實驗室內(nèi)審和管理評審上有哪些不同的地方
2018-08-17
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為維護質(zhì)量管理體系的有效運行，不斷完善和改進質(zhì)量管理體系，實驗室認可必須進行內(nèi)部審核和管理評審，但兩者之間有不同之處，主要體現(xiàn)在：
(1)目的不同內(nèi)部審核目的在于驗證質(zhì)量管理體系運行的持續(xù)符合性和有效性，找出不符合項并采取糾正措施。管理評審的目的在于評價質(zhì)量管理體系現(xiàn)狀對環(huán)境的持續(xù)適用性、有效性、并進行必要的改動和改進。
(2)組織者的執(zhí)行者不同內(nèi)部審核由質(zhì)量主管組織，與被審核活動無直接責(zé)任關(guān)系的審核員具體實施。實驗室管理評審由最高管理者主持實施，技術(shù)管理層人員、質(zhì)量主管、各部門負責(zé)人、關(guān)鍵質(zhì)量管理人員參與。
(3)依據(jù)不同內(nèi)部審核主要依據(jù)實驗室制定和使用的體系文件，包括質(zhì)量體系標準、質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、合同以有國家法律法規(guī)和相關(guān)的行政規(guī)章。管理評審則主要考慮受益者(管理者、員工、供方、分包方、顧客、社會)的期望。
(4)程序不同內(nèi)部審核由內(nèi)審員按照一套系統(tǒng)的方法對體系所涉及的部門、活動進行現(xiàn)場審核，得到符合或不符合何體系文件的證據(jù)?？屠碓u審由最高管理者召集開會，研究來自內(nèi)審、外審、顧客、能力驗證等各方面的信息，解決體系適宜性、充分性、有效性方面的問題。
(5)輸出不同內(nèi)審時，對雙方確認的不符合項，由被審核方提出并實施糾正措施，由審核組長編制內(nèi)審報告。內(nèi)審的輸出是管理評審輸入的重要內(nèi)容。管理評審?fù)婕拔募薷?、機構(gòu)或職責(zé)調(diào)整、資源增加等，其輸出是實驗室計劃系統(tǒng)(包括下年度的目標、目的和活動計劃)的輸入，是對質(zhì)量管理體系及其過程有效性和與顧客要求有關(guān)的檢測/ 校準活動的改進。
