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CAP認證十步法

2020-10-14 作(zuo)者(zhe): 瀏覽數:1702
       2020注定是個不(bu)平凡(fan)的(de)年份(fen)。

新冠肆虐,但是(shi)人類對于(yu)戰(zhan)勝疾病(bing)的決心、技術、體系,還有公眾認知都在(zai)不(bu)(bu)斷(duan)的升級。在(zai)這次疫情中(zhong)三方醫學實驗室對于(yu)核酸病(bing)毒的檢測也隨著(zhu)日均檢測率的不(bu)(bu)斷(duan)提升,使得自(zi)身(shen)轉化為一股不(bu)(bu)可或缺的社會(hui)化力(li)量。

新冠病(bing)毒疫情的暴發對于(yu)第(di)三方(fang)醫學實(shi)驗(yan)室(shi)的自(zi)身能力建設(she)進(jin)行了一次(ci)很(hen)大的考驗(yan)。實(shi)驗(yan)室(shi)在完善資質審批(pi)、硬(ying)件設(she)施(shi)的同時,還(huan)應(ying)更加關注質量管理(li)體(ti)系(xi)的建設(she),切實(shi)保證檢測結果的準確性,履行三方(fang)實(shi)驗(yan)室(shi)應(ying)有的社會責任。

隨著國(guo)內獨立醫學實(shi)驗室陣營的(de)(de)不斷發展壯大(da),越來越多的(de)(de)醫學實(shi)驗室在質(zhi)(zhi)量管理方(fang)面遇到各種各樣的(de)(de)問題(ti),如何建設、運行CAP質(zhi)(zhi)量管理體(ti)系成為擺在一(yi)些實(shi)驗室面前亟需(xu)解(jie)(jie)決的(de)(de)問題(ti)。下(xia)面小編就CAP認證申(shen)請十步法給(gei)大(da)家一(yi)一(yi)做講解(jie)(jie)。

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01 RequestApplication 申請

CAP在(zai)申請前(qian)至少六個月注冊(ce)CAP能(neng)力測試(PT)/外(wai)部質量(liang)保證(EQA),成(cheng)績合格后在(zai)CAP官網(wang)提交申請表。

1)填寫申(shen)請請求表(ApplicationRequest Form)

2)將申(shen)請請求表發(fa)送到CAP客戶信(xin)息管理中心(xin)(郵寄或傳(chuan)真,地址在請求表上)

3)付(fu)款(支票、信用卡或電匯方式(shi),付(fu)款信息附(fu)在(zai)請求表中)

4)申請(qing)請(qing)求表經CAP受理(li)后,實(shi)驗室將會收到來自CAP的一(yi)份(fen)電子(zi)郵件(jian)通知,附有申請(qing)材料(liao)(Application),同時(shi)告知如(ru)何(he)通過在線系(xi)統(E-lab Solution)獲得申請(qing)材料(liao)。

5)實(shi)驗(yan)室填寫申(shen)請(qing)材料并提(ti)交,如是在線(xian)填寫則(ze)可以(yi)在線(xian)直(zhi)接提(ti)交,如是填寫的紙質申(shen)請(qing)材料,則(ze)可以(yi)通過郵件、傳真或郵寄(ji)方(fang)式發回給CAP。

6)所有的申請材(cai)料(Applications)必須在實驗室接收到后(hou)的3個月(yue)內提交到CAP。

完(wan)成以上申(shen)請程序即(ji)表(biao)示(shi)正(zheng)式啟動(dong)了(le)CAP認(ren)證程序。

02 ReviewWelcome Kit 檢查歡迎認證(zheng)的材料

1)檢查您的電子郵件以訪問在線申請的鏈接(在電子郵件主題行中查找“CAP Accreditation Application Available”)。
2)查看應用程序鏈接隨附的其他信息,了解如何開始認證流程。
3)安排一個可與CAP工作人員聯系的電話。

03 CompleteApplication 完成申請

從在線可用之日起3個月內完成認證申請。
1)登錄后在主頁上查看截止日期。
2)監控CAP將在申請截止日期臨近時發送的電子郵件提醒。
3)在申請人審核期間與CAP工作人員一起處理任何后續問題。

04 ReceiveCustomized Checklists 接收定制的Checklist 

1)接收定制的清單并開始檢查準備
2)登錄您的帳戶(hu),在線下載自定(ding)義清(qing)單(dan)。

05 Schedule Inspection Date 安排檢查日程

1)與檢查組長一起安排檢查日期(評審組長將聯系實驗室主任確定檢查日期)。
2)準備在提交在線申請后6個月內進行的初步現場檢查。

06 Host Inspection Day 主辦(ban)檢(jian)查日(ri)

根據要(yao)求和需要(yao)支持檢查組。

07 Respond to Deficiencies Within 30 Days 在(zai)30天內回(hui)應(ying)缺(que)陷

1)查(cha)看檢查(cha)組留下的缺陷的說明。

2)同時對缺陷響應。

3)在檢查(cha)日(ri)期后(hou)的30個日(ri)歷日(ri)內(nei)提交所有回復。

08 Support CAP Review of Responses  支持CAP的審核回(hui)應

1)與CAP技術專家合作,以解決有關已提交回復的任何后續問題。
2)查找技術(shu)專家(jia)發來的電子郵件信函(han),要求提供(gong)完整缺(que)陷響應審核所需的其他文檔。

3)在檢查日期(qi)后75天內預知認證決定。

09 Receive Certificate of Accreditation 獲得認(ren)證證書

1)通過郵件查找實驗室的認證證書,并提請實驗室主任注意。
2)初始檢查日期將成為實驗室的周年日期。

10 Perform Self-Inspection and Maintain Continuous Compliance 執行自檢并保持持續(xu)滿足要求

1)接收CAP的材料,并在實驗室的周年日進行自我檢查。
2)隨時登錄E-lab Solutions Suite,更改實驗室主管,地點,名稱/所有權,測試菜單,角色和人員。
3)如果需要,在檢測項目發生變化時注冊或停止PT/EQA產品。
4)請注意,認證周期每兩年重復一次,從實驗室周年日的第3步開始,重復檢查在到期前90天內執行。

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