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實驗室如何開展新項目評審?

2018-11-12 作者: 瀏(liu)覽數:1150

  新(xin)項目(mu)是指從未開展(zhan)(zhan)過的(de)(de)檢(jian)測(ce)項目(mu),標準修訂后的(de)(de)項目(mu)。為(wei)保證(zheng)開展(zhan)(zhan)新(xin)項目(mu)工作的(de)(de)質(zhi)量,滿足客戶的(de)(de)檢(jian)測(ce)需(xu)求,實驗(yan)室需(xu)要開展(zhan)(zhan)新(xin)項目(mu)的(de)(de)評審。

  1、開展(zhan)新(xin)項目的(de)需求

  根據(ju)客戶與市場需(xu)求(qiu)、檢(jian)測(ce)標準的修(xiu)訂及更(geng)新(xin),本(ben)公司人(ren)員均可向檢(jian)測(ce)組(zu)(zu)主(zhu)(zhu)(zhu)任提出開(kai)展(zhan)新(xin)的檢(jian)測(ce)項目(mu)或應用新(xin)方法標準的需(xu)求(qiu)和申請(qing),檢(jian)測(ce)組(zu)(zu)主(zhu)(zhu)(zhu)任根據(ju)實際(ji)情況組(zu)(zu)織相關人(ren)員對開(kai)展(zhan)新(xin)項目(mu)的需(xu)求(qiu)進行討論,確認通過后,由檢(jian)測(ce)組(zu)(zu)主(zhu)(zhu)(zhu)任填寫《開(kai)展(zhan)新(xin)項目(mu)申請(qing)表》。

  2、開展(zhan)新(xin)項(xiang)目的計劃

  1) 技(ji)術(shu)負(fu)責人(ren)(ren)根據檢(jian)(jian)測組(zu)主(zhu)任提交的(de)《開(kai)展新(xin)(xin)項目(mu)申請(qing)表》,組(zu)織相(xiang)關(guan)人(ren)(ren)員制(zhi)定開(kai)展新(xin)(xin)項目(mu)的(de)計劃,并由(you)技(ji)術(shu)負(fu)責人(ren)(ren)對其進行審(shen)核,填寫(xie)《開(kai)展新(xin)(xin)項目(mu)評審(shen)表》,審(shen)核是否(fou)有足(zu)夠能力開(kai)展新(xin)(xin)的(de)檢(jian)(jian)測項目(mu)工作,其內容可包(bao)括(kuo)必要的(de)檢(jian)(jian)測儀器設(she)備、環境(jing)設(she)施、相(xiang)應的(de)標準和人(ren)(ren)員等。

  2)開展新項目(mu)計劃審(shen)核通過,由實驗室主任批準后,方(fang)可制定實施方(fang)案及組(zu)織實施。

  3、開展(zhan)新項目的實施

  1)開展新項目計(ji)劃(hua)批準后(hou),由技術負責人(ren)組織相關人(ren)員(yuan)提供(gong)現行有(you)效標準規范(fan)、檢(jian)測(ce)方法及(ji)設備人(ren)員(yuan)要(yao)求,組織相關人(ren)員(yuan)編寫(xie)作(zuo)業指導書(必要(yao)時)及(ji)制定檢(jian)測(ce)人(ren)員(yuan)的(de)培(pei)訓計(ji)劃(hua),提供(gong)報告格式信息內容,具體按照《文(wen)件控制和維護程(cheng)序》和《人(ren)員(yuan)培(pei)訓與管理程(cheng)序》執行。

  2)檢(jian)測室主任根據開展新項目計劃的要(yao)求,制定(ding)儀器設備、檢(jian)測消耗品采(cai)購計劃,改造設施環(huan)境,對購進后儀器設備的安排檢(jian)定(ding)工作(zuo),具體按(an)照《外部支持服務和(he)供應品管理(li)程(cheng)序》執行。

  3)技(ji)術負責人應(ying)從管理體系(xi)的各個方(fang)(fang)面(文件控(kong)制、記錄控(kong)制、人員、設(she)施和環境(jing)、設(she)備、量值(zhi)溯源、檢(jian)測方(fang)(fang)法、證(zheng)書和報告等)確認所開(kai)展的新項(xiang)目是否符合本公司管理體系(xi)的要(yao)求。

  4、新項目的驗證(zheng)

  1)技(ji)術負(fu)責人根據實施方(fang)案(an)下達檢(jian)測任(ren)務通(tong)知書,組織(zhi)檢(jian)測人員進(jin)行方(fang)法驗證(zheng)。驗證(zheng)內(nei)容包括:

  a) 全(quan)部輸入的(de)文件資料的(de)有效性、適宜性;

  b) 人(ren)員培訓效果;

  c) 儀器(qi)設(she)備的配置及校準狀態;

  d) 設施(shi)環境(jing)條件符合情況;

  e) 項目檢(jian)測人員的(de)模擬檢(jian)測(不少于(yu)三次(ci));

  f) 通過(guo)實驗室間比對(dui)結(jie)果驗證;

  g) 必(bi)要(yao)時,計算出檢測結(jie)果的測量不確(que)定度(du)。

  2)根據(ju)驗證結(jie)果和(he)新(xin)的檢測項目(mu)要(yao)求,如(ru)由必要(yao),技術負責人應組織編制相關文件。

  3)技術(shu)負(fu)責人組織進行(xing)(xing)必要(yao)的(de)試運行(xing)(xing),并保留試運行(xing)(xing)的(de)詳細工作記錄。

  4)試運(yun)行(xing)成熟后,經技術負責人批準,將(jiang)新檢測項目列入本(ben)公(gong)司可承(cheng)檢項目中,正(zheng)式納入管理體(ti)系運(yun)行(xing)。

  5)新(xin)項(xiang)目(mu)(mu)通(tong)過(guo)驗證后(hou)(hou),實(shi)驗室可開(kai)展(zhan)該項(xiang)目(mu)(mu)的(de)檢測工作,符合要求(qiu)后(hou)(hou),向國家實(shi)驗室認可處申請認可擴項(xiang),經國家實(shi)驗室認可處對新(xin)項(xiang)目(mu)(mu)評審(shen)通(tong)過(guo)后(hou)(hou),相應新(xin)項(xiang)目(mu)(mu)的(de)報告上才可使用相關的(de)認可標志。

  6)對(dui)于新修訂的或更新的標準等的應(ying)用,經上(shang)述程(cheng)序由(you)實驗(yan)室(shi)內(nei)部組(zu)織驗(yan)證,符合要求后,即可用于檢測工作。

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