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檢驗檢測機構的風險識別

2019-10-10 作者: 瀏覽數:1373



隨著國(guo)民(min)經濟的發(fa)展,人們(men)對于(yu)安(an)全性的日益重視,對于(yu)檢(jian)驗(yan)檢(jian)測(ce)機(ji)構(gou)的要求也越來(lai)越高(gao)。尤其是(shi)近(jin)年國(guo)家檢(jian)測(ce)行業的開放,檢(jian)驗(yan)檢(jian)測(ce)機(ji)構(gou)的發(fa)展機(ji)會越來(lai)越多,但同時所面臨的風險也越來(lai)越多。檢(jian)驗(yan)檢(jian)測(ce)機(ji)構(gou)為了能更(geng)好地為社(she)會提供服(fu)務(wu),應(ying)該從各方面進行有效(xiao)的風險管理,識別并盡可能降低風險的發(fa)生。

 

由于(yu)在檢(jian)驗(yan)(yan)檢(jian)測的整個過(guo)程中(zhong)(zhong)都具有風(feng)(feng)險(xian)(xian),要進行(xing)風(feng)(feng)險(xian)(xian)管理(li),首先(xian)需要從各個過(guo)程中(zhong)(zhong)識別(bie)風(feng)(feng)險(xian)(xian)。為了能全面地識別(bie)這些風(feng)(feng)險(xian)(xian),可以按照過(guo)程管理(li)的順序(xu),分別(bie)從檢(jian)驗(yan)(yan)檢(jian)測開(kai)展(zhan)前、檢(jian)驗(yan)(yan)檢(jian)測開(kai)展(zhan)中(zhong)(zhong)、檢(jian)驗(yan)(yan)檢(jian)測開(kai)展(zhan)后對風(feng)(feng)險(xian)(xian)進行(xing)識別(bie)。



一(yi)、檢驗檢測開展前,可以從(cong)合同評(ping)審(shen)、樣(yang)本(ben)及樣(yang)品的管理以及信息保密和安全等方面(mian)來(lai)識(shi)別(bie)風(feng)險(xian)

 

1.合(he)同評審過程中需要和客戶(hu)進行有效(xiao)溝(gou)通,識別樣品(pin)信息、檢驗檢測方(fang)法、人力資(zi)源、設(she)(she)備設(she)(she)施、客戶(hu)需求(qiu)等方(fang)面的(de)風險,同時(shi)對于合(he)同評審的(de)信息在(zai)機(ji)構內部要予以(yi)有效(xiao)溝(gou)通。

 

2. 聯想到2007年(nian)“大(da)白兔奶糖”事件,當(dang)時菲律賓FDA公(gong)布被(bei)檢大白(bai)兔奶糖含(han)有甲醛(quan),針對這(zhe)一事(shi)件,冠生園集團(tuan)公(gong)司即刻將產品送(song)往權威檢測(ce)機構SGS檢測,結果(guo)并未檢出(chu)甲醛。同(tong)(tong)時新加坡(po)、文萊、中國(guo)(guo)香港等(deng)國(guo)(guo)家和地區分別(bie)(bie)對(dui)“大白(bai)兔”進行(xing)了抽(chou)檢,結論(lun)都是不含甲醛。由此可(ke)見,對(dui)于檢驗檢測機構(gou)而言,在合同(tong)(tong)評審(shen)過程中,機構(gou)應有(you)效評估和識(shi)別(bie)(bie)樣品(pin)(pin),避(bi)免假冒偽(wei)劣樣品(pin)(pin)帶來的風(feng)險。同(tong)(tong)時也應識(shi)別(bie)(bie)樣品(pin)(pin)標識(shi)、樣品(pin)(pin)存儲等(deng)方面(mian)的風(feng)險,對(dui)于存放在其他地點的樣本,需(xu)要(yao)進行(xing)被(bei)替換(huan)和更改的風(feng)險管理。

 

3. 在(zai)檢驗(yan)檢測開展前,需要注意信(xin)息的(de)保密和過程(cheng)的(de)安(an)全(quan),識別客(ke)(ke)戶樣(yang)品、文件(jian)和參(can)考樣(yang)及傳遞過程(cheng)中信(xin)息泄露的(de)風險(xian),同時還(huan)需要識別客(ke)(ke)戶樣(yang)品本身對機構可能帶來的(de)安(an)全(quan)方面的(de)風險(xian)。

 

二、檢(jian)驗檢(jian)測開展中,可以從資源、樣品、過程控制、安全、保(bao)密等方面來識別風險

 

1. 從資(zi)(zi)源上來講(jiang),檢驗檢測機構(gou)在開展工(gong)作時(shi)應排除因資(zi)(zi)源不足帶來的風(feng)險(xian)。應識(shi)別(bie)人員、設(she)(she)備和環境設(she)(she)施、消(xiao)耗品(pin)和參考品(pin)、運(yun)輸工(gong)具、監控設(she)(she)備等方(fang)面(mian)的風(feng)險(xian),檢測時(shi),尤其要(yao)注意(yi)識(shi)別(bie)樣品(pin)前處理過程(cheng)(cheng)和儀器分析過程(cheng)(cheng)中,因為環境(除溫濕(shi)度外還有光、振動、風(feng)速)等超出(chu)范圍可能帶來的風(feng)險(xian)。

 

2. 從樣(yang)品(pin)方面來講,在開(kai)展檢(jian)驗檢(jian)測時需要識別樣(yang)品(pin)本(ben)身(shen)、取樣(yang)方法(fa)、樣(yang)品(pin)制(zhi)備、樣(yang)品(pin)存儲、樣(yang)品(pin)運輸及樣(yang)品(pin)代表性等方面的(de)(de)風險,對于檢(jian)測活(huo)動,尤其(qi)需要識別因樣(yang)品(pin)本(ben)身(shen)基質復(fu)雜帶(dai)來的(de)(de)風險。

 

3. 從過程(cheng)控制(zhi)(zhi)方(fang)(fang)面,檢(jian)驗檢(jian)測(ce)(ce)機構應該識別現(xian)(xian)(xian)場(chang)文(wen)件(jian)準備(bei)、方(fang)(fang)法、數據(ju)處理、現(xian)(xian)(xian)場(chang)控制(zhi)(zhi)等(deng)方(fang)(fang)面的(de)風險(xian);識別技術文(wen)件(jian)準備(bei)不充分帶(dai)來(lai)(lai)的(de)風險(xian),以(yi)及測(ce)(ce)試方(fang)(fang)法的(de)不匹配、測(ce)(ce)試方(fang)(fang)法執行偏差、數據(ju)可靠(kao)性、檢(jian)驗過程(cheng)控制(zhi)(zhi)、外部數據(ju)引(yin)用(yong)、系統數據(ju)抓取錯誤(wu)、數據(ju)處理過程(cheng)錯誤(wu)等(deng)帶(dai)來(lai)(lai)的(de)風險(xian);尤其需識別在檢(jian)驗現(xian)(xian)(xian)場(chang)一(yi)些突發事件(jian)導致的(de)風險(xian),比如(ru)貨柜(ju)比約定(ding)時間晚到(dao)、貨物未(wei)完成(cheng)、貨物堆放在難以(yi)抽(chou)取的(de)位置、現(xian)(xian)(xian)場(chang)樣(yang)品及客戶參考樣(yang)被(bei)替換、被(bei)檢(jian)方(fang)(fang)人員現(xian)(xian)(xian)場(chang)不配合等(deng)導致的(de)風險(xian)。

 

4. 大多數(shu)人都對(dui)于2003SARS病毒(du)事件記憶深(shen)刻,但是大多數人不(bu)清楚(chu)的是,2003年下(xia)半年,新加(jia)坡和臺灣實驗室又先后出現了實驗室病毒泄漏(lou)事故。在臺灣和新加(jia)坡分別發生SARS實驗室(shi)感染(ran)事件后,衛(wei)生部發出緊急通知,要求各地加強傳(chuan)染(ran)性SARS病毒毒株、人體(ti)標(biao)本集(ji)中管理,確保(bao)病毒實驗室及保(bao)管單位生物安(an)全。

 

因此從安全方面(mian)來講,對檢(jian)驗檢(jian)測(ce)(ce)工作而言,需要識(shi)別不同檢(jian)測(ce)(ce)工作的性質(zhi)、地點(dian)、測(ce)(ce)試方式導(dao)致(zhi)的健康、安全、環境等(deng)方面(mian)的風險,比如微生物、化學品、玻璃器皿、機(ji)械(xie)、光(guang)、電、高低溫、液(ye)體、粉塵、噪聲、射(she)線、爆炸等(deng)方面(mian)的風險。

 

5. 從信(xin)息保密方面來講(jiang),檢(jian)驗檢(jian)測機構需要識別在檢(jian)驗檢(jian)測過(guo)程中(zhong)對于客(ke)戶(hu)資料(包括進出口商、供應商、產(chan)品價格、生產(chan)廠家(jia)等)、樣品、數(shu)據結(jie)果(guo)等信(xin)息泄露(lu)的(de)風險。

 

三、檢(jian)驗檢(jian)測工作(zuo)開展后,機構(gou)應對(dui)樣(yang)品處理(li)、報告發布(bu)、環(huan)境安(an)(an)全等進行控制,需識別樣(yang)品存儲和處理(li)、結果處理(li)和報告發布(bu)、信息(xi)安(an)(an)全和保密、環(huan)境安(an)(an)全等方(fang)面的風(feng)險(xian)

 

1. 從(cong)樣品(pin)(pin)(pin)存儲和(he)處(chu)理方(fang)(fang)面來(lai)(lai)講,檢驗檢測機構應(ying)確定樣品(pin)(pin)(pin)保存的(de)時間和(he)方(fang)(fang)式,對于需要銷(xiao)(xiao)毀的(de)樣品(pin)(pin)(pin)按客戶認可的(de)方(fang)(fang)式和(he)法(fa)律(lv)法(fa)規要求安全銷(xiao)(xiao)毀,需識別樣品(pin)(pin)(pin)保存不(bu)善帶來(lai)(lai)的(de)樣品(pin)(pin)(pin)實(shi)效、丟失(shi)以及樣品(pin)(pin)(pin)處(chu)理不(bu)當帶來(lai)(lai)的(de)風險,尤其要注(zhu)意樣品(pin)(pin)(pin)銷(xiao)(xiao)毀過程中的(de)保密和(he)安全。

 

2. 從結(jie)果處理(li)和報告發布上來講(jiang),檢驗(yan)檢測機構應妥(tuo)善處理(li)數據、準(zhun)確表(biao)述結(jie)果、有效發布報告。

 

機構應對識別數據(ju)(ju)處理和結果表述方面(mian),包括(kuo)有(you)效復核、篡改數據(ju)(ju)、可疑數據(ju)(ju)是否復測、臨界值是否結合不確定度(du)、規范(fan)數據(ju)(ju)修(xiu)約等方面(mian)的風(feng)險(xian);對于報(bao)告發布,檢驗檢測機構需(xu)要有(you)效發布報(bao)告,識別檢驗報(bao)告的完整性(xing)和有(you)效性(xing),以及報(bao)告被修(xiu)改、報(bao)告保密等方面(mian)的風(feng)險(xian)。

 

3. 在信(xin)(xin)息安全(quan)和(he)(he)保(bao)(bao)密(mi)方面(mian),檢(jian)驗檢(jian)測機構應對整(zheng)個過程中的(de)(de)數據(ju)和(he)(he)信(xin)(xin)息有(you)效控制,并識別客戶信(xin)(xin)息、報(bao)告和(he)(he)數據(ju)、報(bao)價、樣(yang)品等方面(mian)信(xin)(xin)息未(wei)保(bao)(bao)密(mi)帶來的(de)(de)風(feng)險。

 

4. 從環(huan)境(jing)安全方面來講,檢驗檢測機(ji)構應識別樣品處理、報告存儲(chu)等可能帶來的環(huan)境(jing)和安全方面的風(feng)險。

 

 

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