農業部辦公廳關于組織開展2018年獸藥殘留檢測能力驗證活動的通知
各有關單(dan)位：
為加強獸藥(yao)(yao)殘(can)留檢測機構能力建設(she)，提(ti)升獸藥(yao)(yao)殘(can)留監控(kong)水平，我(wo)部將組織(zhi)開(kai)展2018年獸藥(yao)(yao)殘(can)留檢測能力驗證(zheng)活動。現將有關事(shi)項通知如(ru)下(xia)。
一、驗證項目
（一）豬肉中頭孢喹肟殘留檢測(ce)（液相方法）
推薦檢測(ce)方法(fa)(fa)：動物性食品(pin)中頭孢喹肟殘留量(liang)的測(ce)定高(gao)效液相色譜法(fa)(fa)（中國獸醫藥品(pin)監察所(suo)制定）
（二）牛奶中阿維菌素類藥(yao)物殘留檢(jian)測（液質方(fang)法）
推薦檢測(ce)(ce)方法：牛奶中(zhong)阿(a)維(wei)菌素類(lei)藥(yao)物(wu)殘留量的(de)測(ce)(ce)定(ding)液相色譜(pu)-串聯(lian)質譜(pu)法（中(zhong)國(guo)獸醫藥(yao)品監察所制定(ding)）
二(er)、參加(jia)單位
國家(jia)獸(shou)(shou)藥(yao)殘留基(ji)準實驗室、承(cheng)擔(dan)獸(shou)(shou)藥(yao)殘留監(jian)(jian)控計劃任務(wu)的(de)單位(wei)應(ying)參(can)加液相(xiang)方法的(de)考核，配有液相(xiang)色譜(pu)-串聯質譜(pu)儀的(de)單位(wei)還應(ying)參(can)加液質方法的(de)考核。因(yin)特殊(shu)原因(yin)無法參(can)加能力驗證活(huo)動(dong)的(de)單位(wei)，需向中國獸(shou)(shou)醫(yi)藥(yao)品監(jian)(jian)察所提交(jiao)書面說明(ming)。
三、組(zu)織實施(shi)
我部獸醫(yi)(yi)局負責驗(yan)證試(shi)(shi)驗(yan)活動(dong)(dong)的(de)(de)組織(zhi)領(ling)(ling)(ling)導工(gong)作。中國(guo)(guo)獸醫(yi)(yi)藥品(pin)(pin)(pin)監察(cha)所(suo)負責驗(yan)證試(shi)(shi)驗(yan)活動(dong)(dong)具體實施工(gong)作。考核采(cai)取(qu)集(ji)中領(ling)(ling)(ling)樣(yang)(yang)的(de)(de)方(fang)式。考核樣(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)由中國(guo)(guo)獸醫(yi)(yi)藥品(pin)(pin)(pin)監察(cha)所(suo)統一(yi)(yi)制備，統一(yi)(yi)編號。參加考核的(de)(de)單位集(ji)中領(ling)(ling)(ling)取(qu)樣(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)，隨機抽(chou)取(qu)。每個考核項目發放一(yi)(yi)份(fen)平(ping)行考核樣(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)。檢(jian)測結果需于領(ling)(ling)(ling)樣(yang)(yang)后96小時內(nei)報(bao)送。
四(si)、樣品制(zhi)備、驗證與(yu)保存
（一）樣品(pin)制備
自(zi)備豬肉和牛奶(nai)樣品，均質并經檢測確認(ren)不含(han)待測藥物(wu)后(hou)(hou)，將樣品分裝(zhuang)，添加標準溶液后(hou)(hou)密(mi)封制得(de)。
（ 二）均勻性(xing)和穩定性(xing)試驗
由于考核(he)樣(yang)(yang)品(pin)為空白添加樣(yang)(yang)品(pin)，因此不進(jin)行均勻性(xing)試驗。樣(yang)(yang)品(pin)制備(bei)后(hou)于-20℃保存，考察樣(yang)(yang)品(pin)穩(wen)定性(xing)。
（三）儲存和運輸
樣(yang)品在(zai)-20℃以下保存。領(ling)取樣(yang)品時，采(cai)用(yong)泡沫箱加冰袋。
五、結果判定標準(zhun)
根據以下3方面綜合(he)判定考核結果。任(ren)一項不合(he)格者(zhe)均判為不合(he)格。
（一(yi)） 回收率情況
頭孢喹肟(wo)回(hui)收(shou)率范(fan)圍在(zai)60%—100%之(zhi)間為(wei)(wei)合格(ge)，超出該(gai)范(fan)圍為(wei)(wei)不合格(ge)。阿維菌(jun)素類(lei)藥(yao)物回(hui)收(shou)率范(fan)圍在(zai)70%—120%之(zhi)間為(wei)(wei)合格(ge)，超出該(gai)范(fan)圍為(wei)(wei)不合格(ge)。
（二）藥物定(ding)性情況(kuang)
藥物定性(xing)正(zheng)確判為(wei)合格，定性(xing)錯誤判為(wei)不合格。
（三）原(yuan)始記錄(lu)情況(kuang)
原始記(ji)錄與(yu)結(jie)果(guo)對應者(zhe)判(pan)為(wei)合格(ge), 原始記(ji)錄與(yu)結(jie)果(guo)不(bu)對應者(zhe)判(pan)為(wei)不(bu)合格(ge)。
六、進度安排(pai)
（一）報(bao)名。參加能力驗證的單(dan)位于3月30日(ri)前將《2018年獸(shou)藥殘留(liu)檢測能力驗證報(bao)名表》（附(fu)件1）發送至郵箱(xiang)pharhejia＠163.com。
（二(er)）領樣。2018年4月16—17日進行培訓，4月18日，參加(jia)能力驗證的(de)單位到中國(guo)獸醫(yi)藥(yao)品(pin)監(jian)察所化藥(yao)樓500室集中領取樣品(pin)。
（三(san)）檢(jian)(jian)測(ce)。參加(jia)能力驗證的單位在領取樣品后(hou)96小(xiao)時(shi)內完成檢(jian)(jian)測(ce)，并按(an)規定格式(shi)將(jiang)檢(jian)(jian)測(ce)結果（附件(jian)2）加(jia)蓋公章后(hou)以PDF文件(jian)或圖片形式(shi)發送至郵箱pharhejia＠163.com，隨后(hou)將(jiang)檢(jian)(jian)測(ce)結果、原始檢(jian)(jian)驗記錄及(ji)相關圖譜等一(yi)并寄送至中國獸(shou)醫藥品監察所。
（四）結果分析。中國(guo)獸醫藥品監察所在2周內(nei)完(wan)成(cheng)檢測結果數據匯總和統計分析，2018年5月組織召開能力(li)(li)驗(yan)(yan)證結果評議會，并將能力(li)(li)驗(yan)(yan)證結果報送我(wo)部獸醫局。
（五(wu)）補驗考(kao)(kao)核(he)(he)。2018年6月—7月，根據第一(yi)次考(kao)(kao)核(he)(he)情況，中國獸(shou)醫藥品監(jian)察(cha)所(suo)組(zu)織(zhi)能力驗證補驗考(kao)(kao)核(he)(he)，考(kao)(kao)核(he)(he)時限、結(jie)果報送(song)(song)與統計(ji)分析(xi)等(deng)要求同第一(yi)次考(kao)(kao)核(he)(he)。7月底前將能力驗證補驗考(kao)(kao)核(he)(he)結(jie)果報送(song)(song)我部獸(shou)醫局。
本通知(zhi)未(wei)盡事宜，以及(ji)能(neng)力驗證工(gong)作(zuo)中(zhong)發現(xian)的問題及(ji)相(xiang)關建議(yi)，請及(ji)時與中(zhong)國獸醫藥品監察所聯系。
聯系(xi)方式(shi)：王鶴佳 電話：
孫 雷 電話：
張玉潔 電話(hua)：
通(tong)訊地址：北(bei)京市(shi)海(hai)淀區中關村(cun)南大街8號
中國(guo)獸醫藥(yao)品監(jian)察(cha)所安全評價(jia)室
郵 編：100081
農業部辦公廳
2018年2月7日
