實驗室認可電子記錄控制管理
2018-10-16
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CNAS-CL01 4.13.1.1 ：“實驗室應建立和保持識別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護和清理質量記錄和技術記錄的程序。”實驗室的電子記錄也要從這些方面去管理，下面詳細敘述：
電子記(ji)錄的識(shi)別(bie)和收集
對檢測工作(zuo)中的記錄做好識別和收集(ji)(ji)(ji)工作(zuo)，可通過(guo)數(shu)據采集(ji)(ji)(ji)系統或人工對需要收集(ji)(ji)(ji)的記錄進(jin)行收集(ji)(ji)(ji)和貯存。電子記錄一般有以下來源
由自動設備或(huo)數據采集系(xi)統產生。自動化設備通過自動檢測(ce)直接產生原(yuan)始數據，其一般是(shi)通過電子(zi)方式(shi)記錄和輸出。
由(you)人(ren)工(gong)輸入電(dian)子(zi)設備或信息系(xi)統(tong)產生。如在一個布置有(you)專用檢測網(wang)絡的實驗室，其某些檢測數(shu)據(ju)由(you)檢測人(ren)員檢測后直(zhi)接(jie)輸入到(dao)電(dian)子(zi)文(wen)件或數(shu)據(ju)庫中。
由紙質文(wen)件(jian)(jian)(jian)轉換而(er)成(cheng)。如(ru)為方便管理(li)和查(cha)詢(xun)，將紙質文(wen)件(jian)(jian)(jian)掃描或拍照而(er)轉換成(cheng)電(dian)子文(wen)件(jian)(jian)(jian)，如(ru)圖像文(wen)件(jian)(jian)(jian)、PDF文(wen)件(jian)(jian)(jian)格式等，但嚴(yan)格說來此并非電(dian)子記錄，只是紙質記錄的影像文(wen)件(jian)(jian)(jian)，對其管理(li)并不涉及電(dian)子簽(qian)名和更改問題，但需要保護。
索(suo)引(yin)和查詢
電子記錄應有分(fen)類和(he)識別，以(yi)便(bian)對(dui)其(qi)進行索引(yin)和(he)存取等管(guan)理，計算機強大而成熟的索引(yin)和(he)搜(sou)索查(cha)詢(xun)(xun)技術為(wei)我(wo)(wo)們查(cha)找文(wen)件帶來極大的便(bian)利，我(wo)(wo)們可以(yi)通過如唯一性(xing)標識、任務名稱、關鍵詞、任務時間、委(wei)托單(dan)位、相關人員、檢驗(yan)結(jie)果或檢驗(yan)結(jie)論等特征很(hen)容易地查(cha)詢(xun)(xun)到(dao)我(wo)(wo)們想要的記錄。
電子記(ji)錄的安(an)全保護和保密
準則中4.13.1.3條規定：“所有記錄應予安全保護和保密。”4.13.1.4條規定：“實(shi)驗室認可應有程序來保護和備份以電子形式存儲的記錄，并防止未經授權的侵人或修改”。電子記錄具有易修改、易刪除、易復制、易損壞的特點。電子記錄的形成、收集、索引、存取、存檔、存放、維護和清理等各個環節，都有信息更改、丟失的可能性，人為的破壞、誤操作、網絡的錯誤和計算機網絡病毒對電子文件構成很大威脅，建立并執行一整套科學、合理、嚴密的管理制度和技術保護措施，對于維護電子記錄的原始性、真實性十分重要。目前有多種技術措施和管理措施。
電子記錄的技術保護措(cuo)施
1)簽(qian)署技(ji)術
對電子記錄進行簽署的(de)目的(de)在(zai)于證實(shi)該份文件確實(shi)出自作者，其內容沒有(you)被他人進行任何改動(dong)。原(yuan)始記錄的(de)電子簽名(ming)與手寫簽名(ming)具(ju)有(you)同等的(de)“唯一性”及“不可(ke)更改性”。
電子簽名有兩種形式：
A)無(wu)生物特(te)征的電子簽名(ming)，如用戶(hu)識別碼(ma)和密碼(ma)，其隨時間的流失(shi)具有惟一性(xing)
B)具有生物特征的電子簽名，如指紋、視網膜掃描、發聲等，這些特征在體(ti)現個(ge)人(ren)獨有性方面是可測量的。
但(dan)目前(qian)比較普遍使(shi)用的(de)(de)(de)(de)電子簽(qian)名(ming)(ming)(ming)(ming)技(ji)術還是(shi)(shi)“數(shu)字(zi)(zi)簽(qian)名(ming)(ming)(ming)(ming)”技(ji)術。所(suo)謂“數(shu)字(zi)(zi)簽(qian)名(ming)(ming)(ming)(ming)”就是(shi)(shi)通過(guo)某種密碼運(yun)算生(sheng)成一(yi)系列符號及代(dai)碼組成電子密碼進行簽(qian)名(ming)(ming)(ming)(ming)，來代(dai)替書(shu)寫(xie)簽(qian)名(ming)(ming)(ming)(ming)或印(yin)章(zhang)，數(shu)字(zi)(zi)簽(qian)名(ming)(ming)(ming)(ming)是(shi)(shi)不可(ke)偽造的(de)(de)(de)(de)。接收者能夠驗證文檔確(que)實來自簽(qian)名(ming)(ming)(ming)(ming)者，并且(qie)簽(qian)名(ming)(ming)(ming)(ming)后文檔沒有(you)被修改過(guo)，從而保(bao)證信息的(de)(de)(de)(de)真實性和(he)(he)完整性。其驗證的(de)(de)(de)(de)準確(que)度是(shi)(shi)一(yi)般手工簽(qian)名(ming)(ming)(ming)(ming)和(he)(he)圖章(zhang)的(de)(de)(de)(de)驗證而無(wu)法比擬(ni)的(de)(de)(de)(de)，目前(qian)的(de)(de)(de)(de)“數(shu)字(zi)(zi)簽(qian)名(ming)(ming)(ming)(ming)”技(ji)術在電子商務和(he)(he)電子政務方(fang)面得(de)到廣泛應(ying)用，其技(ji)術同樣適(shi)用于電子記錄(lu)的(de)(de)(de)(de)簽(qian)名(ming)(ming)(ming)(ming)。由于數(shu)字(zi)(zi)簽(qian)名(ming)(ming)(ming)(ming)具有(you)不可(ke)偽造的(de)(de)(de)(de)特點，也(ye)是(shi)(shi)一(yi)種身份(fen)驗證手段。
2)加密(mi)技(ji)術
采用(yong)加(jia)(jia)密(mi)(mi)(mi)(mi)(mi)技(ji)術可(ke)(ke)以確保(bao)電子文件(jian)內(nei)容的(de)(de)(de)(de)非(fei)公(gong)(gong)(gong)開(kai)性數(shu)據(ju)。加(jia)(jia)密(mi)(mi)(mi)(mi)(mi)的(de)(de)(de)(de)基本過程(cheng)(cheng)就是對(dui)(dui)(dui)原(yuan)來為(wei)明(ming)文的(de)(de)(de)(de)文件(jian)或數(shu)據(ju)按某(mou)種算法(fa)進行處理，使(shi)(shi)其(qi)(qi)成為(wei)不可(ke)(ke)讀(du)的(de)(de)(de)(de)一(yi)段(duan)代碼，只能在輸入(ru)相(xiang)應的(de)(de)(de)(de)密(mi)(mi)(mi)(mi)(mi)鑰(yao)(yao)(yao)(yao)之后才能顯示出本來內(nei)容，通(tong)過這(zhe)樣(yang)的(de)(de)(de)(de)途徑達到保(bao)護數(shu)據(ju)不被人(ren)非(fei)法(fa)竊取、閱讀(du)的(de)(de)(de)(de)目的(de)(de)(de)(de)。該過程(cheng)(cheng)的(de)(de)(de)(de)逆過程(cheng)(cheng)為(wei)解密(mi)(mi)(mi)(mi)(mi)，即將該編碼信(xin)息(xi)轉(zhuan)化為(wei)其(qi)(qi)原(yuan)來數(shu)據(ju)的(de)(de)(de)(de)過程(cheng)(cheng)。一(yi)般來說加(jia)(jia)密(mi)(mi)(mi)(mi)(mi)體制分為(wei)對(dui)(dui)(dui)稱(cheng)(cheng)密(mi)(mi)(mi)(mi)(mi)鑰(yao)(yao)(yao)(yao)加(jia)(jia)密(mi)(mi)(mi)(mi)(mi)和(he)公(gong)(gong)(gong)用(yong)密(mi)(mi)(mi)(mi)(mi)鑰(yao)(yao)(yao)(yao)加(jia)(jia)密(mi)(mi)(mi)(mi)(mi)，對(dui)(dui)(dui)稱(cheng)(cheng)式(shi)加(jia)(jia)密(mi)(mi)(mi)(mi)(mi)：收發(fa)雙方(fang)使(shi)(shi)用(yong)相(xiang)同(tong)密(mi)(mi)(mi)(mi)(mi)鑰(yao)(yao)(yao)(yao)。加(jia)(jia)密(mi)(mi)(mi)(mi)(mi)和(he)解密(mi)(mi)(mi)(mi)(mi)使(shi)(shi)用(yong)同(tong)一(yi)密(mi)(mi)(mi)(mi)(mi)鑰(yao)(yao)(yao)(yao)。非(fei)對(dui)(dui)(dui)稱(cheng)(cheng)式(shi)加(jia)(jia)密(mi)(mi)(mi)(mi)(mi)：也稱(cheng)(cheng)公(gong)(gong)(gong)用(yong)密(mi)(mi)(mi)(mi)(mi)鑰(yao)(yao)(yao)(yao)加(jia)(jia)密(mi)(mi)(mi)(mi)(mi)，加(jia)(jia)密(mi)(mi)(mi)(mi)(mi)和(he)解密(mi)(mi)(mi)(mi)(mi)使(shi)(shi)用(yong)不同(tong)密(mi)(mi)(mi)(mi)(mi)鑰(yao)(yao)(yao)(yao)。它(ta)(ta)通(tong)常有(you)兩個(ge)密(mi)(mi)(mi)(mi)(mi)鑰(yao)(yao)(yao)(yao)，稱(cheng)(cheng)為(wei)“公(gong)(gong)(gong)鑰(yao)(yao)(yao)(yao)”和(he)“私鑰(yao)(yao)(yao)(yao)”。它(ta)(ta)們兩個(ge)必(bi)需配對(dui)(dui)(dui)使(shi)(shi)用(yong)，否則(ze)不能打開(kai)加(jia)(jia)密(mi)(mi)(mi)(mi)(mi)文件(jian)。這(zhe)里的(de)(de)(de)(de)“公(gong)(gong)(gong)鑰(yao)(yao)(yao)(yao)”是指(zhi)可(ke)(ke)以對(dui)(dui)(dui)外公(gong)(gong)(gong)布的(de)(de)(de)(de)，“私鑰(yao)(yao)(yao)(yao)”則(ze)不對(dui)(dui)(dui)外公(gong)(gong)(gong)布，只有(you)持有(you)人(ren)知道(dao)。加(jia)(jia)密(mi)(mi)(mi)(mi)(mi)算法(fa)和(he)解密(mi)(mi)(mi)(mi)(mi)算法(fa)在非(fei)對(dui)(dui)(dui)稱(cheng)(cheng)式(shi)加(jia)(jia)密(mi)(mi)(mi)(mi)(mi)中是不相(xiang)同(tong)的(de)(de)(de)(de)。對(dui)(dui)(dui)稱(cheng)(cheng)密(mi)(mi)(mi)(mi)(mi)鑰(yao)(yao)(yao)(yao)加(jia)(jia)密(mi)(mi)(mi)(mi)(mi)在密(mi)(mi)(mi)(mi)(mi)鑰(yao)(yao)(yao)(yao)方(fang)面(mian)有(you)一(yi)定的(de)(de)(de)(de)缺陷，但執行效(xiao)率高;公(gong)(gong)(gong)用(yong)密(mi)(mi)(mi)(mi)(mi)鑰(yao)(yao)(yao)(yao)加(jia)(jia)密(mi)(mi)(mi)(mi)(mi)加(jia)(jia)密(mi)(mi)(mi)(mi)(mi)執行效(xiao)率底，但保(bao)密(mi)(mi)(mi)(mi)(mi)性強，在報文和(he)網絡方(fang)面(mian)對(dui)(dui)(dui)小量信(xin)息(xi)加(jia)(jia)密(mi)(mi)(mi)(mi)(mi)非(fei)常有(you)效(xiao)。
3) 身份驗證技術(shu)
為了防止無關人員(yuan)進(jin)入系(xi)統(tong)對(dui)文件(jian)或(huo)數(shu)據訪(fang)問(wen)，有(you)些系(xi)統(tong)需要對(dui)用(yong)(yong)戶(hu)進(jin)行身份驗證(zheng)，如(ru)銀行系(xi)統(tong)使用(yong)(yong)用(yong)(yong)戶(hu)密碼驗證(zheng)，文件(jian)管(guan)理(li)系(xi)統(tong)使用(yong)(yong)管(guan)理(li)員(yuan)代碼驗證(zheng)等。對(dui)復(fu)雜網絡環境(jing)下的(de)(de)安全認(ren)證(zheng)需要更(geng)加(jia)復(fu)雜的(de)(de)認(ren)證(zheng)方式(shi)，如(ru)：數(shu)字證(zheng)書、動態(tai)口(kou)令、智能卡、生(sheng)物識別等多種認(ren)證(zheng)方式(shi)，或(huo)是這(zhe)些方式(shi)的(de)(de)組合。有(you)了身份驗證(zheng)就可以對(dui)不同人員(yuan)賦于不同的(de)(de)文件(jian)操(cao)作權限，實現對(dui)檢測機構的(de)(de)人員(yuan)權限管(guan)理(li)。
4) 防火(huo)墻(qiang)
這也(ye)是一種訪問控(kong)制技術，它是在某個機(ji)構(gou)的(de)網(wang)絡(luo)(luo)和外界(jie)風格之間設置障(zhang)礙，阻(zu)止(zhi)對本機(ji)構(gou)信(xin)(xin)息資源的(de)非法訪問，也(ye)可以阻(zu)止(zhi)機(ji)要信(xin)(xin)息、專利信(xin)(xin)息從該機(ji)構(gou)的(de)網(wang)絡(luo)(luo)上非法輸出。防火(huo)墻(qiang)(qiang)(qiang)好象是網(wang)絡(luo)(luo)上的(de)一道關卡(ka)，它可以控(kong)制進、出兩個方向的(de)通信(xin)(xin)。防火(huo)墻(qiang)(qiang)(qiang)的(de)安(an)全(quan)保障(zhang)能力僅(jin)限(xian)于(yu)網(wang)絡(luo)(luo)邊界(jie)，它通過網(wang)絡(luo)(luo)通信(xin)(xin)臨控(kong)系統監(jian)測所(suo)有通過防火(huo)墻(qiang)(qiang)(qiang)的(de)數據流(liu)，凡符合(he)事先制定的(de)網(wang)絡(luo)(luo)安(an)全(quan)規定的(de)信(xin)(xin)息允許通過，不(bu)符合(he)的(de)就拒之墻(qiang)(qiang)(qiang)外，使被保護網(wang)絡(luo)(luo)的(de)信(xin)(xin)息和結構(gou)不(bu)受(shou)侵犯。
5)防寫(xie)措(cuo)施(shi)。
目前在(zai)許多軟(ruan)件(jian)(jian)中(zhong)可(ke)(ke)以(yi)將文件(jian)(jian)設(she)置為(wei)“只讀”狀態，在(zai)這種狀態下(xia)，用戶只能從(cong)計算機上(shang)讀取(qu)信息(xi)，而不(bu)(bu)能對其做任何修改(gai)在(zai)計算機外(wai)存儲器中(zhong)，例如(ru)只讀光(guang)盤(CD-ROM)只能供使用者讀出信息(xi)而不(bu)(bu)能追加(jia)或擦(ca)除信息(xi)，一次寫(xie)入(ru)式(shi)光(guang)盤(WORM)可(ke)(ke)供使用者一次寫(xie)入(ru)多次讀出，可(ke)(ke)以(yi)追加(jia)記(ji)(ji)錄(lu)但不(bu)(bu)能擦(ca)除原(yuan)來(lai)的(de)信息(xi)。這種不(bu)(bu)可(ke)(ke)逆式(shi)記(ji)(ji)錄(lu)介質(zhi)可(ke)(ke)以(yi)有(you)效地防止用戶更改(gai)電(dian)(dian)子(zi)文件(jian)(jian)內容，保(bao)持電(dian)(dian)子(zi)文件(jian)(jian)的(de)原(yuan)始(shi)性和(he)真(zhen)實(shi)性。上(shang)述(shu)技術(shu)措施對于證實(shi)電(dian)(dian)子(zi)記(ji)(ji)錄(lu)內容的(de)真(zhen)實(shi)、可(ke)(ke)靠，保(bao)證電(dian)(dian)子(zi)文件(jian)(jian)在(zai)存儲、傳(chuan)輸過程中(zhong)的(de)安(an)全、保(bao)密，防范對電(dian)(dian)子(zi)記(ji)(ji)錄(lu)的(de)非法(fa)訪(fang)問和(he)隨意改(gai)動，都具有(you)很好的(de)效果。隨著這些技術(shu)的(de)成熟、普及(ji)和(he)新技術(shu)的(de)出現，電(dian)(dian)子(zi)記(ji)(ji)錄(lu)的(de)原(yuan)始(shi)性和(he)真(zhen)實(shi)性可(ke)(ke)以(yi)得到更加(jia)可(ke)(ke)靠的(de)認定和(he)更為(wei)有(you)效的(de)保(bao)障。
電子記錄保護的管理措施和要求
1)電(dian)子記錄的(de)(de)形成(cheng)要(yao)規范，信息的(de)(de)記錄內容要(yao)完(wan)備，格式要(yao)規范清(qing)晰，能夠被系(xi)統正確識(shi)別而(er)不會發生錯誤。
2)電子(zi)記錄的(de)復核(he)要仔細。除對(dui)技術內容進行(xing)復核(he)外，還要關注(zhu)電子(zi)文(wen)檔的(de)格(ge)式規范性(xing)。
3)建(jian)立嚴(yan)格(ge)的(de)(de)(de)保(bao)管(guan)制度(du)。準則中4.13.1.2條(tiao)(tiao)規定：“所有記錄應清晰明了，并以便于存(cun)取(qu)的(de)(de)(de)方式存(cun)放和保(bao)存(cun)在具有防止損壞、變質、丟失的(de)(de)(de)適(shi)宜環(huan)境(jing)的(de)(de)(de)設施(shi)中。”要(yao)(yao)選(xuan)用穩定性(xing)好的(de)(de)(de)記錄載(zai)(zai)體(ti)，對(dui)其載(zai)(zai)體(ti)的(de)(de)(de)存(cun)放條(tiao)(tiao)件(jian)、系統運行(xing)環(huan)境(jing)、文(wen)(wen)件(jian)的(de)(de)(de)讀寫要(yao)(yao)進(jin)行(xing)嚴(yan)格(ge)控制，并定期(qi)對(dui)載(zai)(zai)體(ti)、計(ji)算(suan)機(ji)系統進(jin)行(xing)檢查，對(dui)文(wen)(wen)件(jian)的(de)(de)(de)轉換或拷貝(bei)要(yao)(yao)注意其原始性(xing)，防止失真(zhen)。對(dui)文(wen)(wen)件(jian)定期(qi)進(jin)行(xing)備份。對(dui)計(ji)算(suan)機(ji)和網絡系統進(jin)行(xing)病毒防護。
4)加強(qiang)對電(dian)子(zi)(zi)記錄(lu)利(li)用(yong)(yong)(yong)活動的(de)(de)(de)管理。電(dian)子(zi)(zi)文(wen)件(jian)(jian)入庫載體不得外借，只能以拷貝的(de)(de)(de)形(xing)式提(ti)供(gong)利(li)用(yong)(yong)(yong)。對電(dian)子(zi)(zi)文(wen)件(jian)(jian)的(de)(de)(de)利(li)用(yong)(yong)(yong)著實(shi)行(xing)利(li)用(yong)(yong)(yong)權限控制(zhi)，防止(zhi)無(wu)關人(ren)員(yuan)對電(dian)子(zi)(zi)文(wen)件(jian)(jian)系統的(de)(de)(de)非法訪問(wen)，防止(zhi)利(li)用(yong)(yong)(yong)過(guo)程(cheng)中的(de)(de)(de)泄密和損傷(shang)信息。通過(guo)技術手(shou)段防止(zhi)所提(ti)供(gong)拷貝的(de)(de)(de)再復制(zhi)或傳(chuan)播。文(wen)件(jian)(jian)管理系統應對從電(dian)子(zi)(zi)記錄(lu)形(xing)成(cheng)、收集、存取、整(zheng)理、歸檔，到(dao)電(dian)子(zi)(zi)記錄(lu)的(de)(de)(de)保(bao)管、利(li)用(yong)(yong)(yong)的(de)(de)(de)全(quan)過(guo)程(cheng)進行(xing)管理，即所謂“電(dian)子(zi)(zi)記錄(lu)的(de)(de)(de)全(quan)過(guo)程(cheng)管理”。
5)電(dian)(dian)子(zi)簽(qian)名(ming)(ming)的(de)(de)控制：由(you)于電(dian)(dian)子(zi)簽(qian)名(ming)(ming)代表(biao)了簽(qian)名(ming)(ming)人的(de)(de)意志和行動，每一電(dian)(dian)子(zi)簽(qian)名(ming)(ming)應(ying)(ying)是(shi)唯一對應(ying)(ying)單獨(du)一個人的(de)(de)并且不(bu)能(neng)被(bei)(bei)再使(shi)用(yong)、或再分(fen)配給其他(ta)任何人。電(dian)(dian)子(zi)簽(qian)名(ming)(ming)要(yao)保證僅被(bei)(bei)他(ta)們真正(zheng)的(de)(de)所有者使(shi)用(yong)。電(dian)(dian)子(zi)簽(qian)名(ming)(ming)要(yao)能(neng)夠(gou)被(bei)(bei)驗證其真實(shi)性(xing)。電(dian)(dian)子(zi)簽(qian)名(ming)(ming)的(de)(de)安全性(xing)應(ying)(ying)得(de)到足(zu)夠(gou)的(de)(de)保護(hu)。電(dian)(dian)子(zi)記(ji)錄(lu)(lu)上簽(qian)署的(de)(de)電(dian)(dian)子(zi)簽(qian)名(ming)(ming)應(ying)(ying)該鏈接到它們各自的(de)(de)電(dian)(dian)子(zi)記(ji)錄(lu)(lu)以保證電(dian)(dian)子(zi)簽(qian)名(ming)(ming)不(bu)能(neng)夠(gou)被(bei)(bei)刪去、拷(kao)貝或其他(ta)方面的(de)(de)轉移以至于使(shi)用(yong)普通手(shou)段(duan)偽(wei)造(zao)一個電(dian)(dian)子(zi)記(ji)錄(lu)(lu)。
6)電(dian)子(zi)文(wen)檔(dang)相(xiang)應設(she)備(bei)過(guo)時(shi)(shi)的對策。電(dian)子(zi)文(wen)檔(dang)的管理(li)，會(hui)遇到記錄(lu)載體(ti)不(bu)耐(nai)久，讀寫檔(dang)案信息的軟硬件(jian)技術(shu)過(guo)時(shi)(shi)等大問題。這(zhe)個(ge)問題對那些保(bao)存時(shi)(shi)間長的電(dian)子(zi)記錄(lu)尤其突出(chu)，我們應當(dang)有清(qing)醒(xing)的認(ren)識(shi)，采取適(shi)當(dang)的措施(shi)。如文(wen)檔(dang)的格(ge)式(shi)轉(zhuan)換或(huo)拷貝、保(bao)留生(sheng)成電(dian)子(zi)記錄(lu)的軟件(jian)，將電(dian)子(zi)文(wen)件(jian)與紙(zhi)質(zhi)文(wen)件(jian)一起保(bao)存，或(huo)將電(dian)子(zi)記錄(lu)轉(zhuan)化成紙(zhi)質(zhi)記錄(lu)。
電子記錄的更改
準則中4.13.2.3條規定：“當記錄中出現錯誤時，每一錯誤應劃改，不可擦涂掉，以免字跡模糊或消失，并將正確值填寫在其旁邊。對記錄的所有改動應有改動人的簽名或簽名縮寫。對電子存儲的記錄也應采取同等措施，以避免原始數據的丟失或改動。”對于紙質記錄來說，以上要求容易實現。對電子記錄則要有相應的方法和規則。<<如何做好實驗室內部質量控制(zhi)
記錄上的(de)原始數據(ju)要能(neng)夠(gou)(gou)原樣保留，不能(neng)刪除(chu)或更(geng)改(gai)(gai)，只能(neng)在其上加(jia)劃改(gai)(gai)符號。對改(gai)(gai)動(dong)后(hou)的(de)數據(ju)或信息(xi)要能(neng)夠(gou)(gou)比較容(rong)易(yi)地識別，且能(neng)夠(gou)(gou)清楚知道替換哪些數據(ju)或信息(xi)后(hou)來增(zeng)加(jia)的(de)信息(xi)均要清晰標(biao)明。如有必要能(neng)夠(gou)(gou)標(biao)注更(geng)改(gai)(gai)記錄的(de)理由(you)。
電(dian)子記錄管理系(xi)統要(yao)保證不能(neng)刪除(chu)已形成的(de)記錄上的(de)任何信息，包括(kuo)后來改動或(huo)附加(jia)的(de)信息，對記錄的(de)更(geng)改只(zhi)能(neng)通過增加(jia)信息的(de)方式來實現。每次更(geng)改之后均要(yao)更(geng)改人進(jin)行電(dian)子簽名，無電(dian)子簽名的(de)記錄不予(yu)承(cheng)認(ren)。
