實驗室做內部校準怎么樣才能被認可？
2018-08-23
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如(ru)何(he)做內部校準才能被認可
1、內部校(xiao)準(zhun)和自校(xiao)準(zhun)的區別
“自校準”一般是(shi)利用測量設備(bei)自帶的(de)校準程序或功能(比如智能儀器的(de)開機自校準程序)或設備(bei)廠(chang)商提供(gong)的(de)沒有溯源證書(shu)的(de)標(biao)準樣(yang)品進(jin)行的(de)校準活動，通常情況(kuang)下，其不是(shi)有效的(de)量值溯源活動，但特殊領域另有規定(ding)除外。
“內部校(xiao)準(zhun)”是指(zhi)在實(shi)驗室或(huo)其所在組織內部實(shi)施(shi)的(de)，使用自有的(de)設(she)施(shi)和測量標準(zhun)，校(xiao)準(zhun)結(jie)果僅用于(yu)內部需要(yao)，為實(shi)現獲(huo)認可的(de)檢測活動相關的(de)測量設(she)備的(de)量值溯源而實(shi)施(shi)的(de)校(xiao)準(zhun)。
因(yin)此符(fu)合要求的內部(bu)校(xiao)準(zhun)是(shi)CNAS認可的溯源途徑，而自校(xiao)準(zhun)不是(shi)。
2、內部校準(zhun)適用范(fan)圍(wei)
對于取得CNAS認可(ke)的檢測實驗室，或準備申請CNAS認可的檢測實驗室，與其獲得或申請的認可能力有關的測量設備，如果量值溯源是通過內部校準的途徑，則必須滿足CNAS-CL31∶2011《內部校準要求》。
但是如(ru)果(guo)實(shi)驗(yan)室(shi)與其獲(huo)得或申請的(de)認(ren)(ren)可(ke)能(neng)力(li)有關的(de)測(ce)量設備(bei)內(nei)部(bu)(bu)(bu)校(xiao)準(zhun)能(neng)力(li)，已獲(huo)得CNAS校(xiao)準(zhun)實(shi)驗(yan)室(shi)認(ren)(ren)可(ke)或取得法定(ding)計(ji)量檢(jian)(jian)定(ding)機(ji)構授權的(de)，則(ze)可(ke)以(yi)認(ren)(ren)為能(neng)滿(man)足(zu)《內(nei)部(bu)(bu)(bu)校(xiao)準(zhun)要求》而不需再按CNAS-CL31∶2011《內(nei)部(bu)(bu)(bu)校(xiao)準(zhun)要求》進(jin)行(xing)評審。例如(ru)有的(de)實(shi)驗(yan)室(shi)玻(bo)璃(li)(li)量器比(bi)較(jiao)多(duo)，如(ru)果(guo)全部(bu)(bu)(bu)送(song)檢(jian)(jian)，費(fei)用大且周(zhou)期長，影響了(le)檢(jian)(jian)測(ce)工作，該實(shi)驗(yan)室(shi)向省級計(ji)量行(xing)政主(zhu)管(guan)部(bu)(bu)(bu)門申請建標并且通(tong)過(guo)考核，取得了(le)玻(bo)璃(li)(li)量器的(de)計(ji)量標準(zhun)考核證書，則(ze)可(ke)以(yi)認(ren)(ren)為該實(shi)驗(yan)室(shi)對玻(bo)璃(li)(li)量器的(de)內(nei)部(bu)(bu)(bu)校(xiao)準(zhun)是符合(he)CNAS要求的(de)量值溯源途徑。相(xiang)關法規(gui)(gui)規(gui)(gui)定(ding)屬于強(qiang)制(zhi)檢(jian)(jian)定(ding)管(guan)理的(de)測(ce)量設備(bei)，應按規(gui)(gui)定(ding)檢(jian)(jian)定(ding)，不能(neng)進(jin)行(xing)內(nei)部(bu)(bu)(bu)校(xiao)準(zhun)。
3、對人(ren)員的(de)要(yao)求
從(cong)事內部校(xiao)準(zhun)的人員應有相應的物理、數學知識(shi)(shi)，計(ji)量學知識(shi)(shi)及測量不確定度的評定能(neng)力。內部校(xiao)準(zhun)的人員，應經過(guo)相關計(ji)量知識(shi)(shi)、校(xiao)準(zhun)技能(neng)等必要(yao)的培訓、考(kao)核合格(ge)并持證(zheng)或(huo)經授權。
4、對環境(jing)條件和(he)設施的要求
實驗室實施內部校(xiao)準(zhun)的校(xiao)準(zhun)環境、設施應滿足校(xiao)準(zhun)方法的要求。
應確保其環境條件不會使結果無效，或對所要求的校準質量(liang)產生不良影響。
對影響(xiang)內部校準結(jie)果的設施和環境條件(jian)(jian)的技術要求應制(zhi)定成文件(jian)(jian)。
當(dang)內(nei)(nei)部(bu)校準(zhun)方法有(you)(you)要求(qiu)，或對結(jie)果(guo)的質(zhi)量有(you)(you)影(ying)響(xiang)時，實驗室應監測、控制和記錄環境(jing)條件。當(dang)環境(jing)條件危及到(dao)內(nei)(nei)部(bu)校準(zhun)的結(jie)果(guo)時，應停(ting)止校準(zhun)。
5、對內部校準(zhun)所用設備及參考標準(zhun)的要(yao)求
實(shi)施內部校準(zhun)應按(an)照(zhao)校準(zhun)方法(fa)要(yao)求配置和使用參(can)考標(biao)(biao)準(zhun)和/或標(biao)(biao)準(zhun)物質(計量(liang)標(biao)(biao)準(zhun))以及輔(fu)助(zhu)設備(bei)，其量(liang)值(zhi)溯(su)(su)源應滿(man)足CNAS-CL01《檢(jian)測(ce)和校準(zhun)實(shi)驗室(shi)能(neng)力認可準(zhun)則》第5.6條“測(ce)量(liang)溯(su)(su)源性”的(de)要(yao)求和CNAS-CL06《量(liang)值(zhi)溯(su)(su)源要(yao)求》的(de)要(yao)求。為確保校準(zhun)的(de)正確性和可靠性，對(dui)參(can)考標(biao)(biao)準(zhun)和/或標(biao)(biao)準(zhun)物質(計量(liang)標(biao)(biao)準(zhun))的(de)建立(li)、考核、維護和正確使用應制定(ding)專門(men)的(de)程序。
應按照規定(ding)的程序和(he)日程對參(can)考標(biao)準和(he)/或(huo)標(biao)準物質(計量標(biao)準)進行核查，以保持其校準狀態(tai)的置信度。
參考標準和/或標準物質(計量(liang)標準)應進行測量(liang)不確定度驗證(zheng)、重復性(xing)考核(he)和穩定性(xing)考核(he)。
6、對校準方法的(de)要求(qiu)
計量設(she)備(bei)的(de)內部(bu)校準方(fang)(fang)(fang)法(fa)(fa)應優先(xian)采(cai)用國家校準規(gui)范(fan)或部(bu)門(men)校準規(gui)范(fan)，在(zai)沒有校準規(gui)范(fan)的(de)情(qing)況下，優先(xian)等同(tong)采(cai)用相(xiang)應的(de)國家檢定(ding)規(gui)程(cheng)或部(bu)門(men)檢定(ding)規(gui)程(cheng)。在(zai)沒有相(xiang)應的(de)校準規(gui)范(fan)或檢定(ding)規(gui)程(cheng)或其(qi)他(ta)標準方(fang)(fang)(fang)法(fa)(fa)時，實(shi)(shi)驗(yan)室可(ke)以使用自編方(fang)(fang)(fang)法(fa)(fa)、測(ce)量設(she)備(bei)制(zhi)造商(shang)推薦的(de)方(fang)(fang)(fang)法(fa)(fa)等非(fei)標方(fang)(fang)(fang)法(fa)(fa)，使用測(ce)量設(she)備(bei)制(zhi)造商(shang)推薦的(de)方(fang)(fang)(fang)法(fa)(fa)時應轉化為實(shi)(shi)驗(yan)室文件。非(fei)標方(fang)(fang)(fang)法(fa)(fa)應進行方(fang)(fang)(fang)法(fa)(fa)確(que)(que)認，保存(cun)方(fang)(fang)(fang)法(fa)(fa)確(que)(que)認的(de)記錄。
7、內部校準的(de)質量(liang)控制
實驗室(shi)的(de)(de)(de)質(zhi)量(liang)控制程序、質(zhi)量(liang)監督計劃(hua)應覆蓋內部校準(zhun)活(huo)動。參考標(biao)準(zhun)和(he)/或標(biao)準(zhun)物質(zhi)(計量(liang)標(biao)準(zhun))應參加CNAS承認的(de)(de)(de)實驗室(shi)間的(de)(de)(de)比對或測量(liang)審(shen)核或能力(li)驗證計劃(hua)。
8、不確定(ding)度要求
實(shi)驗室應(ying)(ying)對(dui)開展(zhan)的(de)(de)(de)(de)全部內部校(xiao)準(zhun)項目(mu)(參數(shu)(shu)(shu))評估測(ce)量(liang)不(bu)確(que)(que)定(ding)度(du)，應(ying)(ying)在(zai)(zai)校(xiao)準(zhun)證(zheng)(zheng)書或記錄中(zhong)報告(gao)(gao)測(ce)量(liang)不(bu)確(que)(que)定(ding)度(du)和(或)給(gei)出(chu)對(dui)其(qi)計(ji)量(liang)規范或相應(ying)(ying)條(tiao)款的(de)(de)(de)(de)符合性聲(sheng)明(ming)。一般情況(kuang)下，校(xiao)準(zhun)結(jie)果應(ying)(ying)包括測(ce)量(liang)結(jie)果的(de)(de)(de)(de)數(shu)(shu)(shu)值(zhi)y和其(qi)擴(kuo)展(zhan)不(bu)確(que)(que)定(ding)度(du)U。應(ying)(ying)在(zai)(zai)校(xiao)準(zhun)證(zheng)(zheng)書中(zhong)注(zhu)明(ming)不(bu)確(que)(que)定(ding)度(du)的(de)(de)(de)(de)包含(han)因子(zi)和包含(han)概率，可以使用以下文字(zi)描(miao)述:“本報告(gao)(gao)中(zhong)給(gei)出(chu)的(de)(de)(de)(de)擴(kuo)展(zhan)不(bu)確(que)(que)定(ding)度(du)是(shi)由標準(zhun)不(bu)確(que)(que)定(ding)度(du)乘(cheng)以包含(han)概率約為95%時的(de)(de)(de)(de)包含(han)因子(zi)k。”擴(kuo)展(zhan)不(bu)確(que)(que)定(ding)度(du)的(de)(de)(de)(de)數(shu)(shu)(shu)值(zhi)應(ying)(ying)不(bu)超過(guo)兩位有效數(shu)(shu)(shu)字(zi)，并且應(ying)(ying)滿足以下要求:
1) 最(zui)終報告的測量結(jie)果(guo)的末位(wei)，應(ying)與擴展(zhan)不確定(ding)度的末位(wei)對齊;
2) 應(ying)根據GB/T8170《數值(zhi)修(xiu)約(yue)規(gui)則與極限數值(zhi)的(de)表示和(he)判定(ding)》的(de)規(gui)則進(jin)行數值(zhi)修(xiu)約(yue)。在(zai)校準證書中(zhong)報告測(ce)量(liang)(liang)不確定(ding)度(du)的(de)來源時，應(ying)包含校準期(qi)間短期(qi)的(de)不確定(ding)度(du)分量(liang)(liang)。
9、內部校準的記錄及報告
內部校(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)的(de)(de)(de)校(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)證書(shu)可(ke)以簡(jian)化，或不出(chu)具校(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)證書(shu)，但校(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)記(ji)錄的(de)(de)(de)內容應(ying)符合校(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)方(fang)法和(he)認(ren)可(ke)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)則的(de)(de)(de)要(yao)求。校(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)記(ji)錄應(ying)有較長的(de)(de)(de)保存期，以監視被校(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)測量設備的(de)(de)(de)穩定性。校(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)人(ren)員(yuan)的(de)(de)(de)校(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)結果必須經過校(xiao)(xiao)核(he)人(ren)員(yuan)的(de)(de)(de)核(he)驗。校(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)記(ji)錄中應(ying)包含所用計(ji)量標準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)名(ming)稱及其唯一性編號(hao)，以確保校(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)過程的(de)(de)(de)復(fu)現。
10、內部校(xiao)準在CNAS認可活動中的要(yao)求
在初審(shen)、復評和(he)擴項評審(shen)時(shi)，如(ru)果申請認(ren)可(ke)的(de)檢測能(neng)力(li)存在內部(bu)校(xiao)準(zhun)活動時(shi)，實(shi)(shi)驗室(shi)必須(xu)在申請書(shu)中申報，CNAS將安排(pai)相關校(xiao)準(zhun)領(ling)域的(de)評審(shen)員，參(can)加現場(chang)評審(shen)，評審(shen)結果實(shi)(shi)驗室(shi)內部(bu)校(xiao)準(zhun)能(neng)力(li)不符合(he)要求時(shi)，申請認(ren)可(ke)的(de)相關檢測項目或參(can)數(shu)不予(yu)認(ren)可(ke)。
如果實驗室存在內部校準活動，但申請時未報的，現場評審中，評審組內無相關內部校準的評審能力時，申請認可的相關檢測項目或參數不予認可。監督評審中，應覆蓋內部校準活動，一般情況下，內部校準能力的覆蓋范圍與認可的檢測能力的監督范圍一致。內部校準的結果只能在實驗室內部使用，不能對外宣稱內部校準項目獲得CNAS認可或使用認可標識。
