實驗室認可對于不符合項應該如何整改？
2018-09-03
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如何(he)整改實驗室的不(bu)符合項
1、案例
情景1:某檢(jian)測數據異常。直接原因(yin):使用的標準(zhun)物質失效。
情景2:2009年(nian)03月(yue)06日(ri)內審時發現(xian)(xian)電器室檢(jian)驗員(yuan)在(zai)測(ce)試微波爐內油溫(wen)時一支正(zheng)在(zai)使用的熱(re)電偶(編號:×××)，其檢(jian)定(ding)日(ri)期是(shi)2008年(nian)11月(yue)28日(ri)，有效期是(shi)2009年(nian)01月(yue)27日(ri)，檢(jian)測(ce)現(xian)(xian)場(chang)正(zheng)在(zai)使用的該熱(re)電偶已超(chao)過校準(zhun)有效期。
情景3:某計量測試(shi)(shi)所(suo)出(chu)具(ju)的煙霧試(shi)(shi)驗(yan)箱(編(bian)號為×××)的測試(shi)(shi)報(bao)告(gao)中只測試(shi)(shi)了溫度而未(wei)測試(shi)(shi)鹽霧沉降量，設備科(實驗(yan)室設備管理部門)據此(ci)報(bao)告(gao)簽(qian)發(fa)了合(he)格證并粘貼在該(gai)鹽霧試(shi)(shi)驗(yan)箱上(shang)。
情景4:外審(shen)評審(shen)員(yuan)(yuan)在查閱某份衛生紙(zhi)的檢(jian)(jian)驗(yan)報告和(he)原(yuan)始記(ji)錄(lu)(lu)時(shi)發(fa)現，檢(jian)(jian)驗(yan)員(yuan)(yuan)在進行衛生紙(zhi)孔(kong)洞(dong)檢(jian)(jian)查時(shi)，沒有(you)記(ji)錄(lu)(lu)各個不同(tong)面積范圍的孔(kong)洞(dong)數(shu)量，只是簡單地(di)記(ji)錄(lu)(lu)了“符合(he)要求”。
我(wo)們看(kan)些(xie)案例(li)，這(zhe)些(xie)不(bu)符合項在實驗室經常發生，不(bu)管是內審(shen)發現(xian)(xian)的，還(huan)是外審(shen)發現(xian)(xian)的，那么不(bu)符合項要如何(he)整改呢(ni)?
2、不符(fu)合描述
不符(fu)合的(de)描述應事實清(qing)楚、證據確鑿。如發現(xian)不符(fu)合項的(de)具體(ti)的(de)檢(jian)(jian)測(ce)記(ji)錄或檢(jian)(jian)驗報(bao)告、檢(jian)(jian)驗員(yuan)未能發現(xian)具體(ti)檢(jian)(jian)測(ce)方法(fa)的(de)缺陷、檢(jian)(jian)驗員(yuan)在某一個具體(ti)檢(jian)(jian)驗過程中未按規定(ding)操作(zuo)、某臺檢(jian)(jian)驗設備已過校準(zhun)有效期等等。
在保證(zheng)可追溯(su)的(de)前提(ti)下，應盡可能簡潔，不加(jia)修(xiu)飾，如“檢測人(ren)員操(cao)作很不熟(shu)練”、“試(shi)驗臺(tai)上的(de)移(yi)液管(guan)架上許多移(yi)液管(guan)無任(ren)何標識”等;
不使用推理(li)性語言，如“檢驗員用鉛筆記錄原始數據(ju)，將會導(dao)致字跡模(mo)糊甚至丟失數據(ju)”、“天(tian)平室(shi)安裝了(le)空調機，空調機開啟時可(ke)能導(dao)致天(tian)平稱量(liang)不準(zhun)確”等;
不使用結論性(xing)詞語(yu)，如“記(ji)錄信(xin)息不夠”、“設備管理有(you)瑕疵”、“采購的(de)易耗品沒有(you)檢(jian)查”等(deng)。對(dui)事不對(dui)人。
3產(chan)生不符合的原因分析
3.1原因(yin)分(fen)析(xi)
當識(shi)別出(chu)不(bu)符(fu)合(he)時就要分(fen)(fen)析不(bu)符(fu)合(he)產生的(de)原(yuan)因(yin)，找(zhao)到問題的(de)根源，制定措施(shi)(shi)，消除這(zhe)個原(yuan)因(yin)，才(cai)能杜絕此類事件不(bu)再重犯。因(yin)而原(yuan)因(yin)分(fen)(fen)析是糾正措施(shi)(shi)中最(zui)關鍵而且(qie)有(you)時也是最(zui)困難(nan)的(de)部(bu)分(fen)(fen)。
根據質量因(yin)(yin)素起作用的(de)(de)主(zhu)次程度，導致不(bu)符合(he)發生(sheng)的(de)(de)原(yuan)(yuan)因(yin)(yin)可(ke)分為直接原(yuan)(yuan)因(yin)(yin)、間接(或稱次要)原(yuan)(yuan)因(yin)(yin)和根本原(yuan)(yuan)因(yin)(yin)，每種(zhong)原(yuan)(yuan)因(yin)(yin)有時(shi)可(ke)能(neng)不(bu)止一個(ge)。原(yuan)(yuan)因(yin)(yin)分析時(shi)要仔(zi)細分析產生(sheng)不(bu)符合(he)的(de)(de)所有可(ke)能(neng)原(yuan)(yuan)因(yin)(yin)，進(jin)而從中(zhong)識別出根本原(yuan)(yuan)因(yin)(yin)。
1) 直接原因:產(chan)生不(bu)符(fu)合或不(bu)能(neng)阻止(zhi)產(chan)生不(bu)符(fu)合發生的第一起作用的原因。
2) 間接(jie)原因(yin):過程中(zhong)其他的對產(chan)生(sheng)不(bu)(bu)符合(he)有貢(gong)獻或允許(xu)不(bu)(bu)符合(he)發生(sheng)的那(nei)些原因(yin)，其本身不(bu)(bu)會直(zhi)接(jie)導致問(wen)題的發生(sheng)。
3) 根(gen)本(ben)原(yuan)因:引起產(chan)生不符(fu)合或不能阻止不符(fu)合發生的(de)(de)(de)最(zui)(zui)里層，即最(zui)(zui)根(gen)本(ben)的(de)(de)(de)原(yuan)因，它是問題的(de)(de)(de)真正的(de)(de)(de)和(he)初始的(de)(de)(de)根(gen)源。根(gen)本(ben)原(yuan)因一般情況下多于(yu)一個。
3.2、查找問題
找(zhao)問(wen)題(ti)根源應多從文件、從制度上(shang)尋找(zhao)，不(bu)(bu)要把(ba)問(wen)題(ti)個人化，更不(bu)(bu)要把(ba)所(suo)有問(wen)題(ti)都歸(gui)結為“檢驗(yan)人員(yuan)工(gong)作責任心不(bu)(bu)強”、“工(gong)作不(bu)(bu)認真(zhen)”。在(zai)定性(xing)“操(cao)作者失誤”
之前首先要明確幾個(ge)問題(ti):
提(ti)供給操作人員(yuan)的標(biao)準是(shi)否受控;
是(shi)否有正(zheng)確(que)的作(zuo)業指(zhi)導書;
是否正確配置了檢測設備;
是否(fou)進行了培(pei)訓(xun);
操作過(guo)程是否過(guo)于復雜。即使出現了“不真(zhen)實數據”這樣的職(zhi)業道德層面(mian)上(shang)甚(shen)至法律層面(mian)上(shang)的嚴重不符合工(gong)作，也要分析是否有(you)來自內外部的壓力和影(ying)響;
是否(fou)參與(yu)了(le)有可能損害其(qi)判斷獨立性和檢測誠(cheng)信度(du)的活動;工
作量是否適宜;
有無(wu)質量控制措(cuo)施;
質量控制措施是否科學(xue)嚴(yan)密等等。
操作者只要不(bu)違反操作規程，一般不(bu)會成為問題的根源(yuan)。
尋(xun)找問(wen)題(ti)根源的(de)(de)方法有很(hen)多，而目的(de)(de)是要找出(chu)為(wei)什(shen)么(me)問(wen)題(ti)會發生，從而防止問(wen)題(ti)重現。質量(liang)管理中“5why”的(de)(de)分析方法值得借鑒。即針(zhen)對(dui)一個不(bu)(bu)(bu)符(fu)合(he)(he)，多問(wen)些“為(wei)什(shen)么(me)”，擺出(chu)所有可能的(de)(de)原因，然后(hou)再排除那些不(bu)(bu)(bu)是根本(ben)原因的(de)(de)“為(wei)什(shen)么(me)”，最終剩下的(de)(de)那個“為(wei)什(shen)么(me)”便(bian)是導致不(bu)(bu)(bu)符(fu)合(he)(he)的(de)(de)原因。
對于整個檢測(ce)過程(cheng)，還可(ke)從6M，即人(Man-power)、機(Machine)、料(Material)、法(Method)、環(Mothernature)、測(ce)(Measurement)等6個方(fang)面，根據(ju)收集(ji)的(de)數據(ju)，找出原因(yin)。需要(yao)指出的(de)是(shi)，這里的(de)“測(ce)”并不(bu)是(shi)檢驗(yan)過程(cheng)中的(de)“檢測(ce)”、“測(ce)量”，而是(shi)把實驗(yan)室的(de)“產(chan)品”看作是(shi)制造“檢測(ce)結果數據(ju)”，“測(ce)”就是(shi)對“結果數據(ju)”的(de)質量進行的(de)監視、控制和評價。
1) 人員方面:人員素(su)質是(shi)否適合(he)(he)指定(ding)工作;人員是(shi)否經過培訓;人員責任心強(qiang)不(bu)強(qiang);人員流動情況(kuang);是(shi)否建(jian)有嚴格的獎(jiang)勵和處(chu)罰制度(du);工作時(shi)間(jian)與人體生物種關(guan)系;人員配置結構是(shi)否合(he)(he)理;熟(shu)練程度(du)如何等。
2) 儀器設備方(fang)面:精(jing)度夠不夠;是否(fou)適應標準(zhun)、規范(fan)的(de)要求;操(cao)作難易程度;可(ke)靠性(xing)和穩定(ding)性(xing)如何(he)等。
3) 樣品及(ji)檢(jian)測(ce)過程中必須的(de)消(xiao)耗品方面:樣品是(shi)否適合(he)檢(jian)驗(yan)(yan);消(xiao)耗品是(shi)否經過入庫(ku)檢(jian)驗(yan)(yan)等。
4) 方(fang)法(fa)方(fang)面:是(shi)(shi)否(fou)按照標(biao)準要求(qiu)的(de)方(fang)法(fa)進行抽樣并記錄(lu);是(shi)(shi)否(fou)按標(biao)準的(de)要求(qiu)處置樣品;檢驗方(fang)法(fa)是(shi)(shi)否(fou)適合預期的(de)要求(qiu);現(xian)有(you)的(de)條(tiao)件能(neng)否(fou)滿足標(biao)準的(de)要求(qiu);工(gong)裝、夾具是(shi)(shi)否(fou)松動，設(she)計是(shi)(shi)否(fou)合理(li)等。
5) 環境設施方面:實驗室溫、濕度是否(fou)符合標準要(yao)求;有無(wu)粉塵、噪聲、電磁場和(he)振動(dong)等(deng)的影響;照明是否(fou)符合要(yao)求等(deng)。
6) 測(ce)(ce)量(liang)方(fang)面:實驗(yan)室是否有(you)程序監(jian)視、控制從抽樣到出具檢測(ce)(ce)報告的(de)全(quan)過程，并識別(bie)不(bu)合格或(huo)不(bu)滿意的(de)結果;所(suo)有(you)的(de)質量(liang)控制技術是否都建立在相(xiang)應的(de)統(tong)計之上。查找問題(ti)的(de)形(xing)式有(you)很多種(zhong)，可以單獨交談(tan)，也可以討論會的(de)形(xing)式群(qun)策群(qun)力，各抒己見(jian)，暢所(suo)欲言。現代企業管理中常使(shi)用的(de)“頭腦風暴法”就是很好的(de)集思(si)廣益方(fang)法。
3.3本文案例(li)原因(yin)分析
文(wen)前案例分(fen)析其直(zhi)接原(yuan)因(yin)、根本原(yuan)因(yin)和(he)間接原(yuan)因(yin)(參考原(yuan)因(yin)，您還(huan)可(ke)以找(zhao)出更(geng)多的(de)原(yuan)因(yin))。
情(qing)景1:某檢測數據異常。
直接(jie)原(yuan)因:使用(yong)的標準(zhun)物質(zhi)失(shi)效。
根本原因:沒有(you)預防性的維護(hu)措施(shi)來保證(zheng)標準物質(zhi)示值有(you)效。
次要原因(yin):檢(jian)驗(yan)員在使用標(biao)準物(wu)質時沒有(you)檢(jian)查(cha)該(gai)標(biao)準物(wu)質是(shi)否過(guo)期，是(shi)否做過(guo)期間核(he)查(cha)，保存環境是(shi)否符合(he)要求。
情景2:2009年(nian)03月(yue)06日(ri)(ri)內審時發現(xian)電(dian)器室(shi)檢(jian)驗員在(zai)測(ce)試微波爐(lu)內油溫時一支正在(zai)使(shi)用(yong)的熱(re)電(dian)偶(編號:×××)，其(qi)檢(jian)定日(ri)(ri)期(qi)是(shi)(shi)2008年(nian)11月(yue)28日(ri)(ri)，有效(xiao)期(qi)是(shi)(shi)2009年(nian)01月(yue)27日(ri)(ri)，檢(jian)測(ce)現(xian)場正在(zai)使(shi)用(yong)的該熱(re)電(dian)偶已(yi)超過校準有效(xiao)期(qi)。
直接原因:檢(jian)驗(yan)員使用前沒有看校準日期(qi)。
根本原因(yin):設備管(guan)部門(men)沒(mei)有建立嚴格(ge)的計量器具管(guan)理制度。
次要原因:檢驗員沒有受過查看熱電偶校(xiao)準日期的培(pei)訓，即他不知道計(ji)量(liang)器具必須在有效期內使用;檢驗任(ren)務(wu)，沒時間查看。
情景3:某計量(liang)測試(shi)所出(chu)具的(de)煙霧(wu)試(shi)驗箱(xiang)(編號為×××)的(de)測試(shi)報告中只測試(shi)了溫度而未測試(shi)鹽(yan)霧(wu)沉降量(liang)，設備科(實驗室設備管(guan)理部門)據(ju)此(ci)報告簽(qian)發了合格證并粘貼在(zai)該鹽(yan)霧(wu)試(shi)驗箱(xiang)上。
直接原因(yin):設(she)備科沒對某市計量測(ce)試所出(chu)具的測(ce)試報告進行(xing)確認;
根本原(yuan)因:與外部(bu)計量測試機構的(de)合同不(bu)夠明確;對關鍵人(ren)員培訓不(bu)夠;
次(ci)要原因:沒有程序規定需要提(ti)供給外部(bu)計(ji)量(liang)測量(liang)機(ji)構的詳細(xi)信(xin)息。
情景4:外審評審員在查(cha)閱某份衛生紙的檢驗報告和原始記(ji)錄時發現，檢驗員在進行(xing)衛生紙孔洞(dong)檢查(cha)時，沒有記(ji)錄各(ge)個不同面積范圍的孔洞(dong)數(shu)量，只是簡單(dan)地記(ji)錄了“符合要求(qiu)”。
直接(jie)原因:操(cao)作人員不清(qing)楚應記錄(lu)標(biao)準要求面積范(fan)圍(wei)的孔洞數量。
根(gen)本原因:實驗(yan)室對檢驗(yan)人員(yuan)有關技術記錄(lu)知識(shi)的培(pei)訓(xun)不夠。
次要原(yuan)因(yin):實驗室對檢(jian)測過程(cheng)的監控不到位。
4、不(bu)符合工作的整改
整改包括兩(liang)層(ceng)意思:制定(ding)糾(jiu)正(zheng)措施和糾(jiu)正(zheng)。
1) 糾正:就事論(lun)事，是消除已發現的(de)不(bu)(bu)符合而采(cai)取的(de)行(xing)動，不(bu)(bu)分(fen)析原因，不(bu)(bu)能保證類似問題再發生。
2) 糾(jiu)(jiu)(jiu)(jiu)正(zheng)(zheng)措(cuo)施(shi):為消除已(yi)發現(xian)的(de)不(bu)(bu)(bu)(bu)符(fu)合(he)或其他不(bu)(bu)(bu)(bu)期望情況的(de)原(yuan)因所采(cai)(cai)取的(de)措(cuo)施(shi)，是(shi)建立在(zai)原(yuan)因分析的(de)基礎上采(cai)(cai)取的(de)措(cuo)施(shi)，目的(de)是(shi)防止(zhi)(zhi)問題的(de)再(zai)發生(sheng)。對(dui)于識別出(chu)的(de)不(bu)(bu)(bu)(bu)符(fu)合(he)，實驗室(shi)(shi)應(ying)立即糾(jiu)(jiu)(jiu)(jiu)正(zheng)(zheng)，在(zai)糾(jiu)(jiu)(jiu)(jiu)正(zheng)(zheng)的(de)同時或糾(jiu)(jiu)(jiu)(jiu)正(zheng)(zheng)后分析原(yuan)因采(cai)(cai)取相(xiang)應(ying)措(cuo)施(shi)。然而(er)并(bing)不(bu)(bu)(bu)(bu)一(yi)定需要(yao)對(dui)所有(you)不(bu)(bu)(bu)(bu)合(he)格都(dou)要(yao)糾(jiu)(jiu)(jiu)(jiu)正(zheng)(zheng)并(bing)采(cai)(cai)取糾(jiu)(jiu)(jiu)(jiu)正(zheng)(zheng)措(cuo)施(shi)。有(you)一(yi)些不(bu)(bu)(bu)(bu)符(fu)合(he)無法糾(jiu)(jiu)(jiu)(jiu)正(zheng)(zheng)，或者可以(yi)(yi)糾(jiu)(jiu)(jiu)(jiu)正(zheng)(zheng)但成本無法估量或不(bu)(bu)(bu)(bu)現(xian)實，此時只(zhi)能(neng)(neng)采(cai)(cai)取糾(jiu)(jiu)(jiu)(jiu)正(zheng)(zheng)措(cuo)施(shi)以(yi)(yi)防止(zhi)(zhi)問題再(zai)發生(sheng)。比(bi)如(ru)，原(yuan)始(shi)(shi)記(ji)錄錯誤，發現(xian)后只(zhi)能(neng)(neng)另(ling)外作出(chu)說明并(bing)記(ji)錄，而(er)不(bu)(bu)(bu)(bu)能(neng)(neng)更改先前那個錯誤的(de)記(ji)錄，否則就(jiu)是(shi)“原(yuan)始(shi)(shi)記(ji)錄不(bu)(bu)(bu)(bu)原(yuan)始(shi)(shi)”，掩蓋(gai)了(le)已(yi)發現(xian)的(de)問題;再(zai)如(ru)，檢(jian)驗員在(zai)檢(jian)測某個電(dian)(dian)器(qi)產品時電(dian)(dian)壓(ya)調節(jie)過高(gao)導致檢(jian)測樣品燒毀(hui)，實驗室(shi)(shi)只(zhi)能(neng)(neng)采(cai)(cai)取措(cuo)施(shi)以(yi)(yi)保(bao)證今后這種錯誤不(bu)(bu)(bu)(bu)再(zai)出(chu)現(xian)，而(er)不(bu)(bu)(bu)(bu)能(neng)(neng)將已(yi)被(bei)燒毀(hui)的(de)該電(dian)(dian)器(qi)修理后再(zai)投(tou)入檢(jian)驗。
采(cai)(cai)取(qu)糾(jiu)(jiu)正(zheng)措施(shi)(shi)(shi)往往需要(yao)(yao)花費人力物力、提高(gao)成本(ben)。所以，實(shi)驗(yan)室(shi)(shi)要(yao)(yao)對不(bu)(bu)(bu)(bu)符(fu)合(he)(he)(he)(he)(he)進(jin)行(xing)評(ping)價。采(cai)(cai)取(qu)糾(jiu)(jiu)正(zheng)措施(shi)(shi)(shi)的(de)(de)(de)力度應(ying)與(yu)不(bu)(bu)(bu)(bu)符(fu)合(he)(he)(he)(he)(he)的(de)(de)(de)嚴重程度以及該不(bu)(bu)(bu)(bu)符(fu)合(he)(he)(he)(he)(he)造成的(de)(de)(de)風險大(da)小相適應(ying)。糾(jiu)(jiu)正(zheng)措施(shi)(shi)(shi)一般是針(zhen)對那(nei)些帶有(you)普遍性(xing)、規律性(xing)、重復性(xing)或(huo)重大(da)的(de)(de)(de)不(bu)(bu)(bu)(bu)合(he)(he)(he)(he)(he)格(ge)(ge)采(cai)(cai)取(qu)的(de)(de)(de)措施(shi)(shi)(shi)，而對于(yu)偶然的(de)(de)(de)、個(ge)別的(de)(de)(de)或(huo)需要(yao)(yao)投(tou)入很(hen)大(da)成本(ben)才能(neng)消(xiao)除(chu)原(yuan)因的(de)(de)(de)不(bu)(bu)(bu)(bu)合(he)(he)(he)(he)(he)格(ge)(ge)，實(shi)驗(yan)室(shi)(shi)應(ying)通過(guo)綜(zong)合(he)(he)(he)(he)(he)評(ping)價這些不(bu)(bu)(bu)(bu)合(he)(he)(he)(he)(he)格(ge)(ge)對實(shi)驗(yan)室(shi)(shi)的(de)(de)(de)影響程度后(hou)，再(zai)(zai)作出是否需要(yao)(yao)采(cai)(cai)取(qu)糾(jiu)(jiu)正(zheng)措施(shi)(shi)(shi)的(de)(de)(de)決(jue)定。例如實(shi)驗(yan)室(shi)(shi)已最大(da)限度地利用了現有(you)資源(yuan)將(jiang)檢驗(yan)報告的(de)(de)(de)合(he)(he)(he)(he)(he)格(ge)(ge)率(lv)提高(gao)到99.7%，如果組織想將(jiang)合(he)(he)(he)(he)(he)格(ge)(ge)率(lv)提高(gao)到100%，即消(xiao)除(chu)0.3%不(bu)(bu)(bu)(bu)合(he)(he)(he)(he)(he)格(ge)(ge)的(de)(de)(de)原(yuan)因，實(shi)驗(yan)室(shi)(shi)可能(neng)需要(yao)(yao)投(tou)入很(hen)大(da)的(de)(de)(de)資金(jin)來更(geng)新(xin)設備，改善環境(jing)條件，對員工進(jin)行(xing)培(pei)訓。這時實(shi)驗(yan)室(shi)(shi)就需要(yao)(yao)綜(zong)合(he)(he)(he)(he)(he)評(ping)價不(bu)(bu)(bu)(bu)合(he)(he)(he)(he)(he)格(ge)(ge)的(de)(de)(de)影響、成本(ben)效益關系等因素(su)后(hou)，再(zai)(zai)決(jue)定是否采(cai)(cai)取(qu)糾(jiu)(jiu)正(zheng)措施(shi)(shi)(shi)或(huo)采(cai)(cai)取(qu)何種糾(jiu)(jiu)正(zheng)措施(shi)(shi)(shi)。對于(yu)經過(guo)評(ping)價認為(wei)需要(yao)(yao)采(cai)(cai)取(qu)糾(jiu)(jiu)正(zheng)措施(shi)(shi)(shi)的(de)(de)(de)不(bu)(bu)(bu)(bu)合(he)(he)(he)(he)(he)格(ge)(ge)，實(shi)驗(yan)室(shi)(shi)應(ying)立即采(cai)(cai)取(qu)措施(shi)(shi)(shi)阻止不(bu)(bu)(bu)(bu)合(he)(he)(he)(he)(he)格(ge)(ge)的(de)(de)(de)再(zai)(zai)發生;
對于不需要采取糾(jiu)正(zheng)(zheng)措(cuo)施(shi)(shi)的不符合項(xiang)，消除或(huo)糾(jiu)正(zheng)(zheng)即可。實(shi)施(shi)(shi)了糾(jiu)正(zheng)(zheng)措(cuo)施(shi)(shi)后，應(ying)當對實(shi)施(shi)(shi)的結果進行監控和驗證。如果發現還有類似問題發生(sheng)，則說明該不符合項(xiang)的根本原因未找準，糾(jiu)正(zheng)(zheng)措(cuo)施(shi)(shi)不到位，需要重(zhong)新查(cha)找根源(yuan)，制定有效的糾(jiu)正(zheng)(zheng)措(cuo)施(shi)(shi)，直至(zhi)此類問題不再(zai)發生(sheng)，才能(neng)關(guan)閉該不符合項(xiang)。
經(jing)過評(ping)價證實(shi)某個(ge)不符合(he)項(xiang)涉(she)及的(de)問題嚴(yan)重，導致(zhi)對(dui)實(shi)驗(yan)(yan)室的(de)運(yun)作是否(fou)符合(he)國家(jia)政策、有(you)關實(shi)驗(yan)(yan)室準(zhun)側(ce)和實(shi)驗(yan)(yan)室自己的(de)程序(xu)產生懷疑，或(huo)者對(dui)檢驗(yan)(yan)業(ye)務(wu)有(you)危害時(shi)，則(ze)在(zai)實(shi)施(shi)了糾(jiu)正(zheng)措施(shi)后(hou)還要進行附加審核(he)，以確定糾(jiu)正(zheng)措施(shi)的(de)有(you)效性。
糾正措施(shi)的實施(shi)往往會(hui)導(dao)致(zhi)對原(yuan)來(lai)質量(liang)管理(li)體系文件(jian)的修改(gai)，此時應遵循(xun)文件(jian)控制程序修訂文件(jian)并經批準后(hou)實施(shi)。
