10月29日，國(guo)家(jia)(jia)標準委和(he)國(guo)家(jia)(jia)中(zhong)醫藥管理局在京聯合召開新聞(wen)發布會，發布《中(zhong)藥方劑(ji)編(bian)(bian)(bian)碼(ma)(ma)規則及(ji)編(bian)(bian)(bian)碼(ma)(ma)》、《中(zhong)藥編(bian)(bian)(bian)碼(ma)(ma)規則及(ji)編(bian)(bian)(bian)碼(ma)(ma)》和(he)《中(zhong)藥在供應鏈管理中(zhong)的編(bian)(bian)(bian)碼(ma)(ma)與表示》等3項中(zhong)醫藥國(guo)家(jia)(jia)標準，標志著全國(guo)將(jiang)實(shi)施統一的中(zhong)藥、中(zhong)藥方劑(ji)、中(zhong)藥供應鏈編(bian)(bian)(bian)碼(ma)(ma)體系(xi)。這三項標準將(jiang)于(yu)12月1日起實(shi)施。

　　《中藥(yao)(yao)方(fang)劑編(bian)碼規(gui)則及編(bian)碼》規(gui)定(ding)了中藥(yao)(yao)方(fang)劑的分(fen)類與代碼結構，并對1089首中藥(yao)(yao)方(fang)劑進行了分(fen)類編(bian)碼，適用于中藥(yao)(yao)方(fang)劑的臨床用藥(yao)(yao)、科研(yan)教學、統計和監督管理(li)，以及中藥(yao)(yao)方(fang)劑、中藥(yao)(yao)處(chu)方(fang)、電(dian)子(zi)處(chu)方(fang)、電(dian)子(zi)病歷、中醫病歷等(deng)工作的信(xin)息(xi)處(chu)理(li)、信(xin)息(xi)交換與互聯互通。

　　《中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)編碼規(gui)則(ze)及編碼》規(gui)定了中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)的編碼規(gui)則(ze)，適用于中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)材、草藥(yao)(yao)、中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)飲片、中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)配方顆粒、中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)超(chao)微飲片、中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)超(chao)微配方顆粒的分類(lei)編碼，還(huan)可以用于中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)的生(sheng)產經營、采購、儲(chu)藏、養護、科研教(jiao)學、監督管理(li)、中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)供應(ying)鏈(物流)、統計的信(xin)息處理(li)、信(xin)息交(jiao)換與互聯互通。

　　《中藥(yao)在供應鏈(lian)管(guan)理(li)(li)(li)中的編碼與(yu)(yu)(yu)表(biao)示》規定(ding)了中藥(yao)產(chan)(chan)品(pin)貿易項目、產(chan)(chan)地、單位、等級(ji)、生(sheng)產(chan)(chan)日期、批次(ci)號(hao)、系列號(hao)、數量等產(chan)(chan)品(pin)標識內容信息的編碼與(yu)(yu)(yu)表(biao)示，適用于中藥(yao)供應鏈(lian)管(guan)理(li)(li)(li)、監(jian)督管(guan)理(li)(li)(li)流(liu)(liu)程中的信息處理(li)(li)(li)和中藥(yao)物流(liu)(liu)、資(zi)金流(liu)(liu)、信息流(liu)(liu)的交換、處理(li)(li)(li)與(yu)(yu)(yu)互聯(lian)互通(tong)。目的是打造貿易公(gong)平(ping)、公(gong)正、透明的平(ping)臺。

　　該系列標準聚焦了中(zhong)(zhong)(zhong)醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)傳承、創(chuang)新與發展的(de)前沿問題和(he)(he)重點(dian)領域(yu)，理(li)清中(zhong)(zhong)(zhong)醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)傳承創(chuang)新的(de)戰略舉(ju)措(cuo)和(he)(he)路徑(jing)方法，以(yi)加快中(zhong)(zhong)(zhong)醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)標準化(hua)、信(xin)息化(hua)、規范化(hua)進程(cheng)，培育、打造(zao)公平、公正、透明的(de)中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)市(shi)場(chang)(chang)。特(te)別是在(zai)深化(hua)醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)衛生體(ti)制(zhi)改革方面，有利于推(tui)動中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)流通領域(yu)保障(zhang)體(ti)系的(de)構建，完善中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)質(zhi)量(liang)認證(zheng)體(ti)系和(he)(he)標識制(zhi)度(du)，建立健全(quan)我國中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)質(zhi)量(liang)溯(su)源體(ti)系，形成中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)質(zhi)量(liang)倒追機(ji)制(zhi)，有效(xiao)監督(du)和(he)(he)管理(li)中(zhong)(zhong)(zhong)醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)市(shi)場(chang)(chang)，確保人(ren)民用藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)安全(quan)。

　　三項標準的(de)發(fa)布實(shi)施(shi)將推動(dong)全國(guo)(guo)實(shi)現(xian)中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)方劑(ji)、中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)名(ming)稱、品種及(ji)其規格“一(yi)名(ming)、一(yi)方、一(yi)物(wu)、一(yi)碼”，“以(yi)方統(tong)藥(yao)(yao)”，可(ke)以(yi)有效避免(mian)“同(tong)方異(yi)名(ming)”、“異(yi)方同(tong)名(ming)”、“同(tong)物(wu)異(yi)名(ming)”、“異(yi)物(wu)同(tong)名(ming)”的(de)混(hun)淆現(xian)象，防止中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)材、中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)飲片以(yi)假充(chong)真、以(yi)劣充(chong)優，使魚目混(hun)珠的(de)中(zhong)(zhong)(zhong)醫藥(yao)(yao)市場(chang)得到凈化。同(tong)時也(ye)將為(wei)實(shi)現(xian)我(wo)國(guo)(guo)中(zhong)(zhong)(zhong)醫藥(yao)(yao)事業的(de)跨(kua)越式(shi)發(fa)展，更好地(di)為(wei)全國(guo)(guo)人民和世界(jie)人民的(de)健康福祉服務(wu)，使中(zhong)(zhong)(zhong)醫藥(yao)(yao)更好地(di)參與我(wo)國(guo)(guo)“一(yi)帶一(yi)路”建設(she)，推動(dong)互聯網+中(zhong)(zhong)(zhong)醫藥(yao)(yao)服務(wu)，對提升中(zhong)(zhong)(zhong)醫藥(yao)(yao)國(guo)(guo)際化器品牌具有里程碑(bei)意(yi)義。

　　

　　解讀“中醫藥系列國標”

　　國家標準委和(he)國家中(zhong)醫藥管理局發布《中(zhong)藥方劑(ji)編(bian)碼(ma)(ma)規(gui)則及編(bian)碼(ma)(ma)》、《中(zhong)藥編(bian)碼(ma)(ma)規(gui)則及編(bian)碼(ma)(ma)》和(he)《中(zhong)藥在供(gong)應鏈管理中(zhong)的編(bian)碼(ma)(ma)與表示》三項中(zhong)醫藥國家標準。

　　對于頒布該(gai)中(zhong)醫藥(yao)系列國家標(biao)準(zhun)的(de)初衷和意義(yi)，國家標(biao)準(zhun)委和國家中(zhong)醫藥(yao)管理局相關負責(ze)人做了具體的(de)解答。

　　一、頒布該中醫藥系列國家標準的政策背景?

　　答(da)：恰(qia)逢“十八屆五中(zhong)全(quan)會(hui)”在北京召開之際，全(quan)國(guo)中(zhong)醫藥行業深入學習(xi)貫徹李克強總理祝屠呦(you)(you)呦(you)(you)獲獎賀(he)信要求，強調要以屠呦(you)(you)呦(you)(you)獲得(de)諾貝爾獎為動力，加快推進中(zhong)醫藥傳承創新與(yu)發展(zhan)(zhan)，讓老(lao)百姓(xing)享受到中(zhong)醫藥發展(zhan)(zhan)的成(cheng)果。

　　今天(tian)，國(guo)家(jia)標(biao)準化(hua)委和(he)國(guo)家(jia)中(zhong)醫(yi)(yi)藥(yao)管理(li)局聯合召開(kai)新(xin)聞發布會，發布《中(zhong)藥(yao)方劑編(bian)碼(ma)(ma)(ma)規則(ze)及(ji)編(bian)碼(ma)(ma)(ma)》(GB/T 31773-2015)、《中(zhong)藥(yao)編(bian)碼(ma)(ma)(ma)規則(ze)及(ji)編(bian)碼(ma)(ma)(ma)》(GB/T 31774-2015)和(he)《中(zhong)藥(yao)在供應(ying)鏈(lian)管理(li)中(zhong)的(de)編(bian)碼(ma)(ma)(ma)與表(biao)示》(GB/T 31775-2015)等系列中(zhong)醫(yi)(yi)藥(yao)國(guo)家(jia)標(biao)準，并于(yu)12月1日開(kai)始實(shi)(shi)施(shi)。這標(biao)志著全國(guo)將實(shi)(shi)施(shi)統一(yi)的(de)中(zhong)藥(yao)、中(zhong)藥(yao)方劑、中(zhong)藥(yao)供應(ying)鏈(lian)編(bian)碼(ma)(ma)(ma)體系，聚焦中(zhong)醫(yi)(yi)藥(yao)傳承創新(xin)的(de)前沿問題(ti)和(he)重點領域，理(li)清(qing)中(zhong)醫(yi)(yi)藥(yao)傳承創新(xin)的(de)戰略舉措和(he)路徑(jing)方法，以加(jia)快(kuai)中(zhong)醫(yi)(yi)藥(yao)標(biao)準化(hua)、信息(xi)化(hua)、規范(fan)化(hua)的(de)進(jin)程，深化(hua)醫(yi)(yi)藥(yao)衛生體制改革，促進(jin)中(zhong)藥(yao)產(chan)業的(de)轉型升級，打(da)造(zao)貿易公平、公正、透(tou)明的(de)平臺，實(shi)(shi)現(xian)互聯互通，推施(shi)中(zhong)藥(yao)物(wu)流(liu)(liu)、信息(xi)流(liu)(liu)、資(zi)金流(liu)(liu)“三位一(yi)體”的(de)管理(li)模式。

　　這(zhe)3個系(xi)列國(guo)(guo)家標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)的(de)(de)頒布實施(shi)，旨在貫(guan)徹(che)落實《國(guo)(guo)務(wu)(wu)(wu)院(yuan)關于扶持和促進(jin)中(zhong)(zhong)醫(yi)藥事業發(fa)(fa)(fa)展(zhan)的(de)(de)若(ruo)干(gan)(gan)意見(jian)》(國(guo)(guo)發(fa)(fa)(fa)〔2009〕22號)，國(guo)(guo)務(wu)(wu)(wu)院(yuan)《深化標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)化工作改革方案》，國(guo)(guo)家中(zhong)(zhong)醫(yi)藥管理局《中(zhong)(zhong)醫(yi)藥標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)化中(zhong)(zhong)長期(qi)發(fa)(fa)(fa)展(zhan)規劃綱要(2011—2020年)》等有關政策法規和文件精神。同時(shi)，《國(guo)(guo)務(wu)(wu)(wu)院(yuan)關于加快促進(jin)信(xin)息消費(fei)擴(kuo)大內需(xu)的(de)(de)若(ruo)干(gan)(gan)意見(jian)》、《國(guo)(guo)務(wu)(wu)(wu)院(yuan)關于促進(jin)健康服務(wu)(wu)(wu)業發(fa)(fa)(fa)展(zhan)的(de)(de)若(ruo)干(gan)(gan)意見(jian)》為健康產業和標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)化建設創造發(fa)(fa)(fa)展(zhan)良(liang)機，這(zhe)對(dui)該中(zhong)(zhong)醫(yi)藥系(xi)列標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)的(de)(de)起草提供了良(liang)好的(de)(de)政策支撐(cheng)環境(jing)。

　　二、從商品條碼標識制度看該系列標準對中藥編碼推廣實施的意義?

　　答：《中(zhong)(zhong)藥方劑編(bian)碼(ma)規(gui)(gui)則及(ji)編(bian)碼(ma)》《中(zhong)(zhong)藥編(bian)碼(ma)規(gui)(gui)則及(ji)編(bian)碼(ma)》《中(zhong)(zhong)藥在供應鏈管理(li)中(zhong)(zhong)的(de)編(bian)碼(ma)與表(biao)示》等系列中(zhong)(zhong)醫(yi)藥國家標(biao)準(zhun)(zhun)是中(zhong)(zhong)國標(biao)準(zhun)(zhun)、中(zhong)(zhong)國質(zhi)量的(de)重(zhong)要成果(guo)，也是深化醫(yi)藥衛生(sheng)體制改革的(de)重(zhong)大成果(guo)。該標(biao)準(zhun)(zhun)服(fu)務并服(fu)從于“一帶一路”的(de)國家發展(zhan)戰略目標(biao)的(de)重(zhong)要創新內(nei)容(rong)與舉措，填補了(le)藥品供應保障(zhang)(zhang)體系制度(du)建設的(de)空白，筑起了(le)一道人(ren)(ren)民用藥的(de)安全(quan)“防火墻”，有力地保障(zhang)(zhang)了(le)人(ren)(ren)民群眾用藥安全(quan)與有效。

　　在我(wo)們的(de)日常生活中，隨時(shi)隨地都(dou)看(kan)到商(shang)(shang)品(pin)的(de)條碼被廣泛應(ying)(ying)用。哪怕一(yi)瓶礦泉(quan)水、一(yi)支鉛(qian)筆，甚至于吸煙有害健康的(de)香煙盒上(shang)都(dou)有商(shang)(shang)品(pin)條碼，任何流(liu)通商(shang)(shang)品(pin)都(dou)有其相應(ying)(ying)的(de)條碼標識。

　　商(shang)(shang)品(pin)條碼的(de)(de)推(tui)廣實施，其意(yi)義和目的(de)(de)：一(yi)是(shi)標(biao)示(shi)著企業(ye)生產產品(pin)和商(shang)(shang)品(pin)經(jing)(jing)營(ying)等流(liu)通(tong)環節(jie)的(de)(de)信譽(yu);二是(shi)可(ke)作為溯源和品(pin)質監(jian)管的(de)(de)手段，是(shi)生產經(jing)(jing)營(ying)企業(ye)對(dui)社會負責任的(de)(de)態度;三是(shi)商(shang)(shang)品(pin)標(biao)識碼便(bian)于(yu)商(shang)(shang)品(pin)的(de)(de)分類與堆碼及查找，便(bian)于(yu)識別、防止誤用、混用;四是(shi)便(bian)于(yu)生產數據的(de)(de)控制(zhi)，形成物流(liu)、信息流(liu)、資金流(liu)“三位(wei)一(yi)體”，便(bian)于(yu)企業(ye)對(dui)原料及產品(pin)的(de)(de)采購、生產、儲存(cun)、經(jing)(jing)銷等環節(jie)做(zuo)出決策。

　　中(zhong)(zhong)醫藥(yao)(yao)系列(lie)國家標(biao)準是(shi)(shi)順應經濟(ji)社會發展的(de)(de)需(xu)要(yao)，是(shi)(shi)深化醫藥(yao)(yao)衛生(sheng)體制改革的(de)(de)一項(xiang)重大成果，尤其(qi)是(shi)(shi)填補了藥(yao)(yao)品供應保障體系頂層設計的(de)(de)制度上(shang)的(de)(de)空白。條(tiao)碼標(biao)識(shi)在中(zhong)(zhong)醫醫療(liao)服務行業和中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)產業領域(yu)的(de)(de)廣(guang)泛應用(yong)，符(fu)合(he)廣(guang)大群(qun)眾用(yong)藥(yao)(yao)安全的(de)(de)迫切需(xu)求，也(ye)符(fu)合(he)中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)企(qi)業提升產品影響力和樹(shu)立(li)企(qi)業品牌(pai)的(de)(de)利益要(yao)求。

　　中藥(yao)(yao)產(chan)品(pin)既是(shi)(shi)一般的(de)(de)商品(pin)，又是(shi)(shi)治(zhi)病救人的(de)(de)特(te)殊商品(pin)，更不能例外(wai)，要(yao)嚴格管理，實施條碼(ma)(ma)標識(shi)制度，理所(suo)應當更加要(yao)做到符(fu)合(he)國家法律法規(gui)及標準(zhun)(zhun)要(yao)求(qiu)的(de)(de)條碼(ma)(ma)標識(shi)制度。我認為，該中藥(yao)(yao)系列標準(zhun)(zhun)為推(tui)動和(he)(he)解決中醫藥(yao)(yao)發展現(xian)實面臨的(de)(de)突(tu)出矛盾和(he)(he)問題(ti)，中藥(yao)(yao)系列標準(zhun)(zhun)的(de)(de)推(tui)出，對(dui)于建立中藥(yao)(yao)認證和(he)(he)標識(shi)制度，構建中藥(yao)(yao)質量溯源(yuan)體(ti)系，確保人民群眾(zhong)用藥(yao)(yao)安全與有(you)效(xiao)具有(you)重大的(de)(de)現(xian)實意義(yi)和(he)(he)歷史意義(yi)。

　　三、從藥品監管的角度看該系列標準對中藥編碼推廣實施的重要意義?

　　答：這些中(zhong)醫藥系列國家標準的發布對加強我國藥品安全監(jian)管工(gong)作的規范(fan)性、科(ke)學性和有效(xiao)性，提升我國中(zhong)藥產品質量安全水平(ping)具有重要(yao)意義。

　　中醫藥(yao)(yao)是我國傳(chuan)承了(le)五千(qian)年(nian)的(de)(de)(de)國粹，對人民(min)的(de)(de)(de)健康做出(chu)了(le)巨大的(de)(de)(de)貢獻。近年(nian)來，由于缺乏(fa)相關(guan)標準(zhun)和規范(fan)指(zhi)導文件，中藥(yao)(yao)產(chan)品市場(chang)存在(zai)監管(guan)難，監管(guan)不(bu)到(dao)位(wei)等問題(ti)，這些問題(ti)不(bu)僅(jin)僅(jin)制約了(le)中醫藥(yao)(yao)產(chan)業(ye)和醫療服務的(de)(de)(de)發(fa)展，其后果嚴(yan)重威脅到(dao)人民(min)用(yong)藥(yao)(yao)的(de)(de)(de)安全和有效。

　　國家對(dui)該中(zhong)藥(yao)系列標準(zhun)的(de)發布和實施，對(dui)加強中(zhong)藥(yao)生(sheng)產、經營(ying)和使(shi)用各(ge)個(ge)環節的(de)監管(guan)與信息化建設，確保人(ren)民(min)群眾使(shi)用中(zhong)藥(yao)飲(yin)片的(de)安(an)全與有(you)效，推動企業轉型升級，貿易公平公正(zheng)，以及帶來教(jiao)學科研、臨床用藥(yao)等(deng)方面(mian)的(de)方便(bian)，特別是(shi)深化醫藥(yao)衛生(sheng)體(ti)制改革(ge)都具(ju)有(you)深遠(yuan)的(de)和現實指(zhi)導意(yi)義(yi)。

　　目(mu)前(qian)，市場上常用的(de)(de)中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)材(cai)、中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)飲(yin)片(pian)基本(ben)上沒有相應的(de)(de)條(tiao)形碼(ma)(ma)，國家發布中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)材(cai)、中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)飲(yin)片(pian)、中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)配(pei)方顆粒(li)的(de)(de)標(biao)識(shi)碼(ma)(ma)，從(cong)國家層面(mian)統(tong)一(yi)對(dui)每一(yi)種中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)標(biao)識(shi)唯一(yi)的(de)(de)“身份證”(條(tiao)形碼(ma)(ma));《中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)在供應鏈(lian)管理中(zhong)(zhong)(zhong)的(de)(de)編碼(ma)(ma)與表示》，該標(biao)準規定了中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)產品貿易項目(mu)、產地(di)、單位(wei)、等(deng)級、生產日期(qi)、批次號、系(xi)列號、數(shu)量(liang)等(deng)產品標(biao)識(shi)內容(rong)信息的(de)(de)編碼(ma)(ma)與表示，填補了藥(yao)(yao)品流通保障(zhang)和醫療服務領域的(de)(de)一(yi)項空(kong)白(bai)，將有效地(di)構建中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)質(zhi)量(liang)追溯(su)體系(xi)，形成責任倒推機(ji)制，今(jin)后沒有標(biao)識(shi)條(tiao)碼(ma)(ma)的(de)(de)中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)飲(yin)片(pian)、中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)材(cai)等(deng)產品將退出市場。

　　四、該中醫藥系列國家標準如何貫徹和實施?

　　答：首先，高(gao)度(du)重視，全力(li)推(tui)施。各衛生計(ji)生行(xing)政部門，特別(bie)是中醫藥(yao)(yao)管理(li)部門要充分認識到這3個系列(lie)國(guo)家標(biao)準(zhun)發布實(shi)施的(de)(de)(de)重大意(yi)義。一部好(hao)法規，一項好(hao)制度(du)，一個好(hao)標(biao)準(zhun)，關鍵(jian)是要落地(di)，認真實(shi)施才有(you)生命(ming)力(li)，實(shi)施了(le)，老百姓才能(neng)得(de)到實(shi)惠，企業(ye)得(de)到紅利(li)，行(xing)業(ye)得(de)到全面(mian)協調、健康、可持續發展(zhan)。該系列(lie)標(biao)準(zhun)的(de)(de)(de)推(tui)施，有(you)利(li)于加(jia)(jia)快(kuai)中醫藥(yao)(yao)標(biao)準(zhun)化、信息化、規范化的(de)(de)(de)進程，更加(jia)(jia)有(you)效地(di)監督和管理(li)中醫藥(yao)(yao)市(shi)場，確保(bao)人(ren)民用藥(yao)(yao)安(an)全與有(you)效，以促進中藥(yao)(yao)產(chan)業(ye)的(de)(de)(de)轉型升級，提高(gao)醫院信息化管理(li)的(de)(de)(de)效率，實(shi)現中醫藥(yao)(yao)事業(ye)的(de)(de)(de)跨越式發展(zhan)，更好(hao)地(di)為全國(guo)人(ren)民和世界人(ren)民的(de)(de)(de)健康謀福(fu)祉。

　　其次，是(shi)出臺(tai)方案(an)，完善制(zhi)(zhi)度。衛生行(xing)(xing)政(zheng)(zheng)部門，特(te)別是(shi)中(zhong)(zhong)醫藥(yao)(yao)管(guan)(guan)(guan)理部門要加(jia)強組(zu)(zu)織領導，完善協(xie)調機制(zhi)(zhi)，結(jie)合實(shi)際抓緊制(zhi)(zhi)定具體(ti)落(luo)實(shi)方案(an)，確保標準(zhun)順利實(shi)施(shi)，并(bing)納入2016年重點工作(zuo)。同時，建立實(shi)施(shi)方案(an)以及配(pei)套制(zhi)(zhi)度，如構建中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)質量認(ren)(ren)證體(ti)系及標識(shi)制(zhi)(zhi)度，使該系列標準(zhun)落(luo)地。具體(ti)來說，就是(shi)在(zai)中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)產品(pin)上條(tiao)碼(ma)(ma)(ma)和(he)(he)二維碼(ma)(ma)(ma)前，中(zhong)(zhong)醫藥(yao)(yao)管(guan)(guan)(guan)理部門、食品(pin)藥(yao)(yao)品(pin)管(guan)(guan)(guan)理部門和(he)(he)市場(chang)監督管(guan)(guan)(guan)理部門建立溝通機制(zhi)(zhi)，成立專家組(zu)(zu)，對(dui)中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)材、中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)飲片(pian)、中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)配(pei)方顆(ke)粒、中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)超(chao)微飲片(pian)、中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)超(chao)微配(pei)方顆(ke)粒等進(jin)行(xing)(xing)質量認(ren)(ren)證，通過產品(pin)質量認(ren)(ren)證后，方可進(jin)行(xing)(xing)標識(shi)，也就是(shi)上條(tiao)碼(ma)(ma)(ma)和(he)(he)二維碼(ma)(ma)(ma)，到中(zhong)(zhong)國(guo)物品(pin)編(bian)碼(ma)(ma)(ma)中(zhong)(zhong)心注冊(ce)。具體(ti)流程(cheng)要符合食品(pin)藥(yao)(yao)品(pin)管(guan)(guan)(guan)理政(zheng)(zheng)策(ce)法規，具體(ti)如下：

　　(一)中(zhong)藥材種植養(yang)殖單(dan)(dan)位須提供《GAP中(zhong)藥材生產(chan)質量(liang)管(guan)理(li)規范》評價資(zi)質，包括中(zhong)藥名(ming)稱(cheng)、產(chan)地(di)(di)(以縣(xian)、鎮為(wei)單(dan)(dan)位)、種植時(shi)間(道地(di)(di)、栽培、野生)、采收(shou)時(shi)間、產(chan)地(di)(di)加(jia)工、包裝、運輸、儲藏保管(guan)條件等資(zi)料(liao)。

　　(二)生產(chan)單位提(ti)供《GMP藥品生產(chan)質(zhi)量管理(li)規范》認證(zheng)證(zheng)書，包(bao)括飲片(pian)切制工序、片(pian)型、炮制工序、輔料規定(ding)、產(chan)品等級(ji)等資(zi)料。

　　(三)《中國(guo)藥(yao)典(dian)》對一些中藥(yao)品(pin)種(zhong)有一定的(de)限入檢查(cha)，如：農殘、重(zhong)金(jin)屬、曲霉菌(jun)、主要含量(liang)等，需符合《中國(guo)藥(yao)典(dian)》和部頒及地方標準(zhun)規定該(gai)品(pin)種(zhong)的(de)檢查(cha)項目。

　　(四)符合以(yi)(yi)上條件，按GB/T 31774-2015 《中藥編碼規則及編碼》等國家標準對(dui)產品(pin)進(jin)行編碼，以(yi)(yi)上被評價的(de)項(xiang)目由生產、經(jing)營、批(pi)發、零售、使用單位提供樣(yang)品(pin)及有關資(zi)料進(jin)行審核，編入相(xiang)應的(de)條碼。

　　(五)經審(shen)核通過，中(zhong)國物(wu)品編碼(ma)中(zhong)心將予以編碼(ma)，并對樣品進行標識，進入全(quan)國信(xin)息互聯網系統。

　　三(san)是加(jia)大宣傳(chuan)(chuan)，培(pei)養骨(gu)干。這3項標準(zhun)(zhun)是國家的(de)(de)頂(ding)層制度(du)(du)設計，互聯網(wang)+中(zhong)醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)服務的(de)(de)具體(ti)(ti)成果(guo)。中(zhong)醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)管(guan)理(li)部門(men)、食品(pin)藥(yao)(yao)品(pin)管(guan)理(li)部門(men)和市場監督管(guan)理(li)部門(men)要加(jia)大培(pei)訓，發揮(hui)行業組織作(zuo)用(yong)，加(jia)快專業人才培(pei)養，鍛煉出(chu)一(yi)支標準(zhun)(zhun)化(hua)隊(dui)伍。同時，傳(chuan)(chuan)統媒體(ti)(ti)與新媒體(ti)(ti)相結合，多(duo)層次全方位，大力宣傳(chuan)(chuan)該系列標準(zhun)(zhun)和配套制度(du)(du)，營造良好的(de)(de)標準(zhun)(zhun)實(shi)施氛圍，提升標準(zhun)(zhun)的(de)(de)認知(zhi)(zhi)度(du)(du)和知(zhi)(zhi)曉率(lv)，讓行業得發展、企業得紅利、老(lao)百姓得實(shi)惠。

　　四是互(hu)聯互(hu)動，形成合(he)力(li)。進一(yi)(yi)步貫徹落實(shi)國(guo)(guo)務(wu)院辦(ban)公(gong)廳(ting)轉發工(gong)業和(he)(he)信息(xi)化部(bu)、國(guo)(guo)家(jia)(jia)中(zhong)(zhong)醫藥(yao)(yao)管(guan)(guan)(guan)理局(ju)(ju)、國(guo)(guo)家(jia)(jia)衛生(sheng)計生(sheng)委、國(guo)(guo)家(jia)(jia)食品(pin)(pin)(pin)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)監(jian)管(guan)(guan)(guan)總(zong)局(ju)(ju)等(deng)(deng)(deng)部(bu)門《中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)材(cai)保(bao)(bao)護和(he)(he)發展(zhan)規劃(2015-2020年)》，加強(qiang)中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)材(cai)種植(zhi)養殖管(guan)(guan)(guan)理。各地要高(gao)度重視中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)材(cai)資源(yuan)的(de)(de)(de)保(bao)(bao)護、利(li)用(yong)和(he)(he)可持(chi)續發展(zhan),加強(qiang)中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)材(cai)野生(sheng)資源(yuan)的(de)(de)(de)采集(ji)和(he)(he)撫育管(guan)(guan)(guan)理，采集(ji)使用(yong)國(guo)(guo)家(jia)(jia)保(bao)(bao)護品(pin)(pin)(pin)種。中(zhong)(zhong)醫藥(yao)(yao)管(guan)(guan)(guan)理部(bu)門、食品(pin)(pin)(pin)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)管(guan)(guan)(guan)理部(bu)門和(he)(he)市(shi)場監(jian)督管(guan)(guan)(guan)理部(bu)門要建立日常聯動機制，形成合(he)力(li)，加強(qiang)監(jian)管(guan)(guan)(guan)，讓沒(mei)有(you)國(guo)(guo)家(jia)(jia)統(tong)一(yi)(yi)的(de)(de)(de)條形碼(ma)或二維(wei)(wei)碼(ma)的(de)(de)(de)中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)產(chan)品(pin)(pin)(pin)退出流通領(ling)域(yu)。建議還要與(yu)海(hai)關(guan)、動植(zhi)物監(jian)督檢驗檢疫部(bu)門聯手，沒(mei)有(you)國(guo)(guo)家(jia)(jia)統(tong)一(yi)(yi)的(de)(de)(de)條形碼(ma)或二維(wei)(wei)碼(ma)的(de)(de)(de)中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)產(chan)品(pin)(pin)(pin)不能進出口。這也(ye)與(yu)《食品(pin)(pin)(pin)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)監(jian)管(guan)(guan)(guan)總(zong)局(ju)(ju)等(deng)(deng)(deng)部(bu)門關(guan)于進一(yi)(yi)步加強(qiang)中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)材(cai)管(guan)(guan)(guan)理的(de)(de)(de)通知(zhi)》(食藥(yao)(yao)監(jian)〔2013〕208號(hao))等(deng)(deng)(deng)有(you)關(guan)文件、規定(ding)相(xiang)協調(diao)。同時，與(yu)人社(she)部(bu)聯手，對(dui)沒(mei)有(you)實(shi)施編碼(ma)的(de)(de)(de)中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)種，不予以(yi)納(na)入醫保(bao)(bao)用(yong)藥(yao)(yao)記賬，強(qiang)有(you)力(li)的(de)(de)(de)推行國(guo)(guo)家(jia)(jia)標準落地。

　　五是(shi)先行試點(dian)，全(quan)面推施(shi)(shi)(shi)。該系(xi)列標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)是(shi)由深圳衛(wei)生計生委(wei)牽頭起草的(de)(de)，廣東省衛(wei)計委(wei)、廣東省中(zhong)醫(yi)藥(yao)(yao)局加(jia)大對深圳實施(shi)(shi)(shi)該標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)的(de)(de)支(zhi)(zhi)持力度，讓廣東，尤(you)其是(shi)深圳地(di)區先行先試，為全(quan)國(guo)中(zhong)醫(yi)藥(yao)(yao)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)化(hua)(hua)(hua)研究示(shi)范基地(di)探索經驗，供(gong)(gong)全(quan)國(guo)借鑒。國(guo)家(jia)中(zhong)醫(yi)藥(yao)(yao)管(guan)理局將實施(shi)(shi)(shi)該國(guo)家(jia)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)納(na)入公立醫(yi)院(yuan)(yuan)改(gai)革的(de)(de)重(zhong)要內容，特別(bie)是(shi)中(zhong)醫(yi)醫(yi)院(yuan)(yuan)、綜合醫(yi)院(yuan)(yuan)中(zhong)醫(yi)科、中(zhong)藥(yao)(yao)房、信息化(hua)(hua)(hua)等(deng)有關部門積極參(can)與(yu)(yu)，起到(dao)奏響實施(shi)(shi)(shi)國(guo)家(jia)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)主(zhu)旋律的(de)(de)作用;同時，支(zhi)(zhi)持中(zhong)藥(yao)(yao)企業(ye)積極參(can)與(yu)(yu)深化(hua)(hua)(hua)醫(yi)改(gai)，使其得到(dao)紅利，老百姓得實惠。鼓勵中(zhong)藥(yao)(yao)企業(ye)參(can)與(yu)(yu)醫(yi)藥(yao)(yao)保障供(gong)(gong)應(ying)體系(xi)的(de)(de)改(gai)革，各(ge)地(di)選擇優(you)質中(zhong)藥(yao)(yao)企業(ye)設立中(zhong)藥(yao)(yao)飲片配(pei)送中(zhong)心，利用該標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)，創新(xin)中(zhong)藥(yao)(yao)物流模式，提供(gong)(gong)從(cong)處方、配(pei)送、調劑(ji)、煎煮(zhu)到(dao)服藥(yao)(yao)的(de)(de)全(quan)流程服務，建(jian)立我(wo)國(guo)中(zhong)藥(yao)(yao)質量認證體系(xi)及標(biao)(biao)識制(zhi)度提供(gong)(gong)技術支(zhi)(zhi)撐和依據。

　　國(guo)(guo)家將建立(li)中(zhong)(zhong)藥(yao)分類(lei)與代碼(ma)管理(li)系(xi)統，建立(li)中(zhong)(zhong)藥(yao)分類(lei)與代碼(ma)的(de)賦(fu)碼(ma)、查(cha)詢(xun)、應(ying)(ying)用(yong)、管理(li)系(xi)統軟件，以便于中(zhong)(zhong)藥(yao)分類(lei)與代碼(ma)的(de)應(ying)(ying)用(yong)和推(tui)廣。同時要(yao)(yao)求(qiu)，各省、市(shi)、自治區(qu)、直(zhi)轄市(shi)衛(wei)生計(ji)生部門(men)，特(te)別是中(zhong)(zhong)醫藥(yao)系(xi)統要(yao)(yao)建立(li)中(zhong)(zhong)藥(yao)分類(lei)與代碼(ma)管理(li)系(xi)統。為構建中(zhong)(zhong)藥(yao)質量溯源體(ti)系(xi)，打造貿易(yi)公平(ping)、公正、透(tou)明的(de)平(ping)臺，為醫藥(yao)分開建立(li)體(ti)制，探(tan)索機制，為深化醫藥(yao)衛(wei)生體(ti)制改革(ge)，完善藥(yao)品供應(ying)(ying)保(bao)障體(ti)系(xi)，“一(yi)帶一(yi)路”的(de)國(guo)(guo)家發(fa)展戰略(lve)目標做(zuo)出新的(de)貢獻。