實驗室技術負責人和質量負責人
2018-08-08
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1、質量(liang)負(fu)責(ze)人和技術負(fu)責(ze)人的職責(ze)要求(qiu)
對質量(liang)主管和技術管理(li)者的(de)描述分別為：指定一名員(yuan)工作為質量(liang)主管(不論如何稱謂)，不論其他職(zhi)責，應賦予其在任何時候都能(neng)確保與(yu)質量(liang)有關的(de)管
理(li)體系得到實施和(he)遵循的責(ze)任和(he)權力。質(zhi)量(liang)主管(guan)應有(you)直接渠道接觸決(jue)定實驗室政策或資(zi)(zi)源的最高管(guan)理(li)者” ;“有(you)技(ji)術管(guan)理(li)者，全面負責(ze)技(ji)術運作和(he)提供確保實驗室運作質(zhi)量(liang)所需的資(zi)(zi)源” 。
因一(yi)般(ban)實(shi)驗室(shi)都(dou)使(shi)用(yong)質(zhi)量負(fu)責(ze)(ze)人(ren)和(he)技術負(fu)責(ze)(ze)人(ren)的(de)稱呼，以下(xia)用(yong)質(zhi)量負(fu)責(ze)(ze)人(ren)和(he)技術負(fu)責(ze)(ze)人(ren)代指質(zhi)量主管(guan)和(he)技術管(guan)理者(zhe)。
質量負(fu)責人(ren)的管(guan)理職責也(ye)可以分(fen)為(wei)兩個(ge)方面：(1)實驗室內(nei)部(bu)：體系運行維護、文(wen)件(jian)控(kong)制、不符合/糾(jiu)正/預防的組織處(chu)理和實施、內(nei)部(bu)審核(he)、內(nei)部(bu)監督;(2)實驗室外(wai)部(bu)：外(wai)部(bu)審核(he)前(qian)期準備接待、客(ke)戶(hu)滿意度調查、客(ke)戶(hu)投訴處(chu)理、分(fen)包(bao)方質量審核(he)。
技(ji)(ji)術(shu)(shu)負責人的(de)職(zhi)責主(zhu)要(yao)為兩個方面(mian)：(1)全面(mian)負責實驗(yan)(yan)室(shi)的(de)技(ji)(ji)術(shu)(shu)活動運作，包括重大(da)技(ji)(ji)術(shu)(shu)問題的(de)決策(ce)、檢(jian)驗(yan)(yan)技(ji)(ji)術(shu)(shu)的(de)開(kai)發與應用、設(she)備操作指導書以及各(ge)種技(ji)(ji)術(shu)(shu)類文件的(de)審批、技(ji)(ji)術(shu)(shu)人員技(ji)(ji)術(shu)(shu)能力的(de)確認等(deng);(2)確保實驗(yan)(yan)室(shi)運行(xing)質(zhi)(zhi)量所需資(zi)源(物質(zhi)(zhi)資(zi)源、人力資(zi)源、信息(xi)資(zi)源等(deng))的(de)供應和(he)技(ji)(ji)術(shu)(shu)保證(zheng)。
2、質量(liang)負責人和技術負責人的關系(xi)
2.1 相(xiang)互獨(du)立
質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)和(he)技(ji)術(shu)管(guan)理(li)是實(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)室(shi)管(guan)理(li)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)兩個(ge)方(fang)面，崗(gang)位不(bu)(bu)同，工作內容與著重(zhong)點自然也不(bu)(bu)同，質(zhi)量(liang)負(fu)責人(ren)(ren)(ren)和(he)技(ji)術(shu)負(fu)責人(ren)(ren)(ren)都有(you)具體的(de)(de)(de)(de)(de)(de)職責和(he)權限。技(ji)術(shu)負(fu)責人(ren)(ren)(ren)側重(zhong)于技(ji)術(shu)活動的(de)(de)(de)(de)(de)(de)運(yun)作，與檢(jian)測(ce)活動有(you)關的(de)(de)(de)(de)(de)(de)人(ren)(ren)(ren)、機、料、法(fa)、環都要達(da)到要求，例如(ru)人(ren)(ren)(ren)員的(de)(de)(de)(de)(de)(de)能力、設(she)備的(de)(de)(de)(de)(de)(de)使用、樣(yang)品和(he)消耗品的(de)(de)(de)(de)(de)(de)控制管(guan)理(li)、方(fang)法(fa)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)選(xuan)擇、檢(jian)測(ce)環境的(de)(de)(de)(de)(de)(de)控制等(deng)，通過有(you)效的(de)(de)(de)(de)(de)(de)手段和(he)決策，保(bao)(bao)證(zheng)(zheng)實(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)室(shi)檢(jian)測(ce)結果和(he)數據的(de)(de)(de)(de)(de)(de)準確。而質(zhi)量(liang)負(fu)責人(ren)(ren)(ren)則側重(zhong)于對體系(xi)運(yun)行的(de)(de)(de)(de)(de)(de)保(bao)(bao)證(zheng)(zheng)和(he)維護，包括管(guan)理(li)規定(ding)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)健全，不(bu)(bu)符(fu)合情況的(de)(de)(de)(de)(de)(de)監控，關注客(ke)戶(hu)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)要求，執行客(ke)戶(hu)滿(man)意度調查，以(yi)及(ji)管(guan)理(li)體系(xi)內部(bu)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)定(ding)期審(shen)核(he)評價，接受(shou)外(wai)部(bu)審(shen)核(he)，改進跟(gen)蹤。質(zhi)量(liang)和(he)技(ji)術(shu)兩個(ge)方(fang)面，權責明確、崗(gang)位平等(deng)，工作相對獨立，是實(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)室(shi)管(guan)理(li)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)統一(yi)方(fang)面，從不(bu)(bu)同的(de)(de)(de)(de)(de)(de)角度共(gong)同推進和(he)完(wan)善(shan)實(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)室(shi)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)管(guan)理(li)，保(bao)(bao)證(zheng)(zheng)實(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)室(shi)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)檢(jian)測(ce)質(zhi)量(liang)。
2.2 相互配(pei)合
在具(ju)體(ti)的(de)(de)(de)(de)(de)各項檢測活(huo)動中(zhong)，質(zhi)量(liang)(liang)和(he)技(ji)術(shu)就像一對孿(luan)生(sheng)兄弟(di)，形影(ying)不(bu)離，往往是(shi)(shi)既(ji)有技(ji)術(shu)的(de)(de)(de)(de)(de)形貌，也有質(zhi)量(liang)(liang)的(de)(de)(de)(de)(de)影(ying)子。比如“4.4 要(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)求(qiu)、合(he)同(tong)(tong)或標書(shu)的(de)(de)(de)(de)(de)評(ping)(ping)審”要(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)素，合(he)同(tong)(tong)評(ping)(ping)審的(de)(de)(de)(de)(de)主體(ti)，合(he)同(tong)(tong)評(ping)(ping)審的(de)(de)(de)(de)(de)流程(cheng)，合(he)同(tong)(tong)評(ping)(ping)審的(de)(de)(de)(de)(de)輸入(ru)、輸出，合(he)同(tong)(tong)評(ping)(ping)審的(de)(de)(de)(de)(de)記(ji)錄(lu)(lu)(lu)(lu)等(deng)(deng)都(dou)(dou)需(xu)要(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)從質(zhi)量(liang)(liang)管理(li)(li)(li)的(de)(de)(de)(de)(de)角度(du)提出要(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)求(qiu)，但是(shi)(shi)合(he)同(tong)(tong)評(ping)(ping)審過(guo)程(cheng)本(ben)身(shen)卻(que)是(shi)(shi)一個技(ji)術(shu)活(huo)動的(de)(de)(de)(de)(de)過(guo)程(cheng)，需(xu)要(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)從技(ji)術(shu)的(de)(de)(de)(de)(de)角度(du)確(que)(que)定(ding)合(he)同(tong)(tong)是(shi)(shi)否可(ke)行，是(shi)(shi)否可(ke)以進行檢測，是(shi)(shi)否能保證(zheng)檢測結果的(de)(de)(de)(de)(de)準確(que)(que)等(deng)(deng);再比如 “4.13記(ji)錄(lu)(lu)(lu)(lu)”要(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)素，記(ji)錄(lu)(lu)(lu)(lu)的(de)(de)(de)(de)(de)及時(shi)、記(ji)錄(lu)(lu)(lu)(lu)的(de)(de)(de)(de)(de)完整、記(ji)錄(lu)(lu)(lu)(lu)的(de)(de)(de)(de)(de)清晰、記(ji)錄(lu)(lu)(lu)(lu)的(de)(de)(de)(de)(de)編號、記(ji)錄(lu)(lu)(lu)(lu)的(de)(de)(de)(de)(de)更改、記(ji)錄(lu)(lu)(lu)(lu)的(de)(de)(de)(de)(de)歸檔(dang)等(deng)(deng)等(deng)(deng)都(dou)(dou)是(shi)(shi)質(zhi)量(liang)(liang)要(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)求(qiu)，此要(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)素也是(shi)(shi)管理(li)(li)(li)要(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)求(qiu)的(de)(de)(de)(de)(de)一部分(fen)，但是(shi)(shi)記(ji)錄(lu)(lu)(lu)(lu)的(de)(de)(de)(de)(de)準確(que)(que)則必(bi)須(xu)從技(ji)術(shu)的(de)(de)(de)(de)(de)角度(du)給予保證(zheng)，必(bi)須(xu)符(fu)合(he)數據的(de)(de)(de)(de)(de)采(cai)集、數據的(de)(de)(de)(de)(de)修約、極限(xian)數據的(de)(de)(de)(de)(de)處理(li)(li)(li)、臨界數據的(de)(de)(de)(de)(de)處理(li)(li)(li)要(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)求(qiu)等(deng)(deng);同(tong)(tong)樣(yang)，比如“5.8 樣(yang)品的(de)(de)(de)(de)(de)處置(zhi)與管理(li)(li)(li)” ，樣(yang)品的(de)(de)(de)(de)(de)處置(zhi)的(de)(de)(de)(de)(de)要(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)求(qiu)就同(tong)(tong)時(shi)包括質(zhi)量(liang)(liang)和(he)技(ji)術(shu)部分(fen)，不(bu)能影(ying)響檢測數據的(de)(de)(de)(de)(de)準確(que)(que)和(he)結果的(de)(de)(de)(de)(de)判斷，同(tong)(tong)時(shi)也需(xu)要(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)滿(man)足相(xiang)關的(de)(de)(de)(de)(de)流程(cheng)要(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)求(qiu)和(he)保密要(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)求(qiu)。質(zhi)量(liang)(liang)管理(li)(li)(li)和(he)技(ji)術(shu)管理(li)(li)(li)相(xiang)生(sheng)相(xiang)容，可(ke)以說你中(zhong)有我(wo)，我(wo)中(zhong)有你，相(xiang)互(hu)依賴，共(gong)同(tong)(tong)發(fa)展。很多問(wen)題(ti)表現是(shi)(shi)管理(li)(li)(li)問(wen)題(ti)、質(zhi)量(liang)(liang)問(wen)題(ti)，但要(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)真正解決，則要(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)靠技(ji)術(shu)手(shou)段;同(tong)(tong)樣(yang)技(ji)術(shu)問(wen)題(ti)，也需(xu)要(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)質(zhi)量(liang)(liang)方法來(lai)固化，來(lai)推動。
2.3 相(xiang)互監督
質(zhi)量(liang)負責(ze)人(ren)(ren)(ren)(ren)和技(ji)術負責(ze)人(ren)(ren)(ren)(ren)不(bu)僅相(xiang)互(hu)配合(he)，還相(xiang)互(hu)監(jian)督(du)。單從質(zhi)量(liang)或技(ji)術的(de)(de)(de)角度考(kao)慮問(wen)(wen)題(ti)，往往是(shi)不(bu)全面(mian)的(de)(de)(de)、容易走(zou)向極端的(de)(de)(de)，這就需要雙方相(xiang)互(hu)監(jian)督(du)，共同(tong)進步(bu)。不(bu)重(zhong)視(shi)技(ji)術，結果是(shi)顯然的(de)(de)(de)，檢測(ce)數據不(bu)準確，試驗結果有誤，造成無法彌補的(de)(de)(de)問(wen)(wen)題(ti)。同(tong)樣(yang)，不(bu)重(zhong)視(shi)質(zhi)量(liang)，管(guan)理混亂，技(ji)術無法固化，同(tong)樣(yang)的(de)(de)(de)問(wen)(wen)題(ti)可(ke)能重(zhong)復發(fa)生，浪(lang)費人(ren)(ren)(ren)(ren)力物力，也不(bu)利于實(shi)(shi)驗室(shi)的(de)(de)(de)發(fa)展。只有質(zhi)量(liang)負責(ze)人(ren)(ren)(ren)(ren)和技(ji)術負責(ze)人(ren)(ren)(ren)(ren)結合(he)起來，協調一(yi)致，實(shi)(shi)驗室(shi)才能更好更快的(de)(de)(de)持(chi)續(xu)發(fa)展。
3、關于質量與技術結合的思考(kao)
3.1 質量與技術互(hu)相滲透
質量與技術相互配合又相互監督，每一個都是整體的一部分。因此，如果質量負責人懂技術，技術負責人懂質量，那么在實際工作中，雙方的配合與監督將更容易進行，雙方的交流共容易達成共識，從而高質高效地解決實驗室這個整體存在的問題。技術負責人懂質量，就可以用質量管理的手段為技術服務，那么，如何保證檢測結果的一致性、準確性，如何控制影響檢測的關鍵環節，如何使先進的技術固化，就更容易實現。而質量負責人懂技術，則對關鍵質量控制點的選擇，對內部檢查審核點，對不符合的處理，對糾正措施的驗證，都會更準確和有效，也更容易提高質量工作的質量和效率。在實驗室管理中，需要培養具備質量知識的技術負責人和具有良好技術背景的質量負責人，復合型人才是最佳的選擇。《《質量監督在實驗室質量管理中的作用
3.2質量與技術互相分享
檢測(ce)活動(dong)的(de)(de)(de)每一個環節都可(ke)能既涉及(ji)質(zhi)(zhi)量(liang)又涉及(ji)技(ji)術(shu)，因此，質(zhi)(zhi)量(liang)負責人和技(ji)術(shu)負責人的(de)(de)(de)共同(tong)(tong)參與、協調(diao)一致就變得更(geng)為重要。雙(shuang)方側重點不(bu)同(tong)(tong)，考慮問題的(de)(de)(de)角(jiao)度不(bu)同(tong)(tong)，更(geng)容(rong)易(yi)從不(bu)同(tong)(tong)的(de)(de)(de)專(zhuan)業方向挖掘出(chu)深層次的(de)(de)(de)原因和改(gai)進舉(ju)措，更(geng)容(rong)易(yi)擦碰(peng)出(chu)智慧的(de)(de)(de)火花，推(tui)進實(shi)驗(yan)室的(de)(de)(de)發展(zhan)。因此，質(zhi)(zhi)量(liang)與技(ji)術(shu)負責人之(zhi)間(jian)需要經常(chang)溝通、樂(le)(le)學樂(le)(le)教，立場明確下(xia)取長補(bu)短，共同(tong)(tong)推(tui)進。
