實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評(píng)審前的文檔整理工作如何開展
2018-09-29
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1、文件(在資料員處需有一份完整的)
(1)內(nèi)部文件：含質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、表單，檔案室應(yīng)有完整一份;(質(zhì)量手冊(cè)、程序文件要裝訂成冊(cè)，資料員負(fù)責(zé))。
(2)外部文件：所有檢測(cè)所需的外部標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范，及ISO/IEC17025：2005(CNAS-CL01：2006)，應(yīng)用說明及若干政策，JJF1059-1999等應(yīng)有一份。
(3)以上文件，如要發(fā)放，必須運(yùn)行文件發(fā)放程序(如蓋受控章、做發(fā)放記錄)。
2、設(shè)備檔案
每臺(tái)設(shè)備由設(shè)備員做一個(gè)檔案盒，按設(shè)備編號(hào)對(duì)其進(jìn)行編號(hào)，并確保檔案盒中有以下內(nèi)容：
設(shè)備檔案卡、采購(gòu)申請(qǐng)、驗(yàn)收記錄、合格證、使用說明書、歷年的檢定證書、使用記錄、定期維護(hù)記錄、維修記錄、期間核查記錄、停用報(bào)廢記錄。
3、人員檔案
由資料員負(fù)責(zé)完善，內(nèi)容包括：人員檔案卡，學(xué)歷證書、學(xué)位證書、上崗證、職稱證、其他資格證(如內(nèi)審員證)，發(fā)表的論文，年度的考核等資料。每人一檔，與人員一覽表的先后順序?qū)?yīng)。(每人做一個(gè)檔案袋)
4、原始記錄
不管以打印出來的方式保存，還是以電子檔的形式保存，都要定期存檔，并確保其包含足夠的信息。(必須與報(bào)告單、委托單對(duì)應(yīng)，最好裝訂在一起)
5、報(bào)告
所有報(bào)告必須留存一份，并按一定的順序整理好存檔。按項(xiàng)目或時(shí)間順序一個(gè)一個(gè)檔案盒放好，并做好目錄。(特別是申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可項(xiàng)目相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)一定要有報(bào)告、原始記錄(含校準(zhǔn)曲線、圖譜等)、樣品登記表、設(shè)備使用記錄、委托單、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用記錄等)
6、體系運(yùn)行資料(不強(qiáng)求一定要做成25個(gè)檔案盒，也可按目前一個(gè)程序一個(gè)文件夾，但一定要知道與下列各要素的關(guān)系)
