農業部辦公廳關于組織開展2018年獸藥殘留檢測能力驗證活動的通知

各有(you)關單位：

為加強獸藥殘留(liu)檢(jian)測(ce)機(ji)構能(neng)力(li)(li)建設，提(ti)升獸藥殘留(liu)監控水平，我部將(jiang)組織開展2018年獸藥殘留(liu)檢(jian)測(ce)能(neng)力(li)(li)驗證活動(dong)。現將(jiang)有關事項通(tong)知如下。

一、驗(yan)證項目(mu)

（一）豬肉中頭孢(bao)喹肟(wo)殘(can)留檢(jian)測（液(ye)相方法）

推薦檢測(ce)方法(fa)：動物性食品中(zhong)頭孢喹肟殘(can)留量的測(ce)定(ding)高效液(ye)相色譜法(fa)（中(zhong)國獸醫藥(yao)品監察所制定(ding)）

（二(er)）牛(niu)奶(nai)中阿維菌素類藥物(wu)殘留檢測（液(ye)質方法）

推(tui)薦檢測方法：牛奶中阿維菌(jun)素(su)類藥物(wu)殘留量的(de)測定(ding)液(ye)相色譜-串聯質(zhi)譜法（中國(guo)獸醫藥品監察所制(zhi)定(ding)）

二、參加單位

國家獸藥殘留基(ji)準實驗室(shi)、承擔獸藥殘留監控計劃任務的(de)(de)(de)單位(wei)應參(can)加液相方法(fa)(fa)的(de)(de)(de)考核，配有液相色譜-串聯質譜儀的(de)(de)(de)單位(wei)還應參(can)加液質方法(fa)(fa)的(de)(de)(de)考核。因特(te)殊原(yuan)因無法(fa)(fa)參(can)加能力驗證活動的(de)(de)(de)單位(wei)，需向中國獸醫藥品(pin)監察(cha)所提交書面說(shuo)明。

三、組織實施

我(wo)部獸醫局負責驗證試驗活(huo)動(dong)的組織(zhi)領(ling)(ling)導工(gong)作。中國(guo)獸醫藥品(pin)(pin)(pin)監(jian)察所負責驗證試驗活(huo)動(dong)具體實施工(gong)作。考(kao)核采取集中領(ling)(ling)樣的方式(shi)。考(kao)核樣品(pin)(pin)(pin)由中國(guo)獸醫藥品(pin)(pin)(pin)監(jian)察所統(tong)一(yi)制備，統(tong)一(yi)編號。參(can)加(jia)考(kao)核的單位集中領(ling)(ling)取樣品(pin)(pin)(pin)，隨(sui)機抽取。每個考(kao)核項目發放一(yi)份平(ping)行考(kao)核樣品(pin)(pin)(pin)。檢測結(jie)果需于領(ling)(ling)樣后96小時內(nei)報送。

四、樣品(pin)制備、驗證與保存(cun)

（一）樣品制備

自(zi)備豬肉和牛奶樣品，均(jun)質并經檢(jian)測確(que)認(ren)不(bu)含待測藥物后，將樣品分(fen)裝，添加標準溶液后密封制得(de)。

（ 二）均勻(yun)性(xing)和穩定(ding)性(xing)試(shi)驗

由于考(kao)核樣品(pin)(pin)為空(kong)白添(tian)加(jia)樣品(pin)(pin)，因此不進行均勻性試驗。樣品(pin)(pin)制備后于-20℃保存，考(kao)察樣品(pin)(pin)穩定(ding)性。

（三）儲存和運輸

樣品在-20℃以下保(bao)存。領取樣品時，采用泡沫箱(xiang)加冰(bing)袋。

五(wu)、結果判(pan)定標準

根據以下3方(fang)面綜合(he)判定考核結(jie)果。任一項(xiang)不合(he)格者(zhe)均判為不合(he)格。

（一） 回收率情況

頭孢喹(kui)肟回收(shou)率范(fan)(fan)圍(wei)(wei)在60%—100%之間(jian)為(wei)合(he)格(ge)，超出(chu)該(gai)范(fan)(fan)圍(wei)(wei)為(wei)不(bu)合(he)格(ge)。阿維菌素(su)類藥物回收(shou)率范(fan)(fan)圍(wei)(wei)在70%—120%之間(jian)為(wei)合(he)格(ge)，超出(chu)該(gai)范(fan)(fan)圍(wei)(wei)為(wei)不(bu)合(he)格(ge)。

（二）藥物(wu)定性情況

藥物定(ding)性(xing)正(zheng)確(que)判(pan)為合(he)格，定(ding)性(xing)錯誤判(pan)為不合(he)格。

（三）原始記錄(lu)情況(kuang)

原始(shi)記(ji)錄與結果對應者判(pan)為合(he)格, 原始(shi)記(ji)錄與結果不(bu)(bu)對應者判(pan)為不(bu)(bu)合(he)格。

六、進度(du)安排

（一）報(bao)名(ming)。參加(jia)能力驗證(zheng)的單位于3月30日前(qian)將《2018年(nian)獸藥殘留檢測(ce)能力驗證(zheng)報(bao)名(ming)表(biao)》（附件1）發(fa)送至(zhi)郵箱(xiang)pharhejia＠163.com。

（二）領樣(yang)。2018年4月16—17日(ri)進行培訓，4月18日(ri)，參加(jia)能力驗證的單(dan)位到中(zhong)國獸(shou)醫藥品監察(cha)所化(hua)藥樓500室集中(zhong)領取樣(yang)品。

（三）檢(jian)(jian)測。參(can)加能力驗證的單位(wei)在領取樣品(pin)后(hou)96小(xiao)時(shi)內完成(cheng)檢(jian)(jian)測，并按(an)規定格(ge)式(shi)將(jiang)檢(jian)(jian)測結果（附件2）加蓋公章(zhang)后(hou)以PDF文(wen)件或(huo)圖片形式(shi)發送至郵箱pharhejia＠163.com，隨(sui)后(hou)將(jiang)檢(jian)(jian)測結果、原始(shi)檢(jian)(jian)驗記錄及(ji)相關圖譜等一(yi)并寄(ji)送至中國(guo)獸醫(yi)藥品(pin)監察(cha)所。

（四）結(jie)果(guo)分析(xi)。中(zhong)國獸醫藥品監察所在(zai)2周內完成檢測結(jie)果(guo)數據匯總和統計分析(xi)，2018年5月(yue)組(zu)織召開能力驗證結(jie)果(guo)評議會，并將能力驗證結(jie)果(guo)報送我部(bu)獸醫局。

（五）補(bu)驗考(kao)核。2018年(nian)6月—7月，根據第(di)一次(ci)考(kao)核情況，中(zhong)國(guo)獸醫(yi)藥品監察所組織(zhi)能(neng)力(li)驗證補(bu)驗考(kao)核，考(kao)核時限、結果(guo)報(bao)(bao)送與(yu)統計分析等要求同第(di)一次(ci)考(kao)核。7月底前將能(neng)力(li)驗證補(bu)驗考(kao)核結果(guo)報(bao)(bao)送我部獸醫(yi)局(ju)。

本通(tong)知未盡事宜，以及能力驗證工(gong)作中(zhong)發現的問(wen)題及相關(guan)建議，請及時與(yu)中(zhong)國(guo)獸醫藥品監察所聯系(xi)。

聯系(xi)方(fang)式：王鶴佳 電話：

孫 雷 電(dian)話：

張(zhang)玉潔 電話：

通(tong)訊地(di)址：北京市(shi)海(hai)淀區中關村南大街8號

中國(guo)獸醫藥品監察所安(an)全評價室(shi)

郵 編：100081

 

農業部(bu)辦公廳(ting)

　　 2018年2月7日