硬件條(tiao)件就是指(zhi)實驗(yan)室(shi)的基礎設施(shi)和儀器(qi)設備(bei)以及開展(zhan)全部(bu)實驗(yan)項目所需的標準(zhun)物質等。

1、基礎(chu)設施要(yao)符合開展(zhan)的實驗項(xiang)目(mu)的要(yao)求,尤其是(shi)環境條件要(yao)求；

2、儀(yi)(yi)器(qi)設(she)備要(yao)提前安(an)裝調試完畢,使所有(you)儀(yi)(yi)器(qi)設(she)備處于正常狀態(tai)。有(you)檢(jian)定要(yao)求的設(she)備在檢(jian)定完畢后(hou),及時粘貼(tie)“三色標識”。切不(bu)可忽視粘貼(tie)“三色標識”,使考核(he)人(ren)員(yuan)認為(wei)該儀(yi)(yi)器(qi)未(wei)按時進行(xing)檢(jian)定,從而開具不(bu)符合(he)項；

3、標準物質要(yao)按照有(you)效期限，提前配(pei)置到位(wei)，以便(bian)在考(kao)(kao)核時(shi)能及時(shi)開展(zhan)現(xian)(xian)場考(kao)(kao)核實驗(yan)(yan)。在考(kao)(kao)核時(shi)臨時(shi)配(pei)備和(he)購置標準物質，就會(hui)增加考(kao)(kao)核組(zu)現(xian)(xian)場關(guan)注實驗(yan)(yan)室體系(xi)運(yun)行(xing)的(de)機(ji)會(hui)，增加發現(xian)(xian)不(bu)符合項的(de)幾率。

由資(zi)料員負責完(wan)善，內(nei)容包括，人員檔案卡(ka)，學歷證(zheng)書、學位(wei)證(zheng)書、上崗證(zheng)、職稱證(zheng)、其(qi)他資(zi)格證(zheng)（如內(nei)審員證(zheng)），發(fa)表(biao)的論文，年度的考核等(deng)資(zi)料。

每人一檔，與(yu)人員(yuan)一覽表的先后順序對應(ying)。（每人做一個檔案袋）

所有報(bao)告必須留存一份，并按(an)一定(ding)的順序整理好(hao)存檔。按(an)項目或時間(jian)順序一個一個檔案盒(he)放好(hao)，并做好(hao)目錄(lu)(lu)，特別是申請(qing)認可項目相關的標準(zhun)一定(ding)要有報(bao)告、原(yuan)始記錄(lu)(lu)（含校準(zhun)曲(qu)線、圖譜等）、樣(yang)品(pin)登記表、設備使用記錄(lu)(lu)、委托單(dan)、標準(zhun)物質使用記錄(lu)(lu)等。

1、組(zu)織

a)中心實(shi)驗室(shi)成(cheng)立文件、單位法(fa)(fa)人證(zheng)書、法(fa)(fa)人單位對中心實(shi)驗室(shi)的(de)授權等法(fa)(fa)律地位證(zheng)明(ming)材料；（成(cheng)立文件及單位法(fa)(fa)人證(zheng)書找總經理取，法(fa)(fa)人單位對中心實(shi)驗室(shi)的(de)授權直接從質(zhi)量手冊中復印(yin)，由資料員完成(cheng)）

b)中心主(zhu)(zhu)任的(de)(de)任命書；技術負責人(ren)、質(zhi)量負責人(ren)、內審員、質(zhi)量監督員等關鍵崗(gang)位(wei)的(de)(de)任命書；（中心主(zhu)(zhu)任的(de)(de)任命書找總經理取，其余崗(gang)位(wei)的(de)(de)任務書直接復印質(zhi)量手(shou)冊(ce)中的(de)(de)附錄(lu)12，由資料(liao)員完成）

c)授(shou)權(quan)簽字(zi)(zi)人(ren)授(shou)權(quan)書和授(shou)權(quan)簽字(zi)(zi)人(ren)情況表(biao)；（直接(jie)復印質量手冊(ce)中的附錄7，由資料員完(wan)成）

d)中心主任、技(ji)術(shu)負責人、質量負責人臨時外出的代理記錄；（由(you)資(zi)料員找被代理人提供）

e)日常(chang)檢(jian)測(ce)質量監(jian)(jian)督(du)記(ji)錄；（即《檢(jian)測(ce)工作的(de)監(jian)(jian)督(du)控(kong)制程序》文件中的(de)《日常(chang)監(jian)(jian)督(du)記(ji)錄表》，由監(jian)(jian)督(du)員負責提供）

f)保密執(zhi)行情(qing)況的(de)檢查記錄(lu)：（即第一個(ge)程(cheng)序文件中(zhong)的(de)《保護客戶機(ji)密信息和所有權工作檢測記錄(lu)表》，由質量(liang)負責人和監督員(yuan)負責提供）

g)確(que)保實驗室人員理解(jie)他們活動的相互關系(xi)(xi)和重要性(xing)，以及(ji)如(ru)何為管理體(ti)系(xi)(xi)質量目標的實現做出貢獻（由中(zhong)心主(zhu)任提供，可以會(hui)議記(ji)錄(lu)的方式出現）

h)最高管(guan)理(li)者(zhe)應確保(bao)(bao)在實驗室內(nei)部建立適(shi)宜的(de)溝通(tong)機制，并就確保(bao)(bao)與管(guan)理(li)體系有效(xiao)性的(de)事(shi)宜進行溝通(tong)。（由中心主(zhu)任提供，可以會(hui)議記錄的(de)方式(shi)出現）

2、管理體系

a)質量手(shou)冊目(mu)(mu)錄(lu)、程(cheng)序文件目(mu)(mu)錄(lu)、作(zuo)業指導(dao)書目(mu)(mu)錄(lu)、各種管理(li)表(biao)格目(mu)(mu)錄(lu)；（由資料員(yuan)整理(li)出來）

b)質(zhi)量體系文件(jian)的宣貫記(ji)(ji)錄(lu)（含考試(shi)記(ji)(ji)錄(lu)）；（由質(zhi)量負責人提供(gong)相關的培(pei)訓記(ji)(ji)錄(lu)及試(shi)卷(juan)）

c)質(zhi)量目標的達(da)成(cheng)情況分(fen)析報(bao)告（由質(zhi)量負責人(ren)對年度質(zhi)量目標的達(da)成(cheng)情況用表格化的方式進行分(fen)析）

d)最高管理者應將滿(man)足客戶要求(qiu)和法定要求(qiu)的重要性傳達到組(zu)織（由中心(xin)主任(ren)提供，可以(yi)會(hui)議記錄(lu)的方式出現）

3、文(wen)件(jian)控制

a)體系文(wen)(wen)件的發(fa)放(fang)、回收(shou)記錄（即《管理體系文(wen)(wen)件控制和維護(hu)程序》文(wen)(wen)件三中的〈文(wen)(wen)件發(fa)放(fang)回收(shou)登記表〉，由資料員負(fu)責）（每次(ci)發(fa)放(fang)和回收(shou)都要有記錄）

b)體系文件更改審批表；（由資料員(yuan)負責）

c)文件(jian)修(xiu)(xiu)改(gai)(gai)頁(ye)（修(xiu)(xiu)改(gai)(gai)后的文件(jian)都(dou)應有修(xiu)(xiu)改(gai)(gai)頁(ye)，由(you)資料員負責）

d)外(wai)部文(wen)件(jian)目(mu)錄(lu)（即程(cheng)序文(wen)件(jian)三中(zhong)的〈外(wai)來文(wen)件(jian)資料(liao)登(deng)記(ji)(ji)表〉，由資料(liao)員(yuan)負(fu)責(ze)）內(nei)部文(wen)件(jian)目(mu)錄(lu)（即程(cheng)序文(wen)件(jian)三中(zhong)的〈內(nei)部受控(kong)文(wen)件(jian)登(deng)記(ji)(ji)表〉，由資料(liao)員(yuan)負(fu)責(ze)）

e)作廢文(wen)件(jian)，收回(hui)的作廢文(wen)件(jian)都要蓋作廢章（由資料員負責）

f)文件定期審(shen)查記(ji)錄（可以會議記(ji)錄形式在管理(li)評審(shen)前進行(xing)，由質量負責人提供）

g)文(wen)件(jian)借閱登記表（由(you)資料員(yuan)負責）

h)文(wen)件(jian)銷毀記(ji)錄表，由(you)資(zi)料(liao)員負(fu)責。

i)體系文件置換申請表（需要時填寫）

4、要(yao)求、標書和合同的評審

a)檢(jian)測任務合同單（由樣品(pin)員負責提供）

b)合(he)同(tong)評審記錄表（由(you)技術負責(ze)人負責(ze)提(ti)供）

c)合同、協議(yi)登記表（由樣品員負責(ze)提供(gong)）

d)跟委托(tuo)方簽(qian)的協議。（由(you)技術負責人負責提供）

e)新項(xiang)目(mu)評審情況（即程(cheng)序文件《開展(zhan)(zhan)新項(xiang)目(mu)評審程(cheng)序》中的(de)《開展(zhan)(zhan)新項(xiang)目(mu)申請表》、《開展(zhan)(zhan)新項(xiang)目(mu)評審表》，由檢測組負責）

5、檢測的分包

a)檢測分包方(fang)評(ping)審(shen)表（由質量負責人提供）

b)合格分包方名(ming)冊；（由(you)質量負責人提供）

c)分包方的證明材(cai)料（含分包方法人證書(shu)、計量認(ren)證證書(shu)或實驗室國(guo)家認(ren)可證書(shu)等，資料員負責(ze)）。

6、服務和供應品的(de)采購

a)儀(yi)器(qi)設(she)(she)備(bei)、消耗品和(he)服務供應商(shang)評價記(ji)錄；（即《外(wai)部支持服務和(he)供應品管理(li)程序》文件中的〈供應商(shang)評價表〉，由物品員(yuan)和(he)設(she)(she)備(bei)員(yuan)負責，不但要調查(cha)經銷商(shang)，重要的是要調查(cha)生產(chan)商(shang)）

b)儀(yi)器設備、消(xiao)耗品和服務供應商(shang)名(ming)錄；（即程(cheng)序文件六中的〈合格供應商(shang)名(ming)冊〉，由物品員和設備員負責(ze)）

c)供應商資質材料；（由(you)物品員和設(she)備員歸類存(cun)放）

d)物品(pin)采購申請、驗收表(biao)；（由物品(pin)員負責(ze)）

e)儀(yi)器設備(bei)購置申(shen)報表；（由(you)設備(bei)員(yuan)負責）

f)購入(ru)儀器設備驗收(shou)記錄（由設備員負責）

7、服務(wu)客戶

客戶(hu)滿意度調查(cha)和(he)分析報(bao)告（由樣品員負責提供）

8、投訴

a)客戶投訴登記(ji)表（由樣品員負(fu)責提(ti)供）

b)客戶(hu)投訴處理通知單（由質量負責人(ren)負責提(ti)供）

9、不符(fu)合檢測(ce)工作的控(kong)制(zhi)

不(bu)符合(he)工作處置(zhi)通知表(biao)；（由技術負(fu)責人、質量負(fu)責人負(fu)責提供(gong)）

10、改進

改進的相關證據（由質量負責人負責提供）

11、糾正(zheng)措施

實(shi)施糾正措施記錄表（由各(ge)部門負(fu)責(ze)人和質量(liang)負(fu)責(ze)人負(fu)責(ze)提供(gong)）

12、預防措施

實施(shi)糾正措施(shi)記錄表（由各部(bu)門及質(zhi)量(liang)負責人負責提供）

13、記錄的控制

a)記(ji)錄(lu)保(bao)存(cun)期(qi)(qi)限(xian)規定(ding)（即《記(ji)錄(lu)控制程序(xu)》文件中(zhong)的(de)《質量記(ji)錄(lu)清單及保(bao)存(cun)期(qi)(qi)表》和《技術記(ji)錄(lu)清單及保(bao)存(cun)期(qi)(qi)表》，由資料(liao)員負責定(ding)出(chu)各種(zhong)記(ji)錄(lu)的(de)歸檔(dang)周(zhou)期(qi)(qi)和保(bao)存(cun)期(qi)(qi)）

b)記(ji)錄歸檔(dang)登記(ji)表(biao)（由資料(liao)員和資料(liao)交接方負責(ze)）

c)記錄(lu)借閱登記表（由資(zi)料員負(fu)責）

14、內部審核

a)年(nian)度內(nei)審計劃表；（由質量負責人負責提供）

b)內審(shen)組成立文(wen)件(jian)；（由(you)質量負責人負責提供(gong)）

c)內(nei)部審(shen)核(he)日程(cheng)計劃(hua)表；（由內(nei)審(shen)組(zu)長(chang)負(fu)責）

d)首/末(mo)次會議記錄；（由內審組長負責(ze)）

e)內(nei)審檢查(cha)記(ji)錄(lu)表(biao)；（由內(nei)審組負責）

f)不符合項報告（在本單(dan)位(wei)的《內部管(guan)理體系審(shen)核程序》中(zhong)叫法不同（由內審(shen)組負責）

g)內部(bu)審(shen)核報告(gao)；（由(you)內審(shen)組長(chang)負責(ze)）

15、管理評(ping)審

a)管理評(ping)審年度(du)計劃表；（由質量負(fu)責(ze)人負(fu)責(ze)提供）

b)管理評審計劃表(biao)；（由質量(liang)負責人負責提供(gong)）

c)各(ge)部門(men)的匯(hui)報(bao)材料(liao)；（由(you)各(ge)部門(men)負責提供）

d)管理(li)評審(shen)會議(yi)記錄；（由(you)質量負責人負責提供(gong)）

e)管理評審報告；；（由(you)質量(liang)負責(ze)人負責(ze)提(ti)供）

f)管(guan)理評審驗證記錄表(biao)。（由質量負責人負責提(ti)供）