筆者建議應(ying)盡快(kuai)在(zai)具(ju)有生(sheng)物醫療資(zi)源優勢的上海特定區(qu)域，如三級醫院集中的徐匯區(qu)、新型(xing)醫療機構集聚的浦東中部健康產業(ye)(ye)帶、創新資(zi)源密集的張江高科技園區(qu)以及正(zheng)在(zai)成為制度(du)創新熱土(tu)的上海自貿區(qu)，對(dui)其專(zhuan)(zhuan)業(ye)(ye)型(xing)規(gui)劃進(jin)行必(bi)要(yao)(yao)補充，對(dui)特定需(xu)要(yao)(yao)的專(zhuan)(zhuan)項(xiang)制度(du)創新進(jin)行必(bi)要(yao)(yao)復制，以充分解放(fang)未來的專(zhuan)(zhuan)業(ye)(ye)生(sheng)產力。

　　隨著科(ke)學技(ji)術和(he)(he)互聯網思維的迅速發展，十(shi)年前的行業(ye)(ye)劃(hua)分(fen)已經(jing)跟不(bu)上經(jing)濟發展態(tai)勢(shi)和(he)(he)專業(ye)(ye)統計細(xi)分(fen)的要求。如在(zai)“生物(wu)醫(yi)藥”領(ling)域，分(fen)子診斷、基因培(pei)育、組織再(zai)造、標準設置、第三方檢測等創新要素的崛(jue)起(qi)，使得該領(ling)域服(fu)務業(ye)(ye)比(bi)重的增長明顯超越原(yuan)有的制(zhi)造業(ye)(ye)份額;且該領(ling)域形(xing)(xing)成的現代服(fu)務業(ye)(ye)正在(zai)向專業(ye)(ye)服(fu)務業(ye)(ye)細(xi)分(fen)，一(yi)系列新經(jing)濟形(xing)(xing)態(tai)正在(zai)“涌動于市(shi)場母(mu)腹”。如果上海的“十(shi)三五”規劃(hua)再(zai)將(jiang)“生物(wu)醫(yi)藥”列為制(zhi)造業(ye)(ye)，并且不(bu)作出相應的政(zheng)策調整和(he)(he)行業(ye)(ye)補課，那(nei)么(me)，上海在(zai)建設醫(yi)療產(chan)業(ye)(ye)新高地方面將(jiang)被孟買、仁(ren)川(chuan)等甩在(zai)后面。

　　一、上海保險業了解“分子診斷”嗎?

　　去年，好萊塢著名影星安吉麗娜·朱莉檢測到基因缺陷，醫生告知她患(huan)上乳腺癌的(de)幾(ji)率大約是87%，卵巢癌的(de)幾(ji)率是50%，于是，她決定采取預(yu)防(fang)性措(cuo)施——高(gao)調(diao)宣布(bu)切除雙(shuang)側乳腺，將患(huan)病風(feng)險降(jiang)至最低(di)。安吉麗娜的(de)這(zhe)一舉動，引發了(le)全球對(dui)以基因檢測為基礎的(de)分(fen)子(zi)診(zhen)(zhen)斷(duan)行業(ye)的(de)高(gao)度關注(zhu)。同(tong)時，她在謀求高(gao)風(feng)險專業(ye)手術之前，也(ye)和高(gao)端專業(ye)保險公司(si)達成(cheng)了(le)高(gao)額合同(tong)。那么，何謂分(fen)子(zi)診(zhen)(zhen)斷(duan)?

　　分(fen)子診斷(duan)是應(ying)用分(fen)子生(sheng)物學方法，檢測患者體(ti)(ti)(ti)內(nei)遺(yi)傳(chuan)物質(zhi)結構或(huo)表達水平的(de)(de)變化，繼而(er)做(zuo)出(chu)診斷(duan)的(de)(de)技術(shu)(shu)，它為疾病(bing)的(de)(de)預防、預測、診斷(duan)、治(zhi)(zhi)療和轉歸(gui)提供更為準確的(de)(de)信(xin)息(xi)，分(fen)子診斷(duan)既可以進行(xing)個體(ti)(ti)(ti)遺(yi)傳(chuan)病(bing)的(de)(de)診斷(duan)，也可以進行(xing)產前診斷(duan)，診斷(duan)的(de)(de)材料主要包括(kuo)DNA、RNA和蛋(dan)白質(zhi)。眾(zhong)所周知：分(fen)子診斷(duan)的(de)(de)發展得益于(yu)DNA體(ti)(ti)(ti)外重(zhong)組(zu)技術(shu)(shu)和淋(lin)巴細胞雜交瘤兩(liang)大技術(shu)(shu)的(de)(de)問世。而(er)基因(yin)治(zhi)(zhi)療作為一項全新的(de)(de)疾病(bing)治(zhi)(zhi)療手段，近20年(nian)來發展迅速。中國科學家參加了(le)人(ren)類基因(yin)組(zu)的(de)(de)國際聯合(he)攻關計劃并取得原(yuan)創性(xing)突破，但我國在將“原(yuan)創性(xing)突破”轉化為“第(di)一生(sheng)產力”方面的(de)(de)能力，明(ming)顯落后(hou)于(yu)西方。

　　第一落(luo)后要(yao)素，就是專(zhuan)業(ye)保險業(ye)務在(zai)高(gao)(gao)端生(sheng)產(chan)力轉化方面的缺失(shi)。其(qi)次則是體檢(jian)中心、技術服務及(ji)微(wei)生(sheng)物(wu)快速檢(jian)測市場等方面。而在(zai)西(xi)方醫療產(chan)業(ye)發達城市以及(ji)中國周邊(bian)的新興醫療產(chan)業(ye)高(gao)(gao)地，高(gao)(gao)端專(zhuan)業(ye)保險業(ye)已(yi)經和生(sheng)物(wu)醫療業(ye)互動為(wei)產(chan)業(ye)鏈。

　　二、個體化醫療產業鏈的衍生態勢

　　目前分(fen)子(zi)診(zhen)斷技術(shu)不(bu)斷普及，銷售增速較(jiao)快，據美(mei)國(guo)醫藥咨(zi)詢公(gong)司F&S預測，2014年全球體外診(zhen)斷市場(chang)規模將增至503億(yi)美(mei)元(yuan)，其中，分(fen)子(zi)診(zhen)斷的表現最為突出，全球分(fen)子(zi)診(zhen)斷市場(chang)發展速度達到10%以上。專業評估認(ren)為：分(fen)子(zi)診(zhen)斷技術(shu)的快速發展，主要是因為基因檢測的“受寵(chong)”，它引領了個(ge)體化診(zhen)斷的崛(jue)起(qi)。

　　所謂個(ge)體化(hua)(hua)診療(liao)或個(ge)體醫學，是以(yi)每(mei)個(ge)患者的信息為(wei)基(ji)礎決定(ding)治(zhi)(zhi)療(liao)方針(zhen)，從基(ji)因組成或表(biao)達變化(hua)(hua)的差(cha)(cha)異(yi)(yi)來(lai)把握治(zhi)(zhi)療(liao)效果或毒副作用等應答(da)的個(ge)性，對每(mei)個(ge)患者進行最(zui)(zui)適宜的藥(yao)物(wu)療(liao)法治(zhi)(zhi)療(liao)，如風(feng)濕性關節炎(yan)的藥(yao)物(wu)有(you)(you)效率(lv)為(wei)50%，而癌癥的藥(yao)物(wu)有(you)(you)效率(lv)僅為(wei)25%，同一藥(yao)物(wu)在不同個(ge)體內的效果差(cha)(cha)異(yi)(yi)最(zui)(zui)高可(ke)(ke)達300倍。個(ge)體化(hua)(hua)治(zhi)(zhi)療(liao)的最(zui)(zui)早表(biao)現為(wei)腫(zhong)瘤(liu)(liu)治(zhi)(zhi)療(liao)領域(yu)的分(fen)子靶(ba)(ba)向治(zhi)(zhi)療(liao)，即根據(ju)病人的實(shi)際情(qing)況，有(you)(you)針(zhen)對性地瞄準一個(ge)靶(ba)(ba)位設計相(xiang)應的藥(yao)物(wu)進行治(zhi)(zhi)療(liao)，如此可(ke)(ke)實(shi)現針(zhen)對腫(zhong)瘤(liu)(liu)細(xi)胞和正常細(xi)胞間的差(cha)(cha)異(yi)(yi)辨別，并只攻(gong)擊腫(zhong)瘤(liu)(liu)細(xi)胞，而對正常細(xi)胞影(ying)響較小，此為(wei)個(ge)體化(hua)(hua)治(zhi)(zhi)療(liao)的初步運用。

　　中國國內目(mu)前在(zai)技(ji)術(shu)研發上(shang)(shang)也不是(shi)(shi)空白：基(ji)因(yin)測序技(ji)術(shu)主要(yao)(yao)運用于個(ge)體(ti)(ti)化用藥(yao)基(ji)因(yin)檢(jian)(jian)測與(yu)無(wu)創(chuang)產(chan)前DNA檢(jian)(jian)測，兩者均(jun)是(shi)(shi)未(wei)來個(ge)體(ti)(ti)化醫療(liao)的(de)重(zhong)要(yao)(yao)前提(ti)，無(wu)創(chuang)產(chan)檢(jian)(jian)是(shi)(shi)未(wei)來新生嬰(ying)兒重(zhong)要(yao)(yao)的(de)個(ge)體(ti)(ti)化醫學(xue)檢(jian)(jian)測，個(ge)體(ti)(ti)化用藥(yao)基(ji)因(yin)檢(jian)(jian)查則是(shi)(shi)更(geng)為直接的(de)個(ge)體(ti)(ti)化診(zhen)斷(duan)措施。而常用的(de)基(ji)因(yin)檢(jian)(jian)測技(ji)術(shu)包括聚合酶鏈式(shi)反應(ying)(PCR)、熒光原位雜(za)交(FISH)、基(ji)因(yin)測序以(yi)及基(ji)因(yin)芯片技(ji)術(shu)。其中，基(ji)因(yin)芯片技(ji)術(shu)成本相對較低，檢(jian)(jian)測較為迅速;PCR技(ji)術(shu)操作簡(jian)單，但只能檢(jian)(jian)測一個(ge)或幾個(ge)基(ji)因(yin)。基(ji)因(yin)檢(jian)(jian)測技(ji)術(shu)則在(zai)精度上(shang)(shang)更(geng)為準(zhun)確，可(ke)測通量(liang)更(geng)多，是(shi)(shi)最適宜(yi)個(ge)體(ti)(ti)化診(zhen)斷(duan)的(de)分子診(zhen)斷(duan)技(ji)術(shu)。隨(sui)(sui)著技(ji)術(shu)進步，成本會隨(sui)(sui)之下降，基(ji)因(yin)測序將引領分子診(zhen)斷(duan)技(ji)術(shu)一路走高。

　　然而，目前(qian)基(ji)因(yin)(yin)測(ce)序(xu)(xu)市(shi)場基(ji)本為國際巨頭壟斷(duan)，主要被(bei)設備(bei)供應(ying)商Illumina、Life(2014年被(bei)Thermo Fisher收購(gou))、Roche、Pacific Biosciences四家生產商所瓜(gua)分。其中Illumina定位于高端、大(da)(da)規模基(ji)因(yin)(yin)組學分析，Illumina發布(bu)了新款(kuan)高端基(ji)因(yin)(yin)測(ce)序(xu)(xu)儀(yi)，可(ke)以(yi)準確測(ce)出(chu)全(quan)基(ji)因(yin)(yin)組序(xu)(xu)列，成本降(jiang)至(zhi)1000美元以(yi)下，Life憑借其精巧型(xing)的(de)臺式測(ce)序(xu)(xu)儀(yi)占據20%以(yi)上市(shi)場份額。這些巨頭都在瞄準中國大(da)(da)市(shi)場!分析顯示：中國是(shi)全(quan)球主要高通量測(ce)序(xu)(xu)儀(yi)消費地區，是(shi)全(quan)球三(san)大(da)(da)基(ji)因(yin)(yin)測(ce)序(xu)(xu)中心之(zhi)一。從產業(ye)鏈(lian)來(lai)看，國內巨大(da)(da)的(de)人(ren)口(kou)基(ji)數及國內第三(san)方企業(ye)的(de)本土優勢將推動(dong)國內整個基(ji)因(yin)(yin)檢(jian)測(ce)產業(ye)的(de)不(bu)斷(duan)發展，未來(lai)個體化醫(yi)療將衍生出(chu)極大(da)(da)的(de)基(ji)因(yin)(yin)檢(jian)測(ce)需求。

　　三、即將為獨立醫學實驗室帶來的契機

　　分(fen)子診斷技術的(de)不斷發展還催生了基因檢測服(fu)務(wu)龐(pang)大(da)(da)的(de)市(shi)(shi)場容(rong)量，所有的(de)生命個體(ti)均可(ke)成為基因檢測的(de)服(fu)務(wu)市(shi)(shi)場。近年來(lai)，開(kai)能環保、姚(yao)記撲克以及中源協和(he)等(deng)民(min)營企(qi)業紛(fen)紛(fen)跨(kua)界涉足(zu)這一領域，充(chong)分(fen)顯示了這一領域具備的(de)強(qiang)大(da)(da)的(de)市(shi)(shi)場潛能。

　　基(ji)因檢測發展為(wei)新一輪獨(du)立(li)(li)醫(yi)學(xue)(xue)實(shi)驗(yan)室(shi)(shi)的“市(shi)場契機”，已經是(shi)專業服務業發展的新高地。醫(yi)學(xue)(xue)獨(du)立(li)(li)實(shi)驗(yan)室(shi)(shi)是(shi)獨(du)立(li)(li)于醫(yi)患之(zhi)外的具(ju)有獨(du)立(li)(li)法人(ren)資(zi)格的醫(yi)療(liao)服務性組織，通(tong)過市(shi)場化運作參與到(dao)醫(yi)療(liao)服務之(zhi)中。龐(pang)大的需(xu)求，在今后(hou)一段時間(jian)會促使獨(du)立(li)(li)醫(yi)學(xue)(xue)實(shi)驗(yan)室(shi)(shi)如雨后(hou)春筍般(ban)誕生。

　　具體來(lai)說(shuo)，基因(yin)(yin)檢(jian)測(ce)的(de)業務主(zhu)要表現在人類(lei)(lei)健(jian)康和(he)物種(zhong)基因(yin)(yin)檢(jian)測(ce)方面，其中(zhong)人類(lei)(lei)健(jian)康主(zhu)要指從事無(wu)創產前DNA檢(jian)測(ce)、大規模HPV篩查、個體化用(yong)藥指導(dao)、單基因(yin)(yin)遺(yi)傳(chuan)病(bing)篩查和(he)個人基因(yin)(yin)組(zu)檢(jian)測(ce)、人類(lei)(lei)基因(yin)(yin)組(zu)研究等業務。物種(zhong)基因(yin)(yin)檢(jian)測(ce)，主(zhu)要分(fen)為動植物基因(yin)(yin)測(ce)序(xu)，農牧(mu)業中(zhong)優(you)良品種(zhong)的(de)篩選等。由于(yu)獨(du)立實驗(yan)室能夠在有序(xu)的(de)競爭環境下，不斷減(jian)少測(ce)序(xu)費用(yong)，因(yin)(yin)而也會(hui)加快這(zhe)一領域的(de)發展。韓國和(he)馬來(lai)西亞，在此(ci)領域已經明顯加大步伐。

　　當下，中(zhong)(zhong)國(guo)的(de)獨立(li)醫學實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室雖然(ran)也破(po)土而生，但(dan)從我(wo)國(guo)獨立(li)醫學實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室的(de)規(gui)(gui)模來看(kan)還是個(ge)“弱小嬰兒”：如“十(shi)一五”期間，年均增長(chang)率達到(dao)63%，但(dan)行業營業額只不過從1.3億(yi)元增加至9.4億(yi)元。“十(shi)二五”期間，該行業繼續保持快速發(fa)展姿(zi)態，2013年市(shi)(shi)場(chang)規(gui)(gui)模已經(jing)超(chao)過30億(yi)元。但(dan)這個(ge)市(shi)(shi)場(chang)規(gui)(gui)模的(de)“蛋糕”，卻是國(guo)內超(chao)過100家獨立(li)醫學實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室在“切割”。這些獨立(li)醫學實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室主(zhu)要集(ji)中(zhong)(zhong)在沿海發(fa)達地區(qu)(qu)：如市(shi)(shi)場(chang)份額領先的(de)包(bao)括廣(guang)(guang)州(zhou)金域(yu)(yu)(yu)、杭州(zhou)艾迪(di)(di)康(kang)、杭州(zhou)迪(di)(di)安、廣(guang)(guang)州(zhou)達安高新，整體競爭(zheng)格(ge)局出現“全(quan)國(guo)仍然(ran)分散、區(qu)(qu)域(yu)(yu)(yu)初步集(ji)中(zhong)(zhong)”的(de)格(ge)局。從全(quan)國(guo)來看(kan)，廣(guang)(guang)州(zhou)金域(yu)(yu)(yu)份額最(zui)大，從長(chang)三角(jiao)來看(kan)則是迪(di)(di)安診斷份額最(zui)大，其次(ci)是杭州(zhou)艾迪(di)(di)康(kang)。

　　目前，中國獨立實驗(yan)室可開展的(de)業(ye)務(wu)(wu)模(mo)(mo)式(shi)主要分三(san)種：1.有(you)自己的(de)測序(xu)(xu)設備，能夠進行基(ji)(ji)因測序(xu)(xu)、統計(ji)和分析等綜合性(xing)業(ye)務(wu)(wu);2.沒有(you)自己的(de)測序(xu)(xu)儀，僅(jin)僅(jin)是通過(guo)相(xiang)關的(de)測序(xu)(xu)分析和數據統計(ji)來服務(wu)(wu)客戶;3.沒有(you)測序(xu)(xu)設備，也(ye)沒有(you)分析業(ye)務(wu)(wu)，僅(jin)提(ti)供健康咨詢和中介服務(wu)(wu)等。不(bu)過(guo)，無(wu)論哪種業(ye)務(wu)(wu)模(mo)(mo)式(shi)，只要有(you)優良(liang)的(de)服務(wu)(wu)模(mo)(mo)式(shi)，均會在(zai)新一輪基(ji)(ji)因測序(xu)(xu)熱潮(chao)中贏(ying)得發(fa)展機會。預測顯示：除(chu)了基(ji)(ji)因檢測為獨立實驗(yan)室帶(dai)來發(fa)展良(liang)機，公立醫(yi)(yi)院控費、基(ji)(ji)層醫(yi)(yi)療機構的(de)就診量提(ti)升以(yi)及民營醫(yi)(yi)院快速(su)成長(chang)這三(san)大因素(su)，也(ye)將(jiang)共同推(tui)動我(wo)國獨立醫(yi)(yi)學實驗(yan)室快速(su)發(fa)展。

　　隨著改革“以(yi)藥(yao)養醫(yi)(yi)”進程的(de)(de)推進，公立(li)醫(yi)(yi)院(yuan)收入(ru)將(jiang)呈現大幅(fu)下(xia)滑的(de)(de)趨勢，將(jiang)面(mian)臨極大的(de)(de)成(cheng)本(ben)控(kong)制壓力(li)。其次，近年來中國基層(ceng)醫(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)機構(gou)的(de)(de)就診量逐(zhu)步(bu)提高，但基層(ceng)醫(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)機構(gou)受本(ben)身設備(bei)、醫(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)條件(jian)所限，基層(ceng)醫(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)機構(gou)通過與獨立(li)醫(yi)(yi)學(xue)實驗(yan)室的(de)(de)合作，在(zai)(zai)較少投入(ru)的(de)(de)情(qing)況(kuang)下(xia)可迅(xun)速提升自身的(de)(de)診斷水平。另外(wai)，在(zai)(zai)內在(zai)(zai)需求的(de)(de)驅動和政策(ce)的(de)(de)鼓勵下(xia)，中國民營醫(yi)(yi)院(yuan)發(fa)展(zhan)迅(xun)速，從(cong)經(jing)濟效(xiao)益的(de)(de)角度考慮，民營醫(yi)(yi)院(yuan)需要對(dui)成(cheng)本(ben)具有控(kong)制能(neng)力(li)，也更有動力(li)將(jiang)醫(yi)(yi)學(xue)檢驗(yan)外(wai)包給獨立(li)第三(san)方執行。

　　四、第三方醫學服務業的橫空出世

　　根據國(guo)外獨立(li)(li)醫(yi)學實(shi)驗(yan)室(shi)的(de)發(fa)展經驗(yan)，有(you)專家預計，未(wei)來6年，獨立(li)(li)醫(yi)學實(shi)驗(yan)占(zhan)臨床檢驗(yan)的(de)比例(li)有(you)望達到(dao)10%以上(shang)，相比現在有(you)7倍以上(shang)的(de)增長空間，年復合(he)增長率(lv)接(jie)近50%。隨著中國(guo)醫(yi)療(liao)體制(zhi)改(gai)革的(de)不斷(duan)深入，醫(yi)學獨立(li)(li)實(shi)驗(yan)室(shi)必將獲得(de)良好的(de)發(fa)展契(qi)機(ji)，第三方檢驗(yan)服務(wu)業(ye)取代傳統的(de)醫(yi)學檢驗(yan)是(shi)今后的(de)必然趨勢。

　　綜上(shang)所(suo)述，分子診斷(duan)毋庸(yong)置疑也逐漸成為醫學(xue)發(fa)展(zhan)以及高端醫療產(chan)業的主力軍(jun)。目(mu)前，上(shang)海國際醫學(xue)園區聚集了如華大基(ji)因(yin)(yin)(yin)、美吉生物(wu)、凱創生物(wu)、泰(tai)斯特檢(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)及金域檢(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)等(deng)一批成熟的基(ji)因(yin)(yin)(yin)檢(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)企(qi)(qi)業和(he)第三方檢(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)機構，尤其是近(jin)期(qi)華大基(ji)因(yin)(yin)(yin)的BGISEQ-1000基(ji)因(yin)(yin)(yin)測(ce)(ce)(ce)(ce)序儀、BGISEQ-100基(ji)因(yin)(yin)(yin)測(ce)(ce)(ce)(ce)序儀和(he)胎兒染色體(ti)非(fei)整倍體(ti)檢(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)劑(ji)盒(聯(lian)合探針錨(mao)定連接測(ce)(ce)(ce)(ce)序法(fa))及胎兒染色體(ti)非(fei)整倍體(ti)檢(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)劑(ji)盒(半(ban)導體(ti)測(ce)(ce)(ce)(ce)序法(fa))獲批，這是在(zai)被(bei)叫停4個多(duo)月后，二(er)代(dai)基(ji)因(yin)(yin)(yin)測(ce)(ce)(ce)(ce)序儀首次獲批，這也為第二(er)代(dai)基(ji)因(yin)(yin)(yin)測(ce)(ce)(ce)(ce)序產(chan)品在(zai)臨床(chuang)醫學(xue)應用迎來重新放開的曙(shu)光。園區內基(ji)因(yin)(yin)(yin)檢(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)企(qi)(qi)業與基(ji)因(yin)(yin)(yin)檢(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)實驗(yan)室毗(pi)鄰，有(you)利于實現(xian)兩者的聯(lian)動發(fa)展(zhan)。

　　但筆(bi)者在調研(yan)中(zhong)(zhong)也發現：企(qi)業分(fen)散、不集中(zhong)(zhong)，產品單一化(hua)，原材料價(jia)格上漲、研(yan)發成本提(ti)升等制約了基因(yin)檢測企(qi)業及第三方檢測機構(gou)的(de)(de)發展，這(zhe)需要政(zheng)府、醫療相關機構(gou)、醫院、企(qi)業等方面(mian)形(xing)成互動(dong)，構(gou)建完善的(de)(de)商業環境(jing)，共同推進(jin)市場的(de)(de)發展。

 　　2014年8月，包括上海(hai)在(zai)內(nei)各省份半年經濟增長率紛紛公(gong)布之后，決策層和官(guan)方(fang)輿論都在(zai)強調全社(she)會(hui)要適應“經濟增速換(huan)擋的新常(chang)態”。

　　此后不久，國務(wu)院就印發《關于加快(kuai)發展(zhan)生產性服(fu)(fu)務(wu)業(ye)促進產業(ye)結構調整升級(ji)的指導(dao)意(yi)(yi)見》(簡稱(cheng)“意(yi)(yi)見”)，提(ti)出了引導(dao)市場主體(ti)行為(wei)的發展(zhan)導(dao)向(xiang)，明確了政府創造良好(hao)環境的工作(zuo)重(zhong)(zhong)點。“意(yi)(yi)見”對上海(hai)經濟引領意(yi)(yi)義重(zhong)(zhong)大。如(ru)(ru)要求(qiu)加快(kuai)發展(zhan)檢(jian)驗檢(jian)測認證服(fu)(fu)務(wu)提(ti)出8項重(zhong)(zhong)點任務(wu)，就蘊(yun)含著該領域生產性服(fu)(fu)務(wu)業(ye)的多(duo)重(zhong)(zhong)機(ji)遇。如(ru)(ru)在(zai)上海(hai)還是新名詞的“第三方醫學檢(jian)驗服(fu)(fu)務(wu)”，就將會帶來“黃金機(ji)遇”。

　　上(shang)海在(zai)創新、改革、發(fa)(fa)展(zhan)等(deng)方(fang)面一直處(chu)于全(quan)國(guo)領先(xian)(xian)地位，特(te)別(bie)是在(zai)生物醫學(xue)領域，形成了以藥谷、醫谷等(deng)為(wei)代(dai)表的先(xian)(xian)進科(ke)技產業(ye)區。上(shang)海政府職能部門也(ye)表示將全(quan)力推(tui)動第三方(fang)醫學(xue)檢驗等(deng)服(fu)務業(ye)的發(fa)(fa)展(zhan)，這和國(guo)家規劃(hua)不謀而合。但(dan)筆者在(zai)調研(yan)發(fa)(fa)現(xian)目前還有“每個區縣不超(chao)(chao)過(guo)(guo)三個設置機(ji)構、浦東(dong)新區不超(chao)(chao)過(guo)(guo)五個機(ji)構設置指標”等(deng)過(guo)(guo)時要(yao)求，這和“意見”中提出的“以市場主體(ti)為(wei)發(fa)(fa)展(zhan)導向”的戰略(lve)要(yao)求相悖;如不加以修正(zheng)，無形中會成為(wei)第三方(fang)醫學(xue)檢驗服(fu)務業(ye)發(fa)(fa)展(zhan)的瓶頸(jing)。

　　因此，筆(bi)者建(jian)議(yi)應(ying)(ying)盡快在(zai)具有生物醫(yi)(yi)(yi)療資(zi)源優勢(shi)的(de)(de)上(shang)(shang)海(hai)(hai)特定(ding)區(qu)(qu)(qu)域，如三級醫(yi)(yi)(yi)院集中的(de)(de)徐(xu)匯(hui)區(qu)(qu)(qu)、新(xin)(xin)型(xing)醫(yi)(yi)(yi)療機構集聚(ju)的(de)(de)浦(pu)東中部健康產(chan)業(ye)(ye)帶、創(chuang)新(xin)(xin)資(zi)源密集的(de)(de)張江高(gao)科技園(yuan)區(qu)(qu)(qu)以(yi)及(ji)正在(zai)成為(wei)制度創(chuang)新(xin)(xin)熱土的(de)(de)上(shang)(shang)海(hai)(hai)自貿區(qu)(qu)(qu)，對其專(zhuan)(zhuan)業(ye)(ye)型(xing)規劃(hua)進(jin)行(xing)必(bi)要補充，對特定(ding)需要的(de)(de)專(zhuan)(zhuan)項(xiang)制度創(chuang)新(xin)(xin)進(jin)行(xing)必(bi)要復(fu)制，以(yi)充分解(jie)放未來的(de)(de)專(zhuan)(zhuan)業(ye)(ye)生產(chan)力。而如果能夠形成以(yi)分子(zi)診斷為(wei)核心(xin)的(de)(de)個性化(hua)醫(yi)(yi)(yi)學(xue)(xue)高(gao)地，必(bi)將提升(sheng)上(shang)(shang)海(hai)(hai)國際(ji)醫(yi)(yi)(yi)學(xue)(xue)園(yuan)區(qu)(qu)(qu)在(zai)國內、國際(ji)上(shang)(shang)的(de)(de)影響(xiang)力，同(tong)時，應(ying)(ying)吸引社會資(zi)本(ben)參(can)與，促進(jin)園(yuan)區(qu)(qu)(qu)醫(yi)(yi)(yi)學(xue)(xue)產(chan)業(ye)(ye)的(de)(de)進(jin)一步集聚(ju)、優化(hua)和提升(sheng)，最終(zhong)為(wei)上(shang)(shang)海(hai)(hai)打造亞(ya)洲(zhou)醫(yi)(yi)(yi)學(xue)(xue)中心(xin)城市提供重要支點(dian)。

　　五、創業者的“打分”：高端創新需集成

　　美(mei)國藥(yao)(yao)典委(wei)員(yuan)會中華區(qu)(qu)總(zong)部(bu)最近(jin)在(zai)業(ye)(ye)界可謂紅極(ji)一時(shi)，緣由是國務(wu)院(yuan)總(zong)理李克(ke)強的到訪(fang)。2014年9月(yue)李克(ke)強總(zong)理在(zai)美(mei)藥(yao)(yao)典公司(si)餐(can)廳(ting)與10家進駐上(shang)海(hai)自(zi)貿(mao)區(qu)(qu)的中外(wai)企業(ye)(ye)家座談(tan)，并請他們給自(zi)貿(mao)區(qu)(qu)各項改革實(shi)(shi)(shi)實(shi)(shi)(shi)在(zai)在(zai)“打分”。作為(wei)一家從事標準研發(fa)的外(wai)資企業(ye)(ye)，美(mei)藥(yao)(yao)典公司(si)也是自(zi)貿(mao)區(qu)(qu)服務(wu)外(wai)包保稅監管首批(pi)試點企業(ye)(ye)。搬(ban)入自(zi)貿(mao)區(qu)(qu)后，公司(si)不但擴建了現代(dai)化實(shi)(shi)(shi)驗室，同時(shi)也拓展(zhan)其在(zai)中國的科研業(ye)(ye)務(wu)。

　　“今年1月(yue)剛剛搬入上(shang)海自貿試驗區(qu)(qu)的(de)美國藥典委員會中華(hua)區(qu)(qu)總(zong)部，沒(mei)想到能(neng)從(cong)自貿區(qu)(qu)政(zheng)策中獲得如此多的(de)便(bian)利(li)。”美藥典公司中華(hua)區(qu)(qu)總(zong)經(jing)理胡(hu)江濱博士曾表(biao)示，改革帶來(lai)的(de)便(bian)利(li)使他們對(dui)在(zai)中國發展很有信(xin)心。對(dui)于自貿區(qu)(qu)，胡(hu)江濱的(de)體會是(shi)：過去(qu)一(yi)瓶化學試劑從(cong)海外機場到上(shang)海的(de)實驗桌，至少(shao)需(xu)(xu)要2周，現在(zai)只需(xu)(xu)要5個工作日(ri);研發樣(yang)品從(cong)機場到實驗室時間縮短50%以上(shang)，而研發樣(yang)品進(jin)口成(cheng)本也(ye)節(jie)約了1/4。

　　不過胡江濱也(ye)提(ti)出，希望未來能有進(jin)一步(bu)的(de)(de)自貿區式的(de)(de)具體便利。如除(chu)了化(hua)學(xue)試劑等，期待(dai)將通關便利的(de)(de)優勢擴大(da)到更多(duo)領域，比方說生(sheng)物(wu)產品、植物(wu)提(ti)取液、草藥類產品的(de)(de)進(jin)關流程也(ye)能加快，政府則可以加強事后監管。

　　福建醫科大學的高才生(sheng)(sheng)鄭仲征，也特別喜歡上海。理由是這里能夠找到知音和他從事(shi)的生(sheng)(sheng)物醫療行業的高端信息。但他的專業性(xing)更強，更注重比較國(guo)際領先水準(zhun);因此，只要是討論創新，其銀(yin)行界(jie)的投資合作伙(huo)伴得事(shi)先“做好(hao)功課”。

　　比如“同種異體骨(gu)”，聽起(qi)來就非常(chang)專業。其實，這是“腫瘤(liu)切除(chu)后彌補(bu)骨(gu)缺損”的(de)重要方式，在(zai)骨(gu)科領(ling)域應(ying)用廣泛。其顯著優點是：取材廣泛、用量不受(shou)限制，愈合后可獲得(de)較好功能。但(dan)挑戰(zhan)是：人(ren)體對于(yu)任(ren)何非自(zi)體的(de)植入物都(dou)存在(zai)排斥，同種異體骨(gu)也不例外。鄭仲征領(ling)軍的(de)荻碩貝肯團隊，就想應(ying)戰(zhan)類似(si)諸多挑戰(zhan)!

　　70后(hou)鄭仲征及其(qi)在(zai)浦東集結的專(zhuan)家梯隊，力圖打(da)破海外的技(ji)術壟斷。2011年以來(lai)，他們就一直瞄準國際前沿，致力于同種異體組(zu)織(zhi)材料與(yu)免(mian)疫(yi)遺傳領域的研發、技(ji)術轉(zhuan)化(hua)和產品開發。如在(zai)免(mian)疫(yi)遺傳領域，探(tan)索組(zu)織(zhi)相容性系(xi)統(HLA)、嵌合與(yu)免(mian)疫(yi)應答(da)機(ji)制等尖端課(ke)題，為移植前預(yu)測(ce)、移植后(hou)追蹤提供醫療技(ji)術指(zhi)導。

　　最(zui)(zui)近，上海(hai)正(zheng)式提出了(le)盡(jin)快建(jian)成(cheng)全球科技創(chuang)新中心(xin)的(de)戰略目標(biao);而戰略目標(biao)無疑需要各個尖端(duan)領(ling)域(yu)的(de)集(ji)成(cheng)支(zhi)撐，這對(dui)鄭仲征(zheng)(zheng)和荻碩貝肯生(sheng)物研發(fa)團隊(dui)來說是個極大(da)的(de)鼓舞!“在整(zheng)個免疫遺傳(chuan)與同種異體組織材料領(ling)域(yu)里，大(da)服務(wu)是基本(ben)支(zhi)持(chi)系統(即(ji)建(jian)立從采(cai)集(ji)運輸、集(ji)中檢測、終(zhong)(zhong)端(duan)查詢運用(yong)的(de)診斷渠道與平臺(tai))，能做到產品(pin)的(de)不斷創(chuang)新才(cai)是生(sheng)物醫療行業的(de)發(fa)展根本(ben)與頂(ding)層目標(biao)。”鄭仲征(zheng)(zheng)如此說。在他看來，如果金融、科技、貿(mao)易、規劃等決策(ce)層也能進一步了(le)解“免疫遺傳(chuan)與同種異體”的(de)概念(nian)，上海(hai)最(zui)(zui)終(zhong)(zhong)可以成(cheng)為(wei)這兩個特色領(ling)域(yu)多學科應用(yong)的(de)產業高(gao)地。

　　(王泠一，作者(zhe)系(xi)上(shang)海國際(ji)經濟(ji)交流(liu)中心研究員(yuan)。吳(wu)英燕編(bian)輯，工(gong)作郵箱：wuyy@thepaper.cn)