作為一(yi)名(ming)實驗員，檢測方法的來源是(shi)(shi)哪里？是(shi)(shi)否合規？需要確認(ren)及驗證(zheng)嗎？客(ke)戶是(shi)(shi)否認(ren)同(tong)？你(ni)有沒有想過這些問題(ti)，今天跟小編一(yi)起揭秘這些問題(ti)吧。

1.為減少檢測風險，實驗(yan)室的檢測依據首選以下正式頒布(bu)的標(biao)準：

①國際標用；

②國家(jia)標(biao)準；

③行業標準或政府發布的技術規(gui)范；

④地方標(biao)準；

⑤企業標用；

⑥知名技術組織或科學書籍與(yu)期刊公布的方法；

⑦設備制造商(shang)指定的(de)方法(fa)；

⑧自行制(zhi)定的非標方法(fa)。

其中(zhong)優(you)先選(xuan)用國(guo)家標準(zhun)、行業標準(zhun)、地方標準(zhun)；對新(xin)(xin)舊標準(zhun)處于過渡期間并均(jun)可采用的，優(you)先選(xuan)擇新(xin)(xin)版(ban)標準(zhun)。
 

2.為確(que)保所使(shi)用的(de)標準是(shi)現(xian)行有效的(de)版本，資料員負責檢索(suo)和收(shou)集(ji)、查新(xin)最新(xin)標準及其他技術(shu)規范，按《文件控(kong)制(zhi)程序》確(que)保檢測人員所用標準是(shi)最新(xin)有效版本，填寫《標準查新(xin)表(biao)》，并由技術(shu)負責人審核。
 

3.在(zai)使(shi)用外部企業標準檢測時，應注意(yi)防(fang)止導致可能發生的所(suo)有權(quan)侵權(quan)問題。
 

4.當所(suo)用標(biao)(biao)準存在理解(jie)、操作(zuo)等困難時，技(ji)術負責人應組(zu)織相關檢測人員(yuan)編(bian)寫(xie)檢測作(zuo)業指(zhi)導書，以保證(zheng)對標(biao)(biao)準實施的一致性。

檢測作(zuo)業指(zhi)導書應(ying)(ying)形成正式的(de)(de)書面(mian)文(wen)件并(bing)應(ying)(ying)經過編(bian)制人、審核人和批(pi)準人的(de)(de)書面(mian)審批(pi)手(shou)續和保持(chi)該文(wen)件的(de)(de)有(you)效性，具體(ti)按(an)照《文(wen)件控制和維護程序(xu)》。當需要對檢測作(zuo)業指(zhi)導書進行調整或修改時，也應(ying)(ying)當按(an)《文(wen)件控制和維護程序(xu)》執行。

作業指導書的編制內容應包括：

a.檢測(ce)方法的(de)名(ming)稱(cheng)；

b.檢測方法(fa)的適用范圍；

c.用于檢(jian)測的儀器設備，包括技術性能參數要求；

d.所需的標準物質（參考(kao)物質）；

e.被(bei)檢測樣品(pin)的管理要求；

f.被測定的參(can)數或量值及其(qi)范圍(wei)；

g.檢(jian)測需要的(de)設施環(huan)境(jing)條件；

h.檢測步驟(zou)描述；

i.需遵守的(de)安全設(she)施(shi)；

j.檢測的(de)準則和要(yao)求；

k.需(xu)記錄的數據的分析和表達(da)的方法；

l.如有必要時，檢測(ce)結果不(bu)確定(ding)度(du)評定(ding)的要求。
 

5.當客(ke)戶(hu)的(de)委托檢(jian)測未指定方(fang)(fang)法(fa)(fa)(fa)時，檢(jian)測組(zu)主任應(ying)首先向客(ke)戶(hu)推(tui)薦(jian)實驗(yan)室認證(zheng)、認可能力范圍(wei)內(nei)的(de)檢(jian)測方(fang)(fang)法(fa)(fa)(fa)，當不能滿足客(ke)戶(hu)要求時，則應(ying)在本程序(xu)1條中(zhong)推(tui)薦(jian)檢(jian)測方(fang)(fang)法(fa)(fa)(fa)，所推(tui)薦(jian)的(de)方(fang)(fang)法(fa)(fa)(fa)應(ying)獲得客(ke)戶(hu)的(de)書(shu)面同意和(he)認可。當客(ke)戶(hu)指定的(de)方(fang)(fang)法(fa)(fa)(fa)不合適或已經(jing)過(guo)期時，檢(jian)測負責(ze)人應(ying)明確通(tong)知(zhi)客(ke)戶(hu)。
 

6.當客(ke)戶指定的(de)檢測標準和要求的(de)能(neng)(neng)力(li)是在(zai)認(ren)證、認(ren)可的(de)能(neng)(neng)力(li)范圍內(nei)時，則接受客(ke)戶的(de)委(wei)托檢測無(wu)須(xu)對實驗室的(de)能(neng)(neng)力(li)與客(ke)戶的(de)要求再進(jin)行合同(tong)評(ping)審，但(dan)需按(an)照(zhao)《要求、標書和合同(tong)評(ping)審程序》將客(ke)戶要求明確寫入合同(tong)當中。

對特定(ding)委托(tuo)方(fang)(fang)要求的(de)檢測(ce)，可采(cai)(cai)用自行制定(ding)的(de)非(fei)標(biao)方(fang)(fang)法(fa)(fa)，該方(fang)(fang)法(fa)(fa)應按本程序3條(tiao)進行確認，并將驗證和確認后(hou)(hou)的(de)方(fang)(fang)法(fa)(fa)通知(zhi)客戶，征求客戶的(de)同意后(hou)(hou)方(fang)(fang)可采(cai)(cai)用。實驗室原則上不采(cai)(cai)用非(fei)標(biao)準方(fang)(fang)法(fa)(fa)，均采(cai)(cai)用標(biao)準方(fang)(fang)法(fa)(fa)。

1.對于選用(yong)新(xin)版標準、規(gui)程等技(ji)(ji)術規(gui)范開展的檢(jian)(jian)測，技(ji)(ji)術負責人在審批檢(jian)(jian)測實(shi)施方案時(shi)應將新(xin)舊技(ji)(ji)術規(gui)范的技(ji)(ji)術要求、檢(jian)(jian)驗條件和過(guo)程進行對比，對開展檢(jian)(jian)測的能力進行確認。

2.技術(shu)負責人(ren)組織實施對超出(chu)預期范圍使(shi)用(yong)的(de)標(biao)準方法、擴充和修改過的(de)標(biao)準方法的(de)確認(ren)，在(zai)獲得(de)充分可靠的(de)、滿足(zu)要(yao)求的(de)結論后才能投(tou)入使(shi)用(yong)。

3.確(que)認應當包(bao)(bao)括詳細說明(ming)有關要(yao)(yao)求(qiu)（被確(que)認的(de)方(fang)法(fa)應滿足某一些具(ju)體(ti)預(yu)期用途的(de)特定要(yao)(yao)求(qiu)，其中包(bao)(bao)括滿足客戶的(de)要(yao)(yao)求(qiu)）；確(que)定檢測方(fang)法(fa)的(de)特性(xing)；核查(cha)(cha)使用該方(fang)法(fa)能否滿足有關要(yao)(yao)求(qiu)；核查(cha)(cha)有效性(xing)聲明(ming)等。

4.方法(fa)的確(que)(que)認(ren)應(ying)(ying)廣(guang)泛全面，以滿足預定用(yong)(yong)途或應(ying)(ying)用(yong)(yong)領(ling)域(yu)的需要(yao)。方法(fa)確(que)(que)認(ren)人員應(ying)(ying)當記錄確(que)(que)認(ren)所(suo)獲得的結果(guo)、使(shi)用(yong)(yong)確(que)(que)認(ren)的程序、確(que)(que)認(ren)對方法(fa)是否適合于預期用(yong)(yong)途的聲明(ming)、需要(yao)時(shi)確(que)(que)認(ren)活(huo)動應(ying)(ying)包含(han)對物品準備和物品的運輸儲存等領(ling)域(yu)。

5.方法(fa)(fa)的(de)確認(ren)應使用以下五種(zhong)方法(fa)(fa)中(zhong)的(de)一種(zhong)，或是其中(zhong)幾(ji)種(zhong)方法(fa)(fa)的(de)組合：①使用參(can)考標(biao)準或標(biao)準物質進(jin)(jin)行(xing)校準；②與其(qi)(qi)他方(fang)法(fa)所得的結果(guo)進(jin)(jin)行(xing)比較(jiao)；③與其(qi)(qi)他檢測實(shi)驗(yan)(yan)室進(jin)(jin)行(xing)比較(jiao)；④對影(ying)響結果(guo)的因素作系統(tong)性(xing)的評(ping)審；⑤對方(fang)法(fa)的理論原理和實(shi)踐經驗(yan)(yan)科學理解，對所得結果(guo)不確定度進(jin)(jin)行(xing)評(ping)估(gu)。

6.方法的(de)確認應當依據客戶(hu)要求按照預期用途來進行評價(jia)，并將確認方法過程(cheng)所得到測量值的(de)范圍和準確度(du)與(yu)客戶(hu)預期的(de)要求進行比(bi)較(jiao)。

這些測得值應包括以下諸值：

a.測量結(jie)果(guo)的不確定(ding)度：

b.檢(jian)出限(xian)；

c.方法的選擇性(xing)；

d.線(xian)性；

e.重復(fu)性(xing)限(xian)；

f.復現性限；

g.抵抗外來(lai)影響的穩健性；

h.抵杭(hang)來(lai)自樣(yang)品的基(ji)體(ti)干擾的交互靈敏度(du)。

檢測方法的偏離只有在其(qi)已(yi)被文件規定(ding)、經(jing)技術(shu)判斷、授權(quan)和客(ke)戶接(jie)受的情況下(xia)才允(yun)許發生，具體實施按照《允(yun)許方法偏離控制程序》執行。

1. 檢測組主任(ren)負(fu)責組織相關人員收(shou)集檢測標(biao)準，收(shou)集到的檢測標(biao)準由(you)技術(shu)負(fu)責人審批后由(you)資(zi)料員登(deng)記、編號(hao)、存檔控(kong)制使用。
 

2.資料員于每一個季度對標準進行(xing)查新確(que)認，以保證檢測的有效性。
 

3.如新(xin)標(biao)準(zhun)較舊標(biao)準(zhun)對(dui)檢(jian)測資源配置和技術(shu)要求有(you)較大的變化時，技術(shu)負責(ze)人應對(dui)新(xin)標(biao)準(zhun)開(kai)展宣貫，對(dui)實驗室執(zhi)行新(xin)標(biao)準(zhun)的能力開(kai)展評審。

1.檢測(ce)(ce)(ce)組(zu)(zu)主任根據客(ke)戶咨詢的(de)檢測(ce)(ce)(ce)要(yao)求(qiu)制(zhi)定檢測(ce)(ce)(ce)方(fang)案，并填(tian)寫《檢測(ce)(ce)(ce)方(fang)案》，答復客(ke)戶。當客(ke)戶咨詢的(de)檢測(ce)(ce)(ce)條(tiao)件(jian)為常規要(yao)求(qiu)時，可以(yi)不給出具體的(de)檢測(ce)(ce)(ce)方(fang)案，直接(jie)由業務員(yuan)答復客(ke)戶是否(fou)可以(yi)執行檢測(ce)(ce)(ce)；當客(ke)戶咨詢的(de)檢測(ce)(ce)(ce)條(tiao)件(jian)涉(she)及非標方(fang)法時，則(ze)需要(yao)由檢測(ce)(ce)(ce)組(zu)(zu)主任組(zu)(zu)織相(xiang)關領域(yu)的(de)資(zi)深技術人(ren)員(yuan)對其進行評審(shen)(shen)確認，并填(tian)寫《非標準方(fang)法確認評審(shen)(shen)表》。

2.客戶在明(ming)確檢(jian)測(ce)需求后填寫具(ju)體的(de)《檢(jian)測(ce)委(wei)托單》，檢(jian)測(ce)組主任根據實際(ji)情況將《檢(jian)測(ce)委(wei)托單》及《檢(jian)測(ce)方(fang)案(an)(an)》一同(tong)交給(gei)指定工(gong)程師執行檢(jian)測(ce)工(gong)作。（較為(wei)簡單、常規的(de)檢(jian)測(ce)項(xiang)目可以不用給(gei)出具(ju)體的(de)檢(jian)測(ce)方(fang)案(an)(an)）。