近日(ri)，備受關注的ISO 9001:2015最(zui)終國(guo)際標(biao)準(zhun)草案（FDIS）重(zhong)(zhong)磅發布(bu)，這是其修訂過(guo)程中一個重(zhong)(zhong)要(yao)里程碑，同時也標(biao)志(zhi)著ISO 9001質量管理(li)體系標(biao)準(zhun)已達到(dao)修訂過(guo)程的最(zui)后階段。接下來國(guo)際標(biao)準(zhun)化組織(zhi)（ISO）成員國(guo)將對(dui)最(zui)新的標(biao)準(zhun)草案進(jin)行(xing)投(tou)票(piao)(piao)表決，投(tou)票(piao)(piao)的最(zui)終期限是2015年(nian)9月9日(ri)，這也意味著新版ISO 9001國(guo)際標(biao)準(zhun)有望于2015年(nian)9月出臺。

ISO 9001質量(liang)(liang)管理體(ti)系(xi)是目(mu)前應用(yong)范圍最廣(guang)、發證(zheng)量(liang)(liang)最多的國際標準(zhun)體(ti)系(xi)，自1987年(nian)(nian)問世以來，隨后在(zai)1994年(nian)(nian)、2000年(nian)(nian)、2008年(nian)(nian)經(jing)歷了(le)三次轉(zhuan)版(ban)，目(mu)前在(zai)世界(jie)范圍內擁有(you)超(chao)過110萬張證(zheng)書(shu)。回首ISO 9001發展的28年(nian)(nian)中，其(qi)之所以如(ru)此受歡迎，還要歸功于該標準(zhun)為各類不同規(gui)模和類型組織提供了(le)通用(yong)的質量(liang)(liang)管理框架和思路(lu)，同時也(ye)為組織建立了(le)提供滿足顧客(ke)和法律法規(gui)要求的產品(pin)及(ji)服務的基(ji)本(ben)信心。如(ru)同其(qi)他所有(you)的ISO標準(zhun)，現(xian)正修訂中的ISO 9001是每(mei)五(wu)年(nian)(nian)評審一次，以確保其(qi)與(yu)時俱進并且適時更新。

ISO/FDIS 9001鼓勵組織在質量管理中加強對外部的關注，并作為其風險管理手段之一。ISO/FDIS 9001將新標準定位為組織走向可持續發展道路中不可分割的一個環節，致力于推動新標準成為組織改善其績效的一個工具。標準提出要更多的去關注內外部的利益相關方，并將其作為管理質量的手段之一，將質量管理體系上升到組織的戰略決策的高度。
我們會(hui)提供(gong)一些列的解決方案(an)幫助您實現08版到15版的轉換。

1． ISO/FDIS 9001_主要變化
除重新命名和重新定位一些質量(liang)管理體系活動(dong)外，其它(ta)重要(yao)的新要(yao)求介紹如下。

2．組織環境
“組(zu)織環境”現在必須作為質量(liang)(liang)管(guan)理體(ti)系設計和實施過程的一個要(yao)素來考量(liang)(liang)。

3．風險和機遇
作(zuo)為一個新的(de)要求，在組織策劃和(he)實施質量管理體系(xi)過程中應去識別可能會影響到體系(xi)的(de)運行(xing)和(he)績效(xiao)的(de)風(feng)險和(he)機遇，并提(ti)出相對應的(de)處置措施。

4．領導力
新(xin)版標(biao)準對高(gao)層(ceng)提出更進一步的要求，應(ying)在組織的質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)體(ti)系(xi)中(zhong)展(zhan)現出更強的參與(yu)度與(yu)指導，而(er)不僅(jin)僅(jin)是(shi)管(guan)理(li)質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)體(ti)系(xi)。

5．文件化信息
08版中(zhong)的(de)(de)名(ming)詞(ci)“文(wen)件化的(de)(de)程序”和(he)“記錄”將被FDIS9001中(zhong)的(de)(de)“文(wen)件化信(xin)息(xi)”所替(ti)代， “信(xin)息(xi)”應在組織內得到控制和(he)保持。當然(ran)，最(zui)終還是由組織自身來決定所必要的(de)(de)文(wen)件的(de)(de)類型與程度，來控制自身的(de)(de)質(zhi)量(liang)管理體系。

6．其它的新(xin)要(yao)求(qiu)對質量管理體(ti)系要(yao)求(qiu)的變化，還包括：

１）對策劃、實施和改進質量管理體系的過程方法的執行給出了細化的要求
２）根據對自身質量績效的影響，識別人員必要的能力
３）識別和維護好所需的知識，以確保組織能實現產品和服務的要求
４）基(ji)于風險大小來確(que)定適合于所有外部(bu)供方的控(kong)制類型和(he)程度

7．結構和術語
FDIS標準(zhun)結(jie)構遵從于Annex SL所(suo)規范的(de)通用ISO標準(zhun)結(jie)構，以確保最終的(de)ISO 9001標準(zhun)與其它的(de)管(guan)理(li)體(ti)系標準(zhun)保持一致(zhi)。Annex SL架構應(ying)用在ISO 9001中，不(bu)僅(jin)僅(jin)只是(shi)當做一個模板，而是(shi)力求將質量管(guan)理(li)體(ti)系以一種更(geng)趨(qu)一致(zhi)更(geng)合理(li)的(de)方式展現。

特別要注意的(de)一(yi)點是對于已(yi)經按照(zhao)9001 要求建立起質量管理(li)體(ti)系的(de)組織(zhi)，標(biao)準并沒有(you)(you)(you)要求去(qu)改變當前(qian)其質量管理(li)體(ti)系已(yi)有(you)(you)(you)的(de)程序或文件架構，以(yi)及(ji)正(zheng)在(zai)使用的(de)術語，這一(yi)點在(zai)FDIS 9001標(biao)準中(zhong)有(you)(you)(you)進一(yi)步詳細說明。

8．ISO 9001:2008轉(zhuan)(zhuan)版(ban)(ban)計(ji)劃已經取得(de)ISO 9001:2008證書的(de)組織將有三年的(de)過渡期轉(zhuan)(zhuan)換成(cheng)新版(ban)(ban)ISO 9001:2015證書。根據(ju)現在的(de)預計(ji)發(fa)布(bu)時間，轉(zhuan)(zhuan)版(ban)(ban)過渡期將于2018年9月(yue)結束。