干貨分享之如何做好實驗室的作業指導
2018-08-06
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1、作業指導書的(de)結構
作業(ye)指導書(shu)的結構和(he)格式雖然沒有(you)統一(yi)規定(ding)或者(zhe)范本模式。但一(yi)般作業(ye)指導書(shu)應包括：
標題和唯一(yi)性(xing)標識(編號);
描述作(zuo)業的(de)(de)目的(de)(de)和范圍以及(ji)目標，并指明支持(chi)的(de)(de)相關的(de)(de)程序文件;
作(zuo)業的順序和過程(操作(zuo)步驟);各項記錄(lu)(表格)和數據(ju)處理;
結果判定及(ji)表述原則(ze);
規定記(ji)錄，結(jie)果(guo)的(de)填號、歸檔和(he)保存方法;作業指導書(shu)的(de)制定、審(shen)(shen)核、評(ping)審(shen)(shen)和(he)批準以及修訂的(de)狀態和(he)日(ri)期。
為了避免混亂和不確定(ding)(ding)性，一(yi)個(ge)機構(gou)應當(dang)規定(ding)(ding)和保持作(zuo)(zuo)業(ye)(ye)指(zhi)導書(shu)的格式或結構(gou)上(shang)的一(yi)致性。對一(yi)些較大的實驗室(shi)，可以制定(ding)(ding)“作(zuo)(zuo)業(ye)(ye)指(zhi)導書(shu)編(bian)寫規定(ding)(ding)”的作(zuo)(zuo)業(ye)(ye)指(zhi)導書(shu)，以此統(tong)一(yi)規范，指(zhi)導實驗室(shi)所制定(ding)(ding)的各(ge)類作(zuo)(zuo)業(ye)(ye)指(zhi)導書(shu)。
哪些需要編(bian)制作業指導書
2、哪些(xie)需要編(bian)制(zhi)作業(ye)指導書
作業指導(dao)書的(de)(de)(de)構成和詳略(lve)程度應適合(he)于(yu)組織中人員使用的(de)(de)(de)需要，并取決于(yu)活動(dong)的(de)(de)(de)復雜(za)程度、使用方法、實施的(de)(de)(de)培訓以及人員的(de)(de)(de)技(ji)能(neng)和資質。在實施中應避免兩個極(ji)端(duan)：
一(yi)是(shi)(shi)不(bu)論是(shi)(shi)否需(xu)要(yao)，統(tong)統(tong)編寫作業指導書(shu)，甚至將相關標準(zhun)、規程(cheng)規范重(zhong)新抄寫為“作業指導書(shu)”。這(zhe)種“形而(er)上學”的作法(fa)不(bu)是(shi)(shi)為了工作需(xu)要(yao)，而(er)是(shi)(shi)對付評審檢查;
二是該編寫的也不(bu)編寫，統統以我們“知道怎么做(zuo)”而(er)不(bu)編寫作業(ye)指導書(shu)，采取(qu)“放任自流”的做(zuo)法。
那么(me)作業指導書到底有哪些應當(dang)編寫呢?
應當(dang)掌握一個原則：“對沒(mei)有作業(ye)指導書就會產(chan)生不利影響的所有活動”。
要考慮“不利(li)影響”，由于人員素(su)質和(he)結構、活動的(de)復雜程度相關(guan)，這(zhe)就是實際需(xu)要。比如(ru)一臺儀器(qi)，所有使用(yong)該儀器(qi)的(de)人員已熟練掌握了操(cao)作并熟悉該儀器(qi)性能，那么就沒有必要再編(bian)寫該儀器(qi)的(de)“操(cao)作規程”。
一(yi)般實(shi)驗室應從以下幾個方面來(lai)考慮是否有必要編寫作業(ye)指(zhi)導書
1.規(gui)范、規(gui)則(ze)型
為了(le)使實驗室在(zai)文件編制(zhi)、報告/證書的編制(zhi)、描述、表達等在(zai)格式、結構、用語的一(yi)(yi)致性和唯一(yi)(yi)性，可以(yi)制(zhi)定一(yi)(yi)些作業(ye)指導書：
a) 內部文(wen)件(jian)(質量手冊(ce)、程序文(wen)件(jian)、作業指導(dao)書(shu)(shu)和結果(guo)報告(gao)/證書(shu)(shu)等)編(bian)號規則
b) 作業指導書(shu)編寫規范。
c) 報告(gao)/證書的結論和/或(huo)“意見和解釋”的常規用語及表(biao)達的規定(ding)。
d) 數據處理及修約規則在檢(jian)驗(yan)/檢(jian)測中的應用。
2.對質量(liang)控制過(guo)程的技術操作(zuo)
在(zai)評審準則中對質量控制提(ti)出了要求并提(ti)示了一些方法，但并未對所(suo)用的方法作進一步展開(kai)和(he)說(shuo)明，應(ying)由實驗室自行選擇(ze)和(he)制定作業指導(dao)書：
a) 設備(bei)/標準(zhun)物質的期(qi)間核查(cha)方法;
b) ISO/IEC17025中5.9檢(jian)測(ce)/校準中結(jie)果質量保證所選用的具(ju)體(ti)方法;
c) 某測量結果不確定度評定。
