在CNAS認證中如何有效管理實驗室設備
2018-09-06
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擬采購設備的實驗室主任在廣泛調研的基礎上根據實際需求提供儀器設備的規格型號、技術參數，并提供兩家以上的供應商，供應商優先采用生產廠家。提交設備采購計劃，制定采購文件(文件應對所采購物品的用途、性質、特征、技術要求、估計價位等必要信息進行詳細描述) ，交技術負責人; 技術負責人對申請購置的新設備的采購文件進行審核，收集相關信息資料，核實技術參數及指標，以滿足檢/校工作要求。經CNAS認證技術負責人審核后的購置計劃報最高管理者批準。
1) 對(dui)需經政府采購的(de)重大項目，技(ji)術(shu)負責人要(yao)組織相關實驗室確定技(ji)術(shu)指標(biao)，完善招標(biao)文件。招標(biao)文件形成并報經所(suo)長審(shen)閱后，由所(suo)長負責召集技(ji)術(shu)委員會對(dui)文件進行審(shen)核，確保所(suo)購設備的(de)先進性(xing)、適宜性(xing)和實用性(xing)。
2) 本所(suo)能直(zhi)接采購的(de)(de)設備實行邀請招標(biao)制(zhi)度。內部招標(biao)文件(jian)由總工(gong)會同相關室(shi)主任審核(he)把(ba)關，招標(biao)技術委員會討論確定; 招標(biao)文件(jian)中應(ying)確定具(ju)體的(de)(de)采購技術及商務標(biao)準(zhun)、邀標(biao)資格(ge)條件(jian)和評標(biao)辦法，確保所(suo)購設備的(de)(de)先進性(xing)、適宜性(xing)和實用(yong)性(xing)。
2 設備驗收
1) 設備到貨后(hou)，CNAS認證主管領(ling)導組織實驗室、技術負(fu)(fu)責(ze)人、質量管理部共同(tong)對(dui)設備進行驗收(shou)、登記(ji)、簽字入庫，然后(hou)由實驗室主任(ren)領(ling)取設備，負(fu)(fu)責(ze)管理。
2) 設(she)備驗收后，質(zhi)量(liang)管(guan)理部要(yao)做好固(gu)定資(zi)產登記(ji)工作(zuo)，利用管(guan)理軟(ruan)件(jian)系統就設(she)備名稱、型號、數量(liang)、產地、編號、價(jia)值、文件(jian)資(zi)料等詳細(xi)記(ji)錄，做到帳物相(xiang)(xiang)符，確保相(xiang)(xiang)關技術(shu)資(zi)料的齊全歸(gui)檔。
3 設備及其軟(ruan)件的管理
1) 建立儀(yi)(yi)器(qi)設(she)備(bei)及其軟(ruan)件臺賬。質管部負責(ze)對用于檢定、校準和(he)檢驗檢測并對結(jie)果有(you)影響的儀(yi)(yi)器(qi)設(she)備(bei)和(he)軟(ruan)件建立設(she)備(bei)臺賬，對設(she)備(bei)進行統一(yi)編號、管理。實驗室主任(ren)為設(she)備(bei)保(bao)管第一(yi)責(ze)任(ren)人，設(she)備(bei)使(shi)(shi)用人在對設(she)備(bei)負有(you)使(shi)(shi)用和(he)維(wei)護責(ze)任(ren)。儀(yi)(yi)器(qi)設(she)備(bei)如改變管理對象，原編號不變。
2) 實現對資(zi)(zi)產的動態管理(li)。利用(yong)計(ji)量軟(ruan)件建立儀器設(she)備資(zi)(zi)產信息管理(li)系統，做(zuo)好資(zi)(zi)產的統計(ji)、報告、分(fen)(fen)析工作(zuo)。每年(nian)年(nian)初(chu)，質管部根據上年(nian)度設(she)備新增(zeng)和報廢情況完善設(she)備總臺(tai)賬及各(ge)實驗室(shi)設(she)備管理(li)分(fen)(fen)臺(tai)賬，最高管理(li)者與設(she)備負責人簽訂固定資(zi)(zi)產管理(li)臺(tai)賬，做(zuo)到賬物(wu)相符，責任(ren)到人。
4 設備(bei)溯源
1) 選擇溯(su)源(yuan)單位。技(ji)術負(fu)責(ze)(ze)人負(fu)責(ze)(ze)收集溯(su)源(yuan)服務的供(gong)應方資質(zhi)，并對其資質(zhi)進行評價，列入合格供(gong)應商名錄。
2) 制定溯源(yuan)計(ji)(ji)劃(hua)(hua)。質量管理部每年年底根據(ju)合格供應商名錄制定下一年度周期溯源(yuan)計(ji)(ji)劃(hua)(hua)，并把設備量值溯源(yuan)計(ji)(ji)劃(hua)(hua)表(biao)及時(shi)發給相關(guan)實(shi)驗室主(zhu)任(ren)。
3) 實(shi)施溯(su)(su)源。設備管(guan)(guan)理(li)(li)員按(an)(an)計劃(hua)完成(cheng)本(ben)實(shi)驗室(shi)儀(yi)器(qi)設備的量(liang)值(zhi)溯(su)(su)源。需集中外部溯(su)(su)源的儀(yi)器(qi)設備，設備管(guan)(guan)理(li)(li)員按(an)(an)規定時間將儀(yi)器(qi)設備送到客服(fu)中心，由客戶服(fu)務(wu)中心根據(ju)周期溯(su)(su)源計劃(hua)組織集中溯(su)(su)源。需要由本(ben)所內部溯(su)(su)源的，由設備管(guan)(guan)理(li)(li)員按(an)(an)照設備溯(su)(su)源計劃(hua)將儀(yi)器(qi)設備送到相關實(shi)驗室(shi)按(an)(an)要求完成(cheng)溯(su)(su)源。
4) 設(she)備狀態標識管(guan)理。CNAS認(ren)可設(she)備管(guan)理員根據儀(yi)器設(she)備溯源情況的不同狀況從辦公室(shi)領合格、準用(yong)、停用(yong)相(xiang)應的標識及時(shi)粘貼(tie)更(geng)新，以防設(she)備誤用(yong)。
5 設備的(de)期(qi)間核(he)查
相(xiang)關(guan)實驗室主任根(gen)據(ju)(ju)設備(bei)溯(su)源實施情況制(zhi)定(ding)期間(jian)核(he)查計劃，由(you)技(ji)術負責(ze)人(ren)組織相(xiang)關(guan)人(ren)員根(gen)據(ju)(ju)現(xian)有技(ji)術能(neng)力和(he)(he)經濟條件對(dui)(dui)在用計量標準(zhun); 對(dui)(dui)測量結果的(de)(de)質量有重(zhong)要(yao)影響的(de)(de)關(guan)鍵(jian)設備(bei); 不夠穩(wen)定(ding)、易漂移、易老化且(qie)使用頻(pin)繁(fan)的(de)(de)測量儀器; 經常攜帶到現(xian)場檢(jian)測的(de)(de)測量設備(bei); 使用頻(pin)次高(gao)的(de)(de)和(he)(he)使用環境惡(e)劣的(de)(de)測量設備(bei)合理確定(ding)是否進(jin)(jin)行期間(jian)核(he)查。可(ke)采用比對(dui)(dui)、留(liu)樣再測等(deng)方法(fa)在適當的(de)(de)時機(ji)進(jin)(jin)行期間(jian)核(he)查，以保證設備(bei)量值的(de)(de)準(zhun)確性。
6 設備的使(shi)用(yong)和維護
1) 儀器(qi)設(she)備(bei)的使用者應熟悉儀器(qi)設(she)備(bei)操(cao)作規程或(huo)使用說(shuo)明書，懂結構性(xing)能原理(li)，會操(cao)作，能正(zheng)確處(chu)理(li)使用中發生的問題。大型復雜儀器(qi)設(she)備(bei)操(cao)作者應經培訓，專人(ren)使用，專人(ren)管理(li)。
2) 設備操作者應愛護儀器，使其保持清潔，處于良好狀態，并做好儀器設備的日常保養工作。CNAS認(ren)證設備管理員應負責儀器設備所處環境的安全及衛生，使儀器始終處于良好的工作環境中。并制定儀器設備維護保養計劃，定期進行維護保養。
7 設備(bei)風險(xian)評估和控制方法
1) 風險評(ping)估資產(chan)管(guan)理職責，明確歸(gui)口管(guan)理部門，明確資產(chan)的(de)使用和保管(guan)責任，降(jiang)低資產(chan)毀損、流失或被盜的(de)風險。
2) 按照國有資(zi)(zi)產(chan)管理相關(guan)規定，明確資(zi)(zi)產(chan)的調劑(ji)、租借、對(dui)外投資(zi)(zi)、處置(zhi)程序、審(shen)批權(quan)限和責(ze)任，降低資(zi)(zi)產(chan)配備超標、資(zi)(zi)源浪費、資(zi)(zi)產(chan)流失(shi)、投資(zi)(zi)遭受損(sun)失(shi)等風險。
3) 建立(li)資產臺賬，加強資產的實物管理定期(qi)盤點，降低資產信息失真、賬實不符(fu)等風險。
4) 建立(li)資產(chan)信息管(guan)理系統(tong)，做好(hao)資產(chan)的統(tong)計、報告、分析(xi)工作，實現對(dui)資產(chan)的動態管(guan)理。
設備管理(li)是(shi)質(zhi)量(liang)管理(li)體系運行的(de)(de)重(zhong)要(yao)環節，規范影響檢(jian)定(ding)、校準和檢(jian)驗檢(jian)測質(zhi)量(liang)的(de)(de)服務(wu)(wu)和供(gong)(gong)應(ying)品(pin)的(de)(de)采購程序(xu)，確保服務(wu)(wu)和供(gong)(gong)應(ying)品(pin)符(fu)合技術要(yao)求，防止對檢(jian)/校質(zhi)量(liang)產生(sheng)不良影響，降低和消除資產毀損、流失或被盜的(de)(de)風險起著重(zhong)要(yao)作(zuo)用(yong)。
