每年(nian)年(nian)初，質(zhi)量負責(ze)人組織編制年(nian)度(du)審核計劃，審核方式(shi)分為管(guan)(guan)理(li)體(ti)系(xi)全過(guo)程(cheng)審核及(ji)管(guan)(guan)理(li)體(ti)系(xi)要素審核，管(guan)(guan)理(li)體(ti)系(xi)全過(guo)程(cheng)審核每年(nian)至少安排一次(ci)，制定的年(nian)度(du)計劃應(ying)覆蓋(gai)管(guan)(guan)理(li)體(ti)系(xi)涉及(ji)全要素和所有部門。當出現以(yi)下特殊(shu)情況時應(ying)增加審核頻次(ci)：

①管理體(ti)系有重(zhong)大變(bian)更或機構和職能發生重(zhong)大變(bian)更時；

②內部監(jian)督員(yuan)發現(xian)某質量要素存在嚴重不(bu)符合項；

③出現質量事(shi)故，或客戶對(dui)某(mou)一環節連續(xu)申訴、投訴；

④認(ren)證認(ren)可機構(gou)安排(pai)現場(chang)評審(shen)或監督評審(shen)前；年度審(shen)核計劃經(jing)審(shen)批后，組織實(shi)施。

①成(cheng)立內(nei)(nei)(nei)審(shen)(shen)組(zu)(zu)(zu):質(zhi)量負(fu)責(ze)人(ren)依據管(guan)理(li)體系(xi)審(shen)(shen)核年度(du)計劃的(de)審(shen)(shen)核內(nei)(nei)(nei)容(rong)和審(shen)(shen)核對象(xiang)組(zu)(zu)(zu)建內(nei)(nei)(nei)審(shen)(shen)組(zu)(zu)(zu)，內(nei)(nei)(nei)審(shen)(shen)組(zu)(zu)(zu)成(cheng)員(yuan)應經培訓考(kao)核合格(ge)，取得內(nei)(nei)(nei)審(shen)(shen)員(yuan)資格(ge)證書，且內(nei)(nei)(nei)審(shen)(shen)員(yuan)與被(bei)審(shen)(shen)核部門(men)無直(zhi)接責(ze)任關(guan)系(xi)。質(zhi)量負(fu)責(ze)人(ren)召開內(nei)(nei)(nei)審(shen)(shen)組(zu)(zu)(zu)組(zu)(zu)(zu)員(yuan)會議，任命(ming)內(nei)(nei)(nei)審(shen)(shen)組(zu)(zu)(zu)組(zu)(zu)(zu)長和宣讀內(nei)(nei)(nei)審(shen)(shen)員(yuan)守則，并依據內(nei)(nei)(nei)審(shen)(shen)年度(du)計劃提出本(ben)次(ci)評審(shen)(shen)目的(de)、范圍內(nei)(nei)(nei)容(rong)和要求(qiu)。

②內(nei)審(shen)實(shi)施(shi)計劃的制(zhi)定：內(nei)審(shen)組長(chang)制(zhi)定內(nei)審(shen)實(shi)施(shi)計劃，要依據本機構(gou)的職能分配表編制(zhi)各受(shou)審(shen)核部門的審(shen)查內(nei)容(rong)，由質量負責人審(shen)批后實(shi)施(shi)。實(shi)施(shi)計劃應在正(zheng)式審(shen)核前一周由內(nei)審(shen)組長(chang)發至各有關部門和人員。

③審(shen)(shen)(shen)核組(zu)預(yu)備(bei)會(hui):內審(shen)(shen)(shen)實(shi)施計劃經質量負責人(ren)批準后，審(shen)(shen)(shen)核組(zu)長(chang)召開審(shen)(shen)(shen)核組(zu)預(yu)備(bei)會(hui)議，研究有(you)關體系文件并應決(jue)定(ding)是否需要補充文件，明確分工和要求(qiu)，確保每位(wei)內審(shen)(shen)(shen)員都清楚了解審(shen)(shen)(shen)核任務，全部(bu)完成審(shen)(shen)(shen)核前的準備(bei)工作。

④編制(zhi)(zhi)檢(jian)查(cha)(cha)(cha)(cha)表(biao)(biao)：審(shen)核(he)前，內(nei)(nei)審(shen)員(yuan)應根(gen)據(ju)(ju)分工編制(zhi)(zhi)檢(jian)查(cha)(cha)(cha)(cha)表(biao)(biao)，內(nei)(nei)審(shen)檢(jian)查(cha)(cha)(cha)(cha)表(biao)(biao)編制(zhi)(zhi)的(de)(de)好壞直接影響內(nei)(nei)審(shen)實施(shi)的(de)(de)質量，因此在整個內(nei)(nei)審(shen)中至關重(zhong)要(yao)。內(nei)(nei)審(shen)檢(jian)查(cha)(cha)(cha)(cha)表(biao)(biao)中審(shen)核(he)內(nei)(nei)容(rong)要(yao)依據(ju)(ju)受審(shen)部門(men)的(de)(de)職能(neng)編制(zhi)(zhi)，要(yao)突出審(shen)核(he)區域的(de)(de)主要(yao)職能(neng)；采取的(de)(de)審(shen)核(he)方式和(he)方法（查(cha)(cha)(cha)(cha)、問(wen)、聽(ting)、看）要(yao)恰當；審(shen)核(he)時需要(yao)抽樣的(de)(de)數量要(yao)合(he)理(li)。要(yao)選擇典型關鍵質量問(wen)題作為重(zhong)點進行編制(zhi)(zhi)（如上次審(shen)核(he)的(de)(de)有關信息(xi)、管理(li)上的(de)(de)薄弱(ruo)環節、客(ke)戶的(de)(de)反饋、發生過的(de)(de)質量問(wen)題等）。所有內(nei)(nei)審(shen)員(yuan)的(de)(de)檢(jian)查(cha)(cha)(cha)(cha)表(biao)(biao)合(he)在一(yi)起(qi)應覆(fu)蓋(gai)管理(li)體(ti)系的(de)(de)全部職能(neng)，包括本實驗室和(he)客(ke)戶的(de)(de)一(yi)些特殊要(yao)求。檢(jian)查(cha)(cha)(cha)(cha)表(biao)(biao)使用(yong)一(yi)段時間后(hou)應形成相對穩定(ding)的(de)(de)內(nei)(nei)容(rong)，作為標(biao)準(zhun)檢(jian)查(cha)(cha)(cha)(cha)表(biao)(biao)，為以后(hou)內(nei)(nei)審(shen)提供參(can)考。

內審至少提前一(yi)周通知(zhi)受(shou)審部門(men)具體的審核(he)日期、安(an)排和(he)要求，可采(cai)取文件或口頭兩種形式。必要時受(shou)審方應準備(bei)基(ji)本情況介(jie)紹(shao)，審核(he)實施計劃應得到受(shou)審方確(que)認。

現場審(shen)(shen)核前由(you)內(nei)審(shen)(shen)組組長召開并主(zhu)持(chi)首次會(hui)議，由(you)質量負(fu)責(ze)人、受(shou)審(shen)(shen)核部門負(fu)責(ze)人、內(nei)審(shen)(shen)組全體成(cheng)員及(ji)相關人員參加，與會(hui)人員須簽到。首次會(hui)議內(nei)容(rong)包括(kuo)：向受(shou)審(shen)(shen)核方(fang)(fang)負(fu)責(ze)人介紹(shao)內(nei)審(shen)(shen)組成(cheng)成(cheng)員及(ji)分工；說(shuo)明(ming)審(shen)(shen)核目(mu)的、范圍、依據和所采取的方(fang)(fang)法和程序；宣讀(du)審(shen)(shen)核實施計(ji)劃及(ji)解釋實施計(ji)劃中(zhong)不明(ming)確的內(nei)容(rong)；內(nei)審(shen)(shen)組與受(shou)審(shen)(shen)核部門取得正(zheng)式聯系。

（1）現場審(shen)核(he)應遵循的原(yuan)則

①以客觀(guan)事實為依據的(de)原則。客觀(guan)事實以證據為基礎，可(ke)陳述(shu)、驗證，不含個人推理成(cheng)分(fen)；

②標(biao)準(zhun)與(yu)(yu)實際(ji)核(he)(he)對的原(yuan)則(ze)。凡(fan)標(biao)準(zhun)與(yu)(yu)實際(ji)未(wei)核(he)(he)對過的項(xiang)目(mu)，都不(bu)能判定為符合或不(bu)符合；

③依次遞進審核(he)原則。審核(he)包括：該有(you)(you)的(de)程序有(you)(you)沒有(you)(you)，執行(xing)沒執行(xing)，執行(xing)后有(you)(you)無(wu)記錄3個(ge)方面；

④獨(du)立公正的原則。

（2）收集客觀證據

內審(shen)員按照審(shen)核(he)實施(shi)計劃、內審(shen)檢查(cha)表規定的(de)檢查(cha)內容(rong)，通過交談(tan)、查(cha)閱文件(jian)(jian)、現場(chang)檢查(cha)、調(diao)查(cha)驗證(zheng)等(deng)方(fang)法收集客觀證(zheng)據并(bing)逐項(xiang)實事求是地記錄，記錄應清楚、易(yi)懂、全面(mian)，便于查(cha)閱和(he)追溯；應準確、具體(ti)，如文件(jian)(jian)名稱、合同號、記錄的(de)編(bian)號、設備的(de)編(bian)號、報告的(de)編(bian)號和(he)工作崗位等(deng)。審(shen)核(he)時，審(shen)核(he)員應及時與被審(shen)核(he)方(fang)溝通和(he)反饋審(shen)核(he)中(zhong)的(de)發現，并(bing)對事實證(zheng)據進(jin)行確認。

在現場審(shen)(shen)(shen)核(he)(he)(he)的(de)后(hou)期，審(shen)(shen)(shen)核(he)(he)(he)組長主持召開一(yi)次審(shen)(shen)(shen)核(he)(he)(he)組內(nei)部會議，對在現場審(shen)(shen)(shen)核(he)(he)(he)中(zhong)收集到的(de)客觀(guan)證據(ju)(ju)(ju)(ju)進行整理、分析、篩選(xuan)，得到審(shen)(shen)(shen)核(he)(he)(he)證據(ju)(ju)(ju)(ju)。將審(shen)(shen)(shen)核(he)(he)(he)證據(ju)(ju)(ju)(ju)與質量體系(xi)文件等依據(ju)(ju)(ju)(ju)相比較，作出(chu)客觀(guan)的(de)判(pan)斷(duan)和綜合評價，形成審(shen)(shen)(shen)核(he)(he)(he)發現，確(que)定不(bu)符(fu)(fu)(fu)(fu)(fu)合項(xiang)，并根(gen)據(ju)(ju)(ju)(ju)不(bu)符(fu)(fu)(fu)(fu)(fu)合項(xiang)的(de)產生原因確(que)定不(bu)符(fu)(fu)(fu)(fu)(fu)合項(xiang)類(lei)型(xing)是(shi)體系(xi)性不(bu)符(fu)(fu)(fu)(fu)(fu)合或(huo)是(shi)實(shi)施性不(bu)符(fu)(fu)(fu)(fu)(fu)合或(huo)是(shi)效果性不(bu)符(fu)(fu)(fu)(fu)(fu)合，及(ji)根(gen)據(ju)(ju)(ju)(ju)不(bu)符(fu)(fu)(fu)(fu)(fu)合項(xiang)的(de)性質，判(pan)斷(duan)是(shi)輕微不(bu)符(fu)(fu)(fu)(fu)(fu)合或(huo)是(shi)嚴重(zhong)不(bu)符(fu)(fu)(fu)(fu)(fu)合，同時(shi)根(gen)據(ju)(ju)(ju)(ju)不(bu)符(fu)(fu)(fu)(fu)(fu)合項(xiang)的(de)類(lei)型(xing)和性質提(ti)出(chu)糾正(zheng)措施。內(nei)審(shen)(shen)(shen)員(yuan)就不(bu)符(fu)(fu)(fu)(fu)(fu)合事(shi)實(shi)、類(lei)型(xing)、結(jie)論等編制內(nei)審(shen)(shen)(shen)不(bu)符(fu)(fu)(fu)(fu)(fu)合報(bao)告時(shi)，不(bu)符(fu)(fu)(fu)(fu)(fu)合事(shi)實(shi)的(de)描述應具體，準確(que)的(de)報(bao)告所觀(guan)察(cha)的(de)事(shi)實(shi)，不(bu)符(fu)(fu)(fu)(fu)(fu)合判(pan)斷(duan)依據(ju)(ju)(ju)(ju)的(de)條款和程序要(yao)寫清楚。

內審(shen)(shen)(shen)組組長組織內審(shen)(shen)(shen)組及有關人(ren)員（同首(shou)次會議(yi)）召開末次會議(yi)，到會人(ren)員簽到。末次會議(yi)是(shi)審(shen)(shen)(shen)核(he)組在現場(chang)審(shen)(shen)(shen)核(he)階段的最后(hou)一(yi)次活動，向受審(shen)(shen)(shen)核(he)部門、單位(wei)領導報(bao)告審(shen)(shen)(shen)核(he)情況。會議(yi)主要(yao)(yao)(yao)內容：重申審(shen)(shen)(shen)核(he)的目的、范圍和依據；審(shen)(shen)(shen)核(he)情況介紹(shao)；宣讀不符合項報(bao)告，作出審(shen)(shen)(shen)核(he)評(ping)價(jia)和結論；提出后(hou)續工作要(yao)(yao)(yao)求(qiu)，包括糾正措(cuo)施(shi)、跟蹤驗證(zheng)及要(yao)(yao)(yao)求(qiu)。

內審(shen)報(bao)告(gao)是內審(shen)活動(dong)結(jie)(jie)束后出具(ju)的一份關于內審(shen)結(jie)(jie)果的正(zheng)式文件，審(shen)核(he)(he)報(bao)告(gao)應(ying)如實反映本次管理(li)體(ti)系審(shen)核(he)(he)的方法、審(shen)核(he)(he)過程情(qing)況(kuang)、觀(guan)察結(jie)(jie)果和審(shen)核(he)(he)結(jie)(jie)論。

審(shen)(shen)核(he)報告內(nei)容(rong)：審(shen)(shen)核(he)的(de)目的(de)、范圍、方法和依據(ju)；審(shen)(shen)核(he)組(zu)成員、受審(shen)(shen)部門；審(shen)(shen)核(he)實(shi)施情況(kuang)（包括審(shen)(shen)核(he)的(de)日期、審(shen)(shen)核(he)過程(cheng)概況(kuang)簡述等）；審(shen)(shen)核(he)發現問題的(de)描述和不(bu)符(fu)合項統計(ji)分析(xi)；對存(cun)在(zai)的(de)主要問題的(de)分析(xi)及(ji)改(gai)進意(yi)見；上次審(shen)(shen)核(he)主要不(bu)符(fu)合項糾正情況(kuang)；審(shen)(shen)核(he)中有爭議問題及(ji)處理建議；審(shen)(shen)核(he)結(jie)論（對質量管(guan)理體(ti)系運行狀(zhuang)況(kuang)的(de)綜合評價，評價實(shi)施管(guan)理體(ti)系的(de)有效性(xing)和符(fu)合性(xing)，肯定(ding)優點，指出(chu)不(bu)足(zu)，作(zuo)出(chu)審(shen)(shen)核(he)結(jie)論）；審(shen)(shen)核(he)報告的(de)批(pi)準及(ji)發放范圍。

審核(he)結束后，各部(bu)門(men)對審核(he)發現的不符合項(xiang)和實驗室體系中存在的薄(bo)弱環節，進(jin)行(xing)分(fen)析研究找出原(yuan)因，制定糾正(zheng)(zheng)、預防(fang)和改進(jin)措施(shi)計(ji)劃，明(ming)確完(wan)成日期并組織(zhi)實施(shi)。內審員按計(ji)劃對受審核(he)部(bu)門(men)所采取的糾正(zheng)(zheng)措施(shi)進(jin)行(xing)評審、驗證，并對糾正(zheng)(zheng)結果進(jin)行(xing)判斷、評價和記錄。