在實驗室認可中這兩點錯誤不可犯
2018-08-10
作者(zhe)：
瀏覽數：1688
超能力范圍檢驗
按照《計量法》規定，對社會出具具有證明作用的數據實驗室必須經過實驗室資質認定(計量認證)和/或CNAS認可，而資質認定和/或CNAS認可(ke)是限定實驗室能力范圍的，實驗室只能在能力范圍限定的產品(參數)范圍內出具帶相應標識的檢驗報告，檢驗使用的標準不在能力范圍者，我們稱之為超范圍檢驗。國家質檢總局發布執行的《產品質量監督抽查管理辦法》、《產品質量檢驗機構工作質量分類監管辦法》以及其他規定中也都明確規定實驗室不得超能力范圍開展檢測工作，但在實際工作過程中，個別檢驗機構超能力范圍檢測情況時有發生。超范圍檢驗主要有三種形式：
1.故意(yi)超能(neng)力范(fan)圍檢驗
實(shi)(shi)驗(yan)室或(huo)實(shi)(shi)驗(yan)室中(zhong)個別(bie)人員(yuan)為滿足(zu)客戶要求，為實(shi)(shi)驗(yan)室爭(zheng)取(qu)經濟利益，對(dui)不在能力(li)范圍內(nei)的(de)(de)產品開展檢(jian)(jian)驗(yan)工作，出(chu)具(ju)帶標(biao)識(shi)的(de)(de)檢(jian)(jian)驗(yan)報告;或(huo)實(shi)(shi)驗(yan)室人員(yuan)以(yi)為采用標(biao)準中(zhong)的(de)(de)個別(bie)標(biao)準在能力(li)范圍內(nei)，誤將產品進(jin)行檢(jian)(jian)驗(yan)并(bing)出(chu)具(ju)帶標(biao)識(shi)的(de)(de)檢(jian)(jian)驗(yan)報告。
近年來，質檢(jian)(jian)總局、認監委、省市質監局對超(chao)能(neng)力(li)范(fan)圍(wei)(wei)檢(jian)(jian)測(ce)的(de)(de)(de)處罰(fa)都非常嚴厲，甚至停止(zhi)個(ge)別(bie)實驗(yan)室(shi)(shi)的(de)(de)(de)檢(jian)(jian)測(ce)活(huo)動。因此(ci)，實驗(yan)室(shi)(shi)應將超(chao)能(neng)力(li)范(fan)圍(wei)(wei)檢(jian)(jian)測(ce)的(de)(de)(de)后果(guo)向每一位員工(gong)宣傳(chuan)，不能(neng)為(wei)(wei)經濟利益或所謂的(de)(de)(de)為(wei)(wei)企業(ye)(ye)著想(xiang)而(er)(er)故意超(chao)能(neng)力(li)范(fan)圍(wei)(wei)檢(jian)(jian)測(ce);同時實驗(yan)室(shi)(shi)還應認真梳理實驗(yan)室(shi)(shi)的(de)(de)(de)能(neng)力(li)范(fan)圍(wei)(wei)，對確實有設(she)備(bei)、具備(bei)檢(jian)(jian)驗(yan)能(neng)力(li)而(er)(er)不在能(neng)力(li)范(fan)圍(wei)(wei)內的(de)(de)(de)標準，應盡(jin)快(kuai)進行擴(kuo)項，提(ti)高為(wei)(wei)企業(ye)(ye)服務的(de)(de)(de)能(neng)力(li)。
2.標準(zhun)變更后未及時進行能力確認
近(jin)年來(lai)，不(bu)管是產(chan)品(pin)標(biao)準還(huan)是方法標(biao)準，標(biao)準的(de)(de)(de)變更非常頻繁。按(an)照實(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)資質(zhi)認(ren)定評(ping)(ping)審(shen)準則的(de)(de)(de)規(gui)定，實(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)使用(yong)(yong)的(de)(de)(de)文件必須是現行有效的(de)(de)(de)，因此，實(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)不(bu)能(neng)使用(yong)(yong)作(zuo)(zuo)廢標(biao)準開展檢(jian)測工作(zuo)(zuo)。實(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)采(cai)用(yong)(yong)新(xin)(xin)標(biao)準開展工作(zuo)(zuo)，則必須及時到實(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)資質(zhi)認(ren)定和/或(huo)CNAS認(ren)可的(de)(de)(de)發證機構進(jin)行標(biao)準變更。目前(qian)，有的(de)(de)(de)實(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)怕麻煩，往往等(deng)到復評(ping)(ping)審(shen)或(huo)監督評(ping)(ping)審(shen)時才(cai)進(jin)行標(biao)準變更。在新(xin)(xin)標(biao)準開始實(shi)(shi)(shi)施到通過實(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)復評(ping)(ping)審(shen)或(huo)監督評(ping)(ping)審(shen)之(zhi)間如果按(an)新(xin)(xin)標(biao)準開展檢(jian)驗(yan)(yan)(yan)(yan)工作(zuo)(zuo)，則是超(chao)范圍檢(jian)驗(yan)(yan)(yan)(yan)。
還有一(yi)種(zhong)(zhong)(zhong)隱性超能(neng)力(li)范圍的(de)情(qing)形。實(shi)驗(yan)(yan)(yan)室通過(guo)的(de)檢(jian)驗(yan)(yan)(yan)能(neng)力(li)范圍時(shi)，實(shi)際(ji)隱含的(de)意思(si)是包括(kuo)產(chan)品標(biao)(biao)(biao)準中引用(yong)標(biao)(biao)(biao)準也(ye)通過(guo)實(shi)驗(yan)(yan)(yan)室評(ping)審。當其引用(yong)標(biao)(biao)(biao)準出現標(biao)(biao)(biao)準變更尤其是檢(jian)驗(yan)(yan)(yan)方法、環(huan)境設施有實(shi)際(ji)變化的(de)情(qing)況下，其產(chan)品檢(jian)驗(yan)(yan)(yan)的(de)實(shi)際(ji)檢(jian)驗(yan)(yan)(yan)能(neng)力(li)有可能(neng)出現變化。這種(zhong)(zhong)(zhong)變化，可能(neng)會導致實(shi)驗(yan)(yan)(yan)室不能(neng)按現行有效標(biao)(biao)(biao)準正常(chang)開展(zhan)檢(jian)驗(yan)(yan)(yan)工作。我們把(ba)這種(zhong)(zhong)(zhong)變化稱(cheng)之為“隱性的(de)”超范圍檢(jian)驗(yan)(yan)(yan)。
由于標準變更后(hou)需要重新進行能(neng)力確(que)認(ren)(ren)，個別實驗室怕麻煩(fan)，往(wang)往(wang)會等到監督評審或復評審時才進行確(que)認(ren)(ren)，從而導致超能(neng)力范圍檢驗。因此，實驗室應(ying)關(guan)注和(he)避免這種情況的(de)(de)(de)發(fa)生，在能(neng)力未(wei)確(que)認(ren)(ren)前，不得使用新標準開展檢驗。對于產品標準中引用標準的(de)(de)(de)變更，實驗室更應(ying)關(guan)注，以免采用作廢標準開展檢驗而造成檢驗結果的(de)(de)(de)誤判(pan)和(he)可能(neng)帶來的(de)(de)(de)檢驗風險。
3.亂用(yong)CNAS、CMA、CAL標識
很(hen)多實(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)室(shi)通過(guo)(guo)了CNAS認(ren)(ren)(ren)(ren)可，也(ye)通過(guo)(guo)了實(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)室(shi)資質認(ren)(ren)(ren)(ren)定，而這兩個(ge)認(ren)(ren)(ren)(ren)可不在同一(yi)時(shi)(shi)間進行認(ren)(ren)(ren)(ren)可，當申請擴項(xiang)或標(biao)(biao)準變更(geng)時(shi)(shi)，往往是一(yi)個(ge)通過(guo)(guo)了，而另(ling)一(yi)個(ge)還(huan)要過(guo)(guo)段時(shi)(shi)間才認(ren)(ren)(ren)(ren)可。有部(bu)分(fen)實(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)室(shi)尤其是部(bu)分(fen)中(zhong)小實(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)室(shi)，取得能力(li)范圍(wei)以CMA和(he)CAL為(wei)主(zhu)，CNAS的(de)能力(li)范圍(wei)很(hen)小，而檢(jian)驗(yan)(yan)(yan)(yan)報告的(de)封(feng)面一(yi)般是將幾個(ge)標(biao)(biao)識均直(zhi)接印在封(feng)面上，這使得實(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)室(shi)誤(wu)用(yong)標(biao)(biao)識。因(yin)此(ci)，實(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)室(shi)應按(an)通過(guo)(guo)的(de)能力(li)范圍(wei)分(fen)別印制檢(jian)驗(yan)(yan)(yan)(yan)封(feng)面，按(an)規定使用(yong)。
設備及環(huan)境設施不能滿(man)足標準要求
設(she)備(bei)及環(huan)境(jing)設(she)施是實驗(yan)室開展檢驗(yan)的必備(bei)工(gong)具，設(she)備(bei)及環(huan)境(jing)設(she)施是否(fou)滿(man)(man)足標準，將(jiang)直接影(ying)響數據的準確性，對檢驗(yan)結果和判定有重大(da)影(ying)響。設(she)備(bei)及環(huan)境(jing)設(she)施不(bu)能滿(man)(man)足要(yao)求的原因主(zhu)要(yao)有：
1.量值溯源未按(an)規定
儀器設備的量值溯源是保證其測量準確性的主要手段之一，按照實驗室認可資質認定評審準則要求，儀器設備使用前應經過檢定或校準，必要時，在二次檢定或校準之間應進行期間核查，以保證數據的準確性。但部分實驗室未按規定將儀器送計量部門進行檢定或校準，造成儀器失準，還有個別檢定/校準實驗室不經檢定/校準就出具證書。實驗室內經常會有儀器設備是沒有檢定規程或校準方法，計量部門往往圖省事，僅對儀器使用的計量器具進行檢定或校準，而其總體設備是否合格則不做綜合判定，使得設備顯示的數據是否準確不得而知。如果此時不采用能力驗證或實驗室比對的方法對儀器進行驗證，則會帶來很大的風險。
2.設(she)備精度下降
有的(de)檢(jian)驗機構，尤(you)其(qi)是(shi)中(zhong)小(xiao)型檢(jian)驗機構，由于資金(jin)的(de)不(bu)足，使得設備(bei)(bei)(bei)長期服役，得不(bu)到及(ji)時(shi)更(geng)(geng)新(xin)。由于設備(bei)(bei)(bei)使用年(nian)限過長，或(huo)使用環(huan)境惡(e)劣(lie)，設備(bei)(bei)(bei)的(de)精度(du)下(xia)降，檢(jian)驗數(shu)據的(de)可(ke)信度(du)下(xia)降。因此，實(shi)(shi)驗室(shi)應及(ji)時(shi)更(geng)(geng)新(xin)設備(bei)(bei)(bei)，當設備(bei)(bei)(bei)一(yi)時(shi)不(bu)能更(geng)(geng)新(xin)，應增加校準(zhun)的(de)頻次、做期間(jian)核查、采(cai)用實(shi)(shi)驗室(shi)間(jian)比(bi)對或(huo)設備(bei)(bei)(bei)間(jian)比(bi)對等方(fang)式驗證設備(bei)(bei)(bei)的(de)可(ke)靠性，以保證檢(jian)測數(shu)據準(zhun)確可(ke)靠。
3.環境設施不符合標準要求
很(hen)(hen)多試驗(yan)(yan)(yan)對(dui)環(huan)(huan)境(jing)設(she)施(shi)(shi)的(de)(de)(de)(de)要(yao)求(qiu)是很(hen)(hen)高的(de)(de)(de)(de)，對(dui)檢(jian)驗(yan)(yan)(yan)結果的(de)(de)(de)(de)影響很(hen)(hen)大，但部分(fen)檢(jian)驗(yan)(yan)(yan)機構對(dui)環(huan)(huan)境(jing)設(she)施(shi)(shi)不是很(hen)(hen)重視，不能很(hen)(hen)好(hao)地(di)滿(man)足檢(jian)驗(yan)(yan)(yan)的(de)(de)(de)(de)要(yao)求(qiu)。如(ru)：水(shui)(shui)(shui)(shui)(shui)泥檢(jian)驗(yan)(yan)(yan)的(de)(de)(de)(de)水(shui)(shui)(shui)(shui)(shui)養護，水(shui)(shui)(shui)(shui)(shui)的(de)(de)(de)(de)溫(wen)度(du)(du)規定為(20±1)℃，超出標準(zhun)規定的(de)(de)(de)(de)溫(wen)度(du)(du)范圍，尤其(qi)是超出溫(wen)度(du)(du)較多時(shi)，對(dui)檢(jian)驗(yan)(yan)(yan)結果影響就(jiu)會很(hen)(hen)大。而我們在(zai)評審(shen)中(zhong)(zhong)發(fa)現，部分(fen)水(shui)(shui)(shui)(shui)(shui)泥實驗(yan)(yan)(yan)室(shi)中(zhong)(zhong)，水(shui)(shui)(shui)(shui)(shui)養護都是在(zai)水(shui)(shui)(shui)(shui)(shui)池中(zhong)(zhong)進行，水(shui)(shui)(shui)(shui)(shui)溫(wen)低了加熱水(shui)(shui)(shui)(shui)(shui)，水(shui)(shui)(shui)(shui)(shui)溫(wen)高了加冷水(shui)(shui)(shui)(shui)(shui)，這樣的(de)(de)(de)(de)溫(wen)控(kong)方式無法保證水(shui)(shui)(shui)(shui)(shui)溫(wen)控(kong)制精度(du)(du)，其(qi)養護后(hou)的(de)(de)(de)(de)檢(jian)測數據也是不準(zhun)確的(de)(de)(de)(de)。因此，對(dui)環(huan)(huan)境(jing)設(she)施(shi)(shi)要(yao)求(qiu)高的(de)(de)(de)(de)試驗(yan)(yan)(yan)，實驗(yan)(yan)(yan)室(shi)應確保檢(jian)測的(de)(de)(de)(de)環(huan)(huan)境(jing)設(she)施(shi)(shi)符合(he)標準(zhun)要(yao)求(qiu)。
