong)心(xin)鄉鎮(zhen)衛(wei)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)院(yuan)。有條件的(de)中(zhong)心(xin)鄉鎮(zhen)衛(wei)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)院(yuan)可(ke)以(yi)建(jian)設成為縣(xian)辦醫(yi)院(yuan)分(fen)院(yuan)。城市地區一級(ji)和部(bu)分(fen)二級(ji)公立醫(yi)院(yuan)可(ke)以(yi)根據需要，通過結(jie)構和功能(neng)(neng)改造轉為社(she)區衛(wei)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)服(fu)務中(zhong)心(xin)。
對于標準(zhun)會鄉鎮(zhen)衛生院，標準(zhun)化(hua)應當具備如(ru)下基本條件:
1）建筑規(gui)劃科室用房要(yao)求符合國家標準
2）床(chuang)位與人(ren)(ren)員：2020年千(qian)人(ren)(ren)口(kou)床(chuang)位1.2，醫務人(ren)(ren)員：每床(chuang)1.5人(ren)(ren)
; 2）管理(li)標(biao)準化（業務，財務，行政，績效管理(li)等制度(du)建設(she)）
3）質量管理體系建(jian)設，業務流程標準(zhun)化
4）標準化(hua)科室建設
5）服務標準化
6）醫院信(xin)息(xi)化
在標準(zhun)化科(ke)室建(jian)設(she)方面(mian)，檢(jian)驗科(ke)是最適(shi)合啟動標準(zhun)化建(jian)設(she)的科(ke)室！
第(di)二，困局依舊，檢驗科現狀難以滿足公共衛生(sheng)服務需(xu)要
國家(jia)基(ji)本(ben)公共衛生服(fu)務項(xiang)目，是促進基(ji)本(ben)公共衛生服(fu)務逐步均等(deng)化的(de)重(zhong)(zhong)(zhong)要內容，是深(shen)化醫藥(yao)衛生體(ti)制改革的(de)重(zhong)(zhong)(zhong)要工作。是我國政府針對(dui)當前城鄉(xiang)居(ju)(ju)民(min)存在(zai)的(de)主要健康問題，以兒童(tong)、孕產(chan)婦、老(lao)年人(ren)、慢性疾病患者為重(zhong)(zhong)(zhong)點人(ren)群(qun)，面向全體(ti)居(ju)(ju)民(min)免費(fei)提供的(de)最基(ji)本(ben)的(de)公共衛生服(fu)務。開展服(fu)務項(xiang)目所需(xu)資金主要由(you)政府承擔(dan)，城鄉(xiang)居(ju)(ju)民(min)可直接受益(yi)。
國家基(ji)本(ben)公(gong)共(gong)衛生服務(wu)(wu)項目有11項內容：城(cheng)鄉居民(min)健康(kang)檔(dang)案管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)、健康(kang)教育(yu)、預防接種、0～6歲兒童(tong)健康(kang)管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)、孕產婦健康(kang)管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)、老年(nian)人(ren)健康(kang)管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)、高血壓(ya)患(huan)者(zhe)健康(kang)管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)、2型糖(tang)尿病患(huan)者(zhe)健康(kang)管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)、重(zhong)性(xing)精神(shen)疾病患(huan)者(zhe)管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)、傳染病及(ji)突發(fa)公(gong)共(gong)衛生事件報告(gao)和處理(li)(li)服務(wu)(wu)、衛生監(jian)督協(xie)管(guan)(guan)(guan)服務(wu)(wu)。
其中，主要(yao)責任承(cheng)擔著在(zai)基層醫療(liao)機構(gou)，包(bao)括(kuo)鄉鎮衛(wei)生院和社區(qu)健康服(fu)(fu)務(wu)中心(xin)，而以上11項中，有大部分服(fu)(fu)務(wu)內容都(dou)需要(yao)檢驗科來承(cheng)擔，因此檢驗科具(ju)備基本的條件，是實施公共(gong)衛(wei)生服(fu)(fu)務(wu)的必然需求。
我們在(zai)很多基層(ceng)鄉鎮(zhen)衛(wei)(wei)生院調研了解，發現了實施公共衛(wei)(wei)生服務(wu)的(de)很多瓶(ping)頸(jing)，尤其是檢驗(yan)科的(de)問題，導(dao)致公共衛(wei)(wei)生服務(wu)不能有效(xiao)開展(zhan)：
1）沒有基(ji)本的檢驗設備(bei)，比如生化分析(xi)儀(yi)，血液分析(xi)儀(yi)，或者(zhe)有設備(bei)，但基(ji)本是5年以前(qian)配(pei)置的一(yi)些(xie)老(lao)款(kuan)半自(zi)動儀(yi)器，質量速度都跟不上，按(an)一(yi)個(ge)鄉鎮3萬(wan)人(ren)，老(lao)年人(ren)4000來(lai)(lai)說，半自(zi)動儀(yi)器操作每天做(zuo)不來(lai)(lai)幾個(ge)樣本，醫院只(zhi)有做(zuo)一(yi)做(zuo)，抄(chao)一(yi)抄(chao)，勉強(qiang)提(ti)交體檢報告；
2）設備(bei)售后(hou)服務(wu)跟不上，一個(ge)檢驗科室面對十幾個(ge)不同設備(bei)廠家(jia)(jia)，設備(bei)廠家(jia)(jia)管(guan)理層次(ci)不齊，服務(wu)質量(liang)千(qian)差(cha)萬別(bie)，有的(de)廠家(jia)(jia)服務(wu)質量(liang)很好，有的(de)廠家(jia)(jia)出現問題一周都不來維護(hu)也(ye)有，這樣無法(fa)開展公衛服務(wu)。
; 3）檢驗科室人(ren)才匱乏，難得有(you)一個正規醫學(xue)院畢業的學(xue)生(sheng)，在(zai)儀(yi)器操作等方面缺乏培訓，業務(wu)能力欠(qian)缺，嚴重影(ying)響(xiang)落實公共衛生(sheng)服務(wu)；
4）檢驗科室信息(xi)化欠缺，不同儀器測(ce)測(ce)試數據和(he)病人信息(xi)需要(yao)逐一登記(ji)，工作(zuo)量(liang)太大，也無(wu)法保障(zhang)有效開展公衛服務。
第(di)三，不能(neng)等不能(neng)靠(kao)，鄉鎮衛生院血也要自己造！
很多(duo)(duo)鄉鎮(zhen)(zhen)衛生(sheng)院，經營收入一(yi)直徘徊不(bu)前，多(duo)(duo)年(nian)以(yi)來年(nian)收入在500萬(wan)以(yi)內，更(geng)有甚(shen)者，4萬(wan)人的(de)(de)鄉鎮(zhen)(zhen)，一(yi)年(nian)收入才100多(duo)(duo)萬(wan)，基本是向上級部門等靠(kao)要的(de)(de)生(sheng)存(cun)模式，絕對(dui)靠(kao)政(zheng)府補貼，同時(shi)在筆者也了解到的(de)(de)同樣人口覆蓋的(de)(de)有些鄉鎮(zhen)(zhen)衛生(sheng)院，一(yi)年(nian)收入達到1000多(duo)(duo)萬(wan)，甚(shen)至(zhi)3000千萬(wan)，大部分是自我創收！
差距為什(shen)么(me)這么(me)大？ 筆者(zhe)對比分析了其(qi)中(zhong)的不同(tong)：
1）收入好的醫院(yuan)，一把手思(si)維開放，積極開展業(ye)務創新(xin)，反(fan)之(zhi)，低收入醫院(yuan)一般(ban)收相對保守(shou)，怕犯錯誤(wu)。
2）收(shou)(shou)入(ru)好的醫院，有意識的根據(ju)自身(shen)資源(yuan)，甚至創造條(tiao)件，開展了(le)特色科(ke)室，比如中(zhong)醫康復(fu)科(ke)室，內科(ke)，兒(er)科(ke)，婦科(ke)等(deng)，病源(yuan)逐步(bu)增加，門診住院人數穩步(bu)增長帶來收(shou)(shou)入(ru)增長，藥品銷售收(shou)(shou)入(ru)比例逐步(bu)降低(di)，基本達(da)到在技養醫的方(fang)向發展；
3）收入(ru)(ru)好的醫院(yuan)，對相關設(she)備，尤其(qi)是(shi)檢驗科(ke)(ke)設(she)備非常注意投入(ru)(ru)，因為檢驗科(ke)(ke)室(shi)醫院(yuan)第一盈利科(ke)(ke)室(shi)，反之，醫院(yuan)收入(ru)(ru)低(di)的衛生院(yuan)，甚至連基本(ben)的全自動生化都沒有(you)。
4）另外一方面(mian)，從總體來說，醫院(yuan)區域一把(ba)手局長（衛(wei)(wei)計委主任(ren)）的思維比較開放的，其所負(fu)責的區域內鄉(xiang)鎮(zhen)衛(wei)(wei)生院(yuan)整(zheng)體收(shou)入增長就比較快！比如(ru)重慶(qing)潼南縣，在(zai)一把(ba)手衛(wei)(wei)計委主任(ren)和縣委縣政府的支持下，整(zheng)體裝備了(le)鄉(xiang)鎮(zhen)衛(wei)(wei)生院(yuan)設備，鄉(xiang)鎮(zhen)衛(wei)(wei)生院(yuan)收(shou)入提升了(le)50%，醫務人員平均收(shou)入也大大提升！
5）醫院低收(shou)入帶來的后果，醫務人員工(gong)資(zi)低，人才留不住，技術設備(bei)更新不上，最終進一(yi)步限制醫院的發(fa)展。
第四，鷹(ying)王重生，鄉(xiang)鎮(zhen)衛生院長們必須自(zi)我蛻變！
作(zuo)為“十二五”醫(yi)改規劃的(de)最后一年(nian)，2015年(nian)公(gong)立醫(yi)院(yuan)(yuan)改革(ge)(ge)將集(ji)中(zhong)出(chu)現大動作(zuo)。2014年(nian)10月17日，國家衛計委體改司司長梁萬年(nian)在全國首屆醫(yi)院(yuan)(yuan)管理機構(gou)研(yan)(yan)討會上表(biao)示，目前國家衛計委正(zheng)在組織有關(guan)部門研(yan)(yan)究制定城市公(gong)立醫(yi)院(yuan)(yuan)綜合改革(ge)(ge)試點(dian)的(de)指導意見。同時(shi)，按照中(zhong)央的(de)要(yao)求，全國縣級公(gong)立醫(yi)院(yuan)(yuan)綜合改革(ge)(ge)將于明(ming)年(nian)全面推開。
公(gong)立(li)醫院(yuan)(yuan)首(shou)先(xian)(xian)改(gai)變績效(xiao)管理(li)(li)模式，2011年《鄉鎮衛(wei)生(sheng)(sheng)院(yuan)(yuan)管理(li)(li)辦(ban)法（試行）》第37條(tiao)：….在績效(xiao)工(gong)資分配中，堅(jian)持多(duo)勞多(duo)得、優績優酬(chou)，重點向全科醫生(sheng)(sheng)等(deng)關鍵崗位、業務(wu)骨(gu)干和作出(chu)(chu)突出(chu)(chu)貢(gong)獻的(de)(de)工(gong)作人員(yuan)傾斜，適當拉開收入差距(ju)。下一步(bu)的(de)(de)改(gai)革將(jiang)弱化編(bian)制管理(li)(li)，把編(bian)制背后的(de)(de)一些利(li)益和待遇(yu)逐步(bu)剝離，其(qi)中，首(shou)先(xian)(xian)要做(zuo)的(de)(de)就是醫務(wu)人員(yuan)與財(cai)政撥款(kuan)脫鉤，財(cai)政今后不(bu)再按編(bian)制、按人頭補(bu)貼，而是將(jiang)醫務(wu)人員(yuan)基(ji)本社(she)會保障納入全市社(she)會保障體系(xi)，實(shi)現基(ji)本保障社(she)會化，逐步(bu)實(shi)行全員(yuan)合(he)同聘用制。
全員(yuan)合(he)同聘用制度，意味(wei)著(zhu)公立醫(yi)院工作人員(yuan)，包(bao)括公立醫(yi)院院長(chang)們(men)，都不再(zai)是(shi)拿著(zhu)鐵飯碗(wan)，鐵飯碗(wan)即(ji)將(jiang)被(bei)打破(po)(po)之前，鄉鎮衛生院的(de)院長(chang)們(men)，是(shi)必要(yao)(yao)有所準(zhun)備了(le)(le)，是(shi)有必要(yao)(yao)是(shi)想辦法為醫(yi)院謀(mou)發展，為團(tuan)隊求未來了(le)(le)。改革(ge)如同鷹(ying)王重生一(yi)般，痛苦的(de)啄(zhuo)去(qu)身(shen)上(shang)將(jiang)死的(de)羽毛(mao)，去(qu)迎接新的(de)生命力！標(biao)準(zhun)化(hua)醫(yi)院建(jian)設，標(biao)準(zhun)化(hua)檢驗科建(jian)設，以及同步進行自身(shen)觀念(nian)改變和(he)管理(li)模(mo)式改變，應當是(shi)院長(chang)們(men)最(zui)后(hou)一(yi)次的(de)自我蛻變的(de)大好機會！遲(chi)一(yi)步再(zai)步步落后(hou)，等別人都裝備好建(jian)設好，管理(li)到位，醒(xing)悟(wu)的(de)晚(wan)點的(de)，估計只能看著(zhu)鐵飯碗(wan)被(bei)打破(po)(po)那天，失(shi)去(qu)了(le)(le)先機，自己等著(zhu)下(xia)崗，團(tuan)隊被(bei)人瓜分的(de)結局了(le)(le)！
第五，檢驗科標準化：工(gong)欲(yu)善其(qi)(qi)事，必先利其(qi)(qi)器！
在走訪鄉鎮衛生(sheng)院(yuan)的(de)(de)(de)(de)過(guo)程中，筆者(zhe)發現，包括全國100強縣在內(nei)，仍(reng)然(ran)有(you)10%左右缺(que)乏齊全的(de)(de)(de)(de)基本三大件，全自動生(sheng)化分析(xi)儀，全自動血液分析(xi)儀，尿液分析(xi)儀，更有(you)40%左右，在用的(de)(de)(de)(de)設備屬于過(guo)期使用，或者(zhe)質量狀況(kuang)欠(qian)佳勉強使用！信息化，服務(wu)一體化的(de)(de)(de)(de)鄉鎮衛生(sheng)院(yuan)，那更是(shi)基本沒有(you)！ 一個鄉鎮醫(yi)院(yuan)的(de)(de)(de)(de)檢(jian)驗科(ke)，應當是(shi)什么樣子(zi)，才(cai)能(neng)滿足(zu)以上國家政策(ce)需要，并且(qie)從自身的(de)(de)(de)(de)發展的(de)(de)(de)(de)角度來看(kan)3-5年(nian)也不會落伍呢？筆者(zhe)提出如下關于標準化檢(jian)驗科(ke)的(de)(de)(de)(de)幾(ji)個目標：
1）建筑(zhu)標準(zhun)：標準(zhun)化(hua)鄉鎮(zhen)衛生院化(hua)驗室最少4.5*6=27平米
2）設施與環境條件(jian)：滿足(zu)光(guang)照(zhao)，通風(feng)，供水，廢棄物(wu)處理等(deng)條件(jian)；化驗臺、操作臺等(deng)臺面均應采(cai)用潔凈(jing)、耐(nai)(nai)腐蝕、易(yi)沖洗(xi)、耐(nai)(nai)燃燒的(de)(de)面層，相關的(de)(de)洗(xi)滌(di)池和排(pai)水管亦應采(cai)用耐(nai)(nai)腐蝕的(de)(de)材料；有合理的(de)(de)空間設計，考慮患者和醫(yi)務人(ren)員的(de)(de)舒適和隱私，便于檢(jian)驗操作等(deng)。
3）實驗(yan)室設備(bei)(bei)：配置服務（公共衛生和(he)日常醫(yi)療）所需全(quan)部(bu)設備(bei)(bei)，比如全(quan)自(zi)動生化(hua)分(fen)析(xi)儀(yi)(yi)，全(quan)自(zi)動血球儀(yi)(yi)，尿(niao)液分(fen)析(xi)儀(yi)(yi)，電解質分(fen)析(xi)儀(yi)(yi)，血凝分(fen)析(xi)儀(yi)(yi)，離(li)心機(ji)，恒(heng)溫水浴箱，顯微鏡，穩壓電源等等，相關設備(bei)(bei)達到規(gui)定的性(xing)能指標，定期維護調(diao)校，基本滿足醫(yi)院自(zi)動化(hua)和(he)信息化(hua)需求。
以上三點是硬件(jian)要求(qiu)，沒有硬件(jian)，那(nei)么一(yi)切是空(kong)談，下(xia)面還有幾點是軟(ruan)件(jian)要求(qiu)，與質量體(ti)系建設相關(guan)，可根據醫院具體(ti)情況逐步完善。
4）ISO15189質量管(guan)理(li)體(ti)系(xi)建(jian)設：質量方針(zhen)和(he)目標，文件(jian)控制，合同評審，外部服務和(he)供(gong)應，糾正(zheng)預防和(he)持續改進措施，完善的記錄等(deng)
5）技(ji)術要求：從(cong)業資格以及職責說(shuo)明，教(jiao)育以及培訓，專業判斷等能力
6）規范化(hua)管(guan)理制度：檢驗科管(guan)理手冊，檢驗科管(guan)理體系程序文件(jian)等。
7）檢驗(yan)科管理(li)(li)作業(ye)指導書：綜合管理(li)(li)制度(du)，設備操作維護規程，樣本采集作業(ye)指導書，檢驗(yan)方(fang)法作業(ye)指導書等(deng)。
; 第六，相信社會力量，不是院長一個人在奮斗(dou)！
按照以(yi)上要求，90%以(yi)上的(de)鄉鎮衛(wei)生院(yuan)(yuan)還不具備(bei)標(biao)準化檢驗科！對于(yu)收(shou)入(ru)比(bi)較好的(de)醫(yi)院(yuan)(yuan)來說(shuo)相對好一(yi)些，可(ke)以(yi)自己(ji)購(gou)買相關設(she)備(bei)或服(fu)務(wu)，提升自己(ji)裝配和管理水平，但是(shi)(shi)往往因為(wei)不專業，自己(ji)很難做(zuo)好！而對于(yu)收(shou)入(ru)不多的(de)醫(yi)院(yuan)(yuan)來說(shuo)，若是(shi)(shi)依然(ran)停留在等靠要的(de)層次(ci)，那(nei)顯然(ran)是(shi)(shi)無法裝備(bei)標(biao)準的(de)！
不過所(suo)幸(xing)的(de)是，國(guo)內已經有若干單位，在嘗(chang)試這一工作，國(guo)家政策也(ye)逐步放開(kai)民營(ying)資本介入公立醫療， 因此醫院是可以借助(zhu)社會的(de)力(li)量來實施檢驗科(ke)標準化建設的(de)！
檢驗科標(biao)準化建設，現實(shi)條件下，在(zai)(zai)國內實(shi)實(shi)在(zai)(zai)在(zai)(zai)做(zuo)的企業非(fei)常少(shao)，其中做(zuo)得標(biao)準，系統實(shi)施有效(xiao)的基本沒有，讓醫院(yuan)自己來(lai)(lai)識別了解，也(ye)是一大苦(ku)惱，不過相信隨(sui)著國內醫療企業的共(gong)同努力(li)，檢驗科標(biao)準化的春天一定會(hui)早日來(lai)(lai)臨！
