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如何建立ISO17025質量管理體系文件

2018-07-20 作者(zhe): 瀏覽數:1613

  一、 準(zhun)備工作

  1、 在中國合格評定國家認(ren)可委(wei)員會官網(wang)下載CNAS-CL01:2006《檢(jian)測(ce)和(he)校準(zhun)實驗(yan)室能力(li)認(ren)可準(zhun)則(ze)》 (等同(tong)于ISO17025:2005《檢(jian)測(ce)和(he)校準(zhun)實驗(yan)室能力(li)的(de)通用(yong)要求(qiu)》),并(bing)根據本實驗(yan)室擬認(ren)可的(de)專(zhuan)業收(shou)集認(ren)可委(wei)發布的(de)相關認(ren)可準(zhun)則(ze)、應用(yong)說明(ming)等文件(jian)。

  2、 全面(mian)學習、理(li)解(jie)(jie)認(ren)可準(zhun)(zhun)則、應用說明(ming)等文件規定,保證實驗室內(nei)部人員對認(ren)可要求有準(zhun)(zhun)確的理(li)解(jie)(jie),這時可能(neng)需要聘請(qing)專(zhuan)業咨(zi)詢機構進行培訓或全程指導。

  二、 建立(li)體系(xi)

  1、 根據ISO17025認可準則的要求及實驗室的實際情況設定組織架構,按照職能分配設置部門和崗位。<<實驗室認可對人員有什么要求?

  2、 根據ISO17025認可準則和(he)應用說明的要(yao)求及(ji)實驗室的實際情況,編(bian)寫制(zhi)定質量(liang)(liang)管理(li)體系文件,一般(ban)分為質量(liang)(liang)手冊、程序文件、作業指導(dao)書、記(ji)錄(lu)四個層次。

  3、 質量管(guan)(guan)理(li)(li)體系(xi)文件(jian)中(zhong),內、外部(bu)組織結構要(yao)描述清晰,內部(bu)職權(quan)劃分明(ming)確(que)合理(li)(li);各種質量活動(dong)處于受(shou)控狀態;管(guan)(guan)理(li)(li)體系(xi)能有效(xiao)運(yun)行;過程的質量控制(zhi)基本完善。

  4、 質量管理體系文件要將認可準則及相關要求轉化為適用于實驗室的規定,具有可操作性,各層次文件之間要求一致。
 

  三、 運行體系

  1、質(zhi)(zhi)量(liang)管理體系(xi)初步建立后(hou)(hou),需先(xian)進(jin)行(xing)(xing)(xing)試(shi)運行(xing)(xing)(xing),通過內審(shen)和管理評(ping)審(shen),對質(zhi)(zhi)量(liang)管理體系(xi)進(jin)行(xing)(xing)(xing)調整和改(gai)進(jin),確保適合(he)于(yu)本實驗室,然后(hou)(hou)再正(zheng)式運行(xing)(xing)(xing)。

  2、質量管(guan)(guan)理體系至少需要正式、有效運(yun)行6個月,質量管(guan)(guan)理體系涉及的所有要素都需要經過(guo)此(ci)階段,且保留有相關記錄。

  3、 在認可申請之前,實驗(yan)室(shi)組織(zhi)覆(fu)蓋質量(liang)管理體系全(quan)范(fan)圍(wei)和全(quan)部要素的完整的內部審(shen)核和管理評審(shen)。

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