POCT不僅(jin)僅(jin)是(shi)試紙(zhi)條(tiao)加上配(pei)套儀(yi)器，更(geng)是(shi)患(huan)者身邊或所在(zai)地使用(yong)的基(ji)于(yu)物(wu)(wu)(wu)理量、化學(xue)量和生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)量技(ji)術(shu)(shu)體內外檢測(ce)試劑(ji)、儀(yi)器和設備(bei)，是(shi)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)、納米、計(ji)算機等多(duo)技(ji)術(shu)(shu)融合的產物(wu)(wu)(wu)。作為(wei)技(ji)術(shu)(shu)驅動(dong)型產物(wu)(wu)(wu)，目(mu)前(qian)，POCT產品正向著第(di)五(wu)代自動(dong)化、信息(xi)化、智能化技(ji)術(shu)(shu)平臺(tai)發展。

　　iPhone、iWatch、iPad等i系列電(dian)子產品已被人(ren)們(men)熟知，試想一下，如(ru)果即時(shi)檢測(ce)(POCT)也插上“i”翅膀，會變成(cheng)什(shen)么樣呢?

　　或許在不久(jiu)的將(jiang)來，血檢報(bao)告不僅立等可取，還能(neng)在家庭、飛機、高鐵等任意(yi)場所完成，機器隨即就會吐出(chu)一張報(bao)告單。患(huan)者還可通(tong)過POCT設備作其他檢測，并將(jiang)相關(guan)數(shu)據(ju)(ju)同步上傳至云平臺，線(xian)下醫師(shi)通(tong)過平臺判讀檢測數(shu)據(ju)(ju)，快速幫助患(huan)者診斷。

　　“隨著(zhu)方法學(xue)的(de)(de)疊加，檢(jian)測功能的(de)(de)整合，器官系(xi)統的(de)(de)逐步完善(shan)，POCT從昨(zuo)天(tian)的(de)(de)金標定性到今(jin)天(tian)的(de)(de)熒光定量(liang)，再到明天(tian)的(de)(de)iPOCT(智(zhi)慧POCT)，將(jiang)開創檢(jian)驗醫(yi)學(xue)新(xin)型診斷技術發展的(de)(de)新(xin)局面(mian)。”首都醫(yi)科大學(xue)附(fu)屬北京(jing)天(tian)壇(tan)醫(yi)院實(shi)驗診斷中心主任康熙雄曾表示。

　　從檢驗科到床旁

　　體外診斷(duan)如(ru)今(jin)已(yi)成為(wei)醫療(liao)行(xing)業中快(kuai)速崛起的(de)(de)朝陽產業，那么在體外診斷(duan)的(de)(de)眾多(duo)細分領域(yu)中，增長最快(kuai)的(de)(de)板塊又是誰(shui)?齊魯證券日(ri)前發(fa)布的(de)(de)調研報告給出(chu)答案：POCT。

　　POCT即在(zai)病人身(shen)邊實(shi)現的快速診斷。調研報(bao)告顯示，我國潛在(zai)的POCT產品市場廣闊，年(nian)增長(chang)率保(bao)持在(zai)20%~30%，遠(yuan)超世界7%~8%年(nian)增長(chang)水平，同時(shi)也超過(guo)我國體(ti)外診斷行業16%~20%的增速。

　　POCT的快(kuai)速增長不(bu)無道(dao)理(li)，“POCT可(ke)快(kuai)速獲取結果，大大縮短樣本周轉時間(jian)，而且儀器(qi)小型便捷，僅需微(wei)(wei)量(liang)標本即可(ke)低成本完成檢(jian)測。”日(ri)前在2015(第四屆)POCT產(chan)業(ye)發展論(lun)壇上(shang)，軍(jun)事醫學科學院(yuan)微(wei)(wei)生物(wu)流(liu)行病(bing)研究所研究員(yuan)楊(yang)瑞馥指出，POCT的特點決定(ding)了其應用場(chang)所極其廣泛，未來將(jiang)占(zhan)據體(ti)外診斷市場(chang)的半壁江(jiang)山。

　　事實(shi)上，傳統診斷(duan)中大(da)量時(shi)間被(bei)浪(lang)費(fei)在(zai)樣(yang)本(ben)運(yun)送(song)、前處(chu)理、組織、標記、錄入、分(fen)發等方面(mian)，核心反應及(ji)分(fen)析(xi)(xi)時(shi)間占(zhan)比極低。與之相(xiang)比，POCT進行了步(bu)(bu)驟(zou)精簡，僅保留了診斷(duan)最核心的“采樣(yang)—分(fen)析(xi)(xi)—質控(kong)—輸出”步(bu)(bu)驟(zou)，極大(da)縮(suo)短了診斷(duan)時(shi)間，為(wei)患者在(zai)最佳時(shi)間就診獲得便利。

　　“POCT不(bu)僅(jin)(jin)僅(jin)(jin)是試紙條加上(shang)配套(tao)儀(yi)器(qi)，更是患者身邊或(huo)所在地使用的基于物(wu)(wu)理量(liang)、化學量(liang)和(he)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)量(liang)技術體內(nei)外檢測試劑、儀(yi)器(qi)和(he)設備(bei)，是生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)、納米、計算機等(deng)多技術融(rong)合(he)的產(chan)物(wu)(wu)。”北京中(zhong)生(sheng)(sheng)金域診(zhen)斷技術有限(xian)公司(si)總(zong)經理王加義補充道。

　　作(zuo)為(wei)技(ji)術驅動型產(chan)物，目(mu)前，POCT產(chan)品(pin)已經從第(di)一代(dai)(dai)定性試紙(zhi)條檢測、第(di)二代(dai)(dai)半定量(liang)色板卡比色或儀器閱(yue)讀、第(di)三代(dai)(dai)全(quan)定量(liang)手工加(jia)儀器操作(zuo)、第(di)四(si)代(dai)(dai)全(quan)自動儀器，向(xiang)著第(di)五(wu)代(dai)(dai)自動化(hua)(hua)、信息化(hua)(hua)、智能化(hua)(hua)技(ji)術平臺發(fa)展。

　　與此(ci)同時，POCT檢測范圍也從(cong)最初的檢測血(xue)糖、妊娠擴展到(dao)血(xue)凝狀態、心(xin)肌損傷、酸堿平衡、感染性疾(ji)病和治(zhi)療藥(yao)物濃(nong)度等(deng)，應用(yong)技(ji)術(shu)(shu)也涵蓋了(le)干(gan)化學技(ji)術(shu)(shu)、免疫層析(xi)技(ji)術(shu)(shu)、生物傳感技(ji)術(shu)(shu)、遠紅外分(fen)光光度技(ji)術(shu)(shu)、生物芯片(pian)技(ji)術(shu)(shu)及多技(ji)術(shu)(shu)的交叉應用(yong)等(deng)。

　　iPOCT應運而生

  　　近年來，信息化、智能(neng)化、大(da)數(shu)據、“互聯網(wang)+”等(deng)元素不(bu)斷(duan)融入到各行各業，POCT也(ye)不(bu)例外，iPOCT的概念應運(yun)而生。

　　首(shou)次提出(chu)iPOCT概念的(de)(de)上海(hai)奧普生物醫藥有限公司(以下簡稱奧普生物)董事長(chang)徐建新表示，i指的(de)(de)是intelligent，iPOCT即(ji)為智慧POCT，融入精(jing)準化(hua)(hua)、自(zi)動(dong)化(hua)(hua)和云端化(hua)(hua)的(de)(de)POCT儀器的(de)(de)發展和應用稱之(zhi)為“iPOCT”。

　　“未來(lai)POCT將呈雙軌制發展，一方(fang)面(mian)小的(de)產品越來(lai)越迷你，進入終(zhong)端、家庭及(ji)每個人生活的(de)點(dian)(dian)點(dian)(dian)滴滴;另一方(fang)面(mian)，根據不同的(de)項目，POCT的(de)平臺一定會走(zou)向精(jing)準(zhun)化、自(zi)動化和云端化。”徐建新說。

　　基于基因芯(xin)(xin)(xin)片、蛋白質芯(xin)(xin)(xin)片和芯(xin)(xin)(xin)片實驗室等生物(wu)芯(xin)(xin)(xin)片技術的(de)(de)快速發(fa)展，POCT目前已經(jing)能夠逐(zhu)步(bu)實現高通(tong)量、多(duo)靶向(xiang)檢測，而在(zai)通(tong)信技術逐(zhu)步(bu)成熟的(de)(de)基礎上，POCT正(zheng)在(zai)向(xiang)遠程數據中心等方向(xiang)發(fa)展。

　　奧普生物(wu)高級總(zong)監楊宏(hong)表示，相(xiang)比于大(da)型(xing)的全自(zi)動(dong)(dong)檢測(ce)儀器，POCT產品更加有利(li)于和移動(dong)(dong)信息技術相(xiang)結合(he)，實(shi)現移動(dong)(dong)裝(zhuang)備式的檢測(ce)。未來(lai)，POCT產品能夠在便捷快速檢測(ce)分析(xi)的同時，整合(he)遠程數據終端和醫療(liao)資源(yuan)進行最(zui)佳治療(liao)，從而構建真正的大(da)健康體系。

　　在康(kang)熙雄(xiong)看來，人體(ti)信息(xi)采集系統根本上(shang)促成了以(yi)互(hu)聯網、大數據、大診(zhen)斷為核(he)心(xin)的現代診(zhen)斷學新格局(ju)，以(yi)人為中心(xin)的POCT檢測技術將(jiang)在今后的醫學診(zhen)斷中發揮重(zhong)要(yao)作用(yong)。

　　“隨著更加(jia)適宜(yi)的定(ding)量化(hua)(hua)、互聯互通互用體(ti)(ti)系、可保障的質量體(ti)(ti)系、規范化(hua)(hua)程序化(hua)(hua)管理的逐步完(wan)善，POCT將為精準醫學的發展提(ti)供重(zhong)要的診斷依(yi)據。”康熙雄(xiong)說。

　　楊宏也持類似(si)觀點：“精準(zhun)化(hua)、自(zi)動化(hua)和云端化(hua)元素的涌入，POCT儀(yi)器檢測的準(zhun)確(que)度、便(bian)捷功(gong)能、數據(ju)化(hua)發生(sheng)了質的提升(sheng)。未(wei)來，iPOCT將在個(ge)性化(hua)治療(liao)方面與精準(zhun)醫療(liao)形(xing)成技術銜接(jie)與支撐，并推動精準(zhun)醫療(liao)理念(nian)落地(di)。”

　　“i”時代的技術趨勢

　　借助(zhu)海(hai)量身(shen)體數(shu)據收集、篩選(xuan)和后臺分類分析，健康數(shu)據的應用離我(wo)們并不(bu)遙遠。未來，iPOCT如(ru)何(he)既做到短時間反(fan)饋，又做到與復雜技術和大型檢驗設(she)備(bei)的測定結果一致?

　　在楊宏看來，首(shou)先，iPOCT的(de)檢測標準要進一步向大型分(fen)析儀器(qi)靠攏，尤其要求檢測結(jie)果變(bian)異系數(CV)控(kong)(kong)制在5%~10%，另外，質控(kong)(kong)品、標準品也(ye)要具(ju)備溯源性。

　　而在自動(dong)化方(fang)面，iPOCT要實現無(wu)需樣品手工(gong)前(qian)處理，加樣、加液也無(wu)須手工(gong)動(dong)作(zuo)，且標本(ben)可連續操作(zuo)的自動(dong)化系(xi)統每小(xiao)時通量將在100人份(fen)以上。

　　另外，基(ji)于云端大(da)(da)數(shu)據的(de)質(zhi)量管理服(fu)務系統，iPOCT將真正實現(xian)遠(yuan)程(cheng)監(jian)護和質(zhi)量控制，并(bing)實現(xian)后(hou)臺大(da)(da)數(shu)據在(zai)PC端與(yu)手機(ji)App端打通，建立未(wei)來(lai)移動醫療的(de)信息傳(chuan)遞基(ji)礎。

　　那(nei)么，哪(na)些具體技術能支(zhi)撐起iPOCT新時代?

　　楊宏表示，均相化(hua)技術將是(shi)POCT發展(zhan)的(de)(de)主流趨勢(shi)，液相試劑的(de)(de)廣泛應(ying)(ying)用是(shi)大勢(shi)所趨，即液相試劑代替固相膜反(fan)應(ying)(ying);其次還要重視發展(zhan)微流控、熒光、化(hua)學(xue)發光、磁免疫、量子(zi)(zi)點等(deng)具備(bei)高靈(ling)敏(min)度、反(fan)應(ying)(ying)迅速的(de)(de)新技術;另外(wai)，分子(zi)(zi)與POCT的(de)(de)結(jie)合(he)也將成為一大趨勢(shi)，分子(zi)(zi)POCT、微陣列蛋(dan)白芯片技術會得到較好發展(zhan)。

　　除此之外，徐建新認為，平臺聯(lian)機化(hua)是(shi)(shi)未(wei)來POCT重(zhong)要的(de)應(ying)用(yong)場景，例如(ru)CRP+血常規平臺聯(lian)機就(jiu)是(shi)(shi)整個臨床的(de)需求。另外，Panel聯(lian)檢化(hua)已經發(fa)展了很多(duo)年(nian)，未(wei)來還將(jiang)會繼續深化(hua)，并結(jie)合大數據，產(chan)生更好的(de)協同和放大效應(ying)。O2O互聯(lian)網的(de)云端化(hua)管理(li)也將(jiang)是(shi)(shi)iPOCT的(de)主流，云端質控管理(li)將(jiang)成為重(zhong)要的(de)大數據突破口。

　　王加(jia)義則(ze)補充道(dao)，精(jing)準(zhun)(zhun)(zhun)結(jie)(jie)構(gou)(gou)、精(jing)準(zhun)(zhun)(zhun)反應、精(jing)準(zhun)(zhun)(zhun)測量(liang)(liang)共(gong)同構(gou)(gou)成了(le)精(jing)準(zhun)(zhun)(zhun)化iPOCT系統，不久(jiu)的(de)將(jiang)來，精(jing)準(zhun)(zhun)(zhun)結(jie)(jie)構(gou)(gou)的(de)重點(dian)是(shi)基(ji)于微(wei)納(na)機電MEMS/NEMS和3D打(da)印(yin)技(ji)術(shu)的(de)精(jing)準(zhun)(zhun)(zhun)結(jie)(jie)構(gou)(gou)制造技(ji)術(shu);精(jing)準(zhun)(zhun)(zhun)反應則(ze)趨向于基(ji)于微(wei)納(na)流控(kong)技(ji)術(shu)的(de)精(jing)準(zhun)(zhun)(zhun)探測反應控(kong)制技(ji)術(shu);精(jing)準(zhun)(zhun)(zhun)測量(liang)(liang)重點(dian)任務(wu)則(ze)為(wei)基(ji)于微(wei)納(na)光(guang)學分子成像的(de)測量(liang)(liang)技(ji)術(shu)等。