實驗室認可評審前的文檔整理工作如何開展
2018-09-29
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1、文件(在資料(liao)員處需有一份完整的)
(1)內部(bu)文件(jian)：含質量手(shou)冊(ce)、程序(xu)文件(jian)、作業指導書、表單，檔案室應有(you)完(wan)整一份;(質量手(shou)冊(ce)、程序(xu)文件(jian)要裝(zhuang)訂成冊(ce)，資料員(yuan)負責(ze))。
(2)外部文件：所有(you)檢測所需(xu)的(de)外部標準、規范，及ISO/IEC17025：2005(CNAS-CL01：2006)，應用說明及若(ruo)干政策，JJF1059-1999等應有(you)一份。
(3)以上文件，如(ru)要發放(fang)，必須(xu)運(yun)行文件發放(fang)程序(如(ru)蓋受控章(zhang)、做發放(fang)記錄(lu))。
2、設備檔案
每臺設(she)備由設(she)備員做一個檔案(an)盒，按設(she)備編號(hao)對其進行編號(hao)，并確保檔案(an)盒中(zhong)有以(yi)下(xia)內容：
設備檔案卡、采購申請、驗(yan)收記(ji)(ji)錄(lu)、合(he)格(ge)證、使用說明書、歷年(nian)的(de)檢定(ding)證書、使用記(ji)(ji)錄(lu)、定(ding)期(qi)維護記(ji)(ji)錄(lu)、維修記(ji)(ji)錄(lu)、期(qi)間(jian)核查記(ji)(ji)錄(lu)、停用報廢(fei)記(ji)(ji)錄(lu)。
3、人員檔案
由資料(liao)員負責(ze)完善，內(nei)容包括：人(ren)(ren)員檔(dang)案卡，學歷證書(shu)、學位證書(shu)、上(shang)崗證、職稱證、其他資格證(如(ru)內(nei)審(shen)員證)，發(fa)表的(de)論文，年度的(de)考核等資料(liao)。每(mei)(mei)人(ren)(ren)一(yi)檔(dang)，與人(ren)(ren)員一(yi)覽表的(de)先后順(shun)序對應。(每(mei)(mei)人(ren)(ren)做(zuo)一(yi)個檔(dang)案袋)
4、原始記錄
不管以打印出(chu)來的方式保(bao)(bao)存(cun)，還是以電子檔的形(xing)式保(bao)(bao)存(cun)，都要定期(qi)存(cun)檔，并確保(bao)(bao)其(qi)包含足夠的信息。(必須與報告單、委托單對應，最好裝(zhuang)訂在(zai)一起)
5、報告
所有報告必須留存一份，并按一定的順序整理好存檔。按項目或時間順序一個一個檔案盒放好，并做好目錄。(特別是申請實驗室認可項目相關的標準一定要有報告、原始記錄(含校準曲線、圖譜等)、樣品登記表、設備使用記錄、委托單、標準物質使用記錄等)
6、體(ti)系(xi)運行資料(不強求一定要(yao)做成25個(ge)檔案盒，也可按目(mu)前一個(ge)程序一個(ge)文件夾，但一定要(yao)知道與下列各要(yao)素的關系(xi))
