圖表1：截至2018年全國第三方醫學診斷行業政策匯總（一）

資料(liao)來源：前瞻產業研究(jiu)院(yuan)整理

圖表2：截至2018年全國第三方醫學診斷行(xing)業政策(ce)匯總(zong)（二）

資(zi)料來源(yuan)：前瞻產(chan)業(ye)研(yan)究(jiu)院(yuan)整理

圖表3：截至2018年(nian)全國第三方醫學(xue)診斷行(xing)業政策(ce)匯(hui)總（三）

資料來源：前瞻產業研究院(yuan)整理

中國第三方醫學檢驗的發展已經(jing)經(jing)歷了四個階(jie)段(duan)：

       一、純粹(cui)的需(xu)求驅(qu)動階段：在發現公(gong)立(li)醫院(yuan)有檢(jian)驗(yan)項目外包需求的時候，以(yi)金域醫學、迪(di)安診(zhen)斷、艾迪(di)康(kang)為代(dai)表的企(qi)業基于對于行(xing)業的深刻理解和積淀，在20世紀初(chu)開創了中(zhong)國第三方(fang)醫學檢(jian)驗(yan)的先(xian)河(he)，這階(jie)段主要是彌(mi)補公(gong)立(li)醫院(yuan)的不(bu)足，做(zuo)公(gong)立(li)醫院(yuan)不(bu)想(xiang)做(zuo)或不(bu)能做(zuo)的檢(jian)測項目，當然(ran)價(jia)格肯定遠低于公(gong)立(li)醫院(yuan)的收費價(jia)格。這些先驅者目前都已形成了一定規模，金(jin)域醫學(xue)和迪安(an)診斷也都已經(jing)上市。

       二、早期的基因檢測發(fa)展期：同樣在20世紀初，在基因檢(jian)(jian)(jian)測技術(shu)開始(shi)興起之時(shi)，以(yi)華大(da)(da)基因、博奧生(sheng)物(wu)、達(da)安基因為代表的(de)(de)第(di)一代基因檢(jian)(jian)(jian)測公(gong)司(si)誕生(sheng)，這(zhe)些企業(ye)是(shi)以(yi)技術(shu)為突破口(kou)切(qie)入醫學檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)領域(yu)，這(zhe)一階段還產生(sheng)了像博豪生(sheng)物(wu)、寶騰科(ke)技這(zhe)樣的(de)(de)大(da)(da)批以(yi)基因檢(jian)(jian)(jian)測為主業(ye)的(de)(de)生(sheng)物(wu)科(ke)技公(gong)司(si)，由于(yu)當時(shi)公(gong)立醫院根本不不涉及基因檢(jian)(jian)(jian)測這(zhe)一塊，第(di)三方(fang)醫學檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)第(di)一次(ci)通過技術(shu)手段切(qie)入市場，在生(sheng)殖健康等領域(yu)發揮(hui)作(zuo)用(yong)，但由于(yu)當時(shi)的(de)(de)基因檢(jian)(jian)(jian)測技術(shu)的(de)(de)局限(xian)性，應用(yong)范圍很(hen)有限(xian)，業(ye)務發展(zhan)也都有限(xian)，很(hen)多公(gong)司(si)檢(jian)(jian)(jian)測服務所占比(bi)重并不大(da)(da)。目前，這(zhe)一(yi)批企業(ye)大(da)都(dou)已經(jing)上(shang)市。

       三、政策(ce)推(tui)動階段：衛生部(bu)于2009年12月24日頒布了《醫(yi)學(xue)檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)所(suo)基本標準（試行）》，第一次將醫(yi)學(xue)檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)所(suo)（獨立醫(yi)學(xue)實驗(yan)(yan)室）定義為(wei)醫(yi)療機(ji)(ji)構(gou)，從2009年到2015年，又出(chu)臺了大量(liang)支(zhi)持(chi)政(zheng)策各(ge)種支(zhi)持(chi)鼓(gu)勵第三方醫(yi)學(xue)檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)機(ji)(ji)構(gou)政(zheng)策的出(chu)臺，這階段出(chu)現了第三方醫(yi)學(xue)檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)所(suo)的井噴(pen)時期，總共成立了有幾百家第三方醫(yi)學(xue)檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)所(suo)，雖(sui)然政(zheng)策先行，但檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)市(shi)場還是在(zai)公立醫(yi)院檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)科，市(shi)場沒有跟上(shang)，導致絕大部(bu)分企業發展都比較困難，其中以康(kang)圣環球醫(yi)學(xue)特檢(jian)(jian)集團、蘭衛檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)和千麥(mai)醫(yi)學(xue)檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)發展較好。
       四、二代測序(xu)技(ji)術(shu)推動階(jie)段：從2016年開(kai)始(shi)，隨著二(er)代測(ce)序技術(shu)的(de)飛躍、精(jing)準醫療(liao)的(de)出現，基(ji)因(yin)(yin)檢(jian)(jian)測(ce)在臨床的(de)應用比重(zhong)開(kai)始(shi)急速增長，大批以無創產前基(ji)因(yin)(yin)檢(jian)(jian)測(ce)、腫瘤測(ce)序為(wei)主業的(de)生物科技公司(si)開(kai)始(shi)出現，為(wei)了(le)符(fu)合國家(jia)的(de)規定，這一時(shi)期建立了(le)大批的(de)醫學檢(jian)(jian)驗(yan)所。這是第二次第三(san)方醫(yi)(yi)學檢(jian)驗(yan)從技術領先角度切入醫(yi)(yi)學檢(jian)驗(yan)領域(yu)，也(ye)是真正意義上第一次第三(san)方醫(yi)(yi)學檢(jian)驗(yan)機構引領醫(yi)(yi)學檢(jian)驗(yan)技術發(fa)展。這一(yi)階(jie)段也出現了一(yi)些以功能醫(yi)學診斷和質譜檢(jian)測為主(zhu)攻的第三方(fang)醫(yi)學檢(jian)驗機構，彌補公立醫(yi)院(yuan)檢(jian)驗科的空檔，但由于整體(ti)市(shi)場有限，體(ti)量都(dou)不(bu)大。

       第(di)三(san)(san)方醫(yi)學(xue)檢驗機構已經經歷了(le)這四(si)個階(jie)段，除了(le)大約百億(yi)規模(mo)的(de)新(xin)技(ji)術領域(yu)的(de)增(zeng)量市場(chang)中(zhong)，第(di)三(san)(san)方醫(yi)學(xue)檢驗機構占據絕大部分市場(chang)份額。而每年(nian)大約2700億規模(mo)的普檢市場，第三(san)方檢驗所占比重高不足5%。這樣的發展現狀其實與第三方醫學檢驗機構的核心價值是背離的，第三方醫學檢驗的核心是規模化、集約化、品質化，從而降低整個醫學檢驗投入，提高質量水平，節約醫療資源，減少醫保支出。而目前除了頭部的(de)企(qi)業，大多數第三方(fang)醫學(xue)檢(jian)驗機構(gou)所干的(de)是醫院(yuan)不能(neng)做或(huo)不愿意做的(de)項(xiang)目，這些項(xiang)目既談不上(shang)集約化、規模(mo)化，更談不上(shang)提(ti)高質(zhi)量水平，并且隱藏著合(he)規風險(xian)。即使是(shi)這樣的項(xiang)目，也談不上有(you)價格優勢(shi)，反而大多(duo)(duo)是(shi)虧本的，而且(qie)多(duo)(duo)是(shi)零散業(ye)務(wu)，無(wu)法形成項(xiang)目的可持續發展，更無(wu)法支撐企業(ye)的長期(qi)穩定，有(you)部分企業(ye)，開(kai)張一兩年就經(jing)營(ying)不下去了。
       由于大部(bu)分(fen)企業(ye)無法(fa)形(xing)成(cheng)規模化，運營成(cheng)本(ben)反而是(shi)遠高于醫院檢驗科，醫院檢驗科是(shi)醫院內部(bu)的一(yi)個科室，而醫學檢驗所是(shi)一(yi)個獨立法(fa)人單位(wei)，銷售、后勤、財務都(dou)需要(yao)單獨設(she)置，平均業(ye)務成(cheng)本(ben)大大提高。而(er)且，醫(yi)院檢(jian)(jian)驗(yan)科基本不存在內(nei)耗，而(er)第三方醫(yi)學檢(jian)(jian)驗(yan)機構，由于企業的屬性(xing)和盈利的需求，在銷售考核、財務核算(suan)和生產之間長(chang)期(qi)是一種矛盾狀態。而且醫(yi)(yi)(yi)學檢(jian)(jian)驗(yan)不是(shi)制(zhi)式的(de)(de)成品化產品，是(shi)一種即時生產的(de)(de)服務(wu)，對生產部(bu)門的(de)(de)要求(qiu)比(bi)醫(yi)(yi)(yi)院(yuan)更高，尤其是(shi)長期以零散項目為主的(de)(de)企業，對技術(shu)人員的(de)(de)能(neng)力(li)要求(qiu)更高，但(dan)現實情況是(shi)由于盈利(li)水(shui)平和薪酬的(de)(de)局限，檢(jian)(jian)驗(yan)的(de)(de)人才基本都是(shi)在大型(xing)公(gong)立(li)醫(yi)(yi)(yi)院(yuan)，第三方檢(jian)(jian)驗(yan)的(de)(de)生產部(bu)門的(de)(de)管理(li)者大多是(shi)公(gong)立(li)醫(yi)(yi)(yi)院(yuan)退休人員，技術(shu)人員也多是(shi)沒有經驗(yan)的(de)(de)新人，而且大型(xing)公(gong)立(li)醫(yi)(yi)(yi)院(yuan)的(de)(de)業務(wu)量龐大，儀器設(she)備的(de)(de)更新都很及時，硬件設(she)備上也占據優勢(shi)。在(zai)(zai)以基因檢(jian)測為主導的(de)(de)(de)檢(jian)驗(yan)機(ji)構(gou)這一(yi)點就好得多，近兩年成(cheng)立的(de)(de)(de)醫(yi)學檢(jian)驗(yan)機(ji)構(gou)，大(da)多有深(shen)厚的(de)(de)(de)資本扶(fu)持，在(zai)(zai)硬(ying)件(jian)、軟件(jian)和(he)技(ji)術上(shang)，都要比公立醫(yi)院(yuan)有優勢，但如果不能利(li)用這種優勢在(zai)(zai)短期內打造可長期穩定(ding)發(fa)展的(de)(de)(de)項目，形成(cheng)穩定(ding)的(de)(de)(de)現金流，后續也會出現同樣的(de)(de)(de)問題(ti)。即使做到了一定的規模，第三方醫學檢驗機構也未必能夠享受成果，有些獨立實驗室，發展過程中純粹以銷售為驅動，銷售人員占據主導地位，最后就會導致，通過行賄、低價競爭等手段拉進業務，內部質量體系根本無法落地，每一筆業務都對未來的合規性埋藏了巨大隱患，最終導致企業無法品牌化，第三方醫學檢驗機構，業務規模固然重要，但是對品牌的細心呵護更為關鍵，沒有正向的品牌效應，在政府的招標和合作中會處于很大劣勢。

       第(di)(di)三方(fang)醫學(xue)檢驗有(you)這么多刺，是不是說(shuo)，在中(zhong)(zhong)國就沒有(you)發展前途，恰恰相(xiang)反，在中(zhong)(zhong)國一(yi)(yi)個(ge)(ge)行(xing)業一(yi)(yi)旦開(kai)放，其市(shi)場(chang)化(hua)規模會超(chao)過歐美(mei)，支付(fu)寶和(he)微(wei)信(xin)已經占(zhan)據了支付(fu)體系的(de)絕大部分份額(e)就是一(yi)(yi)個(ge)(ge)很(hen)好(hao)的(de)例子，歐美(mei)目前的(de)第(di)(di)三方(fang)醫學(xue)檢驗規模占(zhan)據整個(ge)(ge)市(shi)場(chang)的(de)一(yi)(yi)半，中(zhong)(zhong)國必然會超(chao)過歐美(mei)，甚至超(chao)過日本70%的(de)市(shi)場(chang)比重。因為所(suo)有(you)(you)這(zhe)些刺的(de)(de)根源在(zai)于中國(guo)的(de)(de)醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)體制—國(guo)有(you)(you)大型(xing)公立占據絕對優勢(shi)，但深入醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)體制改革(ge)是(shi)不會改變的(de)(de)方向，這(zhe)一(yi)切已經(jing)在(zai)逐(zhu)漸改變，目前，民(min)營(ying)醫(yi)(yi)(yi)(yi)院的(de)(de)數(shu)量已經(jing)超(chao)過公立醫(yi)(yi)(yi)(yi)院，全國(guo)已經(jing)有(you)(you)600多家醫(yi)(yi)(yi)(yi)生(sheng)集團(tuan)，大型(xing)公立醫(yi)(yi)(yi)(yi)院去門診化，眾(zhong)多醫(yi)(yi)(yi)(yi)聯(lian)體的(de)(de)成立、民(min)營(ying)診所(suo)的(de)(de)發展等等都(dou)預(yu)示著(zhu)堅冰在(zai)逐(zhu)步(bu)融化。
       現(xian)實有(you)困境(jing)，但(dan)黎明(ming)其實已經到來，第(di)三(san)方檢驗的(de)(de)發展未來已經逐(zhu)漸清晰(xi)，最(zui)(zui)具前景，最(zui)(zui)能(neng)發揮第(di)三(san)方醫學檢驗作用的(de)(de)地方已經有(you)了答案：政府民(min)生(sheng)項目和公立醫院存(cun)量市場轉移(yi)、新技術形成產品優勢。主(zhu)要有五種形式(shi)：
       一、區域(yu)醫學檢驗中(zhong)心模式：在上海，基本所有區的社(she)區醫(yi)院(yuan)(yuan)和區婦幼保健醫(yi)院(yuan)(yuan)的檢驗(yan)業務都已經(jing)集中到(dao)第三(san)方醫(yi)學檢驗(yan)中心。
       二(er)、區域醫(yi)聯體(ti)和(he)專科醫(yi)聯體(ti)：以金域醫(yi)學為代表(biao)的企業，在(zai)全國多地(di)成立了區域醫(yi)聯體，作為醫(yi)聯體的成員，承接二三線城市醫(yi)院的檢驗業務。5月9日在上海(hai)成(cheng)立的(de)普(pu)惠(hui)婦兒健康實(shi)驗(yan)醫學聯合體以(yi)是國內(nei)首個以(yi)婦幼(you)專(zhuan)科(ke)為(wei)目標的(de)獨立醫學檢驗(yan)機構(gou)跨地區聯合體。
       三、政府民生項目：華大基(ji)因中標多地的(de)優生(sheng)優育、婦幼保健(jian)項(xiang)目(mu)，這(zhe)是政府買單(dan)、企業提供服(fu)務、家(jia)庭減輕負擔的(de)重大民生(sheng)項(xiang)目(mu)，未(wei)來隨(sui)著中國經濟發展和民生(sheng)的(de)提高(gao)，類似的(de)項(xiang)目(mu)包(bao)還會出現很(hen)多。
       四、基(ji)因檢測示范中心(xin)：目前中(zhong)國已(yi)經批(pi)復了(le)兩批(pi)基因(yin)檢測示范中(zhong)心的(de)建(jian)(jian)設，其中(zhong)博奧生物承擔了(le)很多地區的(de)建(jian)(jian)設，這是依托政府(fu)力量，打(da)造第三方醫學(xue)檢驗技術制(zhi)高點的(de)形式(shi)，未來這種技術驅動(dong)的(de)國家項目還(huan)會繼續，第三方醫學(xue)檢驗機構(gou)依舊會是主要參與者。 
       五、抓住特定時機(ji)，在(zai)某一細分領域打造拳頭(tou)產(chan)品，成(cheng)為(wei)細分領域的行(xing)業龍頭(tou)，與醫(yi)院(yuan)形成(cheng)供需合作關(guan)系(xi)。
       第(di)三方醫學檢驗(yan)發展(zhan)(zhan)到(dao)(dao)今天(tian)，雖然純粹依靠市場、銷售(shou)和(he)技(ji)術驅(qu)動的(de)機(ji)會已(yi)(yi)經不多，但圍繞國(guo)家政策支持的(de)春(chun)天(tian)已(yi)(yi)經來到(dao)(dao)，隨著醫療(liao)體制(zhi)改(gai)革的(de)深入(ru)，第(di)三方醫學檢驗(yan)已(yi)(yi)經正式進入(ru)發展(zhan)(zhan)的(de)快車道(dao)，但在這條(tiao)快車道(dao)上，全國(guo)千余(yu)家檢驗(yan)機(ji)構(gou)，不會都有(you)機(ji)會，頭部效應(ying)、品牌效應(ying)、政府關系、發展(zhan)(zhan)格局和(he)戰略眼(yan)光都會影響到(dao)(dao)行(xing)業的(de)未來。