導語
很多小伙伴在(zai)實(shi)驗室認可申(shen)請過程中(zhong)會遇(yu)到一些問題和困(kun)惑,今天(tian)小編跟大家分享一下實(shi)驗室認可申(shen)請中(zhong)一些常見的問題!
問(wen)題一:提(ti)交(jiao)的申請(qing)材(cai)料(liao)中,要(yao)求提(ti)交(jiao)非標方法(fa)(fa)及(ji)確認記錄,如非標方法(fa)(fa)不進行認可,是否要(yao)提(ti)交(jiao)?
實(shi)驗室不申請非標方(fang)法認(ren)可,則(ze)不需(xu)要提交非標方(fang)法及(ji)其確認(ren)記錄。
問題二(er):認可對實驗室成(cheng)立(li)(li)的時(shi)間多長(chang)有要求嗎?究竟對實驗室的整(zheng)個機(ji)構成(cheng)立(li)(li)的時(shi)間要多長(chang)時(shi)間,才允許提交(jiao)申請?
CNAS 要求(qiu)實驗(yan)室(shi)(shi)應在(zai)遵守國(guo)家的法(fa)律(lv)法(fa)規(gui)、誠實守信的前提下,自愿地申(shen)(shen)請(qing)(qing)認可(ke)。對實驗(yan)室(shi)(shi)成(cheng)(cheng)立(li)(li)時(shi)間沒做(zuo)具(ju)體(ti)(ti)要求(qiu),但實驗(yan)室(shi)(shi)成(cheng)(cheng)立(li)(li)的時(shi)間至(zhi)少應在(zai)管理體(ti)(ti)系建立(li)(li)之前。CNAS-RL01《實驗(yan)室(shi)(shi)認可(ke)規(gui)則》規(gui)定,受理實驗(yan)室(shi)(shi)認可(ke)申(shen)(shen)請(qing)(qing)的條件之一是:“建立(li)(li)了符合認可(ke)要求(qiu)的管理體(ti)(ti)系,且(qie)正式(shi)、有(you)效運行(xing)6個月(yue)(yue)以上。”強(qiang)調“正式(shi)”“有(you)效”運行(xing),且(qie)時(shi)間是6個月(yue)(yue)以上。
問題(ti)三:實驗室可(ke)以用兩個名字申請(qing)認可(ke)嗎?如(ru)一(yi)個企(qi)業名稱(cheng)一(yi)個授(shou)牌名稱(cheng)?
原則(ze)上(shang)不可以,認可證書上(shang)只能有一(yi)個名(ming)稱,即包含法人名(ming)稱在內的實驗室名(ming)稱。其他授權名(ming)稱可在認可批準(zhun)后向認可提(ti)出(chu)申請,具(ju)體視(shi)情(qing)況而(er)定。
對于實(shi)驗室多年從(cong)事的(de)檢測項目,如(ru)果(guo)已(yi)(yi)有大量的(de)原始(shi)記(ji)錄(lu)和質控數(shu)據(ju)證(zheng)明其具備能力,則不需要方法特(te)定(ding)的(de)證(zheng)實(shi)信息,因可獲得(de)的(de)能力信息已(yi)(yi)遠遠大于單純方法證(zheng)實(shi)的(de)信息。對于初次(ci)申請認可的(de)項目,現場評(ping)審(shen)時(shi)要審(shen)查這些記(ji)錄(lu)。如(ru)果(guo)現場評(ping)審(shen)時(shi)提供(gong)不出這些記(ji)錄(lu),也提供(gong)不出方法證(zheng)實(shi)的(de)記(ji)錄(lu),則不予認可。
含有檢測方法的企(qi)(qi)業標(biao)(biao)準可(ke)以申請認可(ke),但(dan)企(qi)(qi)業標(biao)(biao)準屬于非(fei)標(biao)(biao)方法,應按非(fei)標(biao)(biao)方法要(yao)求(qiu)進行確(que)認,按申請非(fei)標(biao)(biao)方法的要(yao)求(qiu)提交申請材料。
如果企(qi)業標準(zhun)(zhun)中(zhong)沒有(you)自建方法,只對其他標準(zhun)(zhun)中(zhong)的方法進行部分或全部引用(yong),這種(zhong)情況(kuang)下(xia),企(qi)業標準(zhun)(zhun)可(ke)以(yi)說僅是(shi)其他方法、標準(zhun)(zhun)的復(fu)制,不(bu)能(neng)以(yi)此企(qi)業標準(zhun)(zhun)申請認(ren)可(ke)。
對(dui)于溯源的(de)要(yao)(yao)求(qiu)(qiu)在(zai) CNAS-CL01《檢測(ce)和校準實(shi)驗(yan)(yan)(yan)室能力認(ren)(ren)可(ke)準則(ze)》與(yu) CNAS-CL01-G002《測(ce)量(liang)結果的(de)溯源性(xing)要(yao)(yao)求(qiu)(qiu)》中有明確(que)(que)規定(ding)(ding)。對(dui)檢測(ce)和校準實(shi)驗(yan)(yan)(yan)室不(bu)確(que)(que)定(ding)(ding)度(du)的(de)要(yao)(yao)求(qiu)(qiu)可(ke)參見 CNAS-CL01-G003《測(ce)量(liang)不(bu)確(que)(que)定(ding)(ding)度(du)的(de)要(yao)(yao)求(qiu)(qiu)》。 CNAS 在(zai)評審時一(yi)般只關注申請認(ren)(ren)可(ke)和已獲認(ren)(ren)可(ke)的(de)項目,但對(dui)于實(shi)驗(yan)(yan)(yan)室來說(shuo),如果非申請認(ren)(ren)可(ke)的(de)項目也納入滿足 CNAS 要(yao)(yao)求(qiu)(qiu)的(de)管理(li)體系進行管理(li)的(de)話,實(shi)驗(yan)(yan)(yan)室應該(gai)保(bao)證這些項目也滿足管理(li)體系的(de)要(yao)(yao)求(qiu)(qiu)。
無明確(que)的(de)數量要(yao)求(qiu),但要(yao)保證體系(xi)正(zheng)常運轉,滿足準(zhun)(zhun)則中(zhong)對資源以及履行(xing)(xing)各項職責(ze)的(de)要(yao)求(qiu)。對于人員的(de)要(yao)求(qiu),在(zai)(zai)遵守CNAS-CL01-G001《CNAS-CL01<檢(jian)測(ce)和校準(zhun)(zhun)實驗室能力認可準(zhun)(zhun)則>應用(yong)要(yao)求(qiu)》對人員要(yao)求(qiu)的(de)基礎上還(huan)應遵守CNAS-CL01-A002《檢(jian)測(ce)和校準(zhun)(zhun)實驗室能力認可準(zhun)(zhun)則在(zai)(zai)化學檢(jian)測(ce)領域的(de)應用(yong)說明》中(zhong)的(de)相關規(gui)(gui)定。對于同(tong)一規(gui)(gui)定要(yao)求(qiu),有不同(tong)規(gui)(gui)定時,從(cong)嚴執(zhi)行(xing)(xing)。
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