美國食品(pin)藥品(pin)監(jian)督(du)管(guan)(guan)(guan)理局(FDA)刊(kan)登一項最(zui)終規(gui)則，把其監(jian)管(guan)(guan)(guan)范圍擴大至所(suo)有(you)煙(yan)草(cao)(cao)產(chan)品(pin)，包括(kuo)(kuo)電(dian)子煙(yan)及日后(hou)可(ke)能出現的煙(yan)草(cao)(cao)產(chan)品(pin)。該項規(gui)則規(gui)定(ding)，所(suo)有(you)新接受(shou)(shou)(shou)規(gui)管(guan)(guan)(guan)的煙(yan)草(cao)(cao)產(chan)品(pin)，其進口(kou)商、制造商以(yi)及零售商都受(shou)(shou)(shou)各項適用條(tiao)款監(jian)管(guan)(guan)(guan)，包括(kuo)(kuo)為制煙(yan)工場(chang)注冊、向局方(fang)(fang)提供產(chan)品(pin)清單(dan)、通(tong)報(bao)原料及有(you)害(hai)和可(ke)能有(you)害(hai)成份、新煙(yan)草(cao)(cao)產(chan)品(pin)推出市場(chang)前必須接受(shou)(shou)(shou)局方(fang)(fang)審核和獲局方(fang)(fang)授權(quan)、煙(yan)草(cao)(cao)產(chan)品(pin)包裝(zhuang)和廣告(gao)必須附(fu)有(you)健康警告(gao)，以(yi)及除(chu)非獲局方(fang)(fang)授權(quan)，否則禁止銷售風險改良煙(yan)草(cao)(cao)產(chan)品(pin)。

　　現時受FDA監(jian)(jian)(jian)管(guan)的(de)煙(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)草(cao)產(chan)品(pin)(pin)(pin)有香煙(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)、香煙(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)煙(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)草(cao)、自制卷煙(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)以(yi)及無煙(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)煙(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)草(cao)。新規則把監(jian)(jian)(jian)管(guan)范圍擴(kuo)大至各類煙(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)草(cao)產(chan)品(pin)(pin)(pin)，包(bao)括(kuo)現時仍(reng)未受局(ju)方監(jian)(jian)(jian)管(guan)的(de)可(ke)溶解煙(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)草(cao)產(chan)品(pin)(pin)(pin)、尼古丁凝膠、水煙(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)煙(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)草(cao)、可(ke)釋(shi)(shi)出(chu)(chu)尼古丁的(de)電(dian)(dian)(dian)子(zi)(zi)系統(包(bao)括(kuo)電(dian)(dian)(dian)子(zi)(zi)煙(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)、電(dian)(dian)(dian)子(zi)(zi)水煙(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)、電(dian)(dian)(dian)子(zi)(zi)雪茄、筆(bi)形電(dian)(dian)(dian)子(zi)(zi)煙(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)、預充(chong)式個(ge)人噴霧(wu)器以(yi)及電(dian)(dian)(dian)子(zi)(zi)煙(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)斗)、雪茄以(yi)及煙(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)斗煙(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)草(cao)。該規則亦訂(ding)明，日后推(tui)出(chu)(chu)的(de)煙(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)草(cao)產(chan)品(pin)(pin)(pin)若符合「煙(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)草(cao)產(chan)品(pin)(pin)(pin)」(配件除外)的(de)法定定義，也認(ren)定為須(xu)接受局(ju)方監(jian)(jian)(jian)管(guan)的(de)產(chan)品(pin)(pin)(pin)。例如，市(shi)場日后或會推(tui)出(chu)(chu)一些煙(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)草(cao)產(chan)品(pin)(pin)(pin)，可(ke)釋(shi)(shi)出(chu)(chu)尼古丁(如通(tong)過皮膚吸入或噴鼻劑)，與現時在市(shi)場銷售的(de)藥用尼古丁產(chan)品(pin)(pin)(pin)相(xiang)似，但并(bing)非藥物或裝(zhuang)置。

　　該規則亦(yi)適(shi)用于受監管煙(yan)草產品(pin)的(de)零(ling)部件(jian)(jian)。煙(yan)草產品(pin)零(ling)部件(jian)(jian)是指，任(ren)何有意或(huo)在合理預期(qi)下(xia)會改(gai)變或(huo)影響(xiang)產品(pin)性能、構(gou)成、成份(fen)或(huo)特征，或(huo)供人(ren)類(lei)吸食煙(yan)草產品(pin)使用的(de)軟件(jian)(jian)或(huo)物(wu)料組(zu)合。

　　該規則不(bu)適用于已(yi)受規管煙(yan)(yan)(yan)草(cao)(cao)產(chan)(chan)品的(de)配件。配件是(shi)指供人類吸食煙(yan)(yan)(yan)草(cao)(cao)產(chan)(chan)品使(shi)用的(de)任(ren)何產(chan)(chan)品，但(dan)(dan)不(bu)含煙(yan)(yan)(yan)草(cao)(cao)，及(ji)并(bing)(bing)非以(yi)煙(yan)(yan)(yan)草(cao)(cao)制(zhi)造，以(yi)及(ji)(i)并(bing)(bing)非有(you)(you)意或(huo)(huo)在合(he)理(li)預(yu)期(qi)下(xia)會影(ying)響(xiang)或(huo)(huo)改變煙(yan)(yan)(yan)草(cao)(cao)產(chan)(chan)品的(de)性(xing)能、構成(cheng)(cheng)、成(cheng)(cheng)份(fen)或(huo)(huo)特征或(huo)(huo)(ii)有(you)(you)意或(huo)(huo)在合(he)理(li)預(yu)期(qi)下(xia)會影(ying)響(xiang)或(huo)(huo)維持煙(yan)(yan)(yan)草(cao)(cao)產(chan)(chan)品的(de)性(xing)能、構成(cheng)(cheng)、成(cheng)(cheng)份(fen)或(huo)(huo)特征，但(dan)(dan)只會控制(zhi)儲存產(chan)(chan)品的(de)濕(shi)度及(ji)/或(huo)(huo)溫度，或(huo)(huo)只提供外部熱(re)力(li)來源(yuan)以(yi)點燃煙(yan)(yan)(yan)草(cao)(cao)產(chan)(chan)品，但(dan)(dan)不(bu)會令(ling)煙(yan)(yan)(yan)草(cao)(cao)產(chan)(chan)品持續燃燒。例(li)如(ru)，煙(yan)(yan)(yan)灰缸、痰盂(yu)、水煙(yan)(yan)(yan)鉗(qian)、雪茄夾座及(ji)煙(yan)(yan)(yan)斗袋(dai)。

　　自8月(yue)8日(ri)起，在新(xin)規(gui)則下被認定為(wei)煙(yan)草(cao)產品的產品，須受現時規(gui)管(guan)香(xiang)(xiang)煙(yan)、香(xiang)(xiang)煙(yan)煙(yan)草(cao)、自制卷煙(yan)以及無煙(yan)煙(yan)草(cao)的《聯邦(bang)食品、藥物及化妝品法》相(xiang)同條(tiao)款及相(xiang)關監管(guan)規(gui)定規(gui)管(guan)：

　　為限(xian)制(zhi)年輕人接觸受規(gui)管的煙(yan)(yan)草(cao)產(chan)品，規(gui)則禁止香(xiang)煙(yan)(yan)產(chan)品售(shou)予18歲以下人士(shi)，購買煙(yan)(yan)草(cao)產(chan)品時必須出示附有(you)相片的身份證以資核證。此外，規(gui)則亦禁止自動販賣機銷售(shou)煙(yan)(yan)草(cao)產(chan)品(成(cheng)人場所除外)以及派發免(mian)費試用裝。

　　8月8日(ri)之后，若煙(yan)(yan)(yan)草(cao)(cao)產(chan)(chan)(chan)品的(de)(de)廣告違反該(gai)規則，受監(jian)管(guan)煙(yan)(yan)(yan)草(cao)(cao)產(chan)(chan)(chan)品的(de)(de)任何(he)進口(kou)商(shang)(shang)、生產(chan)(chan)(chan)商(shang)(shang)、包裝(zhuang)商(shang)(shang)、分(fen)(fen)(fen)銷(xiao)(xiao)商(shang)(shang)或零(ling)售(shou)商(shang)(shang)，不(bu)得為該(gai)煙(yan)(yan)(yan)草(cao)(cao)產(chan)(chan)(chan)品進行廣告宣傳;若煙(yan)(yan)(yan)草(cao)(cao)產(chan)(chan)(chan)品的(de)(de)包裝(zhuang)違反該(gai)規則，任何(he)分(fen)(fen)(fen)銷(xiao)(xiao)商(shang)(shang)或零(ling)售(shou)商(shang)(shang)均不(bu)得在美(mei)國銷(xiao)(xiao)售(shou)、要約(yue)銷(xiao)(xiao)售(shou)、分(fen)(fen)(fen)銷(xiao)(xiao)或進口(kou)該(gai)煙(yan)(yan)(yan)草(cao)(cao)產(chan)(chan)(chan)品以作銷(xiao)(xiao)售(shou)或分(fen)(fen)(fen)銷(xiao)(xiao) (8月8日(ri)前(qian)制造(zao)的(de)(de)煙(yan)(yan)(yan)草(cao)(cao)產(chan)(chan)(chan)品除外(wai))，亦不(bu)得因銷(xiao)(xiao)售(shou)或分(fen)(fen)(fen)銷(xiao)(xiao)而在美(mei)國制造(zao)該(gai)煙(yan)(yan)(yan)草(cao)(cao)產(chan)(chan)(chan)品。

　　自9月7日起，若煙草產(chan)(chan)品的包裝違(wei)反該規則(ze)，不論制造日期(qi)，一律(lv)不得(de)推出美國市場銷售(即在(zai)8月8日前制造的違(wei)規煙草產(chan)(chan)品，在(zai)9月7日之后不得(de)分銷作零售之用)。

　　售(shou)賣煙草產(chan)品(pin)的最低年(nian)齡(ling)、身份(fen)核證及(ji)自動販(fan)賣機等限制(zhi)自8月(yue)8日起生(sheng)效。健(jian)康警(jing)告規定將于2018年(nian)5月(yue)10日生(sheng)效。當健(jian)康警(jing)告規定生(sheng)效后，生(sheng)產(chan)商仍可于30日內(nei)在各州份(fen)的煙草產(chan)品(pin)市場銷售(shou)2016年(nian)8月(yue)8日前(qian)制(zhi)造而包裝也(ye)不(bu)含警(jing)告字句的煙草產(chan)品(pin)。

　　由于(yu)(yu)該規(gui)則訂明，《聯邦食品、藥物及化(hua)妝品法(fa)》的用(yong)(yong)戶(hu)費用(yong)(yong)規(gui)定適用(yong)(yong)于(yu)(yu)雪茄及煙絲的進口商及美國(guo)制造(zao)商，所(suo)以(yi)，FDA刊登另一項最終(zhong)規(gui)則，規(gui)定進口商及美國(guo)制造(zao)商于(yu)(yu)8月20日(ri)前，必須提交(jiao)用(yong)(yong)于(yu)(yu)計算用(yong)(yong)戶(hu)費用(yong)(yong)的所(suo)需資料(liao)，并于(yu)(yu)10月1日(ri)起接受用(yong)(yong)戶(hu)費用(yong)(yong)評估。