各省、自(zi)治區、直轄市食品(pin)藥(yao)品(pin)監督管理(li)局，新疆生(sheng)產建(jian)設兵團食品(pin)藥(yao)品(pin)監督管理(li)局，總局機關各司(si)局、各直屬單位：

　　為貫徹落實《中共中央 國務(wu)院關(guan)于開展質量提升行動的指導意(yi)見(jian)》(中發〔2017〕24號(hao))和(he)《中華(hua)人(ren)民共和(he)國標準(zhun)化法》，深入(ru)推進中共中央辦(ban)公廳、國務(wu)院辦(ban)公廳《關(guan)于深化審評(ping)審批制度改革鼓(gu)勵藥品(pin)(pin)醫療器械創新的意(yi)見(jian)》(廳字(zi)〔2017〕42號(hao))標準(zhun)相關(guan)工作，加快建立“最嚴謹(jin)的標準(zhun)”，構建科學(xue)、全(quan)面(mian)、可(ke)檢驗、能執行的食品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)標準(zhun)體(ti)系，全(quan)面(mian)提升食品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)監管水平，提出以下意(yi)見(jian)。

　　一、總體要求

　　(一)指導思想

　　全(quan)面貫徹黨(dang)的(de)十(shi)(shi)九(jiu)大(da)會議精(jing)神(shen)，深入貫徹習近(jin)平(ping)新時代中國(guo)(guo)特(te)色社會主(zhu)義思(si)想，按照黨(dang)中央、國(guo)(guo)務院決策(ce)部署，緊緊圍繞保障和(he)改善民生水(shui)平(ping)，推動(dong)實施食(shi)品(pin)安全(quan)戰略，健全(quan)藥(yao)品(pin)供應保障制度，助力藥(yao)品(pin)醫療器械審評審批(pi)制度改革，完善標(biao)準(zhun)(zhun)工作管(guan)理機制，優化(hua)標(biao)準(zhun)(zhun)體(ti)系，強化(hua)標(biao)準(zhun)(zhun)制定與監(jian)管(guan)銜接，夯實標(biao)準(zhun)(zhun)技術基礎(chu)，提高(gao)標(biao)準(zhun)(zhun)國(guo)(guo)際化(hua)水(shui)平(ping)。加強與《“十(shi)(shi)三五(wu)”國(guo)(guo)家食(shi)品(pin)安全(quan)規劃》《“十(shi)(shi)三五(wu)”國(guo)(guo)家藥(yao)品(pin)安全(quan)規劃》《國(guo)(guo)家標(biao)準(zhun)(zhun)化(hua)體(ti)系建設發(fa)展(zhan)(zhan)規劃(2016—2020年)》有機銜接，充(chong)分發(fa)揮食(shi)品(pin)藥(yao)品(pin)標(biao)準(zhun)(zhun)在公眾健康保護、安全(quan)監(jian)管(guan)中的(de)技術支撐作用，助推食(shi)品(pin)藥(yao)品(pin)行業(ye)產業(ye)創(chuang)新、協調、綠(lv)色、開放、共享發(fa)展(zhan)(zhan)。

　　(二)基本原則

　　支撐監管，需求導向。在審評(ping)審批、市場準入、生產經營(ying)許可、行政執(zhi)(zhi)法、監督(du)抽查(檢(jian)(jian))等(deng)監管政策措施中嚴格執(zhi)(zhi)行強制(zhi)性標準，充分發(fa)揮標準對提升(sheng)食(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)藥(yao)品(pin)(pin)(pin)監管科學化、現(xian)代(dai)化的基(ji)礎性作用(yong)。加(jia)(jia)快推進與保障(zhang)人(ren)民群眾飲食(shi)(shi)用(yong)藥(yao)安(an)(an)全密切相關的食(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)藥(yao)品(pin)(pin)(pin)標準制(zhi)修訂，不斷完善標準體系(xi)。加(jia)(jia)大(da)食(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)藥(yao)品(pin)(pin)(pin)補充檢(jian)(jian)驗方(fang)法研制(zhi)力(li)(li)度，突破監督(du)執(zhi)(zhi)法技術“瓶頸”，助力(li)(li)打擊危害食(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)藥(yao)品(pin)(pin)(pin)安(an)(an)全行為。

　　改(gai)革(ge)(ge)(ge)創新，科學引領(ling)。全(quan)面貫徹落(luo)實(shi)藥品醫療器械(xie)審(shen)評審(shen)批(pi)制(zhi)度改(gai)革(ge)(ge)(ge)和深化標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)化工(gong)作改(gai)革(ge)(ge)(ge)要(yao)求，以創新發展(zhan)(zhan)為驅動(dong)，推進標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)研制(zhi)、標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)實(shi)施和產業發展(zhan)(zhan)一體化，促進藥品醫療器械(xie)供給側(ce)結構性改(gai)革(ge)(ge)(ge)，滿足人民群眾(zhong)飲(yin)食用(yong)藥需求。鼓勵創新、自(zi)主制(zhi)定標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)，用(yong)先進標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)引領(ling)產品質量提升，推動(dong)我國(guo)特(te)色(se)優(you)勢領(ling)域(yu)技術(shu)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)的國(guo)際(ji)化進程。

　　統(tong)一(yi)規(gui)劃，統(tong)籌管(guan)理(li)。切實加(jia)強(qiang)食(shi)品(pin)(pin)藥(yao)品(pin)(pin)監(jian)管(guan)部門在標(biao)準(zhun)政策指引、制度建設、組織協調等(deng)方(fang)面的(de)主導作用，加(jia)強(qiang)標(biao)準(zhun)頂層設計和合(he)理(li)規(gui)劃，實施食(shi)品(pin)(pin)藥(yao)品(pin)(pin)標(biao)準(zhun)提高行動計劃，實現標(biao)準(zhun)與法律法規(gui)、政策措(cuo)施的(de)配套銜接。合(he)理(li)確定各級食(shi)品(pin)(pin)藥(yao)品(pin)(pin)監(jian)管(guan)部門標(biao)準(zhun)工作側重，形成系統(tong)合(he)力。

　　協同推進，強化實(shi)施(shi)(shi)。提高標準制定(ding)的開放性，激發(fa)市場(chang)主體活力，鼓(gu)勵科研(yan)院所、檢驗(yan)機構、行(xing)業(ye)企(qi)業(ye)等多方參與標準研(yan)制與應(ying)用，構建標準研(yan)制、實(shi)施(shi)(shi)監(jian)(jian)督、跟蹤評價、復審修訂閉環動態工作(zuo)機制。加(jia)大標準的實(shi)施(shi)(shi)和(he)監(jian)(jian)督力度(du)，強化標準工作(zuo)意識(shi)，規范(fan)監(jian)(jian)管行(xing)為，提高監(jian)(jian)管效能(neng)。

　　(三)主(zhu)要目標

　　到(dao)2020年，基本(ben)建立(li)適應食品藥(yao)品安全監(jian)管需求、體系完整、結構合理、技術突出的(de)標準體系，標準科(ke)學性、有(you)(you)效性、適用性顯著增(zeng)強(qiang)。標準管理機制更(geng)加健全，基本(ben)形成公眾飲食用藥(yao)安全有(you)(you)標可(ke)保、監(jian)管執法(fa)有(you)(you)標可(ke)依、市場(chang)規范有(you)(you)標可(ke)循(xun)、創(chuang)新驅動有(you)(you)標引領的(de)良好局面。

　　——食品安(an)全標(biao)準(zhun)與監管(guan)得(de)到(dao)有(you)效銜(xian)接，推動修訂農(nong)藥殘留限量標(biao)準(zhun)，制定(ding)發布獸藥殘留限量標(biao)準(zhun)。強制性標(biao)準(zhun)得(de)到(dao)全方位貫徹實施。

　　——制(zhi)修訂國家藥品(pin)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)3050個(ge)，其中(zhong)(zhong)中(zhong)(zhong)藥民族藥標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)1100個(ge)、化學藥品(pin)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)1500個(ge)、生物制(zhi)品(pin)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)150個(ge)、藥用輔料標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)200個(ge)、藥包材標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)100個(ge)。

　　——制修訂醫(yi)療(liao)器(qi)械標準(zhun)(zhun)500項(xiang)，包括診(zhen)斷試劑類標準(zhun)(zhun)80項(xiang)、有源醫(yi)療(liao)器(qi)械標準(zhun)(zhun)200項(xiang)、無源醫(yi)療(liao)器(qi)械和其(qi)他標準(zhun)(zhun)220項(xiang)。

　　二、加快提升標準水平

　　(四)提(ti)高食品標準科學實(shi)用(yong)性，保障公眾飲食安全

　　重(zhong)點推進食(shi)(shi)品(pin)(pin)中農獸藥殘留(liu)限量及其檢(jian)驗方法(fa)、生物毒(du)素、污染物限量等食(shi)(shi)品(pin)(pin)安(an)(an)(an)(an)全(quan)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)的制(zhi)(zhi)修訂(ding)，加(jia)快保健食(shi)(shi)品(pin)(pin)安(an)(an)(an)(an)全(quan)國(guo)家標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)修訂(ding)，建立符合食(shi)(shi)品(pin)(pin)安(an)(an)(an)(an)全(quan)法(fa)及其實(shi)施條(tiao)例的保健食(shi)(shi)品(pin)(pin)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)體系，加(jia)大食(shi)(shi)品(pin)(pin)(含食(shi)(shi)品(pin)(pin)添加(jia)劑)產品(pin)(pin)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)、生產經(jing)營(ying)規(gui)范(fan)類標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)的參與程(cheng)度(du)。建立健全(quan)食(shi)(shi)品(pin)(pin)補充(chong)檢(jian)驗方法(fa)體系，解決方法(fa)缺(que)失(shi)問(wen)題。完善食(shi)(shi)品(pin)(pin)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)制(zhi)(zhi)定與安(an)(an)(an)(an)全(quan)監管的銜接機制(zhi)(zhi)，積極對(dui)食(shi)(shi)品(pin)(pin)安(an)(an)(an)(an)全(quan)國(guo)家標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)提出意見建議，進一(yi)步(bu)提高標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)的科(ke)學性(xing)、適用(yong)性(xing)和操作性(xing)。開展國(guo)內外食(shi)(shi)品(pin)(pin)安(an)(an)(an)(an)全(quan)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)比對(dui)分析研究(jiu)，推動(dong)食(shi)(shi)品(pin)(pin)安(an)(an)(an)(an)全(quan)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)與國(guo)際對(dui)接。多(duo)形式多(duo)渠道開展標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)宣(xuan)貫培(pei)訓，督促(cu)食(shi)(shi)品(pin)(pin)生產經(jing)營(ying)者嚴(yan)格實(shi)施，切實(shi)保證標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)執行到位(wei)。

　　(五)加快藥品標準提檔升級，保(bao)障藥品安(an)全有效(xiao)

　　開展藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)提高(gao)行(xing)動(dong)計劃，構建以(yi)《中(zhong)華(hua)人民(min)共和(he)(he)(he)國(guo)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)典》為核心的國(guo)家藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)體系(xi)，重點修訂完善國(guo)家基本(ben)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)物目錄、國(guo)家基本(ben)醫療保(bao)險用(yong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)目錄品(pin)(pin)(pin)種相關標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)，不斷提升臨床治療用(yong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)質(zhi)量(liang)，滿足(zu)臨床用(yong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)需求。推動(dong)中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(材)標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)處于(yu)國(guo)際主(zhu)導地位(wei)，化(hua)學藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)和(he)(he)(he)生(sheng)物制品(pin)(pin)(pin)標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)達到國(guo)際先進水平。進一(yi)步(bu)提高(gao)橫向(xiang)覆蓋中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)、化(hua)學藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)、生(sheng)物制品(pin)(pin)(pin)、原料藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)、藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)用(yong)輔料、藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)包材以(yi)及(ji)(ji)標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)物質(zhi)的質(zhi)量(liang)控制技(ji)術要求，進一(yi)步(bu)完善縱向(xiang)涵蓋藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)典凡例、制劑通則(ze)、總論、檢驗方(fang)法以(yi)及(ji)(ji)指導原則(ze)的制定(ding)和(he)(he)(he)修訂，逐步(bu)加(jia)強(qiang)和(he)(he)(he)完善涉(she)及(ji)(ji)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)研發、生(sheng)產(chan)、流通和(he)(he)(he)使用(yong)等環節的通用(yong)性技(ji)術要求以(yi)及(ji)(ji)指導原則(ze)體系(xi)建設(she)，體現藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)質(zhi)量(liang)源于(yu)設(she)計，有賴于(yu)全(quan)過程控制保(bao)障的理念。建立藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)淘(tao)汰機(ji)制，全(quan)面(mian)清理歷版藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)典未收(shou)載品(pin)(pin)(pin)種標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)和(he)(he)(he)各類局(ju)(部)頒標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)，加(jia)大對已取(qu)消文號、質(zhi)量(liang)不可控、穩定(ding)性不高(gao)的藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)的淘(tao)汰力度。

　　(六)提升醫療器械標準科(ke)技創新能力，引(yin)領(ling)高新技術產(chan)品發(fa)展

　　適應(ying)(ying)科學(xue)技(ji)術(shu)快(kuai)速(su)發展(zhan)形勢下對醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)標準(zhun)制定的(de)新要求，加強生(sheng)物醫(yi)(yi)(yi)(yi)學(xue)工(gong)程、新型醫(yi)(yi)(yi)(yi)用(yong)(yong)材(cai)(cai)料(liao)、高(gao)(gao)性能(neng)醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)儀器(qi)(qi)設(she)備(bei)、醫(yi)(yi)(yi)(yi)用(yong)(yong)機器(qi)(qi)人、家用(yong)(yong)健康監護(hu)診(zhen)療(liao)(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)、先(xian)進生(sheng)命支持設(she)備(bei)以(yi)及中醫(yi)(yi)(yi)(yi)特色診(zhen)療(liao)(liao)設(she)備(bei)等(deng)重點領域標準(zhun)制修訂工(gong)作，優先(xian)提(ti)高(gao)(gao)醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)基礎通(tong)用(yong)(yong)標準(zhun)和(he)(he)(he)高(gao)(gao)風險(xian)類產(chan)品標準(zhun)。促(cu)(cu)進高(gao)(gao)溫合金、耐高(gao)(gao)溫高(gao)(gao)強度(du)工(gong)程塑料(liao)等(deng)增(zeng)材(cai)(cai)制造專用(yong)(yong)材(cai)(cai)料(liao)和(he)(he)(he)創新生(sheng)物材(cai)(cai)料(liao)等(deng)新材(cai)(cai)料(liao)、基因檢測和(he)(he)(he)診(zhen)斷等(deng)新技(ji)術(shu)在(zai)醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)標準(zhun)中的(de)應(ying)(ying)用(yong)(yong)轉化，促(cu)(cu)進產(chan)業(ye)升(sheng)級和(he)(he)(he)產(chan)品質(zhi)量國(guo)際競爭(zheng)力提(ti)升(sheng)。通(tong)過標準(zhun)完善推(tui)(tui)動(dong)(dong)移動(dong)(dong)醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)、遠(yuan)程醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)等(deng)診(zhen)療(liao)(liao)新模式，促(cu)(cu)進智慧醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)產(chan)業(ye)發展(zhan)，推(tui)(tui)廣應(ying)(ying)用(yong)(yong)高(gao)(gao)性能(neng)醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)，推(tui)(tui)進適應(ying)(ying)生(sheng)命科學(xue)新技(ji)術(shu)發展(zhan)的(de)新儀器(qi)(qi)和(he)(he)(he)試劑研發，提(ti)升(sheng)我國(guo)醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)產(chan)業(ye)整體競爭(zheng)力。加快(kuai)醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)標準(zhun)與(yu)國(guo)際接軌。

　　(七)完善化妝品標準體系(xi)，促進產品安全優質(zhi)

　　適應消費者對(dui)化(hua)(hua)(hua)妝(zhuang)品(pin)(pin)功(gong)效的(de)多樣化(hua)(hua)(hua)需求，加(jia)(jia)快制修訂基礎通用(yong)(yong)、重要產品(pin)(pin)和檢測方法等(deng)標準，加(jia)(jia)強安全性風(feng)險物質殘留限量標準的(de)研究(jiu)，重點制定兒童等(deng)特(te)殊群(qun)體使用(yong)(yong)化(hua)(hua)(hua)妝(zhuang)品(pin)(pin)等(deng)產品(pin)(pin)標準，加(jia)(jia)快特(te)殊用(yong)(yong)途化(hua)(hua)(hua)妝(zhuang)品(pin)(pin)中限用(yong)(yong)組分等(deng)檢測方法標準研究(jiu)。開展(zhan)化(hua)(hua)(hua)妝(zhuang)品(pin)(pin)禁限用(yong)(yong)物質檢驗方法研制，為(wei)打擊化(hua)(hua)(hua)妝(zhuang)品(pin)(pin)摻雜(za)摻假提供支撐。

　　三、完善標準管理機制

　　(八)加(jia)強標準統籌管理

　　食(shi)(shi)品(pin)藥(yao)品(pin)監(jian)管(guan)總局實行標(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)統一(yi)歸口管(guan)理，健全(quan)標(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)規(gui)(gui)劃和(he)(he)計劃制(zhi)定(ding)、實施和(he)(he)監(jian)督工作制(zhi)度，建(jian)立標(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)問(wen)題(ti)(ti)快速響應機制(zhi)，及(ji)時協調解決監(jian)管(guan)亟需，加(jia)大(da)標(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)制(zhi)定(ding)與監(jian)管(guan)的(de)(de)銜接力度。省級食(shi)(shi)品(pin)藥(yao)品(pin)監(jian)管(guan)部門建(jian)立健全(quan)轄(xia)區內(nei)食(shi)(shi)品(pin)安全(quan)標(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)問(wen)題(ti)(ti)協調會商(shang)和(he)(he)收(shou)集反饋(kui)機制(zhi)，進一(yi)步規(gui)(gui)范中藥(yao)飲片(pian)的(de)(de)炮(pao)制(zhi)規(gui)(gui)范等(deng)地方藥(yao)材標(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)的(de)(de)制(zhi)修訂(ding)工作，按規(gui)(gui)定(ding)報送(song)總局備(bei)案。

　　(九)加強標準(zhun)基礎研究

　　加大對標(biao)準(zhun)(zhun)基礎性研(yan)究的(de)支持力度，將標(biao)準(zhun)(zhun)相(xiang)關研(yan)究作為(wei)科(ke)研(yan)項目的(de)重點領域(yu)，開展標(biao)準(zhun)(zhun)研(yan)制的(de)理(li)論(lun)和方(fang)法學(xue)研(yan)究。研(yan)究開展國家級(ji)標(biao)準(zhun)(zhun)驗證(zheng)檢驗檢測點建設，對標(biao)準(zhun)(zhun)的(de)重要技術內容、指標(biao)、參數等進行試(shi)驗驗證(zheng)和測試(shi)，充(chong)分利用(yong)食(shi)品藥品風險監測、監督抽檢等大數據資源(yuan)，提高標(biao)準(zhun)(zhun)研(yan)制的(de)科(ke)學(xue)性和合理(li)性。

　　(十)加強標準人才隊(dui)伍建設

　　積極探索食(shi)品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)標(biao)(biao)(biao)準人(ren)才培養(yang)途徑，把食(shi)品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)標(biao)(biao)(biao)準人(ren)才隊(dui)(dui)(dui)伍建(jian)(jian)設(she)納入食(shi)品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)監管人(ren)才隊(dui)(dui)(dui)伍體系(xi)建(jian)(jian)設(she)規劃。依托(tuo)現有食(shi)品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)檢驗檢測機構，根據不同(tong)領域(yu)(yu)和學科，建(jian)(jian)設(she)一批(pi)標(biao)(biao)(biao)準研(yan)究、轉(zhuan)化(hua)、推廣中(zhong)心，形(xing)成國家各層(ceng)次(ci)食(shi)品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)標(biao)(biao)(biao)準化(hua)研(yan)究團隊(dui)(dui)(dui)。加(jia)大(da)國際標(biao)(biao)(biao)準化(hua)高端人(ren)才隊(dui)(dui)(dui)伍建(jian)(jian)設(she)力度，加(jia)強標(biao)(biao)(biao)準化(hua)專業人(ren)才、管理人(ren)才培養(yang)和企業標(biao)(biao)(biao)準化(hua)人(ren)員培訓，滿足(zu)不同(tong)層(ceng)次(ci)、不同(tong)領域(yu)(yu)的(de)標(biao)(biao)(biao)準化(hua)人(ren)才需求。

　　(十一)加強國際交(jiao)流合作

　　開展國(guo)(guo)內外食(shi)(shi)品(pin)(pin)藥(yao)品(pin)(pin)標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)跟蹤(zong)比對研究，積極(ji)采用國(guo)(guo)際(ji)公認的(de)風險分(fen)(fen)析和風險管理原則，在充分(fen)(fen)考慮我(wo)國(guo)(guo)國(guo)(guo)情基(ji)礎(chu)上，提高國(guo)(guo)際(ji)標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)轉(zhuan)化(hua)水平。加大(da)與世(shi)界(jie)衛生(sheng)組(zu)織、國(guo)(guo)際(ji)食(shi)(shi)品(pin)(pin)法典委員會、醫療器械國(guo)(guo)際(ji)標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)化(hua)組(zu)織的(de)溝通交(jiao)流合(he)作，積極(ji)參加國(guo)(guo)際(ji)標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)會議等各(ge)項活(huo)動，鼓勵牽(qian)頭和參與國(guo)(guo)際(ji)標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)制定，推動我(wo)國(guo)(guo)食(shi)(shi)品(pin)(pin)藥(yao)品(pin)(pin)標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)“走出去”，增強標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)制定話語權，提升我(wo)國(guo)(guo)標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)影響力。

　　(十二)加(jia)強標準(zhun)貫徹實施

　　在審(shen)評審(shen)批、生(sheng)產經營(ying)許可、行政執法、監(jian)督抽查(cha)(檢)等(deng)工作中，嚴(yan)格實(shi)施(shi)(shi)(shi)標(biao)(biao)準，規范自身管理。組(zu)織開展(zhan)標(biao)(biao)準培(pei)(pei)訓(xun)(xun)、標(biao)(biao)準競賽、技能(neng)比武，切實(shi)提(ti)高監(jian)管人(ren)員對標(biao)(biao)準的(de)(de)理解(jie)程度和(he)執行能(neng)力(li)(li)(li)，助力(li)(li)(li)職業(ye)(ye)化(hua)檢查(cha)員隊伍建設。依法對從業(ye)(ye)人(ren)員的(de)(de)標(biao)(biao)準培(pei)(pei)訓(xun)(xun)與(yu)(yu)考核(he)情況進(jin)行監(jian)督檢查(cha)，督促食品(pin)(pin)藥(yao)品(pin)(pin)生(sheng)產經營(ying)者嚴(yan)格執行標(biao)(biao)準。采用(yong)(yong)傳(chuan)統培(pei)(pei)訓(xun)(xun)與(yu)(yu)“互聯網+”相(xiang)結合等(deng)多種方(fang)式，加大(da)對標(biao)(biao)準的(de)(de)培(pei)(pei)訓(xun)(xun)宣傳(chuan)力(li)(li)(li)度，推動(dong)食品(pin)(pin)藥(yao)品(pin)(pin)標(biao)(biao)準知(zhi)識“進(jin)校園”“進(jin)社(she)區”。組(zu)織開展(zhan)標(biao)(biao)準實(shi)施(shi)(shi)(shi)情況監(jian)督檢查(cha)和(he)評估，加大(da)對標(biao)(biao)準實(shi)施(shi)(shi)(shi)的(de)(de)跟蹤評價力(li)(li)(li)度，完善標(biao)(biao)準實(shi)施(shi)(shi)(shi)信息反饋渠道，不斷提(ti)升標(biao)(biao)準的(de)(de)實(shi)用(yong)(yong)性和(he)適用(yong)(yong)性。鼓勵(li)企業(ye)(ye)制定(ding)和(he)執行高于國家標(biao)(biao)準、行業(ye)(ye)標(biao)(biao)準、地方(fang)標(biao)(biao)準的(de)(de)企業(ye)(ye)標(biao)(biao)準，提(ti)高產品(pin)(pin)質量。

　　四、健全標準保障措施

　　(十三)加(jia)強(qiang)組織領導

　　各級食(shi)(shi)品藥(yao)品監管(guan)部門要進(jin)一步提高(gao)對(dui)食(shi)(shi)品藥(yao)品標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)工(gong)作(zuo)(zuo)(zuo)(zuo)的(de)認識(shi)，將標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)工(gong)作(zuo)(zuo)(zuo)(zuo)擺上重(zhong)要議事日(ri)程，切實(shi)加強對(dui)食(shi)(shi)品藥(yao)品標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)工(gong)作(zuo)(zuo)(zuo)(zuo)的(de)統籌協調和組(zu)織領導，將標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)化(hua)建設納入當(dang)地食(shi)(shi)品藥(yao)品監管(guan)與(yu)產業(ye)發展規劃和年度(du)工(gong)作(zuo)(zuo)(zuo)(zuo)計(ji)劃予以(yi)重(zhong)點布置和安(an)排。健全(quan)地方食(shi)(shi)品藥(yao)品監管(guan)部門和檢驗(yan)檢測機構的(de)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)工(gong)作(zuo)(zuo)(zuo)(zuo)機制，安(an)排專人(ren)負責，落實(shi)工(gong)作(zuo)(zuo)(zuo)(zuo)責任。建立標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)化(hua)工(gong)作(zuo)(zuo)(zuo)(zuo)檢查督導制度(du)，對(dui)承(cheng)擔的(de)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)工(gong)作(zuo)(zuo)(zuo)(zuo)任務定期進(jin)行督促檢查。加大支持力度(du)，為承(cheng)擔標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)制修訂項(xiang)目的(de)單位(wei)以(yi)及標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)起草人(ren)提供必(bi)要條件和基(ji)本保障。

　　(十四)保(bao)障經費投入

　　各(ge)級(ji)食(shi)品藥品監管部門要加大標準工(gong)(gong)作(zuo)的(de)經(jing)費(fei)(fei)支持力度，在業務經(jing)費(fei)(fei)中設立(li)標準工(gong)(gong)作(zuo)專項(xiang)，形成持續穩定(ding)的(de)經(jing)費(fei)(fei)保障機制，建立(li)與標準制修訂項(xiang)目掛鉤(gou)的(de)長效投(tou)入(ru)機制。同時拓(tuo)寬(kuan)經(jing)費(fei)(fei)渠道，鼓(gu)勵社(she)會各(ge)界自籌經(jing)費(fei)(fei)參與標準制修訂，建立(li)健全以政(zheng)府(fu)投(tou)入(ru)為主、社(she)會投(tou)入(ru)為補(bu)充的(de)多元投(tou)入(ru)機制，引導(dao)和鼓(gu)勵有條(tiao)件的(de)檢驗檢測(ce)機構、科(ke)研(yan)機構、生產企業、臨床(chuang)使用(yong)單位等加大投(tou)入(ru)。強化標準工(gong)(gong)作(zuo)經(jing)費(fei)(fei)管理(li)，提高經(jing)費(fei)(fei)使用(yong)效益。

　　(十(shi)五(wu))完善激(ji)勵機(ji)制

　　標(biao)準成果屬于科研成果，可(ke)作(zuo)為相關申請科研獎勵(li)和參加職稱評審的(de)(de)依(yi)據。建立標(biao)準制(zhi)定與工作(zuo)業績、績效(xiao)工資、職稱評審相聯系的(de)(de)激勵(li)機制(zhi)，對社會貢獻大(da)、推動解決(jue)重大(da)食(shi)品(pin)藥品(pin)安全(quan)事件的(de)(de)檢驗方法(fa)等標(biao)準研制(zhi)單位(wei)和人員給予表(biao)彰。

　　食品(pin)藥品(pin)監管(guan)總局(ju)

　　2018年1月17日