中國(guo)式(shi)的精準醫療(liao)計劃(hua)正在醞釀，并有望進入(ru)國(guo)家“十(shi)三五”重大科技專項。
4月21日，“2015清華(hua)(hua)大(da)(da)(da)學(xue)精準醫學(xue)論壇”在清華(hua)(hua)大(da)(da)(da)學(xue)主樓舉辦，來(lai)自(zi)國(guo)家衛計委(wei)、北(bei)京(jing)市衛計委(wei)、北(bei)京(jing)市醫管局、清華(hua)(hua)大(da)(da)(da)學(xue)、中國(guo)醫學(xue)科學(xue)院(yuan)的(de)主管領導及院(yuan)士，以(yi)及北(bei)京(jing)清華(hua)(hua)長(chang)庚醫院(yuan)、浙江大(da)(da)(da)學(xue)附屬第一醫院(yuan)、蘭州大(da)(da)(da)學(xue)第二(er)醫院(yuan)院(yuan)長(chang)出席了此(ci)次論壇。
從論壇參與者的所在單位及身份可以觀察到中國精準醫學(xue)的政策風(feng)向，在開幕式發言時(shi)，清(qing)華大學(xue)副校長薛其坤院士(shi)透露：“國家正在研(yan)究制定重大科技專(zhuan)項，以推動精準醫學(xue)的發展。”
國(guo)家(jia)衛計(ji)委科(ke)技(ji)教育司司長秦懷金的表(biao)述則(ze)更加明確，“目(mu)前，國(guo)家(jia)衛計(ji)委和(he)科(ke)技(ji)部(bu)正在準備精準醫學(xue)計(ji)劃工(gong)作，待到(dao)完善(shan)后會上報國(guo)務院，并有(you)望(wang)把其列(lie)入國(guo)家(jia)"十(shi)三五"科(ke)技(ji)發展的重大專項。”
對于精準醫學(xue)的定義，目前還沒有統一的說法，不過，這(zhe)并不影(ying)響其成為(wei)2015年世界各(ge)國醫學(xue)界的最熱關鍵詞(ci)，而中(zhong)國啟動(dong)精準醫學(xue)計劃主要緣于兩個(ge)重要事件。
第一個是那個眾所周知的(de)奧巴(ba)馬發(fa)言。2015年1月20日(ri)，美國總統(tong)奧巴(ba)馬在國情(qing)咨(zi)文中(zhong)宣布“精確醫(yi)(yi)學計劃”，計劃2016財年投入2.15億美元，以個性化治(zhi)療(liao)引領醫(yi)(yi)學新時代。
第二個是中(zhong)國(guo)(guo)領(ling)導(dao)層的重視。消息傳(chuan)到中(zhong)國(guo)(guo)后，據多位人士透(tou)露，美國(guo)(guo)的舉(ju)動(dong)得到了中(zhong)國(guo)(guo)高(gao)層領(ling)導(dao)的關(guan)注，并做了重要批示。
隨即，精準(zhun)(zhun)醫(yi)(yi)療一(yi)詞在中國(guo)主管部(bu)門、醫(yi)(yi)學界(jie)、科(ke)技(ji)界(jie)甚至普通醫(yi)(yi)務(wu)工(gong)作者中引起了極大反響，各種形式的論壇、會(hui)(hui)議(yi)(yi)(yi)密集召開，其中最具里程碑意義(yi)的是科(ke)技(ji)部(bu)舉辦了首(shou)(shou)屆“國(guo)家(jia)精準(zhun)(zhun)醫(yi)(yi)療戰略專(zhuan)家(jia)會(hui)(hui)議(yi)(yi)(yi)”，一(yi)個19人的專(zhuan)家(jia)委員會(hui)(hui)在這次(ci)會(hui)(hui)議(yi)(yi)(yi)上火速(su)成立(li)，并(bing)計劃在2030年前投入600億元。國(guo)家(jia)衛計委也于(yu)近期公(gong)布了首(shou)(shou)批腫瘤基因(yin)測(ce)序臨床應(ying)用試點單位名單。
“2015清華大學(xue)精準醫學(xue)論壇”正是在(zai)這(zhe)樣的大背景下拉開帷幕。
參會專家普(pu)遍認(ren)為，中(zhong)國的精(jing)準醫(yi)學不(bu)應與美(mei)國雷同，并已初具規模和(he)基礎(chu)，但同時(shi)也在(zai)學科交叉、數(shu)據共享和(he)監管層面(mian)存在(zai)瓶(ping)頸(jing)。
中美版本之別
在中國(guo)醫學(xue)(xue)科學(xue)(xue)院(yuan)院(yuan)長(chang)曹雪濤看來(lai)，精準(zhun)醫學(xue)(xue)起始于11年前。
2004年，新英(ying)格蘭雜志發表了一篇精(jing)準醫學的(de)(de)標(biao)志性(xing)論文，這篇文章描述了一個癌(ai)(ai)癥患(huan)(huan)者(zhe)(zhe)的(de)(de)治(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)療過程：用基(ji)因測(ce)序的(de)(de)方法找到(dao)患(huan)(huan)者(zhe)(zhe)基(ji)因突(tu)變(bian)的(de)(de)靶標(biao)，再輔以有針對性(xing)的(de)(de)化療藥物治(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)療小(xiao)細胞肺癌(ai)(ai)，即所(suo)謂的(de)(de)“精(jing)確(que)打擊”，以代替腫瘤治(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)療中(zhong)的(de)(de)放療、化療、手術(shu)等地毯式(shi)轟(hong)炸手段，不僅可以提高(gao)治(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)療效率，還能(neng)降低患(huan)(huan)者(zhe)(zhe)痛苦程度和經濟負擔。
普遍的(de)觀點認為，歐(ou)美國家的(de)精準醫(yi)療大(da)多圍繞(rao)最難治愈的(de)腫瘤、白血病(bing)基(ji)因測序和治療開展，著名醫(yi)學期刊《柳葉(xie)刀》曾刊文指出(chu)，50年抗癌(ai)之戰收(shou)獲(huo)不大(da)，胰腺癌(ai)五年生存率只(zhi)有4%，而抗癌(ai)藥物(wu)支出(chu)每年增長15%。
事實上，美國版“精準醫學”中的(de)關鍵詞(ci)為基因測(ce)序(xu)、腫瘤、個(ge)性(xing)化，奧巴馬(ma)曾這(zhe)樣(yang)解釋，“把(ba)(ba)按(an)基因匹(pi)配(pei)癌(ai)癥療法變得(de)像輸血匹(pi)配(pei)血型那樣(yang)標準化，把(ba)(ba)找(zhao)出正確的(de)用藥劑量變得(de)像測(ce)量體溫那樣(yang)簡單，總之，每(mei)次(ci)都給(gei)恰當的(de)人在恰當的(de)時(shi)間使用恰當的(de)療法。”
但從“2015清華大學(xue)精(jing)準醫(yi)學(xue)論壇”上，21媒體記者發現，中(zhong)國科(ke)學(xue)家眼中(zhong)的(de)精(jing)準醫(yi)療與美國存在較大差異。
在“會(hui)議指南”材料的(de)(de)(de)第一頁上體(ti)現(xian)了“清華系(xi)”的(de)(de)(de)定(ding)義：“精(jing)準醫學是(shi)集合現(xian)代科(ke)技手段(duan)與傳統醫學方(fang)法(fa)，科(ke)學認(ren)知(zhi)人體(ti)機能和(he)疾病(bing)本質，以(yi)最(zui)(zui)有效(xiao)(xiao)、最(zui)(zui)安全、最(zui)(zui)經濟的(de)(de)(de)醫療(liao)服務獲取個(ge)體(ti)和(he)社會(hui)健康效(xiao)(xiao)益(yi)最(zui)(zui)大(da)化的(de)(de)(de)新(xin)型醫學范(fan)疇。”
從中(zhong)可以(yi)看出(chu)，美國強調的基因組(zu)、蛋白(bai)質組(zu)學等(deng)(deng)大多存(cun)在(zai)于分(fen)子(zi)層面(mian)，并以(yi)癌(ai)癥等(deng)(deng)重(zhong)(zhong)大疾病(bing)為(wei)主要攻克對象；相比(bi)之下，“清華系(xi)”的定義更加寬泛，現代科技中(zhong)不局限于分(fen)子(zi)層面(mian)，且加入了(le)其他科技以(yi)及(ji)傳統醫學，并把有(you)效(xiao)(xiao)與安(an)全、經濟，個體和社會(hui)效(xiao)(xiao)益放(fang)在(zai)同等(deng)(deng)重(zhong)(zhong)要的地位。
“我們現(xian)在雖然(ran)還不(bu)清(qing)楚美國(guo)要怎么做，但(dan)中國(guo)要有自(zi)信，不(bu)能盲目(mu)地(di)跟風。”中國(guo)工程院(yuan)院(yuan)士、清(qing)華長庚醫院(yuan)CSO程京強調。實(shi)際上(shang)，所有參會(hui)的(de)發言人都認為(wei)，我國(guo)應發展具有中國(guo)特色、符(fu)合中國(guo)國(guo)情的(de)精準(zhun)醫學(xue)。
這個“國(guo)(guo)(guo)情”包括(kuo)發(fa)病(bing)病(bing)種的巨大差異。程(cheng)京(jing)舉例，美國(guo)(guo)(guo)很少發(fa)生(sheng)結核病(bing)、美國(guo)(guo)(guo)沒有(you)濫(lan)用抗生(sheng)素、美國(guo)(guo)(guo)也不(bu)是肝病(bing)高發(fa)區(qu)，但中國(guo)(guo)(guo)卻是上(shang)述三個病(bing)種的發(fa)病(bing)大國(guo)(guo)(guo)，如擁有(you)1.2億的乙肝患者和病(bing)毒攜帶者。
即使在(zai)(zai)腫(zhong)瘤(liu)領域，中(zhong)美之間也存在(zai)(zai)癌(ai)(ai)種差異，中(zhong)國(guo)醫(yi)學科學院(yuan)副院(yuan)長詹(zhan)啟敏在(zai)(zai)發(fa)言(yan)中(zhong)提到，我國(guo)的癌(ai)(ai)癥(zheng)發(fa)病具(ju)有(you)中(zhong)國(guo)特(te)色(se)，西方國(guo)家的高(gao)發(fa)癌(ai)(ai)癥(zheng)是(shi)胃(wei)癌(ai)(ai)、前列腺癌(ai)(ai)、乳腺癌(ai)(ai)等，但我國(guo)除了(le)肺(fei)癌(ai)(ai)以外(wai)，主要癌(ai)(ai)種為消化道(dao)、肝(gan)癌(ai)(ai)、胃(wei)癌(ai)(ai)、食管癌(ai)(ai)、結石腸癌(ai)(ai)等。
“其中，有四種腫瘤的(de)死(si)亡率位于世(shi)界第(di)一位，肺(fei)癌占世(shi)界的(de)32%、胃癌47%，肝癌和(he)食管癌超過50%。”詹啟敏(min)補充(chong)。
而在(zai)兩位一線的(de)(de)院(yuan)長(chang)看來，在(zai)中(zhong)國的(de)(de)精準醫學中(zhong)，外(wai)科手術(shu)應占有重要地位。北京清華長(chang)庚醫院(yuan)執行院(yuan)長(chang)董家(jia)鴻表示，精準外(wai)科是一種基于高(gao)度確(que)定性的(de)(de)外(wai)科實(shi)踐，它以病灶清除(chu)、臟器保護和損傷(shang)控制(zhi)三個要素的(de)(de)精確(que)平衡，實(shi)現外(wai)科治(zhi)療(liao)的(de)(de)安全、高(gao)效和微創的(de)(de)多目標(biao)(biao)優(you)化，最后達到病患康復最大化的(de)(de)目標(biao)(biao)。
浙江大學第一附屬醫院(yuan)院(yuan)長(chang)鄭樹(shu)森(sen)提到(dao)，該院(yuan)于2008年(nian)推(tui)出的肝臟移植“杭州標準”受到(dao)國(guo)際認(ren)可，與(yu)之(zhi)相關的手(shou)術應納入精(jing)準醫學范(fan)疇。
中(zhong)國式精準醫(yi)療已初具規(gui)模
自(zi)從美國(guo)宣布(bu)精準(zhun)醫學(xue)(xue)計劃以來，中國(guo)突(tu)然加大了對(dui)精準(zhun)醫學(xue)(xue)的(de)支持力度，在短(duan)短(duan)兩個(ge)月內接連發(fa)生里程(cheng)碑式舉措(cuo)。
科技(ji)部(bu)召開(kai)“國家(jia)(jia)精準醫療戰略(lve)專(zhuan)家(jia)(jia)會(hui)(hui)議”，組建(jian)19人專(zhuan)家(jia)(jia)委員會(hui)(hui)，并計劃(hua)在(zai)2030年前投入(ru)600億元；國家(jia)(jia)衛計委首次公布“腫瘤高通量(liang)基因測序臨床應用試點(dian)單位(wei)名單”，20家(jia)(jia)左右醫療機(ji)構入(ru)選，其速度超過醫學界和資(zi)本界的預(yu)期。
兩個重要舉措雖然在美國(guo)(guo)之(zhi)后，但與會專家認(ren)為，近年來(lai)中國(guo)(guo)在精(jing)準醫(yi)學(xue)領域并非(fei)從(cong)零開始，而是(shi)早已有所斬獲(huo)，具有一定基礎。
以(yi)高發(fa)(fa)病(bing)的診斷(duan)為例，程京說，結核病(bing)菌快(kuai)速(su)診斷(duan)、結核耐藥、乙肝耐藥檢測、宮頸癌診斷(duan)、不明原因發(fa)(fa)熱(re)、腹瀉以(yi)及細(xi)菌耐性診斷(duan)方面已經走(zou)在了世界(jie)的前列。
曹雪濤認為，中國在應對傳染病方面(mian)令國際(ji)刮目(mu)相看，“以H7N9為例，從病原體的鑒別和(he)診斷、測序能力，一直到(dao)臨(lin)床救治水(shui)平(ping)中國表現優異，WHO（世界衛(wei)生組織）主席專門表揚了中國有效(xiao)應對H7N9。”
針(zhen)對(dui)癌癥早期診斷，清華大學物理系教授(shou)薛平在(zai)“實時(shi)三維細(xi)胞(bao)分辨的(de)光學CT影(ying)像(xiang)”的(de)發言(yan)中(zhong)將(jiang)CT技術比喻(yu)為“光學活檢”，“相當于把顯(xian)微鏡(jing)直接(jie)放到人體內，目前(qian)最(zui)高分辨率(lv)的(de)CT達到微米，這(zhe)恰好是(shi)細(xi)胞(bao)的(de)尺寸，并且可(ke)呈(cheng)現(xian)出三維立體的(de)影(ying)像(xiang)。清華大學的(de)這(zhe)個技術在(zai)國(guo)際(ji)上引起了重視。”
在外科手術(shu)領(ling)域，中(zhong)國的(de)肝臟移植(zhi)位列世界第二位，據(ju)悉，浙江大學(xue)附屬系醫院累計完成肝移植(zhi)1706例(li)。
浙江大學附(fu)屬(shu)第一醫院院長鄭樹森稱，肝移植過程中的(de)膽(dan)道重建(jian)、血(xue)管重建(jian)等技術(shu)是中國式精準醫療的(de)典范(fan)。
“2015清華(hua)大學精(jing)準醫學論壇”雖然沒有邀(yao)請基(ji)因(yin)測(ce)序(xu)(xu)類(lei)企業(ye)，但中國的(de)基(ji)因(yin)測(ce)序(xu)(xu)產業(ye)在近年呈現爆發(fa)式(shi)增(zeng)長，已經形成了華(hua)大基(ji)因(yin)、達安基(ji)因(yin)、博奧生(sheng)物(wu)、貝瑞和康、安諾優達、普世華(hua)康等一(yi)大批基(ji)因(yin)測(ce)序(xu)(xu)公(gong)司，這(zhe)些公(gong)司在無創產前、癌癥基(ji)因(yin)測(ce)序(xu)(xu)、腫瘤早期診斷、胚(pei)胎(tai)植入前篩查、罕(han)見病篩查甚至微(wei)生(sheng)物(wu)測(ce)序(xu)(xu)領域取得了一(yi)系列成果。
此(ci)外，“與精準醫(yi)療(liao)密切(qie)相關的生物大(da)數(shu)據(ju)、再生醫(yi)學、免疫治療(liao)、移(yi)動醫(yi)療(liao)等產(chan)業(ye)也陸(lu)續成型，為中國的精準醫(yi)療(liao)奠定了基礎。” 中科院生物技術專(zhuan)家委員(yuan)會主任委員(yuan)楊勝利在“基于大(da)數(shu)據(ju)的精準醫(yi)學”的發言中表示。
發展瓶頸(jing)猶存(cun)
兩個支(zhi)持(chi)精準醫(yi)學的項目正在(zai)落地。
董家鴻透露，正在籌建(jian)清華大學(xue)精準醫學(xue)研(yan)究院(yuan)，將(jiang)成(cheng)為(wei)面向全校(xiao)和(he)校(xiao)外的(de)開放(fang)性(xing)研(yan)究平臺，重點建(jian)設四大中心(xin)(xin)(xin)，即重大疾病(bing)協同(tong)創新研(yan)究中心(xin)(xin)(xin)，包括肝膽(dan)胰、神經疾病(bing)、心(xin)(xin)(xin)血(xue)管、腫(zhong)瘤中心(xin)(xin)(xin)；臨(lin)床與流行(xing)病(bing)學(xue)研(yan)究中心(xin)(xin)(xin)；臨(lin)床轉化平臺；以及(ji)健康(kang)科技孵化器(qi)。
另一個落(luo)地(di)(di)項目是中(zhong)國(guo)醫(yi)學(xue)(xue)科(ke)學(xue)(xue)院系統研(yan)究(jiu)(jiu)所(suo)，“中(zhong)國(guo)醫(yi)學(xue)(xue)科(ke)學(xue)(xue)院在蘇州投資(zi)3億元，占地(di)(di)72畝，建設中(zhong)國(guo)醫(yi)學(xue)(xue)科(ke)學(xue)(xue)院系統研(yan)究(jiu)(jiu)所(suo)，預計2015年底可以建成(cheng)，研(yan)究(jiu)(jiu)所(suo)瞄準系統醫(yi)學(xue)(xue)研(yan)究(jiu)(jiu)的關鍵問(wen)題，將來為精準醫(yi)學(xue)(xue)做探索。”
不過，中國(guo)(guo)特色的精準醫學也將面臨中國(guo)(guo)式(shi)的瓶頸。
“精準(zhun)醫(yi)學(xue)(xue)(xue)是醫(yi)學(xue)(xue)(xue)與(yu)生物大數(shu)據和信息科(ke)學(xue)(xue)(xue)的交叉學(xue)(xue)(xue)科(ke)，清華大學(xue)(xue)(xue)理(li)工科(ke)學(xue)(xue)(xue)與(yu)醫(yi)學(xue)(xue)(xue)、生命(ming)科(ke)學(xue)(xue)(xue)合作研究與(yu)交叉優勢(shi)還沒有完全體現出(chu)來(lai)。” 清華大學(xue)(xue)(xue)副(fu)校長薛其(qi)坤(kun)表示。
數據的(de)共(gong)享也是發言人屢(lv)次提及的(de)困難(nan)。中國(guo)醫學科(ke)學院副院長詹啟敏(min)院士說：“數據共(gong)享、生物(wu)樣本(ben)共(gong)享是精準(zhun)醫學發展的(de)瓶頸。”
而最為令業界擔心的瓶頸是監管以及與之相關的法律法規(gui)。
“在新型治療、診斷(duan)技術的(de)應(ying)用和產(chan)業化中，我國的(de)法(fa)律法(fa)規(gui)沒(mei)有跟上，法(fa)律法(fa)規(gui)應(ying)該(gai)是動(dong)力而(er)不能成(cheng)為(wei)瓶頸。”詹啟敏強(qiang)調。
