新冠肆虐,但是(shi)人類對于(yu)戰(zhan)勝疾病(bing)的決心、技術、體系,還有公眾認知都在(zai)不(bu)(bu)斷(duan)的升級。在(zai)這次疫情中(zhong)三方醫學實驗室對于(yu)核酸病(bing)毒的檢測也隨著(zhu)日均檢測率的不(bu)(bu)斷(duan)提升,使得自(zi)身(shen)轉化為一股不(bu)(bu)可或缺的社會(hui)化力(li)量。
新冠病(bing)毒疫情的暴發對于(yu)第(di)三方(fang)醫學實(shi)驗(yan)室(shi)的自(zi)身能力建設(she)進(jin)行了一次(ci)很(hen)大的考驗(yan)。實(shi)驗(yan)室(shi)在完善資質審批(pi)、硬(ying)件設(she)施(shi)的同時,還(huan)應(ying)更加關注質量管理(li)體(ti)系(xi)的建設(she),切實(shi)保證檢測結果的準確性,履行三方(fang)實(shi)驗(yan)室(shi)應(ying)有的社會責任。
隨著國(guo)內獨立醫學實(shi)驗室陣營的(de)(de)不斷發展壯大(da),越來越多的(de)(de)醫學實(shi)驗室在質(zhi)(zhi)量管理方(fang)面遇到各種各樣的(de)(de)問題(ti),如何建設、運行CAP質(zhi)(zhi)量管理體(ti)系成為擺在一(yi)些實(shi)驗室面前亟需(xu)解(jie)(jie)決的(de)(de)問題(ti)。下(xia)面小編就CAP認證申(shen)請十步法給(gei)大(da)家一(yi)一(yi)做講解(jie)(jie)。
CAP在(zai)申請前(qian)至少六個月注冊(ce)CAP能(neng)力測試(PT)/外(wai)部質量(liang)保證(EQA),成(cheng)績合格后在(zai)CAP官網(wang)提交申請表。
1)填寫申(shen)請請求表(ApplicationRequest Form)
2)將申(shen)請請求表發(fa)送到CAP客戶信(xin)息管理中心(xin)(郵寄或傳(chuan)真,地址在請求表上)
3)付(fu)款(支票、信用卡或電匯方式(shi),付(fu)款信息附(fu)在(zai)請求表中)
4)申請(qing)請(qing)求表經CAP受理(li)后,實(shi)驗室將會收到來自CAP的一(yi)份(fen)電子(zi)郵件(jian)通知,附有申請(qing)材料(liao)(Application),同時(shi)告知如(ru)何(he)通過在線系(xi)統(E-lab Solution)獲得申請(qing)材料(liao)。
5)實(shi)驗(yan)室填寫申(shen)請(qing)材料并提(ti)交,如是在線(xian)填寫則(ze)可以(yi)在線(xian)直(zhi)接提(ti)交,如是填寫的紙質申(shen)請(qing)材料,則(ze)可以(yi)通過郵件、傳真或郵寄(ji)方(fang)式發回給CAP。
6)所有的申請材(cai)料(Applications)必須在實驗室接收到后(hou)的3個月(yue)內提交到CAP。
完(wan)成以上申(shen)請程序即(ji)表(biao)示(shi)正(zheng)式啟動(dong)了(le)CAP認(ren)證程序。
1)檢查您的電子郵件以訪問在線申請的鏈接(在電子郵件主題行中查找“CAP Accreditation Application Available”)。
2)查看應用程序鏈接隨附的其他信息,了解如何開始認證流程。
3)安排一個可與CAP工作人員聯系的電話。
從在線可用之日起3個月內完成認證申請。
1)登錄后在主頁上查看截止日期。
2)監控CAP將在申請截止日期臨近時發送的電子郵件提醒。
3)在申請人審核期間與CAP工作人員一起處理任何后續問題。
1)接收定制的清單并開始檢查準備
2)登錄您的帳戶(hu),在線下載自定(ding)義清(qing)單(dan)。
1)與檢查組長一起安排檢查日期(評審組長將聯系實驗室主任確定檢查日期)。
2)準備在提交在線申請后6個月內進行的初步現場檢查。
根據要(yao)求和需要(yao)支持檢查組。
1)查(cha)看檢查(cha)組留下的缺陷的說明。
2)同時對缺陷響應。
3)在檢查(cha)日(ri)期后(hou)的30個日(ri)歷日(ri)內(nei)提交所有回復。
1)與CAP技術專家合作,以解決有關已提交回復的任何后續問題。
2)查找技術(shu)專家(jia)發來的電子郵件信函(han),要求提供(gong)完整缺(que)陷響應審核所需的其他文檔。
3)在檢查日期(qi)后75天內預知認證決定。
1)通過郵件查找實驗室的認證證書,并提請實驗室主任注意。
2)初始檢查日期將成為實驗室的周年日期。
1)接收CAP的材料,并在實驗室的周年日進行自我檢查。
2)隨時登錄E-lab Solutions Suite,更改實驗室主管,地點,名稱/所有權,測試菜單,角色和人員。
3)如果需要,在檢測項目發生變化時注冊或停止PT/EQA產品。
4)請注意,認證周期每兩年重復一次,從實驗室周年日的第3步開始,重復檢查在到期前90天內執行。