目前，實(shi)驗室(shi)的人(ren)員(yuan)監督(du)工作多是針對一(yi)線檢測(ce)人(ren)員(yuan)，缺少對管理(li)層、合(he)同評審、合(he)格供(gong)應商評價等人(ren)員(yuan)的監督(du)，并且監督(du)形(xing)式多限于(yu)對原始記錄、檢測(ce)報告等的核(he)查，缺少對人(ren)員(yuan)實(shi)際執行能力的考核(he)。今天(tian)咱們就聊一(yi)聊檢測(ce)實(shi)驗室(shi)如何規(gui)范、合(he)理(li)地開展人(ren)員(yuan)監督(du)工作。
監(jian)督，是(shi)對現場或(huo)某一特定環節、過程(cheng)進行(xing)的(de)監(jian)視、督促和管理。人員監(jian)督，即是(shi)對人員能力(li)的(de)監(jian)督。這里(li)的(de)能力(li)，是(shi)指經(jing)證實(shi)的(de)應用(yong)知識和技能的(de)本領。
監督的目的是為了確保(bao)檢測(ce)實驗室人員所從(cong)事的與檢測(ce)相關工作的初始能(neng)力和持續承(cheng)擔(dan)該項工作的能(neng)力。
1、編制人員監督程序文件
檢測實驗室的質量管(guan)理(li)體系(xi)文件中(zhong)應(ying)包(bao)含人員監(jian)督(du)程(cheng)(cheng)序文件，明確(que)規定職(zhi)責(ze)分工、工作流程(cheng)(cheng)和(he)結果評價，以(yi)及監(jian)督(du)中(zhong)出(chu)現不符合工作的處理(li)方法。
2、設定監督員
監督員，應由熟悉各項(xiang)檢測(ce)方法、程序、目(mu)的(de)和結果(guo)評價，具備善于(yu)觀(guan)察和良好溝通能力的(de)資深人員擔當。其職(zhi)責是發現偏離、記錄分析、適時匯報和監督改進(jin)。
《檢測和校準(zhun)(zhun)實驗室能力認(ren)可準(zhun)(zhun)則》中沒有明確地(di)規定監(jian)督(du)(du)員(yuan)(yuan)(yuan)的比(bi)例要(yao)(yao)求，僅強調要(yao)(yao)進行充分有效的監(jian)督(du)(du)。為確保(bao)監(jian)督(du)(du)的覆蓋面，有文(wen)獻建議(yi)，監(jian)督(du)(du)人員(yuan)(yuan)(yuan)和專業技術崗位人員(yuan)(yuan)(yuan)的數(shu)量之比(bi)一般在1∶10~1∶5；
有(you)的建(jian)議(yi)，監督人員一般占專業技術崗位(wei)人員的5%~10%；
還有的(de)建議，以監督人(ren)員占專業檢(jian)測人(ren)員的(de)10%~20%為(wei)宜(yi)。
其實，人(ren)員監督(du)的(de)(de)目(mu)的(de)(de)是保(bao)證所有(you)(you)對檢(jian)測結果有(you)(you)影(ying)響的(de)(de)人(ren)員都能夠(gou)(gou)按照(zhao)規(gui)定(ding)的(de)(de)程序開展(zhan)活動，因此，監督(du)的(de)(de)對象應該覆蓋(gai)到(dao)所有(you)(you)對檢(jian)測結果有(you)(you)影(ying)響的(de)(de)人(ren)員，提出(chu)監督(du)的(de)(de)人(ren)員比例是不合(he)理(li)的(de)(de)。監督(du)員的(de)(de)數量以(yi)能夠(gou)(gou)覆蓋(gai)檢(jian)測實驗室所涉及的(de)(de)各(ge)工作環(huan)節、各(ge)專業領(ling)域和各(ge)關鍵場所為宜。實驗室管理(li)層、質量管理(li)體(ti)系運行(xing)管理(li)部門(men)、技(ji)術部門(men)和后(hou)勤保(bao)障部門(men)，都要有(you)(you)監督(du)員。
同(tong)時(shi)，實驗室要對監督員予以授權并賦予相應的(de)權利，確保(bao)其發現不符合工作時(shi)，即時(shi)處理。如可以當(dang)場提出問題，責令立(li)即改正；
當(dang)不符合工(gong)作處置(zhi)發生(sheng)困難時，可(ke)以直接向質量主(zhu)管(guan)或技術(shu)負責人報(bao)告，以便及時采取補救措施；必要(yao)時可(ke)以扣發檢(jian)測報(bao)告；對糾正措施效果(guo)不滿意(yi)時，可(ke)以通過和相關人員溝通，提(ti)出整改(gai)意(yi)見。
3、制訂人員監督計劃
人(ren)(ren)員(yuan)監(jian)(jian)(jian)(jian)督(du)計(ji)劃由監(jian)(jian)(jian)(jian)督(du)員(yuan)制訂，經(jing)技(ji)術負責人(ren)(ren)審批。人(ren)(ren)員(yuan)監(jian)(jian)(jian)(jian)督(du)計(ji)劃應(ying)至少包含以(yi)(yi)下內(nei)容(rong)：監(jian)(jian)(jian)(jian)督(du)時間(jian)、監(jian)(jian)(jian)(jian)督(du)對象、監(jian)(jian)(jian)(jian)督(du)內(nei)容(rong)、監(jian)(jian)(jian)(jian)督(du)方式，一(yi)般以(yi)(yi)表格的(de)(de)形(xing)式體現。監(jian)(jian)(jian)(jian)督(du)員(yuan)可根據自(zi)身監(jian)(jian)(jian)(jian)督(du)的(de)(de)領域特點對實驗室年度(du)的(de)(de)質量監(jian)(jian)(jian)(jian)督(du)工作計(ji)劃進行(xing)細(xi)化，確保監(jian)(jian)(jian)(jian)督(du)計(ji)劃具有可操(cao)作性。
監督的對象(xiang)、監督的重點、以及除(chu)了有計(ji)劃性的監督以外增加(jia)對新檢測人員(yuan)等的實時（隨(sui)機）性的監督。
檢測實(shi)(shi)驗(yan)室的(de)(de)監督計(ji)劃應(ying)保證在一(yi)個(ge)認可周期內(nei)，實(shi)(shi)驗(yan)室所有人(ren)(ren)員至少被監督一(yi)次。因為，實(shi)(shi)驗(yan)室人(ren)(ren)員，不管是(shi)內(nei)部(bu)的(de)(de)還是(shi)外部(bu)的(de)(de)，都(dou)會影響實(shi)(shi)驗(yan)室活動，均要受到監督。
4、按計劃實施人員監督
實驗室按照人員(yuan)監(jian)(jian)督(du)(du)計劃(hua)進行(xing)監(jian)(jian)督(du)(du)。在實施(shi)過程中，要(yao)做好監(jian)(jian)督(du)(du)記錄(lu)和監(jian)(jian)督(du)(du)評價。年度監(jian)(jian)督(du)(du)計劃(hua)是常規監(jian)(jian)督(du)(du)，監(jian)(jian)督(du)(du)員(yuan)不必拘泥于(yu)計劃(hua)，可結合實驗室質量管理運行(xing)的具(ju)體情況，有側重點地追(zhui)(zhui)加人員(yuan)監(jian)(jian)督(du)(du)任務(wu)。如遇以下情況有必要(yao)追(zhui)(zhui)加專項監(jian)(jian)督(du)(du)：
（1）客戶(hu)有特殊(shu)要求時；
（2）首次分包時(shi)；
（3）在實驗室場所以外的地點進行檢測工(gong)作時；
（4）檢測結果在臨界狀態時；
（5）發生(sheng)質量(liang)仲裁或(huo)質量(liang)鑒定時；
（6）發生客戶投訴（抱怨）時；
（7）發生偏離時。
1、人員監督的方式
人(ren)員監督的方(fang)式比較多樣(yang)化，常用(yong)的有以下(xia)幾種(zhong)：現場觀察、書面核查、提問(wen)面談。開(kai)展監督時(shi)，可(ke)采用(yong)單(dan)一方(fang)式，也可(ke)采用(yong)多種(zhong)方(fang)式結合(he)。
——現場觀察
由監(jian)(jian)督(du)員(yuan)(yuan)對(dui)被監(jian)(jian)督(du)人員(yuan)(yuan)進(jin)行現場實地(di)操作(zuo)(zuo)情況(kuang)的(de)察看，考核其(qi)對(dui)管(guan)理要求或檢(jian)測(ce)標(biao)準(zhun)(zhun)的(de)執行能(neng)(neng)力和(he)對(dui)操作(zuo)(zuo)過程(cheng)的(de)掌控能(neng)(neng)力。這種監(jian)(jian)督(du)方(fang)式側重于(yu)評價人員(yuan)(yuan)的(de)實際操作(zuo)(zuo)能(neng)(neng)力，一般適用于(yu)有新(xin)(xin)人員(yuan)(yuan)（新(xin)(xin)進(jin)人員(yuan)(yuan)、在培人員(yuan)(yuan)、短期(qi)聘用人員(yuan)(yuan)）、新(xin)(xin)項目(mu)(mu)（新(xin)(xin)開展的(de)項目(mu)(mu)）、新(xin)(xin)設(she)備(bei)（新(xin)(xin)進(jin)設(she)備(bei)初期(qi)使(shi)用階段）和(he)新(xin)(xin)標(biao)準(zhun)(zhun)（新(xin)(xin)增(zeng)檢(jian)測(ce)標(biao)準(zhun)(zhun)或檢(jian)測(ce)標(biao)準(zhun)(zhun)變更）等情況(kuang)，尤其(qi)是對(dui)檢(jian)測(ce)人員(yuan)(yuan)的(de)監(jian)(jian)督(du)。對(dui)于(yu)新(xin)(xin)進(jin)人員(yuan)(yuan)，比較常用的(de)監(jian)(jian)督(du)方(fang)式就是目(mu)(mu)擊現場操作(zuo)(zuo)。
例(li)如(ru)，羊毛(mao)檢(jian)測(ce)人員按(an)照(zhao)檢(jian)測(ce)標準SN/T0473—2003《進出口含(han)脂毛(mao)檢(jian)驗規(gui)程(cheng)》中(zhong)5.3.1氣(qi)流儀法，用微拉氣(qi)流儀進行羊毛(mao)細度(du)的(de)檢(jian)測(ce)。在監督過程(cheng)中(zhong)，要注意觀察該人員的(de)幾個關鍵(jian)操作步驟是否規(gui)范、流暢，具體監督要點參見表1。
——書(shu)面核查
由監(jian)督員(yuan)對(dui)被監(jian)督人員(yuan)涉及的與監(jian)督內容相關的書面材(cai)料進行審(shen)核，考核其對(dui)管理(li)要(yao)求或檢(jian)測標(biao)準的理(li)解(jie)能力和對(dui)操作(zuo)結果(guo)的處(chu)理(li)能力。可以通過(guo)核查工作(zuo)記錄、檢(jian)測結果(guo)或者閉卷筆試(shi)的形(xing)式進行。這種監(jian)督方式一般適(shi)用于工作(zuo)經(jing)驗豐富的老員(yuan)工。
例(li)如(ru)，對(dui)于從事合格供應(ying)商評價(jia)工作有多年經驗(yan)(yan)的(de)員(yuan)工，監(jian)督(du)其對(dui)實驗(yan)(yan)室(shi)(shi)儀器(qi)設備檢校服務(wu)機(ji)(ji)構的(de)供應(ying)商評價(jia)時，可(ke)以查(cha)閱(yue)該(gai)人員(yuan)是(shi)否(fou)建立(li)檢校機(ji)(ji)構合格供應(ying)商名(ming)錄，名(ming)錄中(zhong)的(de)各檢校機(ji)(ji)構是(shi)否(fou)通(tong)過實驗(yan)(yan)室(shi)(shi)認可(ke)，已獲認可(ke)的(de)檢校能(neng)力是(shi)否(fou)能(neng)夠滿足(zu)實驗(yan)(yan)室(shi)(shi)提(ti)出的(de)具體技(ji)術需求；是(shi)否(fou)對(dui)每(mei)個供應(ying)商都逐一評價(jia)，評價(jia)內容是(shi)否(fou)涵(han)蓋(gai)供應(ying)商的(de)服務(wu)效率、性價(jia)比、服務(wu)支持能(neng)力等；
如有不合格的(de)供應商，是(shi)否予(yu)以撤(che)除并編(bian)制(zhi)新的(de)合格供應商名錄。
以上列舉的(de)逐項內(nei)容，都能(neng)達到(dao)規定(ding)要求(qiu)，則(ze)可認(ren)為(wei)該人員具(ju)備持續承(cheng)擔合格供應商評價工作(zuo)的(de)能(neng)力。
——提問面談(tan)
由(you)監(jian)(jian)督員(yuan)就監(jian)(jian)督內容(rong)對被監(jian)(jian)督人(ren)員(yuan)進行(xing)當(dang)面問詢和約談，這種(zhong)監(jian)(jian)督方式比較靈活，也適(shi)用于工(gong)作經驗豐富(fu)的老員(yuan)工(gong)，特別是對其持續承(cheng)擔(dan)原(yuan)工(gong)作能力(li)的監(jian)(jian)督。對實驗室管理(li)層的監(jian)(jian)督，就可以采用這種(zhong)監(jian)(jian)督方式。
例如，詢問檢(jian)測實(shi)(shi)驗室(shi)最高管理者，其單(dan)位的(de)質(zhi)量目(mu)標和質(zhi)量方針是什么(me)，如何實(shi)(shi)現該(gai)目(mu)標；有什么(me)途(tu)徑(jing)可以識(shi)別對管理體(ti)系或檢(jian)測程序(xu)的(de)偏離；在實(shi)(shi)驗室(shi)內(nei)部怎樣建立溝通機制(zhi)等。
2、記錄人員監督情況
監(jian)(jian)(jian)督(du)(du)員應認真填寫(xie)監(jian)(jian)(jian)督(du)(du)記(ji)錄，及時發現存在(zai)的問題。記(ji)錄的內(nei)容應包(bao)括監(jian)(jian)(jian)督(du)(du)時間、監(jian)(jian)(jian)督(du)(du)對(dui)象、監(jian)(jian)(jian)督(du)(du)內(nei)容、監(jian)(jian)(jian)督(du)(du)方(fang)式、監(jian)(jian)(jian)督(du)(du)結(jie)果等。記(ji)錄要(yao)涉及監(jian)(jian)(jian)督(du)(du)的全過程(cheng)，對(dui)監(jian)(jian)(jian)督(du)(du)方(fang)式的合理性、內(nei)容和過程(cheng)的完整(zheng)性、工作完成的效果進行(xing)客觀(guan)描述，并(bing)對(dui)監(jian)(jian)(jian)督(du)(du)結(jie)果進行(xing)評價。
3、評價被監督人員的能力
在監(jian)(jian)督(du)(du)結果(guo)部分，監(jian)(jian)督(du)(du)人(ren)員要對被監(jian)(jian)督(du)(du)人(ren)員的(de)(de)相關能(neng)力(li)(li)予以客觀、真實(shi)的(de)(de)評價。明(ming)確(que)被監(jian)(jian)督(du)(du)人(ren)員是否具備所(suo)需的(de)(de)能(neng)力(li)(li)，如對法(fa)(fa)律、法(fa)(fa)規、實(shi)驗室質量管理(li)(li)體系文(wen)件和(he)規章制度的(de)(de)掌握能(neng)力(li)(li)、對合(he)格供應商的(de)(de)評價能(neng)力(li)(li)、對檢測和(he)方法(fa)(fa)（包括校準(zhun)方法(fa)(fa)和(he)非標準(zhun)方法(fa)(fa)）的(de)(de)使用能(neng)力(li)(li)、數據處(chu)理(li)(li)及結果(guo)判定能(neng)力(li)(li)、安全(quan)性要求(qiu)識別(bie)及執行能(neng)力(li)(li)等(deng)。當人(ren)員監(jian)(jian)督(du)(du)結果(guo)達不(bu)到預期(qi)目標甚(shen)至不(bu)符(fu)合(he)時，則要進行不(bu)符(fu)合(he)工作(zuo)的(de)(de)說明(ming)，并指出需要改進或糾(jiu)正的(de)(de)方面。
4、處理監督結果
在監督(du)(du)過程中發現(xian)的不(bu)符(fu)(fu)合，應(ying)按照質(zhi)量管理體系文件(jian)的要求(qiu)(qiu)及時(shi)處理和反饋(kui)。對需要采(cai)取現(xian)場(chang)糾(jiu)正(zheng)時(shi)，應(ying)要求(qiu)(qiu)被監督(du)(du)人(ren)員(yuan)(yuan)實施(shi)現(xian)場(chang)糾(jiu)正(zheng)，并對糾(jiu)正(zheng)有(you)效性進行評(ping)價，同時(shi)做好記錄；對需要采(cai)取糾(jiu)正(zheng)措(cuo)施(shi)的，必須出具不(bu)符(fu)(fu)合報告。監督(du)(du)員(yuan)(yuan)督(du)(du)促相關(guan)人(ren)員(yuan)(yuan)制訂糾(jiu)正(zheng)措(cuo)施(shi)計劃、分析原因(yin)、采(cai)取糾(jiu)正(zheng)措(cuo)施(shi)，后期再實施(shi)跟蹤，評(ping)價糾(jiu)正(zheng)措(cuo)施(shi)的有(you)效性。若糾(jiu)正(zheng)措(cuo)施(shi)有(you)效，則(ze)可關(guan)閉不(bu)符(fu)(fu)合。
監(jian)督(du)員定期編寫人(ren)員監(jian)督(du)報(bao)告，作為年(nian)度管理評審輸入內容，也可(ke)作為人(ren)員培(pei)訓需求的依據(ju)。監(jian)督(du)報(bao)告要包括監(jian)督(du)崗位(wei)及人(ren)員數量、監(jian)督(du)過程、監(jian)督(du)結果、發現的問題(ti)和(he)整改(gai)措(cuo)施等。
