CNAS對實驗室質量負責人的要求
2018-09-20
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CNAS準則對質量負(fu)責人(ren)的規(gui)定：
CNAS(CNAS-CL01)對質量負責人的規定：
4.1.5 i) 指定一(yi)名員工作為質(zhi)量(liang)主(zhu)管(不論如何稱謂)，不論其他職(zhi)責，應賦予其在(zai)任(ren)何時(shi)候都能確保與質(zhi)量(liang)有關(guan)的(de)管理(li)體(ti)系得(de)到實施和遵(zun)循的(de)責任(ren)和權(quan)力。質(zhi)量(liang)主(zhu)管應有直接渠道接觸決定實驗室政(zheng)策或資源的(de)最高管理(li)者;
4.14.1 ……質量主管負責按照日程(cheng)表(biao)的要求和(he)(he)管理層的需要策劃和(he)(he)組織(zhi)內部審核。審核應(ying)(ying)由經過培訓(xun)和(he)(he)具備資格的人員來執(zhi)行，只要資源(yuan)允許，審核人員應(ying)(ying)獨立(li)于被審核的活動。
CMA(資(zi)質(zhi)認定評審(shen)準則)對質(zhi)量負(fu)責人的規定：
4.2.3 檢驗檢測機構(gou)的(de)技術負責(ze)(ze)人(ren)應(ying)具有(you)中級(ji)及以上相關(guan)專業技術職稱或同等能力，全面(mian)負責(ze)(ze)技術運(yun)作(zuo);質(zhi)(zhi)量(liang)負責(ze)(ze)人(ren)應(ying)確保質(zhi)(zhi)量(liang)管理(li)(li)(li)體系得到實施和保持;應(ying)指定關(guan)鍵管理(li)(li)(li)人(ren)員的(de)代(dai)理(li)(li)(li)人(ren)。
4.5.12 ……內(nei)部審(shen)(shen)核(he)通常每年一次(ci)，由質(zhi)量(liang)負責人策(ce)劃內(nei)審(shen)(shen)并(bing)制(zhi)定(ding)審(shen)(shen)核(he)方案(an)。內(nei)審(shen)(shen)員須經過培訓，具備相應資格，內(nei)審(shen)(shen)員應獨立于(yu)被審(shen)(shen)核(he)的(de)活動。
從準則中(zhong)可以看出：
質(zhi)量負責(ze)人的職責(ze)是保(bao)證質(zhi)量管理(li)體(ti)系(xi)(xi)(CNAS或者CMA體(ti)系(xi)(xi))得到實施和保(bao)持;
質量負責(ze)人(ren)在內(nei)(nei)審中的特殊作用：質量負責(ze)人(ren)策劃并組織內(nei)(nei)審，制定(ding)內(nei)(nei)審方案，制定(ding)內(nei)(nei)審日程表等
CNAS中(zhong)的(de)質(zhi)量(liang)管(guan)理者(zhe)即(ji)為CMA中(zhong)的(de)質(zhi)量(liang)負責人(ren)
質(zhi)量(liang)負責人是(shi)干啥的?
1質(zhi)量負責人在實(shi)驗室中的具體(ti)作用：
1 全面負責(ze)管(guan)理(li)體系的(de)建立(li)、實施(shi)和改進(jin)工作，有(you)權制止任何不(bu)符合(he)管(guan)理(li)體系要(yao)求的(de)各(ge)種行為，貫徹執行《檢測和校(xiao)準(zhun)實驗(yan)室(shi)能力認可準(zhun)則(ze)》、《檢驗(yan)檢測機構(gou)資質認定評審(shen)準(zhun)則(ze)》及相關要(yao)求和持續改進(jin)管(guan)理(li)體系有(you)效性;
2 組織人員(yuan)進行《質量手冊(ce)》、《程(cheng)(cheng)序文(wen)件(jian)(jian)》和其他管理性(xing)文(wen)件(jian)(jian)的(de)編寫和修訂工(gong)作，及確保體(ti)系文(wen)件(jian)(jian)的(de)有效性(xing)，并(bing)審核《質量手冊(ce)》與《程(cheng)(cheng)序文(wen)件(jian)(jian)》;
3 制定管理體系文件宣貫(guan)計劃，按照計劃組(zu)織宣貫(guan);
4 及(ji)時處理管(guan)理體系運(yun)行中存在的問題和不符(fu)合并(bing)組織驗(yan)證，或及(ji)時反饋給(gei)實驗(yan)室主任和技術負責人;
5 組織管理體(ti)系(xi)的建立和(he)運行，負責編制內部審(shen)核計劃并組織內審(shen)，簽發審(shen)核報(bao)告;
6 主持服(fu)務客戶工作(zuo)管(guan)理，審批客戶監(jian)視申(shen)請和客戶反饋處理意見(jian);
7 組(zu)織(zhi)處理檢驗工作中的(de)申訴和(he)投訴以(yi)及質量(liang)事故，組(zu)織(zhi)調(diao)查客戶申訴和(he)客戶投訴的(de)處理;
8 參與檢測(ce)(ce)任務的安排(pai)、檢測(ce)(ce)方法及設施環(huan)境的確認，參與檢測(ce)(ce)結果的質量保證及審(shen)核工作;
9 審核并組織實施(shi)糾正措施(shi)和預防措施(shi);
10 策劃管理評(ping)審(shen)，編制(zhi)管理評(ping)審(shen)報(bao)告(gao);
11 負責質量(liang)(liang)記錄格式及質量(liang)(liang)記錄的審核工(gong)作及允許(xu)偏離申請的審核。
2進一步說明：
2.質量(liang)負責人在內審中(zhong)的特殊(shu)作用由準則規定，不可(ke)更(geng)改(gai)和逃避(bi);
3.質(zhi)量負(fu)(fu)責人總體來說的(de)作(zuo)用是負(fu)(fu)責和質(zhi)量體系相關的(de)工(gong)(gong)作(zuo)，注(zhu)意(yi)結合技術(shu)負(fu)(fu)責人的(de)工(gong)(gong)作(zuo)來區(qu)別理解(jie)
