實驗室認可準則中質量控制方法總結
2018-09-27
作者(zhe)：
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1、積極參加實驗室間比對(dui)驗證活動
實(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)間(jian)比(bi)對(dui)(dui)是(shi)按照(zhao)預先規(gui)定(ding)(ding)的(de)(de)(de)條件(jian)。由兩個(ge)或(huo)多個(ge)實(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)對(dui)(dui)相同或(huo)類似的(de)(de)(de)測(ce)(ce)(ce)(ce)試樣(yang)品進(jin)行檢(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)的(de)(de)(de)組織、實(shi)(shi)施和評價。從而確定(ding)(ding)實(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)能(neng)(neng)力(li)、識別(bie)實(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)存(cun)在(zai)的(de)(de)(de)問題(ti)與實(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)間(jian)的(de)(de)(de)差異的(de)(de)(de)一(yi)組能(neng)(neng)力(li)驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)證活動，是(shi)對(dui)(dui)檢(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)質(zhi)量全(quan)方(fang)面的(de)(de)(de)審核工作，它不但包括(kuo)了對(dui)(dui)檢(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)人(ren)員(yuan)、設(she)備(bei)、環境、檢(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)方(fang)法(fa)的(de)(de)(de)對(dui)(dui)比(bi)，也包括(kuo)對(dui)(dui)檢(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)報告數據(ju)(ju)處理(li)、試驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)檢(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)軟件(jian)的(de)(de)(de)驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)證。是(shi)實(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)能(neng)(neng)力(li)確認的(de)(de)(de)重(zhong)(zhong)要方(fang)法(fa)之一(yi)。也是(shi)實(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)過程質(zhi)量控制(zhi)的(de)(de)(de)重(zhong)(zhong)要手段(duan)。有助(zhu)于實(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)檢(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)能(neng)(neng)力(li)的(de)(de)(de)提高(gao)因此。實(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)應積(ji)極參加國家(jia)認監(jian)委及省內外組織的(de)(de)(de)實(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)間(jian)比(bi)對(dui)(dui)試驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)。通(tong)過比(bi)對(dui)(dui)試驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)。既能(neng)(neng)充分驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)證檢(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)實(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)檢(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)能(neng)(neng)力(li)水平(ping)和數據(ju)(ju)的(de)(de)(de)準(zhun)(zhun)確性。同時也能(neng)(neng)發現存(cun)在(zai)的(de)(de)(de)問題(ti)。針對(dui)(dui)個(ge)別(bie)檢(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)數據(ju)(ju)出(chu)現偏離情況(kuang)。從人(ren)員(yuan)技術水平(ping)、儀器設(she)備(bei)校準(zhun)(zhun)晴況(kuang)、環境條件(jian)的(de)(de)(de)保證及樣(yang)品處理(li)等方(fang)面逐(zhu)項(xiang)進(jin)行分析。弄清檢(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)數據(ju)(ju)離群的(de)(de)(de)主要原因。并采取相應的(de)(de)(de)糾正措施進(jin)行糾正。從而提高(gao)檢(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)實(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)檢(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)能(neng)(neng)力(li)水平(ping)。
2、留樣再檢測
各實驗(yan)(yan)室檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)樣(yang)(yang)品(pin)都會留有備樣(yang)(yang)。定(ding)期將留樣(yang)(yang)由檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)人員進(jin)行重新(xin)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)。與原來檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)結(jie)果(guo)(guo)數據進(jin)行比較。考察對同一樣(yang)(yang)品(pin)多次(ci)檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)(yan)的(de)(de)(de)復現(xian)性。評價檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)(yan)員的(de)(de)(de)檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)(yan)能力和水平。綜合分(fen)析操作(zuo)誤差(cha)對檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)結(jie)果(guo)(guo)的(de)(de)(de)影(ying)響，考核內容(rong)覆蓋文(wen)件控(kong)制(zhi)、環(huan)境、設(she)備、對照品(pin)、試劑管理及記錄和報告書等與檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)(yan)工作(zuo)有關的(de)(de)(de)全部內容(rong)，通(tong)過留樣(yang)(yang)再檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)。不但促使檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)人員認(ren)真(zhen)對待每一次(ci)的(de)(de)(de)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)工作(zuo)。也(ye)有助于(yu)發(fa)現(xian)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)中存在(zai)的(de)(de)(de)問題。實現(xian)有效(xiao)糾正。制(zhi)定(ding)有效(xiao)的(de)(de)(de)預防(fang)措施。
3、定期(qi)使用有證標準物質進行(xing)檢測質量控制
使用標(biao)準物質來控制實驗數據(ju)質量，如在使用原(yuan)子分光光度計(ji)等檢測(ce)儀(yi)器時。每次(ci)檢測(ce)前需要(yao)使用標(biao)準物質對原(yuan)譜圖進(jin)行重新確認。重新建立工作曲線(xian)。并分析(xi)標(biao)樣確認曲線(xian)建立正確后。再(zai)進(jin)行樣品分析(xi)，防止儀(yi)器發(fa)生零點漂(piao)移。確保檢測(ce)數據(ju)準確可靠
4、使用(yong)相同或不同的方法進行檢測質量控制
在(zai)同一實(shi)驗室(shi)內(nei)或(huo)不(bu)同實(shi)驗室(shi)間經(jing)常進(jin)行不(bu)同方法(fa)的(de)重復(fu)檢(jian)測。例如。紅外碳硫儀(yi)與(yu)直讀光譜(pu)儀(yi)問的(de)c、s元素(su)比對(dui)：直讀光譜(pu)儀(yi)與(yu)等(deng)離(li)子體光譜(pu)儀(yi)對(dui)鋼材中各元素(su)的(de)重復(fu)檢(jian)測：化學法(fa)與(yu)儀(yi)器分(fen)析的(de)比對(dui)等(deng)等(deng)通過不(bu)同方法(fa)的(de)重復(fu)檢(jian)測。及時(shi)發現方法(fa)的(de)系統(tong)誤差并糾(jiu)正。以保證(zheng)檢(jian)測數據的(de)準(zhun)確性
5、使用質量(liang)控(kong)制圖的(de)方法開展(zhan)檢測質量(liang)的(de)控(kong)制
此方法是使用大型檢測儀器時確認儀器使用狀態的一種常用的方法。通過統計技術。將質控樣放在檢測儀器中測量，對每次的檢測數據進行分析。從而得出較為科學的波動范圍。通過檢出異常原因所導致的波動。制定相應措施進而消除異常原因。因此使用質控圖，針對實驗室最重要的項目，選擇均勻性良好的樣品(或標準物質)，按規定的時間間隔測量。并盡可能運用統計技術畫出質量控制圖。實施檢測質量控制。以確保該項目或儀器的檢驗系統出具的數據長期處于受控狀態。<<進行實(shi)驗室(shi)認(ren)可的意(yi)義
6、采(cai)用“加標回收”的方法進(jin)行質量(liang)控制
通(tong)過(guo)加(jia)標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)回(hui)(hui)(hui)收(shou)、計算加(jia)標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)回(hui)(hui)(hui)收(shou)率是實驗(yan)室內部質(zhi)量控(kong)制的(de)(de)(de)(de)(de)有效手段(duan)“加(jia)標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)回(hui)(hui)(hui)收(shou)”分為空白加(jia)標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)回(hui)(hui)(hui)收(shou)和樣品(pin)(pin)加(jia)標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)回(hui)(hui)(hui)收(shou)兩(liang)種方式空白加(jia)標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)回(hui)(hui)(hui)收(shou)是在沒有被測(ce)物質(zhi)的(de)(de)(de)(de)(de)空白樣品(pin)(pin)基質(zhi)中加(jia)入定(ding)(ding)量的(de)(de)(de)(de)(de)標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)物質(zhi)。按(an)樣品(pin)(pin)的(de)(de)(de)(de)(de)處理步驟分析。得到的(de)(de)(de)(de)(de)結果與理論值的(de)(de)(de)(de)(de)比(bi)值即為空白加(jia)標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)回(hui)(hui)(hui)收(shou)率：樣品(pin)(pin)加(jia)標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)回(hui)(hui)(hui)收(shou)是相同(tong)的(de)(de)(de)(de)(de)樣品(pin)(pin)取(qu)兩(liang)份。其中一(yi)份加(jia)入定(ding)(ding)量的(de)(de)(de)(de)(de)待測(ce)成分標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)物質(zhi)：兩(liang)份同(tong)時按(an)相同(tong)的(de)(de)(de)(de)(de)分析步驟，加(jia)標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)的(de)(de)(de)(de)(de)一(yi)份所得的(de)(de)(de)(de)(de)結果減去未加(jia)標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)一(yi)份所得的(de)(de)(de)(de)(de)結果。其差值同(tong)加(jia)入標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)物質(zhi)的(de)(de)(de)(de)(de)理論值之比(bi)即為樣品(pin)(pin)加(jia)標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)回(hui)(hui)(hui)收(shou)率其計算公式：加(jia)標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)回(hui)(hui)(hui)收(shou)率=(加(jia)標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)試(shi)樣測(ce)定(ding)(ding)值一(yi)試(shi)樣測(ce)定(ding)(ding)值)÷加(jia)標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)量
