成人乱人伦一区二区三区,国产片aⅴ在线观看国语,在线免费观看一级黄片,人人爽人人妻人人做日韩精品,国产一级a毛一级a看免费视频

行業動態 行業動態

干貨|實驗室資質認定中應注意哪些問題?

2021-03-10 作者: 瀏覽數:1557
01、人員檔案

每人一份獨立(li)檔案(an),要(yao)有基(ji)本情況登記表、學(xue)歷(li)證(zheng)(zheng)書、培訓記錄、培訓證(zheng)(zheng)書、所發表的論文、以(yi)及職(zhi)稱(cheng)證(zheng)(zheng)書和單(dan)位授(shou)權的上崗(gang)證(zheng)(zheng)。

02、設備檔案目錄

設(she)備檔(dang)案(an)目錄所包含的信息:設(she)備名稱(cheng)、規格型號、精確度、設(she)備管(guan)理編號、采購時間、儀器編號、采購金(jin)額、放置(zhi)地點、保管(guan)人員、使用狀態。

03、設備檢定/校準計劃

所包含的(de)信息:設備名稱、管理編(bian)號、儀器編(bian)號、規格型(xing)號、溯源單位、周期、擬溯源時(shi)間、設備管理人員(yuan)、放置地點。

04、設備檔案

設備(bei)檔案(an)要單獨整理,做到一(yi)個(ge)設備(bei)一(yi)個(ge)檔案(an),內(nei)容包(bao)括:設備(bei)驗收記錄(lu)、維修記錄(lu)、操作(zuo)規程(cheng)、企(qi)業提(ti)供的說明書合格(ge)證、檢定證書。外(wai)加制定一(yi)個(ge)明細的目錄(lu)表格(ge),讓查(cha)閱的人員對檔案(an)內(nei)容一(yi)目了然。

05、內審

內(nei)審每(mei)年至少一次(ci),必(bi)須覆蓋實驗室管理體系所涉及的各(ge)個環節,也就是(shi)要(yao)覆蓋審查細則上要(yao)求的全(quan)部要(yao)素。

內審(shen)要有計(ji)劃,有實施和內審(shen)報(bao)告(gao)(gao)和所查出問題的整改報(bao)告(gao)(gao)(或糾正措施)。

06、管理評審

管(guan)理評(ping)審(shen)每年一次,兩次之(zhi)間不得超過12個月,對(dui)整個管(guan)理體(ti)系的運(yun)行進行評(ping)審(shen),內容要(yao)翔(xiang)實。

07、監督員記錄

監(jian)督(du)員對本科室(shi)的(de)質量活動可以隨時監(jian)督(du),隨時記錄,可以覆蓋全過程也可以監(jian)督(du)關鍵(jian)環節。監(jian)督(du)員發現問題(ti)應納入內(nei)審項目。

08、試劑等消耗品采購計劃

單(dan)獨制定一個年度(du)采購(gou)(gou)計(ji)劃,說明采購(gou)(gou)的主要用(yong)途(tu)以(yi)及采購(gou)(gou)的金額(e),后附所采購(gou)(gou)物品的清單(dan),包括一些重要的參數(shu)和單(dan)價(jia)。

09、樣品登記臺賬

每(mei)天開展工作(zuo)所必需(xu)的,這里就不多(duo)說了。

10、退樣通知書和退樣記錄

自己根據情況(kuang)進行(xing)記錄(lu)。有被通知(zhi)企業的名(ming)稱,電話(hua),和聯系人,退樣(yang)數(shu)量(liang)等(deng)信(xin)息就(jiu)行(xing)。

11、樣(yang)品室環境(jing)溫度(du)控制記錄(lu)

要看清《質量手冊(ce)》和《程序文件》中是怎樣規定的,一般溫度應規定在(20正負5)攝氏(shi)度)這(zhe)樣合(he)乎(hu)實(shi)際情況(kuang),千萬(wan)不能給自己套(tao)枷鎖(suo),制定的太苛刻了不容易監控的。

12、標(biao)準溶液配(pei)置(zhi)記(ji)錄(lu)(lu)、環境溫度控制記(ji)錄(lu)(lu)

單獨的記(ji)錄,寫在(zai)檢驗原始記(ji)錄中的不能算。

13、試劑驗收(shou)記(ji)錄

試劑的生產(chan)許可(ke)證(zheng)、檢驗報告以及(ji)應注意的警示(shi)說明(ming)等(deng)存檔。

14、標準物(wu)質臺帳

標準物(wu)質證書,領用等設立單獨(du)的(de)臺帳(zhang)做詳細記錄(lu)就可。

15、供應商的評(ping)價(jia)以(yi)及資(zi)質

對多家(jia)供應商進行評價,對其相關資質進行審核(he),要有(you)記錄(lu)。

16、合同(tong)評審

對(dui)客戶(hu)的委托(tuo)進行合同(tong)評(ping)審(shen)。另外對(dui)特別要有的合同(tong)進行評(ping)審(shen),評(ping)審(shen)的內容涉及:檢驗(yan)(yan)方法,檢驗(yan)(yan)儀器設備,人員,環境(jing)等能否滿足顧(gu)客的要求。

17、儀器設(she)備期(qi)間核查

在兩個(ge)檢定周期之間(jian)(jian)(jian)對使用頻繁(fan),容易損壞和精密的(de)(de)(de)儀器制(zhi)(zhi)定期間(jian)(jian)(jian)核查計劃。并落(luo)實制(zhi)(zhi)作期間(jian)(jian)(jian)核查記錄(lu),使用的(de)(de)(de)方法、參加的(de)(de)(de)人員等(deng)信(xin)息要求詳細記錄(lu)核查的(de)(de)(de)結果。

18、標準物質(zhi)的期(qi)間核查(cha)

標準(zhun)物質等同于儀(yi)器設(she)備,期間(jian)核(he)查一定要做。

19、年度人員(yuan)培(pei)訓計劃

年(nian)度(du)人員(yuan)培訓計劃要(yao)細(xi)致,要(yao)有學習內容,學習人員(yuan)名單,考核(he)成績和年(nian)終小結。

20、新上項目的考核材料

如(ru)果你們(men)是擴(kuo)產(chan)品了,對投資較大的(de)產(chan)品檢驗的(de)投資要(yao)有(you)風(feng)險評估、項目(mu)論(lun)證、采購評審(shen)等相關材料(liao)。

21、有毒有害物質

對有毒有害(hai)物(wu)質的(de)保(bao)管、使(shi)用要(yao)有詳細(xi)的(de)記錄。

22、客戶的、申訴和投(tou)訴記錄

對檢驗(yan)報告延期,數據處理上的偏差等客戶(hu)抱(bao)怨、申訴和(he)投(tou)訴,要(yao)有(you)記(ji)錄檔(dang)案在冊,像這樣的抱(bao)怨在日常工作中(zhong)(zhong)會(hui)有(you)很多的,我們(men)一般都忽略(lve)了,這是錯(cuo)誤的。應該如實記(ji)錄客戶(hu)的抱(bao)怨、實驗(yan)室(shi)的處理方案、糾正措(cuo)(cuo)施和(he)預(yu)防措(cuo)(cuo)施等內容存(cun)檔(dang),并將(jiang)相關的問題應在內審和(he)管理評審中(zhong)(zhong)體現出來。

23、對上級下達定(ding)檢計劃的分解

按照(zhao)定檢計劃的要(yao)求進行實施(shi),具體(ti)(ti)分解到企業、實施(shi)人員、實施(shi)時間等。

24、年度(du)能力驗證計劃、比(bi)對(dui)計劃以及實施匯(hui)總小結

實驗室可(ke)以(yi)參加國家認(ren)監委的(de)能力驗證項目,也(ye)可(ke)以(yi)制定一(yi)些比(bi)對試驗計劃,形式(shi)多樣,要涉及(ji)的(de)人員(yuan),設備,不同種類的(de)方法等,將所有的(de)報(bao)告(gao)存檔并進(jin)(jin)行小結以(yi)便改進(jin)(jin)。

25、采購合(he)同

將采購合同(tong)存檔,便于查詢(xun)。

26、實(shi)驗室相關資質檔(dang)案

實驗(yan)室(shi)成(cheng)立的(de)(de)文件、法人授(shou)權證(zheng)書,上(shang)次(ci)評審后通過的(de)(de)授(shou)權項目表、法人證(zheng)書、代(dai)碼證(zheng)書、實驗(yan)室(shi)資質證(zheng)書。(上(shang)報材料時(shi)用)

27、《質量手冊》、《程序文件》應該(gai)是新版的(de)

上(shang)報(bao)材(cai)料時(shi)候(hou)要兩份(fen)。現場考(kao)核(he)要一份(fen)查閱。

28、實驗室內部相(xiang)關人員(yuan)的(de)任命文件

比如:監(jian)督員(yuan)、內審員(yuan)、儀器設(she)備操(cao)作授(shou)權等(deng)。

29、標(biao)準溶(rong)液空(kong)白圖(tu)譜

標(biao)準溶液空白圖譜要(yao)附到檢驗報告上并(bing)標(biao)注最小檢出限。

30、所有涉及(ji)到的標(biao)準文本的查(cha)新(xin)報告(gao)

申報(bao)材料時候作(zuo)為附件(jian)上(shang)報(bao)一(yi)份,現(xian)場考核(he)要查(cha)閱一(yi)份。

31、所有標準文(wen)本的標準變更(geng)表

以前認證(zheng)的(de)產品(pin)名(ming)稱(cheng)(cheng)/參數名(ming)稱(cheng)(cheng)、原來標準(zhun)名(ming)稱(cheng)(cheng)、變(bian)更后(hou)(hou)的(de)名(ming)稱(cheng)(cheng)、變(bian)更后(hou)(hou)的(de)標準(zhun)號以及變(bian)更內(nei)容(rong)。這項工作很(hen)繁瑣的(de),首先要有(you)所有(you)變(bian)更后(hou)(hou)的(de)標準(zhun)文本,然后(hou)(hou)按照標準(zhun)文本的(de)前言說明的(de)變(bian)更內(nei)容(rong)進行錄(lu)入。申報(bao)材(cai)料時候要有(you),現場考核(he)要查(cha)閱。

信息來源(yuan)于網(wang)絡



北京愛格森信息咨詢有限公司,為您提供專業的實驗室(shi)認證認可(ke)(CMA、CNAS)咨詢。
網址(zhi)://magnumcos.com/,咨(zi)詢(xun)電話:



推薦新聞

查看全部 >>
  • 微信咨詢
  • 返回頂部