近期(qi)，有網友在市場監管總局網站公眾留言系統咨(zi)詢“檢驗(yan)檢測”的(de)相關問題，市場監(jian)(jian)管(guan)總(zong)局(ju)認證監(jian)(jian)督管(guan)理司給予了答復。

第三(san)方檢(jian)測，需要向被檢(jian)測方提(ti)供哪(na)些(xie)證件

問：

1.請問(wen)受市場(chang)監督(du)局委托的第三方檢測機構及人員(yuan)，上門進行檢測，需要提供的證件有哪(na)些？

2.如(ru)被檢測(ce)(ce)(ce)方(fang)想(xiang)證(zheng)實第(di)三方(fang)檢測(ce)(ce)(ce)機構(gou)及人(ren)員(yuan)的(de)真實性(xing)，合法(fa)性(xing)，專(zhuan)業(ye)(ye)性(xing)，是(shi)否可以(yi)要求檢測(ce)(ce)(ce)方(fang)機構(gou)及人(ren)員(yuan)提(ti)供營業(ye)(ye)執(zhi)照，公司檢測(ce)(ce)(ce)方(fang)面(mian)的(de)資質認定及檢測(ce)(ce)(ce)人(ren)員(yuan)的(de)檢測(ce)(ce)(ce)方(fang)面(mian)的(de)專(zhuan)業(ye)(ye)證(zheng)書？

3.請問是否(fou)必須有市場(chang)監督局(ju)的執(zhi)法人員(yuan)(yuan)的在場(chang)的情況下，檢(jian)測機構(gou)及人員(yuan)(yuan)才能進(jin)行(xing)檢(jian)測？

答：

  你(ni)好，留言收悉。關(guan)于檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)(yan)檢(jian)(jian)測機(ji)(ji)構(gou)人(ren)員的(de)(de)問題，《檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)(yan)檢(jian)(jian)測機(ji)(ji)構(gou)監督(du)管理(li)辦法(fa)》第七條規(gui)定(ding)，從事(shi)檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)(yan)檢(jian)(jian)測活動的(de)(de)人(ren)員，不得同時在兩個以上(shang)檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)(yan)檢(jian)(jian)測機(ji)(ji)構(gou)從業(ye)(ye)。檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)(yan)檢(jian)(jian)測授權(quan)簽字人(ren)應當符合相關(guan)技(ji)術(shu)能力要求。法(fa)律、行政(zheng)法(fa)規(gui)對檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)(yan)檢(jian)(jian)測人(ren)員或(huo)(huo)者授權(quan)簽字人(ren)的(de)(de)執業(ye)(ye)資格或(huo)(huo)者禁止(zhi)從業(ye)(ye)另有(you)規(gui)定(ding)的(de)(de)，依照(zhao)其規(gui)定(ding)。關(guan)于檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)(yan)檢(jian)(jian)測機(ji)(ji)構(gou)資質的(de)(de)問題，《檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)(yan)檢(jian)(jian)測機(ji)(ji)構(gou)資質認(ren)定(ding)管理(li)辦法(fa)》第二(er)條規(gui)定(ding)，本辦法(fa)所稱檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)(yan)檢(jian)(jian)測機(ji)(ji)構(gou)，是(shi)指依法(fa)成立，依據相關(guan)標(biao)準或(huo)(huo)者技(ji)術(shu)規(gui)范，利(li)用儀(yi)器設備、環境(jing)設施等技(ji)術(shu)條件和專(zhuan)業(ye)(ye)技(ji)能，對產品或(huo)(huo)者法(fa)律法(fa)規(gui)規(gui)定(ding)的(de)(de)特定(ding)對象進行檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)(yan)檢(jian)(jian)測的(de)(de)專(zhuan)業(ye)(ye)技(ji)術(shu)組織。

回(hui)復部門(men)：認可與檢驗(yan)檢測監督管理司

時間：2021-05-14

第(di)三方醫學檢(jian)驗報告(gao)是否需適用《檢(jian)測檢(jian)驗機構管理辦法(fa)》第(di)十一條在報告(gao)單上(shang)蓋公章或檢(jian)測專用章？

問：

  您(nin)好！將于2021年(nian)6月生效實施(shi)的《檢(jian)(jian)測(ce)檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)機(ji)(ji)構(gou)(gou)管理辦(ban)法》第十一(yi)條規定檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)檢(jian)(jian)測(ce)機(ji)(ji)構(gou)(gou)應當在其(qi)檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)檢(jian)(jian)測(ce)報(bao)告(gao)上加蓋檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)檢(jian)(jian)測(ce)機(ji)(ji)構(gou)(gou)公章或(huo)者檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)檢(jian)(jian)測(ce)專用(yong)章，由(you)授權簽(qian)字人在其(qi)技術能力(li)范圍內簽(qian)發。

 《獨立醫(yi)學(xue)檢驗(yan)(yan)實驗(yan)(yan)室管(guan)理規范(fan)（試行）》對于醫(yi)學(xue)檢驗(yan)(yan)報告(gao)(gao)的要求中沒有要求必須蓋(gai)檢測單(dan)位(wei)的公章(zhang)或(huo)檢測專用(yong)章(zhang)，具體要求為：（十一(yi)）醫(yi)學(xue)檢驗(yan)(yan)報告(gao)(gao)或(huo)診(zhen)斷報告(gao)(gao)內容應當(dang)符合《病歷書寫基(ji)本(ben)規范(fan)》等規定，至少應當(dang)包括：

1.檢查單號(hao)、標本(ben)類(lei)型、臨(lin)床(chuang)診斷(duan)、檢驗方(fang)法、儀器(qi)型號(hao)、互認項(xiang)目(mu)提示。

2.患者姓(xing)名、性別、年齡、獨(du)立或其(qi)聯鎖(suo)經營醫(yi)學檢(jian)驗實驗室名稱和(he)地址(zhi)、咨詢電話。

3.其(qi)他機構送檢(jian)標本(ben)需注明送檢(jian)機構名(ming)稱、住院病歷或者門診病歷號。

4.檢(jian)(jian)驗項目、檢(jian)(jian)驗結果和計(ji)量單位(wei)、參考(kao)區間(jian)（如適用(yong)(yong)）、危急值（如適用(yong)(yong)）、異常結果提示。

5.檢驗者(zhe)姓名、審(shen)核者(zhe)姓名、標本(ben)采集時(shi)間、接(jie)收時(shi)間、報告時(shi)間。

6.其(qi)他需(xu)要報(bao)告的(de)內容和(he)備注信息，如必要時應報(bao)告與(yu)臨床診斷相關重要信息。

  現請問，第(di)三方醫學(xue)檢(jian)測(ce)(ce)檢(jian)驗(yan)(yan)機(ji)(ji)構出具的檢(jian)測(ce)(ce)報(bao)告是(shi)否需(xu)要(yao)在(zai)報(bao)告上(shang)加蓋檢(jian)測(ce)(ce)機(ji)(ji)構的公(gong)章(zhang)或檢(jian)測(ce)(ce)專用章(zhang)？是(shi)否直接適用有(you)關醫療機(ji)(ji)構及第(di)三方醫學(xue)實驗(yan)(yan)室的法律法規規章(zhang)及規范性文件規定即(ji)可？無(wu)需(xu)強制要(yao)求在(zai)檢(jian)驗(yan)(yan)報(bao)告單上(shang)蓋公(gong)章(zhang)或檢(jian)測(ce)(ce)專用章(zhang)？

  感謝(xie)您(nin)的解答，謝(xie)謝(xie)。

答：

  你好，留言(yan)收悉。《檢(jian)驗檢(jian)測機構監督管理辦法》第二條規定“在中華人民(min)共(gong)和(he)國境內檢(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)測機構從事向(xiang)社會出(chu)具(ju)具(ju)有證明作用的檢(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)測數據、結果、報告(gao)（以下統稱檢(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)測報告(gao)）的活動及(ji)其(qi)(qi)監(jian)督管(guan)理，適用本(ben)辦法(fa)。法(fa)律、行(xing)政法(fa)規對(dui)檢(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)測機構的監(jian)督管(guan)理另有規定的，依(yi)照其(qi)(qi)規定。”第三(san)方醫學檢驗檢測機構(gou)原則上屬(shu)于特(te)殊的法律法規調整。

回復部(bu)門：認(ren)可與檢驗檢測監督管(guan)理司

時間(jian)：2021-05-13

關(guan)于檢驗(yan)檢測資質使用(yong)

問：

  根據《檢驗(yan)檢測機構監(jian)督管理辦法》（總局令第39號）第六(liu)條 檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)檢(jian)(jian)測(ce)機(ji)構(gou)及(ji)其(qi)(qi)(qi)人(ren)員從事檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)檢(jian)(jian)測(ce)活動應(ying)當(dang)(dang)遵守法(fa)律(lv)、行政法(fa)規、部門規章的(de)規定(ding)，遵循客觀獨立、公(gong)平公(gong)正、誠實(shi)信用原則，恪守職業道德，承擔社(she)會(hui)責任。檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)檢(jian)(jian)測(ce)機(ji)構(gou)及(ji)其(qi)(qi)(qi)人(ren)員應(ying)當(dang)(dang)獨立于(yu)其(qi)(qi)(qi)出具的(de)檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)檢(jian)(jian)測(ce)報告所(suo)涉(she)及(ji)的(de)利益相關方，不受任何可能干(gan)擾其(qi)(qi)(qi)技術判斷的(de)因素影(ying)響，保證其(qi)(qi)(qi)出具的(de)檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)檢(jian)(jian)測(ce)報告真實(shi)、客觀、準確、完整。

我司(si)為母公司(si)下屬的100%控股獨立法人公司，我司能否(fou)承接母公司的檢測業務(wu)，是否(fou)屬于(yu)利益相關(guan)方？是否(fou)能出(chu)具CMA檢測報(bao)告？

答：

  根據《檢(jian)驗檢(jian)測機構資(zi)質(zhi)認定(ding)管理辦法》的相關規定(ding)，依法取得資(zi)質(zhi)認定(ding)的檢(jian)驗檢(jian)測機構，可以作為(wei)獨(du)立的第三方向社會出(chu)具(ju)具(ju)有證明(ming)作用的數(shu)據、結(jie)果。

回復部門：認可與檢驗檢測監督管理司

時間：2021-05-13

想讓政府權威解釋(shi)

問：

  我(wo)是(shi)(shi)一(yi)酒店老板，按(an)照主管部(bu)門(men)要(yao)求(qiu)，要(yao)對室內(nei)微(wei)小氣(qi)候(hou)進行檢測。我(wo)委托了一(yi)家公司(si)來店現場檢測，可(ke)是(shi)(shi)主管部(bu)門(men)不認可(ke)這(zhe)份檢測報(bao)告，理(li)由是(shi)(shi)這(zhe)個公司(si)是(shi)(shi)外省認可(ke)的CMA資(zi)質。讓我重(zhong)檢。我要求退款，可這(zhe)檢測公司拿給我看資(zi)質證，上面確實寫著(zhu)在中(zhong)華(hua)人民(min)共和(he)國境(jing)內有效。我又去咨詢律(lv)師，律(lv)師說(shuo)“法無禁止即可為”說(shuo)這個公(gong)司(si)出的報告是可以(yi)的，我弄不(bu)清楚，只能請教國家最(zui)高主管部門給我個解釋，謝謝！

答：

  根據《檢驗檢測機構資(zi)質認定管理辦法》規定，通過資(zi)質認定的檢驗檢測機構可以在中華(hua)人民(min)共和國境內向社會(hui)出具(ju)具(ju)有(you)證明作用的數據、結(jie)果。

回復部門：認可與檢驗檢測監督管理司

時間：2021-05-12

資質認定(ding)現場評審社保(bao)問題

問：

  檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)(jian)測機構(gou)資(zi)質(zhi)認定現場(chang)評(ping)審時，評(ping)審準則未(wei)要求(qiu)提供社(she)(she)保，但是(shi)(shi)檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)(jian)測機構(gou)存在不(bu)交社(she)(she)保或者是(shi)(shi)授權簽字人干兼職的情(qing)況(kuang)，請問是(shi)(shi)否(fou)可以要求(qiu)檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)(jian)測機構(gou)提交社(she)(she)保。

答：

  資質認定技術評(ping)審應(ying)嚴格依據《檢驗檢測(ce)機構(gou)資質認定評(ping)審準則》開展，不應(ying)增設考核內容及相關(guan)義(yi)務。

回(hui)復部門：認可與檢驗(yan)檢測監督管理司

時間：2021-05-12

信息(xi)來(lai)源：國(guo)家市場(chang)監(jian)督(du)管理總局(ju)