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行業動態 行業動態

藥企遭遇“飛行檢查”,藥物檢測設備“急中偷樂”

2016-01-14 作者: 瀏覽數:1357

  智能藥品檢測儀助力總局“飛行檢查”

  日前(qian),國家(jia)(jia)食藥(yao)(yao)監(jian)總局整理(li)并發(fa)布(bu)《2015年全(quan)國收(shou)回(hui)(hui)藥(yao)(yao)品GMP證(zheng)(zheng)書(shu)(shu)情(qing)況統計》,全(quan)國共有140家(jia)(jia)藥(yao)(yao)企的(de)(de)(de)144張(zhang)GMP證(zheng)(zheng)書(shu)(shu)被收(shou)回(hui)(hui)。數據(ju)顯示,被收(shou)回(hui)(hui)證(zheng)(zheng)書(shu)(shu)的(de)(de)(de)企業(ye)中,包括33家(jia)(jia)生產中成(cheng)藥(yao)(yao)的(de)(de)(de)非無(wu)菌制(zhi)劑企業(ye),82家(jia)(jia)中藥(yao)(yao)飲片企業(ye),占(zhan)據(ju)收(shou)證(zheng)(zheng)總數的(de)(de)(de)八(ba)成(cheng);2014年全(quan)年收(shou)回(hui)(hui)證(zheng)(zheng)書(shu)(shu)的(de)(de)(de)企業(ye)有50家(jia)(jia),

  部分仿(fang)制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)研(yan)究不(bu)(bu)透徹、質量控(kong)制(zhi)不(bu)(bu)嚴格以(yi)致藥(yao)(yao)(yao)(yao)效不(bu)(bu)足是業(ye)內共識,制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)質量參(can)差(cha)不(bu)(bu)齊,這(zhe)對(dui)于大(da)健康產業(ye)的(de)發展具有(you)嚴重的(de)制(zhi)約作用(yong)。而長期以(yi)來,涉(she)及仿(fang)制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)安全和(he)有(you)效性的(de)審評(ping)標準(zhun)過低,導致大(da)批(pi)本(ben)來不(bu)(bu)具備生產仿(fang)制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)能力和(he)資質的(de)企業(ye)能輕易拿到藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)批(pi)號。如今“飛行檢查(cha)”強勢來襲,這(zhe)對(dui)于藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)質量把關(guan)有(you)了更高的(de)要(yao)求(qiu),因此,高精度高質量的(de)藥(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)檢測儀器在這(zhe)場“戰爭(zheng)”中起到關(guan)鍵而重要(yao)的(de)作用(yong)。

  “我們(men)對(dui)1000多種(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)真藥(yao)(yao)(yao)(yao)進行了(le)(le)掃描,在電腦里建(jian)立數字模型。只要對(dui)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)進行掃描,電腦就會自動將檢測到(dao)的(de)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)成(cheng)分(fen),辨(bian)別真偽。”近(jin)日南京(jing)市食(shi)品(pin)(pin)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)監(jian)督(du)管理局“藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)快速檢測車”受到(dao)人們(men)的(de)關注,1分(fen)鐘便能鑒別藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)真偽,這(zhe)大大提(ti)高了(le)(le)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)的(de)檢測效率,保障了(le)(le)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)安全。

  智(zhi)(zhi)能時代來(lai)襲(xi),各種機械設(she)備(bei)都開(kai)始向(xiang)智(zhi)(zhi)能化轉(zhuan)型(xing),作為藥品(pin)質量的重要把關者,藥物檢測(ce)設(she)備(bei)也同(tong)樣需(xu)要向(xiang)智(zhi)(zhi)能化邁(mai)進。智(zhi)(zhi)能化,自動控制、自動檢測(ce)、自動診斷、自動報(bao)警,這(zhe)將會大(da)大(da)提高藥品(pin)的檢測(ce)效率以(yi)及藥品(pin)質量。

  藥物檢測設備可有力保障藥企的“救命稻草”

  面對(dui)醫藥(yao)(yao)(yao)行業(ye)“飛行檢查”,業(ye)內人士分析,提(ti)高(gao)(gao)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)質量是制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)企業(ye)重要(yao)的(de)(de)“救命稻草(cao)”。制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)企業(ye)要(yao)從(cong)源頭上重視制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)質量控制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi),加強對(dui)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)的(de)(de)活性成分、生(sheng)產工(gong)藝、給藥(yao)(yao)(yao)途(tu)徑、劑型(xing)、規格等方(fang)面的(de)(de)精心設計(ji)。而這一(yi)切的(de)(de)保障(zhang)都(dou)離(li)不開藥(yao)(yao)(yao)品檢測儀(yi)器(qi),唯有高(gao)(gao)精度高(gao)(gao)質量的(de)(de)檢測儀(yi)器(qi)才能保障(zhang)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)工(gong)程(cheng)從(cong)頭到(dao)尾安全生(sheng)產。面對(dui)“飛行檢查”,藥(yao)(yao)(yao)物檢測設備將“大(da)展拳腳”,發揮(hui)“用武之地”。

  藥(yao)物(wu)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)設備是(shi)制藥(yao)八大類(lei)(lei)機械設備之(zhi)一(yi),其中包(bao)括(kuo)分析儀(yi)(yi)(yi)(yi)、除氣儀(yi)(yi)(yi)(yi)、異物(wu)檢(jian)(jian)查(cha)機、熔點測(ce)(ce)試(shi)儀(yi)(yi)(yi)(yi)、金(jin)屬(shu)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)儀(yi)(yi)(yi)(yi)、檢(jian)(jian)片(pian)機、測(ce)(ce)漏(lou)儀(yi)(yi)(yi)(yi)、栓劑(ji)崩解器、溶出試(shi)驗(yan)儀(yi)(yi)(yi)(yi)、硬度(du)(du)測(ce)(ce)定(ding)(ding)儀(yi)(yi)(yi)(yi)、凍力(li)儀(yi)(yi)(yi)(yi)、脆碎儀(yi)(yi)(yi)(yi)、塑料(liao)瓶輸液(ye)檢(jian)(jian)漏(lou)器、勃(bo)氏粘度(du)(du)測(ce)(ce)試(shi)儀(yi)(yi)(yi)(yi)、崩解儀(yi)(yi)(yi)(yi)澄明度(du)(du)測(ce)(ce)試(shi)儀(yi)(yi)(yi)(yi)等數十類(lei)(lei)、上百種產品,它們可以(yi)有效地(di)測(ce)(ce)定(ding)(ding)各項參(can)數測(ce)(ce)定(ding)(ding),以(yi)檢(jian)(jian)驗(yan)藥(yao)品的(de)質量。

  藥(yao)(yao)物檢測設備(bei)對于藥(yao)(yao)品(pin)質量的(de)提高(gao)具有重(zhong)要的(de)保障作(zuo)用,但隨(sui)著科技的(de)進步(bu)、創新藥(yao)(yao)研發(fa)的(de)需要以及新型工業的(de)不斷(duan)發(fa)展,藥(yao)(yao)品(pin)檢測設備(bei)的(de)技術水(shui)平也(ye)需要不斷(duan)提升(sheng)。

  專家表示,對(dui)藥(yao)物(wu)檢測(ce)(ce)設(she)備而言,檢測(ce)(ce)效果無疑是最重要(yao)(yao)的性能指標,也是設(she)備核心競爭力(li)之所(suo)在。面對(dui)當前形勢,藥(yao)物(wu)檢測(ce)(ce)設(she)備行業需要(yao)(yao)不(bu)斷創新,提高(gao)設(she)備檢測(ce)(ce)的精準性。目前,自(zi)動(dong)化(hua)已(yi)成(cheng)為藥(yao)機行業的整體發展趨(qu)勢,藥(yao)物(wu)檢測(ce)(ce)設(she)備自(zi)然也要(yao)(yao)朝著自(zi)動(dong)化(hua)、智能化(hua)方(fang)向邁(mai)進。

  在(zai)國(guo)家加強藥(yao)(yao)品安全監(jian)管(guan),實行(xing)醫藥(yao)(yao)“飛行(xing)檢(jian)查”的(de)大背景下,藥(yao)(yao)物檢(jian)測(ce)設備(bei)將獲(huo)得巨大的(de)市場機遇,企業需抓住機遇,加強產品技術實力,進一步提(ti)(ti)升檢(jian)測(ce)效率,使(shi)藥(yao)(yao)物檢(jian)測(ce)設備(bei)在(zai)藥(yao)(yao)物檢(jian)測(ce)中發揮不可(ke)替代(dai)的(de)作用,從而提(ti)(ti)升設備(bei)的(de)競爭力。

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