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CNAS對各個崗位上的工作人員要求

2018-08-23 作者: 瀏覽數(shu):1197
  實(shi)驗室(shi)認可(ke)準則中對實驗室工作人員提出了許多具體要求,要求全員參與到管理體系的貫徹運行中來,以實現管理體系的全面運行和不斷改進。
 
  一、全(quan)體人員(yuan)需要(yao)(yao)掌握的基本要(yao)(yao)求
 
  實(shi)驗室(shi)(shi)認(ren)可準(zhun)則(ze)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)25個要(yao)素名(ming)稱及基(ji)(ji)本(ben)(ben)(ben)含義、《實(shi)驗室(shi)(shi)認(ren)可指(zhi)南》和(he)(he)(he)(he)《實(shi)驗室(shi)(shi)認(ren)可規則(ze)》中的(de)(de)(de)(de)(de)(de)基(ji)(ji)本(ben)(ben)(ben)概(gai)(gai)(gai)念(nian)(nian)、《計量(liang)法(fa)》、《標準(zhun)化法(fa)》、《產品質(zhi)(zhi)量(liang)法(fa)》、《認(ren)證認(ren)可管(guan)理條例》中的(de)(de)(de)(de)(de)(de)基(ji)(ji)本(ben)(ben)(ben)概(gai)(gai)(gai)念(nian)(nian)、關于公(gong)正(zheng)性和(he)(he)(he)(he)保(bao)密(mi)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)基(ji)(ji)本(ben)(ben)(ben)要(yao)求(qiu)、實(shi)驗室(shi)(shi)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)組(zu)織結(jie)構(gou)、自身的(de)(de)(de)(de)(de)(de)崗位職責、管(guan)理體(ti)系(xi)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)建立運(yun)行(xing)時(shi)間、管(guan)理體(ti)系(xi)內部文(wen)(wen)件的(de)(de)(de)(de)(de)(de)構(gou)成、質(zhi)(zhi)量(liang)方針和(he)(he)(he)(he)質(zhi)(zhi)量(liang)目標的(de)(de)(de)(de)(de)(de)內容(rong)及含義、合同評審的(de)(de)(de)(de)(de)(de)概(gai)(gai)(gai)念(nian)(nian)、糾正(zheng)和(he)(he)(he)(he)糾正(zheng)措(cuo)施的(de)(de)(de)(de)(de)(de)概(gai)(gai)(gai)念(nian)(nian)、預(yu)防措(cuo)施的(de)(de)(de)(de)(de)(de)概(gai)(gai)(gai)念(nian)(nian)、質(zhi)(zhi)量(liang)記錄(lu)和(he)(he)(he)(he)技術(shu)記錄(lu)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)分類及概(gai)(gai)(gai)念(nian)(nian)、技術(shu)記錄(lu)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)控制(zhi)要(yao)求(qiu)(格式信(xin)息含量(liang)、填寫要(yao)求(qiu))、內審和(he)(he)(he)(he)管(guan)理評審的(de)(de)(de)(de)(de)(de)概(gai)(gai)(gai)念(nian)(nian)、影(ying)響本(ben)(ben)(ben)實(shi)驗室(shi)(shi)檢(jian)測結(jie)果(guo)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)因素有(you)哪些、人員技術(shu)檔案的(de)(de)(de)(de)(de)(de)基(ji)(ji)本(ben)(ben)(ben)內容(rong)、測量(liang)不確定度的(de)(de)(de)(de)(de)(de)基(ji)(ji)本(ben)(ben)(ben)概(gai)(gai)(gai)念(nian)(nian)、設備技術(shu)檔案的(de)(de)(de)(de)(de)(de)基(ji)(ji)本(ben)(ben)(ben)內容(rong)、期間核查的(de)(de)(de)(de)(de)(de)概(gai)(gai)(gai)念(nian)(nian)、檢(jian)測工作的(de)(de)(de)(de)(de)(de)監(jian)督和(he)(he)(he)(he)結(jie)果(guo)質(zhi)(zhi)量(liang)監(jian)控的(de)(de)(de)(de)(de)(de)概(gai)(gai)(gai)念(nian)(nian)區別、實(shi)驗室(shi)(shi)間比(bi)對和(he)(he)(he)(he)能(neng)力驗證的(de)(de)(de)(de)(de)(de)概(gai)(gai)(gai)念(nian)(nian)區別和(he)(he)(he)(he)聯系(xi)、檢(jian)測報告的(de)(de)(de)(de)(de)(de)基(ji)(ji)本(ben)(ben)(ben)信(xin)息量(liang)要(yao)求(qiu)(5.10.2)、本(ben)(ben)(ben)實(shi)驗室(shi)(shi)質(zhi)(zhi)量(liang)手冊的(de)(de)(de)(de)(de)(de)基(ji)(ji)本(ben)(ben)(ben)內容(rong)框架、本(ben)(ben)(ben)實(shi)驗室(shi)(shi)程序(xu)文(wen)(wen)件的(de)(de)(de)(de)(de)(de)數(shu)量(liang)(能(neng)記住(zhu)一(yi)部分)、與(yu)自身有(you)關的(de)(de)(de)(de)(de)(de)程序(xu)文(wen)(wen)件的(de)(de)(de)(de)(de)(de)基(ji)(ji)本(ben)(ben)(ben)要(yao)求(qiu)(參考(kao)《程序(xu)文(wen)(wen)件運(yun)行(xing)指(zhi)導》)。
 
  二、各工作崗位人員需要(yao)掌握的其他要(yao)求
 
  1、最高管理者
 
  掌握實驗(yan)(yan)室(shi)(shi)(shi)(shi)認可管理(li)體系(xi)的(de)(de)(de)(de)基本(ben)要求,明確建立(li)實驗(yan)(yan)室(shi)(shi)(shi)(shi)認可管理(li)體系(xi)的(de)(de)(de)(de)初衷和實驗(yan)(yan)室(shi)(shi)(shi)(shi)建設發展(zhan)的(de)(de)(de)(de)構想。最高管理(li)者應(ying)在現(xian)場評審首次會議上向評審組(zu)介(jie)紹(shao)實驗(yan)(yan)室(shi)(shi)(shi)(shi)基本(ben)情(qing)(qing)況、實驗(yan)(yan)室(shi)(shi)(shi)(shi)方的(de)(de)(de)(de)與會人員、實驗(yan)(yan)室(shi)(shi)(shi)(shi)評審準(zhun)備工作和最近一次自(zi)查情(qing)(qing)況及(ji)(ji)其他需要說明的(de)(de)(de)(de)問(wen)題(ti)。基本(ben)情(qing)(qing)況包括實驗(yan)(yan)室(shi)(shi)(shi)(shi)性(xing)質、法(fa)律地位、隸屬(shu)關系(xi)、業務(wu)領域(yu)、規模大小、工作方式、固定(ding)資(zi)產、占地以(yi)及(ji)(ji)人員數量和結構等。還要介(jie)紹(shao)體系(xi)建立(li)過程,組(zu)織機構設立(li)和部門職(zhi)責分工的(de)(de)(de)(de)原則(ze)。最高管理(li)者的(de)(de)(de)(de)講(jiang)話時間不宜過長,應(ying)言簡意(yi)賅,突出重點,條理(li)清晰。對自(zi)身(shen)的(de)(de)(de)(de)情(qing)(qing)況介(jie)紹(shao)要客觀,對存在的(de)(de)(de)(de)問(wen)題(ti)不應(ying)強調客觀原因。
 
  2、質量負(fu)責人
 
  熟(shu)練掌握《認可準則》25個要素和(he)管(guan)理體(ti)(ti)系(xi)文件的(de)(de)構成情況(kuang),管(guan)理體(ti)(ti)系(xi)在本實驗室(shi)的(de)(de)運行情況(kuang),主動向評審(shen)組介紹為(wei)管(guan)理體(ti)(ti)系(xi)建(jian)立、運行和(he)改進而開(kai)展(zhan)的(de)(de)各(ge)項主要工作,取得的(de)(de)成績和(he)存在的(de)(de)不足,需要改進的(de)(de)主要方面,內審(shen)和(he)管(guan)理評審(shen)的(de)(de)情況(kuang)介紹等。另外需要掌握內審(shen)和(he)管(guan)理評審(shen)的(de)(de)聯系(xi)和(he)區別等等。
 
  3、技術(shu)負責人
 
  熟(shu)練(lian)掌握(wo)《認可準則(ze)》中關(guan)于(yu)技(ji)(ji)(ji)術運(yun)(yun)作的(de)(de)總(zong)體(ti)要(yao)求,技(ji)(ji)(ji)術運(yun)(yun)作的(de)(de)主要(yao)內容(rong)(人(ren)、機、料、法(fa)、環、測(ce)、抽、樣、結(jie)果(guo)質量控制和結(jie)果(guo)報告)、《管(guan)理體(ti)系(xi)要(yao)素(su)職能分配表》中技(ji)(ji)(ji)術負責(ze)人(ren)負責(ze)的(de)(de)各要(yao)素(su)運(yun)(yun)行情況,取得成(cheng)績和存(cun)在的(de)(de)不(bu)足(zu),今后(hou)改進技(ji)(ji)(ji)術運(yun)(yun)作的(de)(de)方(fang)向等。對(dui)于(yu)申(shen)請(qing)認可的(de)(de)檢測(ce)項目,相關(guan)的(de)(de)檢測(ce)標(biao)準方(fang)法(fa)要(yao)熟(shu)悉,檢測(ce)工作的(de)(de)流程和應(ying)該生成(cheng)的(de)(de)各種原始記錄等。
 
  4、授權簽字人
 
  熟悉CNAS認證的相關政策和要求,能夠對檢測結果的完整性和準確性負責 ,與檢測技術接觸緊密,掌握有關的檢測項目限制范圍,熟悉有關檢測標準、方法,有能力對相關檢測結果進行評定,了解測試結果的不確定度,了解有關設備維護保養及定期校準的規定,掌握其校準狀態,十分熟悉記錄、報告及其核查程序,了解CNAS的認可條件、實驗室義務及認可標志使用等有關規定(見《CNAS-R01認可標識和認可狀態聲明管理規則》)。
 
  5、檢測組(zu)長
 
  本(ben)部門(men)職責、本(ben)崗位和本(ben)組(zu)內(nei)各工作崗位的工作開展情況(kuang)(kuang),管理(li)體系(xi)在本(ben)部門(men)的運行情況(kuang)(kuang),內(nei)部審(shen)核中本(ben)部門(men)發現的問題(ti)及整改(gai)情況(kuang)(kuang)等。
 
  6、管理組組長(chang)
 
  本(ben)部(bu)門職責、本(ben)崗(gang)位(wei)和本(ben)組(zu)內各工(gong)作崗(gang)位(wei)的(de)工(gong)作開展(zhan)情(qing)況(kuang),管理體系在(zai)本(ben)部(bu)門的(de)運行情(qing)況(kuang),內部(bu)審(shen)核中(zhong)本(ben)部(bu)門發現(xian)的(de)問題及整改情(qing)況(kuang)等。
 
  7、內審員(yuan)
 
  熟(shu)練(lian)掌握(wo)《認可準則》的(de)全部(bu)(bu)要(yao)素和(he)(he)(he)管理體(ti)系(xi)文(wen)件(jian)構成,熟(shu)悉《質量手(shou)冊》和(he)(he)(he)《程序文(wen)件(jian)》的(de)內(nei)(nei)容和(he)(he)(he)運行(xing)情(qing)況,掌握(wo)《內(nei)(nei)部(bu)(bu)審(shen)(shen)(shen)(shen)核程序》、《內(nei)(nei)審(shen)(shen)(shen)(shen)員(yuan)培訓教材》、《實(shi)驗室和(he)(he)(he)檢(jian)查機(ji)構內(nei)(nei)部(bu)(bu)審(shen)(shen)(shen)(shen)核指南》等文(wen)件(jian)中關于內(nei)(nei)部(bu)(bu)審(shen)(shen)(shen)(shen)核工作的(de)總(zong)體(ti)要(yao)求(qiu),能(neng)夠(gou)根據部(bu)(bu)門(men)分工編制(zhi)《內(nei)(nei)審(shen)(shen)(shen)(shen)檢(jian)查表》,能(neng)夠(gou)開具(ju)不符合項報告并提(ti)出(chu)整改要(yao)求(qiu),熟(shu)悉所審(shen)(shen)(shen)(shen)核部(bu)(bu)門(men)的(de)有(you)關技術(shu)知識(shi),能(neng)夠(gou)有(you)效地掌握(wo)內(nei)(nei)審(shen)(shen)(shen)(shen)和(he)(he)(he)管理評審(shen)(shen)(shen)(shen)的(de)概念和(he)(he)(he)區別。
 
  8、監督(du)員
 
  全(quan)面掌握(wo)監(jian)督的(de)(de)(de)概念和目的(de)(de)(de),熟悉《監(jian)督工作(zuo)控(kong)制程序》的(de)(de)(de)主(zhu)要(yao)內容(rong)和工作(zuo)流程,掌握(wo)監(jian)督的(de)(de)(de)對象(xiang)和監(jian)督的(de)(de)(de)重點內容(rong),監(jian)督記(ji)錄的(de)(de)(de)填(tian)寫要(yao)規范,能(neng)夠有效地復現監(jian)督的(de)(de)(de)過程,監(jian)督中發現問題(ti)的(de)(de)(de)處(chu)理方式等。
 
  9、業務收發員(yuan)
 
  掌握“合同(tong)(tong)評審(shen)”的(de)(de)概念和(he)本實驗室采取的(de)(de)評審(shen)方式,在(zai)和(he)客戶進行業務委(wei)托(tuo)(tuo)過程(cheng)(cheng)中應該(gai)明確哪些基本要求,如何體現在(zai)委(wei)托(tuo)(tuo)單或者(zhe)合同(tong)(tong)中。掌握《委(wei)托(tuo)(tuo)單》的(de)(de)填寫(xie)要求并(bing)規范填寫(xie),熟悉(xi)樣品(pin)的(de)(de)接收要求和(he)樣品(pin)編號、樣品(pin)流轉總體過程(cheng)(cheng)控(kong)制要求。熟悉(xi)《合同(tong)(tong)評審(shen)程(cheng)(cheng)序》和(he)《樣品(pin)管理(li)程(cheng)(cheng)序》的(de)(de)內容。
 
  10、檔案管理員
 
  熟練掌握《文件控(kong)制(zhi)程序(xu)》和(he)(he)(he)《記(ji)錄控(kong)制(zhi)程序(xu)》的(de)基(ji)本(ben)內(nei)容和(he)(he)(he)控(kong)制(zhi)要求(qiu),對本(ben)實驗室各(ge)種文件、記(ji)錄能夠實現有(you)效(xiao)地控(kong)制(zhi)管理,了解“受(shou)控(kong)”和(he)(he)(he)“非(fei)受(shou)控(kong)”的(de)概(gai)念和(he)(he)(he)做法,對各(ge)類(lei)文件、記(ji)錄的(de)使(shi)用范圍和(he)(he)(he)歸檔要求(qiu)非(fei)常清楚。
 
  11、設備管理員
 
  熟悉設(she)(she)備(bei)(bei)管理的(de)基本要(yao)求和《設(she)(she)備(bei)(bei)管理程(cheng)序(xu)》的(de)主要(yao)內(nei)容(rong)(rong),設(she)(she)備(bei)(bei)檔(dang)案應該(gai)包(bao)含的(de)內(nei)容(rong)(rong)和信息,設(she)(she)備(bei)(bei)維護、保養的(de)有(you)關規定和執行(xing)情(qing)況,設(she)(she)備(bei)(bei)使用記(ji)錄的(de)填寫情(qing)況,設(she)(she)備(bei)(bei)期間核(he)查情(qing)況,設(she)(she)備(bei)(bei)授(shou)權操作情(qing)況等。
 
  12、樣品管理員(yuan)
 
  掌握(wo)有關樣品(pin)(pin)標(biao)識(shi)、樣品(pin)(pin)安全和保密、樣品(pin)(pin)處理(li)和制備、樣品(pin)(pin)留存和過(guo)期處理(li)的有關規定,熟(shu)悉《樣品(pin)(pin)管理(li)程序》的內容。
 
  13、計量管(guan)理(li)員
 
  掌握量值溯源(yuan)的(de)概念(nian),能夠繪制量值溯源(yuan)圖,熟悉檢(jian)定校(xiao)準機(ji)構的(de)評價要求(qiu)和儀(yi)器(qi)設備檢(jian)定校(xiao)準實(shi)施后的(de)確認要求(qiu),熟悉儀(yi)器(qi)設備計量標識(shi)的(de)種類和含(han)義,明確對各類設備如(ru)何(he)實(shi)現(xian)溯源(yuan)到國(guo)際(ji)單位制或(huo)者標準物(wu)質(zhi)。了(le)解標準物(wu)質(zhi)期(qi)間核查的(de)概念(nian)和做法。
 
  14、檢測員
 
  熟悉《檢(jian)測工(gong)作(zuo)流程(cheng)(cheng)圖》和(he)《檢(jian)測工(gong)作(zuo)控制程(cheng)(cheng)序》,熟練掌握所負責的檢(jian)測項目(mu)相關的檢(jian)測標(biao)準和(he)設備使(shi)用要求,能夠科學(xue)、規范地填寫各類原始(shi)記(ji)錄,熟悉原始(shi)記(ji)錄校(xiao)核的基(ji)本(ben)要求。
 
  15、物品員(yuan)(yuan)或者采(cai)購員(yuan)(yuan)
 
  熟悉本(ben)實(shi)驗(yan)(yan)室《服務和供(gong)(gong)應品(pin)采購工作(zuo)程序(xu)》的內容,能(neng)夠(gou)對本(ben)實(shi)驗(yan)(yan)室各類物品(pin)的管理提供(gong)(gong)規范(fan)的記錄,熟悉供(gong)(gong)應商評(ping)價的原則(ze),能(neng)夠(gou)提供(gong)(gong)供(gong)(gong)應商評(ping)價資料。
 

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