在實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可中這兩點(diǎn)錯(cuò)誤不可犯
2018-08-10
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超能力范圍檢驗(yàn)
按照《計(jì)量法》規(guī)定，對社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)實(shí)驗(yàn)室必須經(jīng)過實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證)和/或CNAS認(rèn)可，而資質(zhì)認(rèn)定和/或CNAS認(rèn)可是限定實(shí)驗(yàn)室能力范圍的，實(shí)驗(yàn)室只能在能力范圍限定的產(chǎn)品(參數(shù))范圍內(nèi)出具帶相應(yīng)標(biāo)識的檢驗(yàn)報(bào)告，檢驗(yàn)使用的標(biāo)準(zhǔn)不在能力范圍者，我們稱之為超范圍檢驗(yàn)。國家質(zhì)檢總局發(fā)布執(zhí)行的《產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查管理辦法》、《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)工作質(zhì)量分類監(jiān)管辦法》以及其他規(guī)定中也都明確規(guī)定實(shí)驗(yàn)室不得超能力范圍開展檢測工作，但在實(shí)際工作過程中，個(gè)別檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)超能力范圍檢測情況時(shí)有發(fā)生。超范圍檢驗(yàn)主要有三種形式：
1.故意超能力范圍檢驗(yàn)
實(shí)驗(yàn)室或?qū)嶒?yàn)室中個(gè)別人員為滿足客戶要求，為實(shí)驗(yàn)室爭取經(jīng)濟(jì)利益，對不在能力范圍內(nèi)的產(chǎn)品開展檢驗(yàn)工作，出具帶標(biāo)識的檢驗(yàn)報(bào)告;或?qū)嶒?yàn)室人員以為采用標(biāo)準(zhǔn)中的個(gè)別標(biāo)準(zhǔn)在能力范圍內(nèi)，誤將產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)并出具帶標(biāo)識的檢驗(yàn)報(bào)告。
近年來，質(zhì)檢總局、認(rèn)監(jiān)委、省市質(zhì)監(jiān)局對超能力范圍檢測的處罰都非常嚴(yán)厲，甚至停止個(gè)別實(shí)驗(yàn)室的檢測活動。因此，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將超能力范圍檢測的后果向每一位員工宣傳，不能為經(jīng)濟(jì)利益或所謂的為企業(yè)著想而故意超能力范圍檢測;同時(shí)實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)認(rèn)真梳理實(shí)驗(yàn)室的能力范圍，對確實(shí)有設(shè)備、具備檢驗(yàn)?zāi)芰Χ辉谀芰Ψ秶鷥?nèi)的標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)盡快進(jìn)行擴(kuò)項(xiàng)，提高為企業(yè)服務(wù)的能力。
2.標(biāo)準(zhǔn)變更后未及時(shí)進(jìn)行能力確認(rèn)
近年來，不管是產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)還是方法標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)的變更非常頻繁。按照實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則的規(guī)定，實(shí)驗(yàn)室使用的文件必須是現(xiàn)行有效的，因此，實(shí)驗(yàn)室不能使用作廢標(biāo)準(zhǔn)開展檢測工作。實(shí)驗(yàn)室采用新標(biāo)準(zhǔn)開展工作，則必須及時(shí)到實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定和/或CNAS認(rèn)可的發(fā)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)變更。目前，有的實(shí)驗(yàn)室怕麻煩，往往等到復(fù)評審或監(jiān)督評審時(shí)才進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)變更。在新標(biāo)準(zhǔn)開始實(shí)施到通過實(shí)驗(yàn)室復(fù)評審或監(jiān)督評審之間如果按新標(biāo)準(zhǔn)開展檢驗(yàn)工作，則是超范圍檢驗(yàn)。
還有一種隱性超能力范圍的情形。實(shí)驗(yàn)室通過的檢驗(yàn)?zāi)芰Ψ秶鷷r(shí)，實(shí)際隱含的意思是包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中引用標(biāo)準(zhǔn)也通過實(shí)驗(yàn)室評審。當(dāng)其引用標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)變更尤其是檢驗(yàn)方法、環(huán)境設(shè)施有實(shí)際變化的情況下，其產(chǎn)品檢驗(yàn)的實(shí)際檢驗(yàn)?zāi)芰τ锌赡艹霈F(xiàn)變化。這種變化，可能會導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)室不能按現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)正常開展檢驗(yàn)工作。我們把這種變化稱之為“隱性的”超范圍檢驗(yàn)。
由于標(biāo)準(zhǔn)變更后需要重新進(jìn)行能力確認(rèn)，個(gè)別實(shí)驗(yàn)室怕麻煩，往往會等到監(jiān)督評審或復(fù)評審時(shí)才進(jìn)行確認(rèn)，從而導(dǎo)致超能力范圍檢驗(yàn)。因此，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)關(guān)注和避免這種情況的發(fā)生，在能力未確認(rèn)前，不得使用新標(biāo)準(zhǔn)開展檢驗(yàn)。對于產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中引用標(biāo)準(zhǔn)的變更，實(shí)驗(yàn)室更應(yīng)關(guān)注，以免采用作廢標(biāo)準(zhǔn)開展檢驗(yàn)而造成檢驗(yàn)結(jié)果的誤判和可能帶來的檢驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)。
3.亂用CNAS、CMA、CAL標(biāo)識
很多實(shí)驗(yàn)室通過了CNAS認(rèn)可，也通過了實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定，而這兩個(gè)認(rèn)可不在同一時(shí)間進(jìn)行認(rèn)可，當(dāng)申請擴(kuò)項(xiàng)或標(biāo)準(zhǔn)變更時(shí)，往往是一個(gè)通過了，而另一個(gè)還要過段時(shí)間才認(rèn)可。有部分實(shí)驗(yàn)室尤其是部分中小實(shí)驗(yàn)室，取得能力范圍以CMA和CAL為主，CNAS的能力范圍很小，而檢驗(yàn)報(bào)告的封面一般是將幾個(gè)標(biāo)識均直接印在封面上，這使得實(shí)驗(yàn)室誤用標(biāo)識。因此，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按通過的能力范圍分別印制檢驗(yàn)封面，按規(guī)定使用。
設(shè)備及環(huán)境設(shè)施不能滿足標(biāo)準(zhǔn)要求
設(shè)備及環(huán)境設(shè)施是實(shí)驗(yàn)室開展檢驗(yàn)的必備工具，設(shè)備及環(huán)境設(shè)施是否滿足標(biāo)準(zhǔn)，將直接影響數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，對檢驗(yàn)結(jié)果和判定有重大影響。設(shè)備及環(huán)境設(shè)施不能滿足要求的原因主要有：
1.量值溯源未按規(guī)定
儀器設(shè)備的量值溯源是保證其測量準(zhǔn)確性的主要手段之一，按照實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則要求，儀器設(shè)備使用前應(yīng)經(jīng)過檢定或校準(zhǔn)，必要時(shí)，在二次檢定或校準(zhǔn)之間應(yīng)進(jìn)行期間核查，以保證數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。但部分實(shí)驗(yàn)室未按規(guī)定將儀器送計(jì)量部門進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)，造成儀器失準(zhǔn)，還有個(gè)別檢定/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室不經(jīng)檢定/校準(zhǔn)就出具證書。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)經(jīng)常會有儀器設(shè)備是沒有檢定規(guī)程或校準(zhǔn)方法，計(jì)量部門往往圖省事，僅對儀器使用的計(jì)量器具進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)，而其總體設(shè)備是否合格則不做綜合判定，使得設(shè)備顯示的數(shù)據(jù)是否準(zhǔn)確不得而知。如果此時(shí)不采用能力驗(yàn)證或?qū)嶒?yàn)室比對的方法對儀器進(jìn)行驗(yàn)證，則會帶來很大的風(fēng)險(xiǎn)。
2.設(shè)備精度下降
有的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，尤其是中小型檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，由于資金的不足，使得設(shè)備長期服役，得不到及時(shí)更新。由于設(shè)備使用年限過長，或使用環(huán)境惡劣，設(shè)備的精度下降，檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的可信度下降。因此，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)及時(shí)更新設(shè)備，當(dāng)設(shè)備一時(shí)不能更新，應(yīng)增加校準(zhǔn)的頻次、做期間核查、采用實(shí)驗(yàn)室間比對或設(shè)備間比對等方式驗(yàn)證設(shè)備的可靠性，以保證檢測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠。
3.環(huán)境設(shè)施不符合標(biāo)準(zhǔn)要求
很多試驗(yàn)對環(huán)境設(shè)施的要求是很高的，對檢驗(yàn)結(jié)果的影響很大，但部分檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對環(huán)境設(shè)施不是很重視，不能很好地滿足檢驗(yàn)的要求。如：水泥檢驗(yàn)的水養(yǎng)護(hù)，水的溫度規(guī)定為(20±1)℃，超出標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的溫度范圍，尤其是超出溫度較多時(shí)，對檢驗(yàn)結(jié)果影響就會很大。而我們在評審中發(fā)現(xiàn)，部分水泥實(shí)驗(yàn)室中，水養(yǎng)護(hù)都是在水池中進(jìn)行，水溫低了加熱水，水溫高了加冷水，這樣的溫控方式無法保證水溫控制精度，其養(yǎng)護(hù)后的檢測數(shù)據(jù)也是不準(zhǔn)確的。因此，對環(huán)境設(shè)施要求高的試驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保檢測的環(huán)境設(shè)施符合標(biāo)準(zhǔn)要求。
