申(shen)請實驗室(shi)國家認可( CNAS )的基本要求

　　一、組織：

　　法律地位：分獨立法人和非獨立法(一個能夠承擔法律責任的實體) ，即非獨立法人需法人授權也可做實驗室認可(一般為企業內部實驗室)

　　二、實驗室認可對人(ren)員的要求

　　1、實驗室檢測人員學歷要(yao)求：理(li)工科背景相關專(zhuan)業大專(zhuan)學歷

　　2.實驗(yan)室技術(shu)負責人(ren)要求(qiu)：理工(gong)科背(bei)景(jing)相(xiang)關(guan)(guan)專業(ye)大專學歷， 3 年(nian)相(xiang)關(guan)(guan)工(gong)作(zuo)經(jing)驗(yan)(如果不是(shi)理工(gong)科背(bei)景(jing)相(xiang)關(guan)(guan)專業(ye)大專學歷，則要有 10 年(nian)相(xiang)關(guan)(guan)工(gong)作(zuo)經(jing)驗(yan))

　　3. 實驗(yan)室(shi)授權簽(qian)字人(ren)：理工(gong)科背(bei)景相(xiang)(xiang)(xiang)關(guan)專(zhuan)業大(da)專(zhuan)學(xue)(xue)歷，3 年相(xiang)(xiang)(xiang)關(guan)工(gong)作(zuo)經(jing)驗(yan)(如果(guo)不是理工(gong)科背(bei)景相(xiang)(xiang)(xiang)關(guan)專(zhuan)業大(da)專(zhuan)學(xue)(xue)歷，則(ze)要有(you) 10 年相(xiang)(xiang)(xiang)關(guan)工(gong)作(zuo)經(jing)驗(yan))

　　4、實(shi)驗(yan)室人員(yuan)(yuan)應(ying)(ying)具備(bei)相應(ying)(ying)的檢測能力(li)，同時(shi)實(shi)驗(yan)室要確保其人員(yuan)(yuan)得(de)到及時(shi)培訓。檢驗(yan)人員(yuan)(yuan)應(ying)(ying)考核(he)合格持證(zheng)上崗(gang) 注 , 可以是(shi)企業(ye)內部培訓發(fa)證(zheng) .

　　5、如(ru)果實驗(yan)(yan)室要申(shen)請化(hua)學(xue)檢測項(xiang)目(mu)，授權簽字人(ren)：學(xue)化(hua)學(xue)相(xiang)(xiang)(xiang)關(guan)專(zhuan)(zhuan)業(ye)，本科(ke)學(xue)歷要有 3 年(nian)相(xiang)(xiang)(xiang)關(guan)工作(zuo)(zuo)經(jing)驗(yan)(yan)或者(zhe)專(zhuan)(zhuan)科(ke)學(xue)歷有 10 年(nian)相(xiang)(xiang)(xiang)關(guan)工作(zuo)(zuo)經(jing)驗(yan)(yan)。技術負責人(ren)：學(xue)化(hua)學(xue)相(xiang)(xiang)(xiang)關(guan)專(zhuan)(zhuan)業(ye)， 本科(ke)學(xue)歷要有 5 年(nian)相(xiang)(xiang)(xiang)關(guan)工作(zuo)(zuo)經(jing)驗(yan)(yan)或者(zhe)專(zhuan)(zhuan)科(ke)學(xue)歷有10 年(nian)相(xiang)(xiang)(xiang)關(guan)工作(zuo)(zuo)經(jing)驗(yan)(yan)。

　　二、實驗(yan)室(shi)認可(ke)對(dui)設施、環境及設備(bei)的(de)要求

　　5.3 設施和環境條件

　　5.3.1 用(yong)于(yu)檢測(ce)和(he)(he)(he) / 或校準的(de)實(shi)驗(yan)室設施(shi)， 包(bao)括但不(bu)限于(yu)能源(yuan)、 照明(ming)和(he)(he)(he)環境條件(jian)，應有(you)助于(yu)檢測(ce)和(he)(he)(he) / 或校準的(de)正確實(shi)施(shi)。實(shi)驗(yan)室應確保其環境條件(jian)不(bu)會使結果無效， 或對所(suo)要(yao)求的(de)測(ce)量質量產生不(bu)良(liang)影響(xiang)。在(zai)實(shi)驗(yan)室固定設施(shi)以外(wai)的(de)場所(suo)進(jin)行抽樣(yang)、檢測(ce)和(he)(he)(he) / 或校準時，應予特別注意(yi)。對影響(xiang)檢測(ce)和(he)(he)(he)校準結果的(de)設施(shi)和(he)(he)(he)環境條件(jian)的(de)技術要(yao)求應制定成(cheng)文件(jian)。

　　5.3.2 相(xiang)關(guan)的規(gui)范(fan)、 方法和(he)(he)程序有要(yao)求， 或對(dui)結果(guo)(guo)的質(zhi)量有影(ying)響時， 實驗室應監測(ce)(ce)、控制和(he)(he)記(ji)錄(lu)環(huan)境條件。對(dui)諸如生(sheng)物(wu)消毒(du)、灰塵(chen)、電(dian)磁(ci)干(gan)擾、輻射、濕度(du)、溫度(du)、聲級(ji)(ji)和(he)(he)振(zhen)級(ji)(ji)等(deng)應予重視，使其(qi)適應于(yu)相(xiang)關(guan)的技術活動。當環(huan)境條件危(wei)及(ji)到檢測(ce)(ce)和(he)(he) / 或校(xiao)準的結果(guo)(guo)時，應停止檢測(ce)(ce)和(he)(he)校(xiao)準。

　　5.3.3 應將(jiang)不相容活動的(de)相鄰區域進(jin)行(xing)有效隔離。應采(cai)取措施以防止交叉污染。

　　5.3.4 對影響檢(jian)測和(he) / 或校(xiao)準(zhun)質量(liang)的區域的進入和(he)使(shi)用，應加以控(kong)制。實驗室(shi)應根據其特定情況(kuang)確定控(kong)制的范圍(wei)。

　　5.3.5 應采取措施(shi)確保實驗室的良好內務，必要(yao)時應制(zhi)定專(zhuan)門的程序。

　　5.5 設備

　　5.5.1 實驗(yan)室應配備正確(que)進(jin)行檢測(ce)和 / 或校準(zhun)(zhun)(包括抽樣、物品制(zhi)備、數據(ju)處(chu)理(li)與分(fen)析)所要(yao)求的(de)所有抽樣、 測(ce)量和檢測(ce)設備。 當實驗(yan)室需要(yao)使(shi)用固(gu)定控制(zhi)之外的(de)設備時，應確(que)保(bao)滿足本(ben)準(zhun)(zhun)則的(de)要(yao)求。

　　5.5.2 用于檢測(ce)、校準和(he)抽樣(yang)的(de)(de)設備及其軟件應(ying)(ying)(ying)(ying)達到(dao)要(yao)(yao)求(qiu)的(de)(de)準確度， 并符(fu)合檢測(ce)和(he) / 或校準相應(ying)(ying)(ying)(ying)的(de)(de)規(gui)(gui)范要(yao)(yao)求(qiu)。對結(jie)果有重要(yao)(yao)影響的(de)(de)儀器的(de)(de)關(guan)鍵量或值，應(ying)(ying)(ying)(ying)制定校準計劃。設備(包(bao)括用于抽樣(yang)的(de)(de)設備)在投(tou)入工作前應(ying)(ying)(ying)(ying)進行校準或核查，以證實其能夠滿足實驗室的(de)(de)規(gui)(gui)范要(yao)(yao)求(qiu)和(he)相應(ying)(ying)(ying)(ying)的(de)(de)標準規(gui)(gui)范。設備在使用前應(ying)(ying)(ying)(ying)進行核查和(he)/或校準(見 5.6 )。

　　5.5.3 設(she)備(bei)(bei)應由經過(guo)授權(quan)的人(ren)(ren)員操作。 設(she)備(bei)(bei)使用(yong)和(he)維護的最(zui)新版說(shuo)明書(shu) (包括設(she)備(bei)(bei)制造商提供(gong)的有關手冊)應便于有關人(ren)(ren)員取用(yong)。

　　5.5.4 用于檢測(ce)和校準(zhun)并對結(jie)果有影響的每一(yi)設(she)備及(ji)其軟件， 如可(ke)能，均應(ying)加以(yi)唯一(yi)性(xing)標識。

　　5.5.5 應(ying)保存對檢測和 / 或校準(zhun)具有(you)重要影響(xiang)的(de)每一設備(bei)及其軟件的(de)記(ji)錄(lu)。該記(ji)錄(lu)至少(shao)應(ying)包(bao)括：

　　a) 設備及其軟件(jian)的識(shi)別(bie);

　　b) 制造(zao)商名稱、型式標識、系列號或其他唯一(yi)性標識;

　　c) 對(dui)設備是否符合(he)規范的核查(cha)(見(jian) 5.5.2 );

　　d) 當前的處所(如果適用);

　　e) 制(zhi)造商的說明書(shu)(如果(guo)有(you))，或其存放(fang)地點(dian);

　　f) 所(suo)有校準(zhun)(zhun)報告和證(zheng)書的(de)日期、結果及復印件(jian)，設備調整、驗收準(zhun)(zhun)則和下次校準(zhun)(zhun)的(de)預(yu)定(ding)日期;

　　g) 設備維(wei)(wei)護計劃(hua)，以及已(yi)進行(xing)的維(wei)(wei)護(適當時);

　　h) 設備(bei)的任何損壞、故(gu)障、改(gai)裝或(huo)修理。

　　5.5.6 實驗室應具有安(an)全處置、 運輸、存放、使(shi)用和有計劃維(wei)護測量設備(bei)的(de)程序，以確保(bao)其功能(neng)正常并防止污染(ran)或性能(neng)退化。

　　注(zhu)：在實(shi)驗室固定場所外使(shi)用測(ce)量(liang)設(she)備進行檢(jian)測(ce)、 校(xiao)準或抽樣時， 可能需要(yao)附加的程(cheng)序。

　　5.5.7 曾經過載或(huo)處置不(bu)當、 給出可疑(yi)結果， 或(huo)已顯示出缺陷、 超出規(gui)定(ding)(ding)限度的(de)設備，均應停止(zhi)使用(yong)。這(zhe)些(xie)設備應予隔(ge)離(li)以防誤用(yong)，或(huo)加貼(tie)標簽、標記(ji)以清晰(xi)表明該設備已停用(yong)， 直至修復并通(tong)過校準(zhun)或(huo)檢測(ce)表明能正常工(gong)作為止(zhi)。 實驗(yan)室應核查這(zhe)些(xie)缺陷或(huo)偏(pian)離(li)規(gui)定(ding)(ding)極限對先前的(de)檢測(ce)和(he) / 或(huo)校準(zhun)的(de)影響，并執行“不(bu)符合工(gong)作控制”程序(見 4.9 )。

　　5.5.8 實驗室控(kong)制下的需校準的所有(you)設(she)備， 只(zhi)要(yao)可(ke)行，應使用(yong)標簽(qian)、 編碼或其他(ta)標識(shi)表明其校準狀(zhuang)態，包括上次校準的日期、再(zai)校準或失(shi)效日期。

　　5.5.9 無論什么原(yuan)因， 若設(she)備脫離了實(shi)驗室的直接控制(zhi)， 實(shi)驗室應(ying)確保該設(she)備返回后，在使用前對其功(gong)能和校準狀態進行核查并能顯示滿意(yi)結果。

　　5.5.10 當需要利用期(qi)間核(he)查以維(wei)持設備校(xiao)準狀態的可信度時，應(ying)按(an)照規定的程序進行。

　　5.5.11 當校準產生(sheng)了一(yi)組修(xiu)正因(yin)子(zi)時，實(shi)驗(yan)室應有(you)程序確保其所有(you)備份(例如計(ji)算(suan)機軟(ruan)件中的備份)得(de)到正確更(geng)新。

　　5.5.12 檢測和(he)校準設(she)備包括(kuo)硬件(jian)和(he)軟件(jian)應得到(dao)保護，以(yi)避免(mian)發生(sheng)致使檢測和(he) /或校準結果失效的調整(zheng)。

　　三(san)、實驗室(shi)認可對檢(jian)測(ce)方法(fa)的要求

　　1、方法選(xuan)擇的(de)順序：

　　( 1)、客(ke)戶有要求(qiu)時(shi)：如不適合或已過期時(shi)，通知客(ke)戶

　　( 2)、客戶沒要求時，選擇滿足(zu)客戶需要并適(shi)用(yong)于所進行的檢(jian)測，順(shun)序(xu)是：

　　a.優(you)先采用國(guo)際區域或國(guo)家標準

　　b.知(zhi)名技(ji)術(shu)組織或有(you)關科學書籍(ji)的(de)期刊， 設備制(zhi)造商制(zhi)定(ding)的(de)、 實(shi)驗(yan)室制(zhi)定(ding)的(de) (非標方(fang)(fang)法必須進行確認方(fang)(fang)可(ke)使用)