實驗室比對和能力驗證測量審核的關系
2018-10-16
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實(shi)驗(yan)室比對與能力驗(yan)證
實驗室比(bi)對和能力驗證(zheng)是檢測機構內部質量控制程序的(de)有力補充。
實(shi)驗室(shi)比對(dui)是按照預先(xian)規定的(de)要(yao)求，由兩個及以上(shang)實(shi)驗室(shi)對(dui)同類(lei)或類(lei)似的(de)被檢測樣品進行檢測的(de)組織、實(shi)施和評(ping)價的(de)活(huo)動。
能(neng)力驗(yan)證是(shi)利用實驗(yan)室間比(bi)對確定實驗(yan)室認可的(de)檢(jian)測能(neng)力的(de)活動，它是(shi)為了確定某個實驗(yan)室進行(xing)某項特定檢(jian)測的(de)能(neng)力以及監控其持續能(neng)力而進行(xing)的(de)一種(zhong)實驗(yan)室間比(bi)對。
實驗室比對(dui)與能力驗證目的
1. 確(que)定實驗室某項特定的能力;
2. 為實驗(yan)室(shi)提供(gong)其(qi)數(shu)據(ju)可靠性和有效性的客觀證(zheng)據(ju)，識別實驗(yan)室(shi)不合格工作并制定(ding)相應措施;
3. 確(que)定檢測新方法的(de)有(you)效(xiao)性(xing)和可比性(xing);
4. 作為技術校(xiao)核的(de)一種(zhong)方法，監(jian)督檢測結果，增加(jia)客戶的(de)信心(xin);
5. 保證檢測機構標準物質或(huo)儀器設備量(liang)值溯源性的要求，或(huo)與同類實驗室(shi)達成量(liang)值一(yi)致(zhi);
比對和能力驗證(zheng)分類
1. 實驗(yan)(yan)室內部比對和能力驗(yan)(yan)證
利用實(shi)驗(yan)室內部檢測(ce)人員間比(bi)對來(lai)確定實(shi)驗(yan)室認(ren)可能(neng)力(li)的活動，是評價檢測(ce)人員是否(fou)具有勝任其所從事(shi)檢測(ce)工作能(neng)力(li)的方法。
2. 實驗(yan)室間比(bi)對和(he)能力驗(yan)證
利(li)用(yong)實(shi)驗(yan)室(shi)間比(bi)對來確定實(shi)驗(yan)室(shi)認(ren)可能力的(de)活動，實(shi)際上是(shi)為了(le)確保實(shi)驗(yan)室(shi)維持較高的(de)檢測(ce)水平而(er)對其能力考(kao)核(he)、監督和(he)確認(ren)的(de)一(yi)種驗(yan)證活動。
3. 設備比對
利用實驗室間同類設(she)(she)備比對來確定設(she)(she)備的測量能力及精確度的活動。
4.方法比對
對同一(yi)檢(jian)測(ce)項目的不(bu)(bu)同檢(jian)測(ce)方(fang)法比對來確定不(bu)(bu)同檢(jian)測(ce)方(fang)法準確性、可靠性的活動。
比對(dui)項目的選擇
檢測機構自行組織(zhi)的比對(dui)和(he)能力驗(yan)證試驗(yan)，項目的選擇可從以下幾(ji)方面(mian)考慮：
① 客(ke)戶投訴(su)項目
② 無法溯源(yuan)的(de)儀器設備
③ 使用(yong)非標準檢測(ce)方(fang)法的(de)項(xiang)目
④ 新(xin)開展的(de)項目
⑤ 其他技術水平要求(qiu)較高的檢測項目
通過實驗室間比對，可以發現實驗室存在的問題。對于準確度不符合要求的實驗室認可，可從系統誤差或過失誤差方面查找原因，如測量前的儀器校準、恒定的環境誤差、器皿潔凈度、儀器異常等;對于精密度不符合要求的實驗室，可從隨機誤差方面查找原因，如測量過程中環境溫度的波動、儀器穩定性等。
測量審(shen)核(he)和能力驗(yan)證的區別
1.能力(li)驗證定義
利用實驗室(shi)間比對(dui)，按(an)照(zhao)預先制定(ding)的準(zhun)則(ze)評價(jia)參(can)加者(zhe)的能力。(ISO/IEC17043,3.7)
定(ding)義包(bao)括醫學領域常用的(de)、符合這(zhe)個定(ding)義的(de)EQA(外(wai)部質量評價或室間質評)。
能力(li)驗(yan)證也稱(cheng)為(wei)能力(li)驗(yan)證活動，包含符合本(ben)定義的各類能力(li)驗(yan)證計劃(hua)、測(ce)量(liang)審(shen)核和比對計劃(hua)。
2.能力驗(yan)證計劃定義(yi)
在檢(jian)測(ce)、測(ce)量、校準或(huo)檢(jian)查的(de)某(mou)個特定領域(yu)，設計和運作的(de)一輪或(huo)多輪能力驗(yan)證。(ISO/IEC17043,3.11)
一項能力驗證(zheng)計劃可以包含一種或多種特(te)定類型(xing)的檢(jian)測、校準或檢(jian)查。
3.測量審核定義
一個(ge)參(can)加者對被測(ce)物(wu)品(材料或制品)進(jin)(jin)行實際測(ce)試，其測(ce)試結果(guo)與參(can)考(kao)值進(jin)(jin)行比(bi)較的活動。
測量審核是對(dui)一個(ge)參(can)加者進行“一對(dui)一”能力評價的(de)能力驗證計劃。
4.能力驗證(zheng)計劃和測量審核的(de)關系
測(ce)量審核(he)是能(neng)力(li)驗證計劃的(de)(de)一種特(te)殊形式。它(ta)是將一個(ge)參加實驗室對(dui)(dui)被(bei)測(ce)物品(材料或制品)的(de)(de)測(ce)量結果(guo)與(yu)參考(kao)值(參照值)進(jin)(jin)行(xing)比較，并按(an)預定準(zhun)則進(jin)(jin)行(xing)評(ping)價的(de)(de)活動(dong)。所以(yi)測(ce)量審核(he)有時也稱為“一對(dui)(dui)一”的(de)(de)能(neng)力(li)驗證計劃。
能力驗證(zheng)或者(zhe)測(ce)量審(shen)核的(de)(de)發樣(yang)單位是要有(you)資質的(de)(de)，就(jiu)是按照CNAS-CL03《能力驗證(zheng)提供者(zhe)認可準(zhun)則》(ISO/IEC 17043 ：2010)運行(xing)的(de)(de)實驗室(shi)，并且(qie)進(jin)過(guo)認可評定發證(zheng)。
