所(suo)謂技術(shu)能(neng)(neng)力(li),就檢(jian)測實(shi)(shi)驗室(shi)(shi)而言是指所(suo)申報項(xiang)目(mu)的(de)(de)檢(jian)測能(neng)(neng)力(li)。在ISO17025中對技術(shu)要求(qiu)做(zuo)了(le)具(ju)體的(de)(de)規定(ding)。實(shi)(shi)驗室(shi)(shi)在申請(qing)實(shi)(shi)驗室(shi)(shi)認(ren)可時首(shou)先(xian)要確定(ding)好欲申報的(de)(de)項(xiang)目(mu)。對于(yu)接受初(chu)次評審(shen)的(de)(de)實(shi)(shi)驗室(shi)(shi),應集(ji)中準(zhun)備或自查(cha)技術(shu)能(neng)(neng)力(li);而對于(yu)已經通過初(chu)次評審(shen)的(de)(de)實(shi)(shi)驗室(shi)(shi).則應該把技術(shu)能(neng)(neng)力(li)的(de)(de)準(zhun)備作(zuo)為(wei)一(yi)項(xiang)日(ri)常工作(zuo),這(zhe)樣不(bu)僅(jin)可以使(shi)迎審(shen)工作(zuo)從容(rong)不(bu)迫,而且這(zhe)種日(ri)常化、程序(xu)化的(de)(de)管理對于(yu)實(shi)(shi)驗室(shi)(shi)的(de)(de)良(liang)好運行(xing)也是非常有益的(de)(de)。

 技術(shu)人員(yuan)的技術(shu)檔案(an),尤其是該(gai)技術(shu)員(yuan)授權(quan)可(ke)以(yi)(yi)做哪些(xie)測(ce)試(shi),一定要(yao)有(you)清楚的記錄;員(yuan)工培(pei)(pei)訓計劃一定要(yao)有(you),可(ke)以(yi)(yi)以(yi)(yi)個人為單位,也可(ke)以(yi)(yi)針對所(suo)有(you)技術(shu)員(yuan);所(suo)有(you)的培(pei)(pei)訓都應該(gai)有(you)培(pei)(pei)訓記錄,培(pei)(pei)訓效果評價。

有些標準(zhun)條(tiao)款對試驗(yan)房間的(de)環境條(tiao)件(jian)是有規(gui)定(ding)的(de),包括溫濕度的(de)要(yao)求(qiu)、污染物排放等(deng)(deng);對于有這些特殊規(gui)定(ding)的(de)試驗(yan)房間可能要(yao)通(tong)過(guo)安裝空調、排風扇及空氣(qi)再處理等(deng)(deng)設施來(lai)滿足(zu)要(yao)求(qiu)。設備校(xiao)準(zhun)和期間核(he)查計劃及實施情況(kuang),評審老師很關心哪些設備需要(yao)期間核(he)查,如何定(ding)義期間核(he)查的(de)時間間隔。

有些(xie)標準條款對(dui)試驗房(fang)間(jian)的環(huan)境(jing)條件(jian)是有規定(ding)的,包括溫濕度(du)的要求(qiu)、污染物排(pai)放等(deng)(deng);對(dui)于有這(zhe)些(xie)特殊規定(ding)的試驗房(fang)間(jian)可能要通過(guo)安(an)裝空調、排(pai)風扇及(ji)(ji)空氣再處理等(deng)(deng)設(she)施(shi)來滿足要求(qiu)。設(she)備(bei)校(xiao)準和期間(jian)核查(cha)計(ji)劃(hua)及(ji)(ji)實(shi)施(shi)情況,評審老師很關心哪些(xie)設(she)備(bei)需要期間(jian)核查(cha),如何定(ding)義期間(jian)核查(cha)的時間(jian)間(jian)隔。

一般實驗室優先(xian)采用以國(guo)(guo)際、區域或國(guo)(guo)家標(biao)準發布的方(fang)法。這(zhe)就(jiu)需要(yao)(yao)購(gou)買現行有效(xiao)版本的檢(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)標(biao)準以確定檢(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)方(fang)法,這(zhe)是我們開(kai)展檢(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)項目的依據(ju)。在(zai)這(zhe)里需要(yao)(yao)說明的是,檢(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)標(biao)準屬于外(wai)來(lai)技(ji)術(shu)文件(jian),應(ying)根(gen)據(ju)認可(ke)準則中(zhong)對(dui)文件(jian)控(kong)(kong)制(zhi)的要(yao)(yao)求進行管理。質(zhi)量監(jian)控(kong)(kong)計(ji)劃及實施質(zhi)量監(jian)控(kong)(kong)計(ji)劃是否覆蓋(gai)實驗室的主(zhu)要(yao)(yao)檢(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)項目,有沒(mei)有按計(ji)劃執行。

當(dang)客戶未指定(ding)所用(yong)(yong)方(fang)(fang)(fang)法(fa)時(shi),實(shi)驗室應從國際、區域或(huo)國家標準(zhun)(zhun)中發布的(de),或(huo)有知(zhi)名(ming)的(de)技術組(zu)織或(huo)者有關科學書(shu)記(ji)和期刊公布,或(huo)有設(she)備制造商制定(ding)的(de)方(fang)(fang)(fang)法(fa)中選擇合適的(de)方(fang)(fang)(fang)法(fa)。實(shi)驗室制定(ding)的(de)或(huo)采用(yong)(yong)的(de)標準(zhun)(zhun)如能(neng)滿足(zu)與預(yu)期用(yong)(yong)途并經過(guo)確認,也可使用(yong)(yong)。所選用(yong)(yong)的(de)方(fang)(fang)(fang)法(fa)應通知(zhi)客戶。在引入檢測或(huo)校準(zhun)(zhun)之前,實(shi)驗室應證實(shi)能(neng)夠正確的(de)應用(yong)(yong)這些標準(zhun)(zhun)方(fang)(fang)(fang)法(fa),如果標準(zhun)(zhun)方(fang)(fang)(fang)法(fa)發生了變化,應重新進(jin)行證實(shi)。

實(shi)驗室應采(cai)取(qu)實(shi)驗間比對、與其他方(fang)(fang)(fang)法(fa)所(suo)得的(de)(de)結(jie)果進行比較(jiao)、使用(yong)參(can)考標準(zhun)或標準(zhun)物(wu)質(zhi)進行校準(zhun)等方(fang)(fang)(fang)法(fa)進行方(fang)(fang)(fang)法(fa)確認,確保該方(fang)(fang)(fang)法(fa)適用(yong)于預期(qi)的(de)(de)用(yong)途。從檢測結(jie)果的(de)(de)不確定度(du)、檢出、方(fang)(fang)(fang)法(fa)的(de)(de)選擇性(xing)、線性(xing)、重復性(xing)限、復現(xian)性(xing)限、抵御外來影響的(de)(de)穩健度(du)和(he)/或抵御來自樣品集體干擾(rao)的(de)(de)交互靈敏度(du)這些(xie)數值(zhi)中來反映。

實驗(yan)(yan)室(shi)還(huan)應積極(ji)參(can)加(jia)能力(li)驗(yan)(yan)證活動。能力(li)驗(yan)(yan)證是判(pan)斷和監控實驗(yan)(yan)室(shi)能力(li)的有(you)效手段,還(huan)可為確(que)定某(mou)種新的檢(jian)測(ce)、測(ce)量方法的有(you)效性和可比性、識別(bie)實驗(yan)(yan)室(shi)間的差(cha)異、確(que)定某(mou)種方法的性能特(te)征、為標(biao)準物質(zhi)賦值(zhi)并評估其(qi)在特(te)定檢(jian)測(ce)、測(ce)量程序中(zhong)使(shi)用的適用性等其(qi)他(ta)目的提(ti)供信息。

儀(yi)器設(she)(she)備(bei)(bei)是(shi)完成(cheng)檢測(ce)(ce)的(de)(de)必要(yao)條件,因(yin)此這個步驟是(shi)相當關鍵的(de)(de)。而(er)且(qie)儀(yi)器設(she)(she)備(bei)(bei)購買、加工(gong)或自(zi)制都(dou)需要(yao)一定的(de)(de)周期,所以確(que)(que)認設(she)(she)備(bei)(bei)的(de)(de)工(gong)作要(yao)提前完成(cheng)。在進(jin)行這項工(gong)作時(shi),應該按(an)照實驗(yan)室(shi)認可(ke)申(shen)請書中設(she)(she)備(bei)(bei)配置表的(de)(de)要(yao)求,對(dui)照標(biao)準(zhun)(zhun)的(de)(de)每個條款(kuan),確(que)(que)認需要(yao)的(de)(de)設(she)(she)備(bei)(bei),這樣就不(bu)會遺漏。并且(qie)在確(que)(que)認時(shi),不(bu)僅(jin)要(yao)核(he)對(dui)設(she)(she)備(bei)(bei)是(shi)否具備(bei)(bei),而(er)且(qie)要(yao)同時(shi)核(he)對(dui)是(shi)否滿足(zu)標(biao)準(zhun)(zhun)中的(de)(de)準(zhun)(zhun)確(que)(que)度要(yao)求,是(shi)否需校準(zhun)(zhun)等。所有的(de)(de)標(biao)準(zhun)(zhun)物質是(shi)不(bu)是(shi)都(dou)可(ke)以溯源到(dao)SI測(ce)(ce)量單位或有證標(biao)準(zhun)(zhun)物質。 

1、如果標準(zhun)有更(geng)新(xin)(xin),一定要對新(xin)(xin)舊(jiu)(jiu)標準(zhun)進行比較,明確(que)寫出新(xin)(xin)的(de)標準(zhun)和舊(jiu)(jiu)的(de)有哪些(xie)不同,當然(ran),相應(ying)的(de)操作規(gui)程也(ye)應(ying)該隨之更(geng)新(xin)(xin)。

2、樣(yang)品標識(shi)是否清楚,子樣(yang)一定要(yao)有標識(shi),哪怕是一樣(yang)的(de)樣(yang)品,也要(yao)以(yi)予以(yi)區分。

3、內審和管(guan)理評審記錄(lu)一(yi)定(ding)要準備好,這個(ge)每(mei)次(ci)必查,管(guan)理評審一(yi)定(ding)要有輸出,管(guan)理評審的(de)輸出可以是一(yi)些預防措施。

4、測量不確定度(du)報(bao)告準備幾(ji)份(fen),保證每個(ge)檢測領域至少要有1份(fen)。

5、記錄(lu)的修改一定要符(fu)合要求(qiu),劃改簽名。

6、質量(liang)手冊(ce)、程(cheng)序文件、作業指導(dao)書、標準、操(cao)作規(gui)程(cheng)等等都(dou)必須有唯一性編號和(he)受控標識,并且(qie)放在容易取(qu)的地(di)方,確保評審老師要看什么,馬上就可以拿過來。

7、檢測(ce)有(you)沒有(you)分包(bao)?分包(bao)實(shi)驗室是否有(you)資(zi)質證明(ming)?分包(bao)的(de)項目是否在報告中注明(ming)。

8、質量目標和質量方針(zhen)一(yi)定要銘記于(yu)心,以免老師(shi)一(yi)問,一(yi)臉茫然的說不(bu)知道(dao)。

9、合格供(gong)應(ying)商評(ping)估有沒有定(ding)期(一般每年(nian))對(dui)供(gong)應(ying)商進行(xing)審核(he)評(ping)估。

實(shi)驗室(shi)通過CNAS評審后，總是會發現(xian)一些問題，這就需要我們(men)用發展的理(li)念進行(xing)指導(dao)，用科學的方法加以解決，經(jing)常性地分析管理(li)狀況和水(shui)平，經(jing)常性的研究具體(ti)方法，更加客觀地分析問題,有(you)計劃、有(you)目的，更加科學地解決問題,持續(xu)提高實(shi)驗室(shi)整(zheng)體(ti)水(shui)平。

一、是要求思想上高度(du)重視檢測整頓和提(ti)升工作。

二(er)、是要(yao)求全員參與,不(bu)折(zhe)不(bu)扣,務(wu)求實效(xiao)

三(san)、是要求注重提升檢測能(neng)力。

1、設立文件、營(ying)業執照、法人身(shen)份證(zheng)、開戶證(zheng)明、稅務(wu)登記、組織機(ji)構(gou)圖等；

2、資(zi)質(zhi)認(ren)定(ding)(ding)證書及(ji)歷次通過的(de)資(zi)質(zhi)認(ren)定(ding)(ding)項目表（含標(biao)準變更）、授權簽(qian)字(zi)(zi)人簽(qian)字(zi)(zi)領域批準文(wen)件及(ji)簽(qian)字(zi)(zi)識別；

3、固(gu)定場所(suo)證明(ming)（土(tu)地(di)證明(ming)及房產證明(ming)，含(han)平(ping)面圖(tu)），租賃場地(di)的還需(xu)提供租賃合同；

4、實驗室建(jian)設立項、環評及驗收相(xiang)關資(zi)料(liao)；

5、場所布(bu)局(ju)圖、環境條件監控記錄、水電(dian)氣安全使用檢(jian)查記錄；

6、名稱、地址、人員(yuan)的變(bian)更審批表；

7、公正(zheng)性(xing)(xing)聲(sheng)明及為避免(mian)公正(zheng)性(xing)(xing)問(wen)題所采取的具體措(cuo)施；

8、質(zhi)量體(ti)系文件(jian)（受控）：質(zhi)量手冊、程序文件(jian)、作(zuo)業指(zhi)導書、質(zhi)量/技(ji)術記錄匯編(bian)等(deng)；

9、質量管(guan)理體系的(de)內審(shen)及管(guan)理評(ping)審(shen)的(de)全部資料；

10、人員一(yi)覽(lan)表（全部(bu)人員）；

11、人(ren)(ren)員檔案(an)：最高(gao)管理者、質量負責人(ren)(ren)、技術負責人(ren)(ren)、授(shou)權(quan)(quan)簽字人(ren)(ren)、內(nei)審員、監督員、檢測人(ren)(ren)員及(ji)(ji)相關崗(gang)(gang)位(wei)人(ren)(ren)員勞動(dong)用(yong)工(gong)手(shou)續（勞務合同(tong)、試(shi)用(yong)或(huo)轉(zhuan)正及(ji)(ji)社保證明、學歷(li)（培訓）及(ji)(ji)資格證書、能力(li)確認(ren)、授(shou)權(quan)(quan)書（上崗(gang)(gang)證）及(ji)(ji)工(gong)作經歷(li)、業績等；

12、人(ren)員培(pei)訓計劃及記錄（包括體系、業務、內部、外部等）；

13、人員(yuan)監督計(ji)劃(hua)及記錄（含檢測活動全過程的相(xiang)關人員(yuan)）；

14、儀(yi)器(qi)設(she)備(bei)檔案（附：目(mu)錄、儀(yi)器(qi)設(she)備(bei)一(yi)覽表、采購申請/合同/發(fa)票復印件、驗收、安裝情況、說明書(shu)、合格證等及以下(xia)資料)

?儀器設(she)備(bei)量值溯(su)源圖，儀器設(she)備(bei)檢定/校準計劃及證書（含(han)確認）

?儀器(qi)設備的(de)期間核查(cha)計(ji)劃及記錄（包括期間核查(cha)方法）

?儀器(qi)設備的自校方法、記錄、試驗驗證材料等

?儀器設備的使(shi)用授(shou)權記錄(lu)(lu)、出入庫、使(shi)用記錄(lu)(lu)及(ji)操作規程

?儀器設備的維護計劃及記錄

?儀器設備的維修、降級及報廢處(chu)理(li)記錄；

15、標準物質量(liang)值溯源、標準物質（包括標準氣）一(yi)覽表(biao)及發記(ji)/領用記(ji)錄(lu)，期間核(he)查記(ji)錄(lu)；

16、標準溶液(ye)的(de)配(pei)制、標定方法和相關記(ji)錄；

17、危險化學(xue)品的（雙人(ren)雙鎖）管(guan)理、有毒有害物質(zhi)的處置方法(fa)、記(ji)錄(lu)、回收(shou)合同及記(ji)錄(lu)；

18、授控文件（質(zhi)(zhi)量體(ti)系和(he)法律(lv)法規(gui)、技術(shu)規(gui)范(fan)、方(fang)法標準、評價標準等(deng)外來文件)目錄(lu)、發放/領用(yong)/回收記(ji)錄(lu)；19、資質(zhi)(zhi)認定(ding)(ding)標志、檢(jian)驗檢(jian)測專用(yong)章(zhang)的(de)起用(yong)批(pi)準文件及使用(yong)相關(guan)規(gui)定(ding)(ding)，電子印章(zhang)的(de)有效管理規(gui)定(ding)(ding)（適用(yong)時）；20、有關(guan)分(fen)包(bao)(bao)方(fang)名錄(lu)、分(fen)包(bao)(bao)方(fang)的(de)資質(zhi)(zhi)證明及評價記(ji)錄(lu)、分(fen)包(bao)(bao)同意書、分(fen)包(bao)(bao)協議(yi)、分(fen)包(bao)(bao)質(zhi)(zhi)量監督記(ji)錄(lu)；

21、合同/協(xie)議/委托書等(deng)有關(guan)評(ping)審(shen)的全部材料(liao)；

22、合(he)格服務商(shang)及供(gong)應(ying)商(shang)名錄及資質(zhi)能(neng)力證明（檔案：資質(zhi)及授(shou)權范(fan)圍證明、營業執照及設備計量器具生產許可證明)和評價(jia)記錄；

23、藥品耗材驗(yan)收記錄(lu)、關鍵試劑的確(que)認記錄(lu)、蒸餾水質(zhi)量記錄(lu)；

24、客戶(hu)滿意度調(diao)查(cha)、投訴及處理(li)記(ji)錄；

25、不合格項(xiang)及糾正（風險控制）、改進、驗證記(ji)錄；

26、方法的查(cha)新記(ji)錄、新項目(mu)（擴(kuo)項）申請、論證/評(ping)價記(ji)錄和驗(yan)證報(bao)告、測量不確定(ding)評(ping)定(ding)記(ji)錄；

27、樣(yang)品的采集、保存、接收、流(liu)轉(zhuan)、前處(chu)理、分析、處(chu)置/留樣(yang)記錄等；

28、質量控制計劃(hua)及記(ji)錄；

29、參(can)加檢(jian)驗檢(jian)測機構間比(bi)對和能力驗證的全部材料；

30、檢(jian)測報(bao)告審核、發放(fang)、修改/變更(geng)等記錄；

31、檢(jian)測報告(gao)檢(jian)查情(qing)況(kuang)（樣品接收、流轉記(ji)錄(lu)，設(she)備使用記(ji)錄(lu)，人員(yuan)在崗記(ji)錄(lu)，檢(jian)測結果(guo)及其(qi)計(ji)算過程，報告(gao)審核、客戶(hu)合同及評審等)；

32、檢(jian)驗檢(jian)測報告(gao)及其(qi)原始記(ji)錄(lu)（包括(kuo)電子存儲原始記(ji)錄(lu)）10-20份；

33、歷(li)次資(zi)質認(ren)定評審、各主管部門(men)的(de)監督檢查(cha)及整改（自查(cha)）資(zi)料；

34、檔案資料管理要求(qiu)，歸檔資料臺(tai)帳及借用（查(cha)閱）記(ji)錄；

35、本次(ci)評審匯(hui)報(bao)材(cai)料（書面：含體系建(jian)立、運行情況，本次(ci)擴項評審實(shi)施情況）。